Το Orthovisc είναι ένα παχύρρευστο ή ιξώδες διάλυμα υψηλού μοριακού βάρους, υψηλής καθαρότητας υαλουρονικό νάτριο σε φυσιολογικό ορό. Το Hyaluronan, το οποίο βρίσκεται στο ανθρώπινο σώμα, λιπαίνει τις αρθρώσεις και δρα σαν απορροφητής κραδασμών. Με την οστεοαρθρίτιδα , η φυσική υαλουρονάνη διακυβεύεται.
Ο Orthovisc είναι ένας από τους υαλουρονικούς εστέρες που χρησιμοποιούνται σε μια διαδικασία που είναι γνωστή ως υπερπλήρωση .
Το Orthovisc είναι ένα συμπλήρωμα ιξώδους που δεν προέρχεται από ζώα και εισάγεται απευθείας στην άρθρωση του γόνατος για να αποκατασταθούν οι ιδιότητες αποσύνθεσης και λίπανσης του φυσιολογικού ρευστού της άρθρωσης (δηλαδή του αρθρικού υγρού ).
Ενδείξεις για τον Orthovisc
Ο Orthovisc εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στις 4 Φεβρουαρίου 2004 για τη θεραπεία του πόνου που σχετίζεται με την οστεοαρθρίτιδα του γόνατος σε ασθενείς που δεν κατάφεραν να επιτύχουν επαρκή ανακούφιση με πιο συντηρητική θεραπεία (π.χ. άσκηση, φυσική θεραπεία) χρήση απλών αναλγητικών, όπως ακεταμινοφαίνη .
Ο Orthovisc θεωρείται μια θεραπεία, όχι ένα φάρμακο, όπως συμβαίνει με άλλα υαλουρονικά που χρησιμοποιούνται στην ορμονοθεραπεία. Ο Orthovisc χορηγείται ως σειρά 3 έως 4 εβδομαδιαίων ενδοαρθρικών ενέσεων (που χορηγούνται μία φορά την εβδομάδα). Σύμφωνα με τον κατασκευαστή του Orthovisc, μπορεί να παράγει ευεργετικά αποτελέσματα που διαρκούν έως και 26 εβδομάδες.
Αντενδείξεις
Τα άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στα προϊόντα υαλουρονάνης δεν θα πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με Orthovisc ή κάποιο από τα συμπληρώματα του ιξώδους.
Επίσης, άτομα με γνωστή αλλεργία σε πτηνά ή προϊόντα πουλιών δεν πρέπει να χρησιμοποιούν τον Orthovisc. (Σημείωση: Αυτή η προειδοποίηση εφαρμόζεται σε όλα τα προϊόντα υαλουρονάνης.) Τα άτομα με λοίμωξη στην άρθρωση του γόνατος, άλλη λοίμωξη ή δερματική νόσο στην περιοχή όπου θα χορηγηθεί η ένεση δεν πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με Orthovisc.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες και ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία με Orthovisc κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών ήταν η αρθραλγία, ο πόνος στην πλάτη και ο πονοκέφαλος. Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Όπως συμβαίνει με κάθε ενδοαρθρική ένεση, συνιστάται στον ασθενή να αποφεύγει επίπονες δραστηριότητες ή παρατεταμένες δραστηριότητες βαρύτητας για 48 ώρες. Επίσης, πρέπει να σημειωθεί ότι μετά την ένεση μπορεί να εμφανιστεί πόνος ή διόγκωση, αλλά κανονικά θα μειωθεί μετά από σύντομο χρονικό διάστημα. Αξίζει επίσης να σημειωθεί ότι η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Orthovisc δεν έχουν τεκμηριωθεί σε έγκυες γυναίκες, θηλάζουσες γυναίκες ή σε παιδιά.
Η κατώτατη γραμμή
Άλλα εξαρτήματα που εγκρίθηκαν από την FDA, μαζί με την ημερομηνία που εγκρίθηκαν, περιλαμβάνουν:
Η Αμερικανική Ένωση Ορθοπαιδικών Χειρουργών (AAOS) δήλωσε ότι ενώ μερικοί ασθενείς αναφέρουν την ανακούφιση των συμπτωμάτων της αρθρίτιδας με υπερπλήρωση του βλεννογόνου, η διαδικασία δεν έχει αποδειχθεί ποτέ ότι αναστρέφει την αρθριτική διαδικασία ή την εκ νέου ανάπτυξη του χόνδρου. Η αποτελεσματικότητα της συμπληρωματικότητας του ιού στη θεραπεία της αρθρίτιδας δεν είναι σαφής. Έχει προταθεί ότι η βλεννογονική εφαρμογή έχει τις καλύτερες πιθανότητες να είναι αποτελεσματική όταν η αρθρίτιδα βρίσκεται στα αρχικά της στάδια (δηλαδή, ήπια έως μέτρια οστεοαρθρίτιδα στο γόνατο).
> Πηγές:
> Orthovisc. Anika Therapeutics.
> Orthovisc Orthovisc High Molecular Hyaluronan . ΗΠΑ FDA. Αρχειοθετημένο περιεχόμενο.
> Πληροφορίες για τους ασθενείς του Orthovisc . ΗΠΑ FDA.
> Θεραπεία της απορρόφησης βισκόζης για την αρθρίτιδα του γόνατος. OrthoInfo (AAOS).