Οι ενέσεις Euflexxa χρησιμοποιούνται στην εφαρμογή συμπληρωματικών φαρμάκων
Το Euflexxa είναι ένα διάλυμα υψηλής καθαρότητας υαλουρονάνης (που ονομάζεται επίσης υαλουρονικό οξύ ή υαλουρονικό νάτριο) σε φυσιολογικό ορό. Η υαλουρονάνη στην Euflexxa εξάγεται από βακτηριακά κύτταρα. Είναι η πρώτη υαλουρονάνη που δεν προέρχεται από πτηνά.
Το Euflexxa είναι ένα από τα υαλουρονικά που χρησιμοποιούνται στην εφαρμογή του ιξώδους . Το Euflexxa ενίεται απευθείας στην άρθρωση του γόνατος για να αποκατασταθούν οι ιδιότητες απορρόφησης και λίπανσης του φυσιολογικού αρθρικού υγρού (δηλαδή υγρού αρθρώσεων).
Οι αρθρώσεις του γόνατος που επηρεάζονται από την οστεοαρθρίτιδα χάνουν τις λιπαντικές τους ιδιότητες.
Ένδειξη για το Euflexxa
Το Euflexxa εγκρίθηκε από τον Αμερικανικό FDA στις 3 Δεκεμβρίου 2004 για τη θεραπεία του πόνου του γόνατος που σχετίζεται με την οστεοαρθρίτιδα σε ασθενείς που δεν ανταποκρίθηκαν σε πιο συντηρητική μη φαρμακευτική θεραπεία (π.χ. φυσική θεραπεία) και σε απλά αναλγητικά, όπως η ακεταμινοφαίνη . Το Euflexxa χορηγείται ως μια σειρά τριών εβδομαδιαίων ενδοαρθρικών ενέσεων .
Αντενδείξεις για το Euflexxa
Τα άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στα προϊόντα υαλουρονάνης δεν θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία με Euflexxa. Επίσης, τα άτομα με λοίμωξη στην άρθρωση του γόνατος, άλλη λοίμωξη ή δερματική νόσο στην περιοχή όπου θα πραγματοποιηθεί η ένεση δεν πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με Euflexxa.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες και ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία με Euflexxa κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών ήταν η αρθραλγία (πόνος στις αρθρώσεις), ο πόνος στην πλάτη, ο πόνος στα χέρια ή στα πόδια, ο μυοσκελετικός πόνος και οίδημα αρθρώσεων.
Τα ανεπιθύμητα συμβάντα που μπορεί να εμφανιστούν με οποιαδήποτε ενδοαρθρική ένεση περιλαμβάνουν αρθραλγία, οίδημα αρθρώσεων, αρθρική άρθρωση, πόνο στη θέση της ένεσης και αρθρίτιδα.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Μετά τη λήψη ενδοαρθρικής ένεσης Euflexxa, όπως και με οποιαδήποτε έγχυση κοινού, συνιστάται στον ασθενή να αποφεύγει επίπονες δραστηριότητες ή παρατεταμένες δραστηριότητες βαρών για 48 ώρες.
Επίσης, θα πρέπει να σημειωθεί ότι μπορεί να εμφανιστεί πόνος ή διόγκωση μετά την ένεση, αλλά θα μειωθεί μετά από σχετικά μικρό χρονικό διάστημα.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Euflexxa δεν έχει τεκμηριωθεί σε έγκυες γυναίκες. Δεν είναι γνωστό εάν το Euflexxa απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχει τεκμηριωθεί στις γυναίκες που θηλάζουν. Επίσης, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Euflexxa δεν έχει τεκμηριωθεί στα παιδιά.
Η κατώτατη γραμμή
Άλλα εξαρτήματα που εγκρίθηκαν από την FDA, μαζί με την ημερομηνία που εγκρίθηκαν, περιλαμβάνουν:
- Hyalgan 05/28/1997
- Synvisc 08/08/1997
- Supartz 01/24/2001
- Ορθοβίσκος 02/05/2004
Η Αμερικανική Ένωση Ορθοπαιδικών Χειρουργών (AAOS) κατέληξε στο συμπέρασμα: "Παρόλο που μερικοί ασθενείς αναφέρουν την ανακούφιση των συμπτωμάτων της αρθρίτιδας με την εφαρμογή του ιξώδους, η διαδικασία δεν έχει αποδειχθεί ποτέ να αναστρέφει την αρθριτική διαδικασία ή να επανεγκαθιστά τον χόνδρο. (Η ήπια έως μέτρια αρθρίτιδα), αλλά απαιτούνται περισσότερες έρευνες για να υποστηριχθεί αυτό. "Η έρευνα για την απορρόφηση του βάρους και τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματά της συνεχίζονται".
> Πηγές:
> Θεραπεία της απορρόφησης βισκόζης για την αρθρίτιδα του γόνατος. OrthoInfo (AAOS). Αξιολογήθηκε τον Ιούνιο του 2015.
> Euflexxa. Προεγγραφή πληροφοριών. Ιούλιος 2017
> Η Ferring Pharmaceuticals ανακοινώνει την έναρξη της κυκλοφορίας του Euflexxa για τον πόνο στο γόνατο της οστεοαρθρίτιδας, ανακοίνωση της Ferring Pharmaceuticals Inc., 14 Νοεμβρίου 2005.