Συμπλήρωμα βισκόζης για οστεοαρθρίτιδα γόνατος
Το Monovisc είναι ένα απλό ένζυμο ενέσεως που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των αρθρώσεων του γόνατος που επηρεάζονται από την οστεοαρθρίτιδα . Πρόκειται για μία ενδοαρθρική ένεση , που σημαίνει ότι εισάγεται στην πληγείσα άρθρωση. Το Monovisc αναπτύχθηκε από την Anika Therapeutics, Inc. και έλαβε έγκριση από την αμερικανική FDA στις 25 Φεβρουαρίου 2014. Η Monovisc διατίθεται στην αγορά από την DePuy Synthes, την Mitek Sports Medicine με άδεια χρήσης με την Anika.
Η υαλουρονάνη (ένα σύνθετο σάκχαρο της οικογένειας γλυκοζαμινογλυκάνης) στο Monovisc είναι ένα εξαιρετικά καθαρό παράγωγο φυσικής υαλουρονάνης υψηλού μοριακού βάρους από μια μη ζωική πηγή. Η υαλουρονάνη προέρχεται από βακτηριακά κύτταρα και διασυνδέεται με μια ιδιόκτητη λύση. Το Monovisc παρέχει μια συγκρίσιμη δόση με τον Orthovisc , ένα άλλο συμπληρωματικό διάλυμα Anika Therapeutics - αλλά το Orthovisc χορηγείται σε μια σειρά τριών ενέσεων παρά σε μία μόνο ένεση.
Ενδείξεις
Το Monovisc ενδείκνυται για τη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας του γόνατος σε ασθενείς που έχουν αποτύχει σε συντηρητικές θεραπείες, όπως θεραπείες εκτός φαρμάκου και φάρμακα που δεν προκαλούν ναρκωτικά (π.χ. ακεταμινοφέν ). Το κύριο χαρακτηριστικό της οστεοαρθρίτιδας του γόνατος είναι η βλάβη του χόνδρου που προκαλεί σημαντικό πόνο και περιορισμένο εύρος κίνησης στην προσβεβλημένη άρθρωση. Στην οστεοαρθρίτιδα, υπάρχουν επίσης ανωμαλίες με το αρθρικό υγρό . Το αρθρικό υγρό λιπαίνει κανονικά την άρθρωση, επιτρέποντας την ελεύθερη από τριβή μετακίνηση.
Τα απορροφητικά ιζήματα, όπως το Monovisc και άλλα που έχουν εγκριθεί προηγουμένως, επιστρέφουν ιξώδεις, λιπαντικές ιδιότητες στην άρθρωση.
Αποτελέσματα μελέτης
Τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας από μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη, διπλή-τυφλή κλινική μελέτη που περιελάμβανε 369 συμμετέχοντες στη μελέτη με οστεοαρθρίτιδα γόνατος σε 31 κέντρα στις ΗΠΑ και τον Καναδά αποτέλεσε τη βάση για την έγκριση του Monovisc από την FDA, σύμφωνα με την Anika Therapeutics.
Οι συμμετέχοντες έλαβαν τυχαία ενέσεις Monovisc ή φυσιολογικού ορού (ο έλεγχος). Αξιολογήθηκαν για βελτίωση στον πόνο στις αρθρώσεις χρησιμοποιώντας WOMAC (Δείκτης οστεοαρθρίτιδας του Πανεπιστημίου του Western Ontario και McMaster) και συγκεκριμένα ψάχνουν για τους ασθενείς με Monovisc που πέτυχαν μεγαλύτερη βελτίωση στη βαθμολογία WOMAC σε σύγκριση με τους ασθενείς ελέγχου επί περίοδο 12 εβδομάδων. Το τμήμα ασφάλειας της ανάλυσης αποκάλυψε ένα "εξαιρετικά χαμηλό ποσοστό ανεπιθύμητων συμβάντων" και καμία σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια με τη Monovisc.
Άλλα βισκόνια
Το πρώτο συμπλήρωμα βισκόζης εγκρίθηκε το 1997. Υπάρχουν τώρα άλλα 5 συμπληρώματα, τα περισσότερα από τα οποία απαιτούν μια σειρά ενέσεων αντί για μία μόνο ένεση.
- Hyalgan
- Synvisc και Synvisc-One (μία ένεση από χτένες κοτόπουλου)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Αποτελεσματικότητα της εφαρμογής του Viscos
Το 2012, μια έκθεση που δημοσιεύθηκε στα Annals of Internal Medicine κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η εφαρμογή του ιού ήταν αναποτελεσματική και επικίνδυνη. Η έκθεση ανέφερε ότι η αύξηση του βάρους προκαλεί άσχετη μείωση του πόνου ενώ εν δυνάμει αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης επεισοδίων και ανεπιθύμητων ενεργειών. Αυτό το συμπέρασμα βασίστηκε σε μια μετα-ανάλυση 89 τυχαιοποιημένων δοκιμών στις οποίες συμμετείχαν περισσότεροι από 12.000 ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα γόνατος.
Η Αμερικανική Ακαδημία Ορθοπαιδικών Χειρουργών, ωστόσο, δηλώνει ότι "η εφαρμογή του Viscos μπορεί να είναι χρήσιμη για άτομα των οποίων η αρθρίτιδα δεν έχει ανταποκριθεί στις βασικές θεραπείες, είναι πιο αποτελεσματική αν η αρθρίτιδα βρίσκεται στα αρχικά της στάδια (ήπια έως μέτρια). στο σημείο της ένεσης και ενίοτε οι ενέσεις οδηγούν σε αυξημένη διόγκωση.Μπορεί να χρειαστούν αρκετές εβδομάδες για να παρατηρήσετε μια βελτίωση μετά από τη συμπλήρωση του βάρους.Όλοι οι ασθενείς δεν θα έχουν ανακούφιση από τον πόνο.Αν οι ενέσεις είναι αποτελεσματικές μπορούν να επαναληφθούν μετά από μια χρονική περίοδο, συνήθως 6 μήνες.Η μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα της συμπληρωματικότητας του ιού δεν είναι ακόμη γνωστή και η έρευνα συνεχίζεται στον τομέα αυτό. "
> Πηγές:
> Ο FDA εγκρίνει τον Monovisc, μια νέα μονοθεραπεία με ένεση για τη θεραπεία του πόνου λόγω της οστεοαρθρίτιδας του γόνατος. Anika Therapeutics. 25 Φεβρουαρίου 2014.
Εφαρμογή της βισκόζης για την οστεοαρθρίτιδα του γόνατος: Συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση. 7 Αυγούστου 2012. Οι Rutjes et αϊ. Annals of Internal Medicine.
> Θεραπεία για την εφαρμογή της ψωρίασης για την αρθρίτιδα. OrthoInfo. AAOS. Απρίλιος 2013.