Πώς να χρησιμοποιήσετε με ασφάλεια το πηκτή Voltaren
Το Voltaren Gel (δικλοφενάκη) ήταν η πρώτη συνταγογραφούμενη τοπική θεραπεία για την οστεοαρθρίτιδα που εγκρίθηκε από το FDA. Το Voltaren Gel, ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο σε τοπική μορφή, χρησιμοποιείται κυρίως στα γόνατα και τα χέρια. Εδώ είναι 10 σημαντικά γεγονότα που πρέπει να γνωρίζετε για το Voltaren Gel σχετικά με την ασφαλή χρήση και αποτελεσματικότητα.
1. Το Voltaren Gel μπορεί να ανακουφίσει αποτελεσματικά τον πόνο και έχει ένα ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας
Η συστηματική απορρόφηση του Voltaren Gel, που είναι 1 τοις εκατό νατριούχο δικλοφαινάκη σε τοπικό σκεύασμα πηκτής, είναι κατά 94% μικρότερη από τη στοματική δικλοφαινάκη .
Συνεπώς, ο κίνδυνος σοβαρών γαστρεντερικών και καρδιαγγειακών παρενεργειών που σχετίζονται με στοματικά ΜΣΑΦ είναι σημαντικά μικρότερος με την τοπική συνταγοποίηση.
2. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Voltaren Gel μελετήθηκε πριν από την έγκριση
Η έγκριση της FDA βασίστηκε σε αρκετές μελέτες, στις οποίες περιλαμβάνονταν δύο τυχαιοποιημένες, διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες αποτελεσματικότητας και μελέτη 12μηνης ασφάλειας. Μετά από έξι εβδομάδες θεραπείας σε μια μελέτη αποτελεσματικότητας των ατόμων με χειρουργική οστεοαρθρίτιδα , τα επίπεδα πόνου μειώθηκαν κατά 46%. Σε μια μελέτη 12 εβδομάδων για άτομα με οστεοαρθρίτιδα στο γόνατο , το Voltaren Gel μείωσε τα επίπεδα πόνου κατά 51%.
3. Με το Voltaren Gel μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες αντιδράσεις
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν στις κλινικές δοκιμές ήταν αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής σε 7% των συμμετεχόντων στη μελέτη που έλαβαν θεραπεία με Voltaren Gel. Οι συνταγογραφικές πληροφορίες για το Voltaren Gel παρέχουν προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Η μακροχρόνια χορήγηση των ΜΣΑΦ μπορεί να οδηγήσει σε νεφρική δυσπλασία και άλλες νεφρικές βλάβες. Οι ηλικιωμένοι, τα άτομα με διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας, η καρδιακή ανεπάρκεια, η ηπατική δυσλειτουργία και όσοι λαμβάνουν διουρητικά και αναστολείς ΜΕΑ πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν χρησιμοποιούν το γέλη Voltaren. Η υπέρταση μπορεί να εμφανιστεί με τη θεραπεία με NSAID, καθιστώντας σημαντική την παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης.
Μπορεί επίσης να εμφανιστεί κατακράτηση υγρών και οίδημα. Εάν παρουσιαστεί αναφυλακτοειδής αντίδραση, η χρήση θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως. Τα ΜΣΑΦ μπορούν επίσης να προκαλέσουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στο δέρμα, συμπεριλαμβανομένης της αποφολιδωτικής δερματίτιδας, του συνδρόμου Stevens-Johnson και της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης, οι οποίες μπορεί να είναι θανατηφόρες.
