Το Stelara είναι ένα μονοκλωνικό αντισώμα που χρησιμοποιείται για μέτρια έως σοβαρά Crohn's
ΣΦΑΙΡΙΚΗ ΕΙΚΟΝΑ
Το Stelara (ustekinumab) είναι μια βιολογική θεραπεία που στοχεύει τις κυτοκίνες ιντερλευκίνης (IL) -12 και IL-23. Πιο τεχνικά, είναι ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα ανοσοσφαιρίνης που στοχεύει την υπομονάδα Ρ40 που έχει κοινή IL-12 και IL-23. Το Stelara εγκρίθηκε για πρώτη φορά το 2008 για να θεραπεύσει την ψωρίαση των πλακών και τώρα έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής νόσου του Crohn.
Σημαντικά γεγονότα που πρέπει να γνωρίζετε
- Το Stelara δεν είναι θεραπεία για τη νόσο του Crohn
- Το Stelara χορηγείται πρώτα με έγχυση και έπειτα με ενέσεις που μπορούν να γίνουν στο σπίτι
- Οι άνθρωποι με μια τρέχουσα λοίμωξη δεν πρέπει να λαμβάνουν Stelara
- Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος μόλυνσης και οποιαδήποτε σημεία λοίμωξης θα πρέπει να συζητούνται αμέσως με έναν γιατρό
- Το Stelara δεν έχει μελετηθεί εκτενώς κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού και πρέπει να συμβουλευθείτε αμέσως έναν γιατρό σε περίπτωση εγκυμοσύνης
- Οι ασθενείς πρέπει να υποβληθούν σε δοκιμασία για φυματίωση (φυματίωση) πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία με Stelara
Διαχείριση
Η Stelara δίνεται σε διαδικασία δύο σταδίων. Η πρώτη θεραπεία με Stelara γίνεται με έγχυση. Το φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως σε κέντρο έγχυσης ή σε γραφείο γιατρού. Η ποσότητα του Stelara που χρησιμοποιείται είναι εξατομικευμένη και υπολογίζεται με βάση το βάρος του ασθενούς. Στη συνέχεια, το Stelara χορηγείται με υποδόριες ενέσεις (μία ένεση που χορηγείται κάτω από το δέρμα) κάθε 8 εβδομάδες, οι οποίες μπορούν να γίνουν στο σπίτι.
Οι ασθενείς εκπαιδεύονται από νοσοκόμα ή άλλο επαγγελματία υγείας για τον τρόπο χορήγησης των ενέσεων. Το φάρμακο έρχεται σε ένα ειδικό έγχυμα που ο ασθενής είτε δίνει στον εαυτό του είτε έχει ένα φίλο ή μέλος της οικογένειάς του να τους δώσει. Οι ασθενείς μπορούν να εγχύσουν το Stelara στον μηρό, στην κοιλιά, στους γλουτούς ή στον άνω βραχίονα.
Ενδείξεις
Το Stelara μπορεί να συνταγογραφηθεί για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής νόσου του Crohn σε άτομα ηλικίας άνω των 18 ετών. Η Janssen Biotech, Inc., ο κατασκευαστής της Stelara, δηλώνει ότι το φάρμακο αυτό εγκρίνεται για ασθενείς με νόσο του Crohn οι οποίοι «δεν είχαν δυσανεξία στη θεραπεία με ανοσορυθμιστές ή κορτικοστεροειδή αλλά ποτέ δεν απέτυχε η θεραπεία με έναν αναστολέα του παράγοντα νέκρωσης όγκων (TNF) ή που απέτυχαν ή δεν είχαν δυσανεξία στη θεραπεία με έναν ή περισσότερους αναστολείς του TNF. " Αυτό σημαίνει ότι πρόκειται για χρήση σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με άλλο τύπο φαρμάκου και δεν βελτιώθηκαν. Αυτό θα μπορούσε να περιλαμβάνει τα ανοσοδιαμορφωτικά φάρμακα (που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα), τα στεροειδή όπως η πρεδνιζόνη ή ένας αναστολέας του TNF (μερικές φορές αποκαλούνται βιολόγοι).
