Το Hyalgan είναι ένα ιξώδες διάλυμα που περιέχει καθαρισμένο φυσικό υαλουρονικό νάτριο (Hyalectin) σε φυσιολογικό ορό. Το Hyalgan είναι ένα από τα υαλουρονικά που χρησιμοποιούνται στην εφαρμογή του ιξώδους - μια θεραπεία που περιλαμβάνει την έγχυση μίας ουσίας που ομοιάζει με πήκτωμα (υαλουρονικό άλας) σε μια άρθρωση για να συμπληρώσει τις ιξώδεις ιδιότητες του αρθρικού υγρού . Το εγχυμένο βισκόζη βοηθά στην απόσβεση της άρθρωσης και παρέχει λίπανση για να μειώσει την τριβή που συμβαίνει με την κίνηση.
Με την οστεοαρθρίτιδα , το αρθρικό υγρό χάνει τις λιπαντικές ιδιότητές του και ο στόχος της συμπλήρωσης του ιξώδους είναι η αποκατάσταση αυτών των ιδιοτήτων.
Ενδείξεις για το Hyalgan
Το Hyalgan εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στις 28 Μαΐου 1997 ως επιλογή θεραπείας για την οστεοαρθρίτιδα του γόνατος . Θεωρείται μια θεραπεία, όχι ένα φάρμακο. Το υαλουρονικό νάτριο στο Hyalgan εξάγεται από τις κηρήθρες των κότες. Το Hyalgan ενδείκνυται για ασθενείς με πόνο που σχετίζεται με την οστεοαρθρίτιδα του γόνατος, οι οποίοι απέτυχαν να επιτύχουν ανακούφιση με συντηρητικές μη φαρμακευτικές θεραπείες και με απλά αναλγητικά, όπως ακεταμινοφαίνη .
Χορήγηση του Hyalgan
Το Hyalgan είναι μια ενδοαρθρική ένεση που χορηγείται συνήθως μια φορά την εβδομάδα, μία εβδομάδα, για συνολικά 5 ενέσεις. Μερικοί ασθενείς μπορεί να επιτύχουν επιτυχή έκβαση μετά από 3 εβδομαδιαίους κύκλους, με βάση τα αποτελέσματα της μελέτης των ασθενών που έλαβαν 3 ενέσεις και στη συνέχεια παρακολουθήθηκαν για 60 ημέρες.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Υπάρχουν διάφορες προφυλάξεις και προειδοποιήσεις που σχετίζονται με τις ενδοαρθρικές ενέσεις του Hyalgan:
- Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Hyalgan σε αρθρώσεις εκτός του γονάτου δεν έχει μελετηθεί.
- Εάν ένας ασθενής έχει αλλεργίες σε πρωτεΐνες πτηνών, φτερά ή αυγά, η ένεση πρέπει να γίνεται με προσοχή.
- Μπορεί να υπάρχει πόνος ή πρήξιμο με την ένεση που θα υποχωρήσει. Συνιστάται, όπως και σε όλες τις ενδοαρθρικές ενέσεις, να μην συμμετέχουν οι ασθενείς σε έντονη ή βαρειά δραστηριότητα για 48 ώρες μετά την ένεση.
- Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των ενέσεων Hyalgan δεν έχουν τεκμηριωθεί σε έγκυες γυναίκες ούτε σε θηλάζουσες γυναίκες. Η χρήση του δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά.
Παρενέργειες και ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τις ενέσεις του Hyalgan περιλαμβάνουν γαστρεντερικά προβλήματα, πόνο στη θέση της ένεσης, οίδημα ή έκχυση γόνατος, τοπικό δερματικό εξάνθημα, κνησμό και πονοκέφαλο. Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης που υποχωρούν μετά από λίγες ημέρες, ειδικά με ανάπαυση και εφαρμογή πάγου. Πρέπει να δοθεί προσοχή στα συμπτώματα που παραμένουν και μπορεί να είναι ενδεικτικά για κάτι πιο σοβαρό, όπως λοίμωξη ή συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις. Αυτά τα σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάματα θεωρούνται σπάνια.
Η κατώτατη γραμμή
Το Hyalgan ήταν το πρώτο συμπληρωματικό όχημα που εγκρίθηκε από το FDA τον Μάιο του 1997. Άλλα εγκεκριμένα από την FDA συμπληρώματα, μαζί με την ημερομηνία που εγκρίθηκαν, περιλαμβάνουν:
- Synvisc 08/08/1997
- Supartz 01/24/2001
- Ορθοβίσκος 02/05/2004
- Euflexxa 12/03/2004
Πηγή:
Hyalgan (υαλουρονικό νάτριο). Προεγγραφή πληροφοριών. Fidia Pharma ΗΠΑ. Αναθεωρήθηκε τον Μάιο του 2014.