Το 2009, ο FDA ενημέρωσε την ετικέτα του Voltaren Gel για να συμπεριλάβει πληροφορίες σχετικά με πιθανές ηπατικές επιδράσεις. Αναφέρει τώρα: "Στις εκθέσεις μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ηπατοτοξικότητας που προκαλείται από φάρμακα στον πρώτο μήνα και σε μερικές περιπτώσεις στους πρώτους δύο μήνες της θεραπείας, αλλά μπορεί να εμφανιστούν οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με diclofenac. περιστατικά σοβαρών ηπατικών αντιδράσεων, συμπεριλαμβανομένης της νέκρωσης του ήπατος, ίκτερος, εξάπλωση ηπατίτιδας με και χωρίς ίκτερο και ηπατική ανεπάρκεια Μερικές από αυτές τις αναφερθείσες περιπτώσεις οδήγησαν σε θανατηφόρα ή μεταμόσχευση ήπατος Οι γιατροί θα πρέπει να μετρούν τις τρανσαμινάσες περιοδικά σε ασθενείς που λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία με diclofenac, επειδή μπορεί να αναπτυχθεί σοβαρή ηπατοτοξικότητα χωρίς ένα πρόδρομο διακριτικών συμπτωμάτων. "
4. Στο Voltaren Gel έχουν προστεθεί προειδοποιήσεις μαύρου κουτιού που είναι κοινές σε όλα τα ΜΣΑΦ
Οι προειδοποιήσεις για το μαύρο κουτί προειδοποιούν τους γιατρούς και τους ασθενείς για τις πιο σοβαρές παρενέργειες.
Το Voltaren Gel έχει δύο προειδοποιήσεις μαύρου κουτιού που είναι κοινές σε όλα τα ΜΣΑΦ. Το πρώτο είναι ότι, όπως και με άλλα NSAIDs, μπορεί να υπάρχει αυξημένος κίνδυνος σοβαρών ή πιθανώς θανατηφόρων καρδιαγγειακών επεισοδίων, καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου με τη χρήση του Voltaren Gel. Αυτά μπορεί να συμβούν χωρίς προειδοποίηση. Ο κίνδυνος σας μπορεί να είναι υψηλότερος αν έχετε παίρνει NSAID για μεγάλο χρονικό διάστημα ή σε υψηλές δοσολογίες. Εάν κινδυνεύετε για καρδιακά συμβάματα και εγκεφαλικά επεισόδια, δεν πρέπει να παίρνετε αυτό το φάρμακο. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για ανακούφιση από τον πόνο πριν ή μετά από χειρουργική επέμβαση παρακαμπτηρίου στεφανιαίας αρτηρίας (CABG).
Η χρήση ΜΣΑΦ μπορεί να προκαλέσει αυξημένο κίνδυνο σοβαρών γαστρεντερικών επεισοδίων τα οποία μπορεί να περιλαμβάνουν αιμορραγία , έλκη και διάτρηση του στομάχου και των εντέρων.
Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να συμβούν χωρίς προειδοποίηση και θα μπορούσαν να είναι μοιραίες. Είστε πιο εκτεθειμένοι σε κίνδυνο εάν είστε ηλικιωμένοι ή έχετε ιστορικό έλκους πεπτικού έλκους ή γαστρεντερικής αιμορραγίας.
5. Ορισμένοι άνθρωποι δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το Voltaren Gel
Εκτός από τις ομάδες με αυξημένο κίνδυνο που αναφέρονται στις προειδοποιήσεις για το μαύρο κουτί, το Voltaren Gel δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη δικλοφαινάκη. Επίσης, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα που ανέπτυξαν άσθμα, κνίδωση ή αλλεργικές αντιδράσεις μετά τη λήψη ασπιρίνης ή ΜΣΑΦ. Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει αναστρέψιμη καθυστερημένη ωορρηξία, η οποία μπορεί να είναι ανησυχητική εάν είστε γυναίκα που θέλει να μείνει έγκυος. Εάν είστε έγκυος, δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Voltaren Gel μετά από 30 εβδομάδες κύησης, καθώς μπορεί να προκαλέσει εμβρυϊκό καρδιακό ελάττωμα.
6. Θα πρέπει να αποφεύγετε τη χρήση του Voltaren Gel μαζί με άλλα ΜΣΑΦ
Το Voltaren Gel δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με από του στόματος ΜΣΑΦ ή ασπιρίνη λόγω αυξημένου κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών. Ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών αυξάνεται με την αυξημένη απορρόφηση των δραστικών συστατικών στα ΜΣΑΦ. Ακριβώς όπως η τοπική κρέμα NSAID δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με από του στόματος ΜΣΑΦ, δύο διαφορετικά από του στόματος ΜΣΑΦ δεν πρέπει να λαμβάνονται από κοινού. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τη χρήση χαμηλής δόσης ασπιρίνης.