Άλλες ασθένειες που προκαλούνται από ανοσία, για τις οποίες έχει εγκριθεί το Stelara στις Ηνωμένες Πολιτείες, περιλαμβάνουν ψωρίαση και ψωριασική αρθρίτιδα. Το Stelara δεν έχει εγκριθεί από το FDA για την αντιμετώπιση της ελκώδους κολίτιδας. Το Stelara δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε παιδιά ή εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Πως δουλεύει
Το Stelara έχει χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία των ανοσο-μεσολαβούμενων συνθηκών, με τη νόσο του Crohn να είναι η πιο πρόσφατη ασθένεια για την οποία έχει βρεθεί αποτελεσματική. Το Stelara μπλοκάρει την ιντερλευκίνη (IL) -12 και την IL-23, οι οποίες απαντώνται στο σώμα φυσικά αλλά θεωρείται ότι συμβάλλουν στη φλεγμονή της νόσου του Crohn.
Το Stelara δεν είναι θεραπεία για τη νόσο του Crohn.
Ποιος δεν πρέπει να το πάρει
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε κάποια από τις ακόλουθες καταστάσεις:
- Μία προηγούμενη αλλεργική αντίδραση στη Stelara
- Μια αλλεργία από λατέξ, επειδή η προγεμισμένη σύριγγα μπορεί να περιέχει λατέξ
- Έχετε πρόσφατο εμβολιασμό με ζωντανό εμβόλιο ή ένα μέλος της οικογένειάς σας είχε ζωντανό εμβόλιο
- Έχετε λάβει το εμβόλιο Bacillus Calmette-Guerin (BCG) διότι δεν πρέπει να χορηγείται εντός ενός έτους από τη λήψη του Stelara (είτε πριν είτε μετά)
- Κάθε δερματικό εξάνθημα
- Παίρνουν στιγμιότυπα για αλλεργίες, ειδικά για σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις
- Έχουν ποτέ υποβληθεί σε θεραπεία με φωτοθεραπεία ( φωτοθεραπεία )
- Έγκυες ή θηλάζετε ή μπορεί να μείνετε έγκυος ή σχεδιάζετε να θηλάσετε ενώ παίρνετε Stelara
- Έχετε ιστορικό λοιμώξεων ή λοίμωξη που υπάρχει σήμερα
Προειδοποίηση για αλλεργίες
Ο λόγος για τον οποίο ένας γιατρός θα πρέπει να γνωρίζει για τις αλλεργικές βολές και τις σοβαρές αλλεργίες είναι επειδή η Stelara μπορεί να αλλάξει τον τρόπο με τον οποίο το σώμα αντιδρά σε αυτά τα πλάνα. Το Stelara ενδέχεται να κάνει λιγότερο αποτελεσματικό τον αλλεργικό πυρετό ή να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης αλλεργικής αντίδρασης μετά τη λήψη του πυροβολισμού. Είναι ζωτικής σημασίας να συνεργαστείτε στενά με έναν αλλεργιολόγο και έναν γαστρεντερολόγο για να μειώσετε τον κίνδυνο εμφάνισης αλλεργικών αντιδράσεων. Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στη Stelara είναι σπάνιες.
