Supartz ένεση για οστεοαρθρίτιδα γόνατος

Εγκεκριμένο υαλουρονικό οξύ που χρησιμοποιείται για την εφαρμογή βισκώματος

Το Supartz, ένα διάλυμα υαλουρονικού νατρίου, είναι ένα από τα υαλουρονικά που χρησιμοποιούνται στην εφαρμογή του ιξώδους . Το Supartz εγχέεται απευθείας στην άρθρωση του γόνατος για την αποκατάσταση των ιδιοτήτων απορρόφησης και λίπανσης του αρθρικού υγρού (δηλ. Υγρού αρθρώσεων). Το υαλουρονικό νάτριο που χρησιμοποιείται στο Supartz εξάγεται από χτένες κοτόπουλου. Το υαλουρονικό νάτριο είναι ένας πολυσακχαρίτης που περιέχει επαναλαμβανόμενες μονάδες δισακχαριτών του γλυκουρονικού οξέος και της Ν-ακετυλογλυκοζαμίνης .

Έγκριση των Supartz και Supartz Fx

Το Supartz εγκρίθηκε από τον αμερικανικό FDA στις 24 Ιανουαρίου 2001 για τη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας του γόνατος σε ασθενείς που δεν κατάφεραν να λάβουν επαρκή ανακούφιση με συντηρητικές θεραπείες, συμπεριλαμβανομένης άσκησης, φυσικής θεραπείας, φαρμάκων για πόνο , βοηθημάτων κινητικότητας και θερμών ή ψυχρών συσκευασιών . Η χρήση άλλων αρθρώσεων διερευνάται. Το Supartz χρησιμοποιήθηκε στην Ιαπωνία από το 1987. Εγχύεται μία φορά την εβδομάδα για ένα κύκλο 5 εβδομάδων. Μερικοί ασθενείς μπορεί να έχουν καλή ανταπόκριση μετά από 3 εβδομάδες.

Στις 12 Οκτωβρίου 2015, ο Bioventus, κατασκευαστής της Supartz, ανακοίνωσε την κυκλοφορία του Supartz Fx (10 mg υαλουρονικό νάτριο διαλυμένο σε φυσιολογικό αλατόνερο 1,0%), το οποίο έχει επεκταμένη ετικέτα από το αρχικό Supartz, επιτρέποντας επαναλαμβανόμενους κύκλους ένεσης. Ενώ η ετικέτα ασφαλείας επεκτάθηκε για επαναλαμβανόμενους κύκλους ένεσης, η αποτελεσματικότητα των επαναλαμβανόμενων κύκλων δεν έχει τεκμηριωθεί.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Το Supartz δεν πρέπει να χορηγείται σε κανένα ασθενή με γνωστή υπερευαισθησία στα προϊόντα υαλουρονικού νατρίου.

Πρέπει να λαμβάνεται προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών με γνωστή αλλεργία σε πρωτεΐνες πτηνών, αυγά ή φτερά. Οι ασθενείς με λοίμωξη ή δερματική νόσο στην περιοχή όπου θα χορηγηθεί η ένεση δεν θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία με Supartz.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Supartz δεν έχουν τεκμηριωθεί σε έγκυες γυναίκες ούτε σε θηλάζουσες γυναίκες.

Η χρήση του δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά.

Κοινές παρενέργειες

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ή ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το Supartz περιλαμβάνουν:

Οίδημα ή πόνος, που είναι παροδικός, μπορεί να συμβεί σε μια άρθρωση που έχει εγχυθεί με Supartz. Συνιστάται στους ασθενείς να αποφεύγουν έντονες ή βαρειές δραστηριότητες στις 48 ώρες μετά την ένεση.

Η κατώτατη γραμμή

Μια ανάλυση 5 καλά σχεδιασμένων κλινικών δοκιμών δεν αποκάλυψε σημαντική διαφορά μεταξύ του Supartz και των ομάδων ελέγχου όσον αφορά τις ανεπιθύμητες ενέργειες. Παρόλο που η ασφάλεια του Supartz και των άλλων συμπληρωμάτων οστεοπόρωσης επιβεβαιώθηκε από κλινικές μελέτες, συζητήθηκε η αποτελεσματικότητα. Όσον αφορά την αποτελεσματικότητα, μια επισκόπηση του Cochrane κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η συμπληρωματικότητα του ιού είναι πιο αποτελεσματική από το εικονικό φάρμακο, αλλά υπήρξαν και άλλες μελέτες που απέδειξαν ότι οι ενέσεις παρέχουν σημαντική ανακούφιση από τον πόνο.

Πηγές:

Supartz Fx. Προεγγραφή πληροφοριών. Bioventus. http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf

Το Bioventus εγκαινιάζει το Supartz Fx τώρα με την επεκταμένη ετικέτα ασφαλείας για τους επαναλαμβανόμενους κύκλους έγχυσης στην οστεοαρθρίτιδα του γόνατος. 12 Οκτωβρίου 2015.
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-η-εξέταση-σφάλεια-επιβεβαίωση-ανακύκλωσης-εγχυμάτων

Υαλουρονικό οξύ (Supartz): ανασκόπηση της χρήσης του στην οστεοαρθρίτιδα του γόνατος. Curan MP. Ναρκωτικά & Γήρανση. Νοέμβριος 2010.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466