7. Το Voltaren Gel δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τα προϊόντα του δέρματος
Εάν χρησιμοποιείτε καλλυντικά ή αντηλιακά, μην χρησιμοποιείτε το Voltaren Gel ταυτόχρονα. Οι συνδυασμοί δεν έχουν δοκιμαστεί και, εάν συνδυάζονται τοπικοί παράγοντες, υπάρχει η δυνατότητα να αλλάξει ο τρόπος ανεκτής και απορροφούμενης γέλης Voltaren.
8. Το Voltaren Gel θα ωφελεί ως επί το πλείστον ανθρώπους που δεν μπορούν να λάβουν από του στόματος ΜΣΑΦ
Αφού μόλις μάθετε πώς το Gel Voltaren δεν πρέπει να χρησιμοποιείται και ποιος δεν πρέπει να το χρησιμοποιήσει, μπορεί να αναρωτιέστε ποιος πρέπει να το χρησιμοποιήσει. Τα άτομα που έχουν εμφανίσει γαστρεντερικές παρενέργειες από τα από του στόματος ΜΣΑΦ είναι σαφώς αυτά που θα ωφεληθούν περισσότερο από το Gel Voltaren. Εάν νομίζετε ότι μπορεί να υποψιαστείτε το Voltaren Gel, συζητήστε το με το γιατρό σας για να διαπιστώσετε εάν είναι κατάλληλο για εσάς.
9. Μάθετε τις σωστές δοσολογίες
Ποτέ μην χρησιμοποιείτε περισσότερο από το καθορισμένο ποσό. Η συνολική δόση του Voltaren Gel δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 32 γραμμάρια την ημέρα, έναντι όλων των αρθρώσεων που έχουν προσβληθεί. Το Gel Voltaren θα πρέπει να μετράται στην επαναχρησιμοποιήσιμη δοσομετρική κάρτα η οποία είναι κλειστή - μετρήστε με το κατάλληλο σημάδι 2 γραμμαρίων ή 4 γραμμαρίων. Για τα κάτω άκρα, εφαρμόστε το τζελ (4 γραμμάρια) στην προσβεβλημένη περιοχή τέσσερις φορές την ημέρα. Μην εφαρμόζετε περισσότερα από 16 γραμμάρια ημερησίως σε οποιονδήποτε προσβεβλημένο άρθρωση των κάτω άκρων. Για τα άνω άκρα, εφαρμόστε το τζελ (2 γραμμάρια) στην πληγείσα περιοχή τέσσερις φορές την ημέρα. Μην εφαρμόζετε περισσότερο από 8 γραμμάρια ημερησίως σε οποιονδήποτε προσβεβλημένος αρμός των άνω άκρων.
10. Μάθετε τον ασφαλή χειρισμό του Gel Voltaren
Πρέπει να αποφύγετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο στα μάτια, στο στόμα, στις ανοιχτές πληγές ή στις μολυσμένες περιοχές. Εκτός αν το εφαρμόζετε στις αρθρώσεις χεριών, πλύνετε τα χέρια σας αμέσως μετά την εφαρμογή. Μην ντους ή ξεπλύνετε την περιοχή που έχει υποστεί επεξεργασία για τουλάχιστον μία ώρα και μην βάζετε ρούχα πάνω από αυτήν για τουλάχιστον 10 λεπτά. Πρέπει να αποφύγετε το φως του ήλιου και το τεχνητό ηλιακό φως μετά την εφαρμογή και να μην θερμαίνετε τον επεξεργασμένο σύνδεσμο.
Ένα Word Από
Όσο περισσότερες επιλογές θεραπείας υπάρχουν για άτομα με αρθρίτιδα, τόσο το καλύτερο. Η διαθεσιμότητα ενός τοπικού σκευάσματος Voltaren είναι σημαντική για άτομα που δεν μπορούν να ανεχθούν από στόματος ΜΣΑΦ για έναν ή τον άλλο λόγο. Να γνωρίζετε ότι τόσο τα από του στόματος όσο και τα τοπικά ΜΣΑΦ έχουν τους ίδιους κινδύνους.
Πηγή:
> Diclofenac Τοπικό (πόνος οστεοαρθρίτιδας). MedlinePlus. https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a611002.html.
> Voltaren Gel. Προεγγραφή πληροφοριών . FDA. Αναθεωρήθηκε τον Μάιο του 2016. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/022122s010lbl.pdf.