Συναφείς λοιμώξεις
Το Stelara μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης λοίμωξης επειδή μπορεί να επηρεάσει το ανοσοποιητικό σύστημα . Οι ασθενείς πρέπει να είναι προσεκτικοί για την παρακολούθηση τυχόν σημείων ή συμπτωμάτων μιας λοίμωξης και να τις αναφέρουν αμέσως σε γιατρό. Αυτό περιλαμβάνει:
- Κοιλιακό άλγος
- Βήχας
- Βήχα αίμα
- Διάρροια
- Κούραση
- Πυρκαγιά
- Μυϊκός πόνος
- Πόνος ή καύση κατά την ούρηση
- Δυσκολία στην αναπνοή
- Δερματικά εξανθήματα
- Οι ιδρώτες
- Ανεξήγητη απώλεια βάρους
Ασφάλεια
Κατα την εγκυμοσύνη
Οι εγκυμοσύνες ενώ η μητέρα δέχτηκε Stelara δεν έχουν μελετηθεί εκτενώς. Υπήρξαν μερικές τυχαίες εγκυμοσύνες σε γυναίκες με ψωρίαση οι οποίες έλαβαν Stelara. Όλα αυτά ήταν αναφορές περιπτώσεων, πράγμα που σημαίνει ότι πρόκειται για ένα μόνο γεγονός που μελετάται. Δεν υπάρχουν μελέτες μεγάλης κλίμακας που να εξετάζουν πώς επηρεάζει το Stelara τα αγέννητα μωρά. Τουλάχιστον ένας από αυτούς προκάλεσε αποβολή, αλλά δεν έχει γίνει αρκετή έρευνα για να γνωρίζουμε με βεβαιότητα αν η Στέλαρα θα βλάψει ένα έμβρυο ή όχι.
Η κατηγορία εγκυμοσύνης της FDA για το Stelara είναι τύπου Β. Αυτό σημαίνει ότι δεν έχει μελετηθεί εκτενώς το αποτέλεσμα του Stelara σε ένα αγέννητο παιδί. Σήμερα συνιστάται η χρήση του Stelara μόνο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εάν είναι σαφώς αναγκαία. Ο γιατρός που συνταγογραφεί το Stelara θα πρέπει να έρχεται αμέσως σε επαφή με την εγκυμοσύνη.
Επειδή υπάρχουν τόσο λίγες πληροφορίες σχετικά με την εγκυμοσύνη και τη Stelara, όποιος είναι έγκυος, καλείται να συμμετάσχει στο μητρώο εγκυμοσύνης καλώντας το 1-877-311-8972. Αυτό μπορεί να βοηθήσει τους επιστήμονες να μάθουν περισσότερα για το πώς η Stelara επηρεάζει τις μητέρες και τα μωρά για να βελτιώσει τη φροντίδα για άλλους ασθενείς στο μέλλον.
Κατά τη διάρκεια του θηλασμού
Θεωρείται ότι η Stelara μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα και συνεπώς να ληφθεί από το μωρό. Η νοσηλεία ενός μωρού κατά τη λήψη του Stelara πρέπει να συζητείται με μέλη μιας ομάδας υγείας και πρέπει να γίνεται σε ατομική βάση.
Ένα Word Από
Το Stelara έχει χρησιμοποιηθεί από το 2008 για να θεραπεύσει τις συνθήκες που προκαλούνται από τον ανοσοποιητικό παράγοντα. Η τελευταία προϋπόθεση για την οποία έχει εγκριθεί το Stelara είναι η νόσος του Crohn. Ενώ η Stelara δεν είναι θεραπεία, έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματική για τη θεραπεία της νόσου του Crohn σε ορισμένους ασθενείς.
> Πηγές:
> Engel Τ, Kopylov U. "Ustekinumab στη νόσο του Crohn: στοιχεία μέχρι σήμερα και θέση στη θεραπεία". Ther Adv Chronic Dis . 2016 Ιουλ 7: 208-214.
> Janssen Biotech, Inc. "Πληροφορίες για την ασφάλεια της Stelara". 24 Σεπτεμβρίου 2016.
> Levy RA, de Jesús GR, de Jesús NR, Klumb EM. "Κριτική επισκόπηση των τρεχουσών συστάσεων για τη θεραπεία συστηματικών φλεγμονωδών ρευματικών νόσων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας." Autoimmun Rev. 2016 Οκτ, 15: 955-963.
> Niederreiter L, Adolph TE, Kaser Α. "Αντι-IL-12/23 στη νόσο του Crohn: πάγκος και κομοδίνο". Curr Drug Targets . 2013 Nov 14: 1379-1384.
> Rocha Κ, Piccinin MC, Kalache LF, Reichert-Faria Α, Silva de Castro CC. «Εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ustekinumab για σοβαρή ψωρίαση». Δερματολογία . 2015, 231: 103-104.