Τι το κάνει διαφορετικό;
Το Zorvolex είναι μια μορφή χαμηλής δόσης, ταχείας διάλυσης της δικλοφαινάκης, ενός NSAID (μη στεροειδούς αντιφλεγμονώδους φαρμάκου). Έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του πόνου της οστεοαρθρίτιδας το 2014. Τι το κάνει διαφορετικό από άλλες μορφές δικλοφαινάκης και άλλων ΜΣΑΦ;
Το Zorvolex, που παράγεται από την Iroko Pharmaceuticals, LLC, έχει εγκριθεί προηγουμένως για τη θεραπεία του ήπιου έως μέτριου οξέος πόνου σε ενήλικες.
Η έγκριση για πόνο οστεοαρθρίτιδας είναι μια επιπλέον ένδειξη, Δεδομένου ότι δεν είναι όλα τα φάρμακα και οι θεραπείες είναι εξίσου αποτελεσματικά για οποιοδήποτε δεδομένο άτομο, ήταν ευπρόσδεκτη ως μια νέα επιλογή για τους ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα.
Τύποι Diclofenac
Πώς είναι το Zorvolex διαφορετικό από τη γενική δικλοφαινάκη και τη μορφή του εμπορικού σήματος, το Voltaren , που είναι μια μορφή δικλοφενάκης, και το γενικό diclofenac; Το Zorvolex συνταγοποιείται με σωματίδια υπομικρών diclofenac. Τα σωματίδια υπομικρών είναι περίπου 20 φορές μικρότερα από το μέγεθος που βρίσκεται στα άλλα φάρμακα της δικλοφενάκης. Τα σωματίδια υπομικρών, τα οποία αναπτύχθηκαν με τη χρήση τεχνολογίας SoluMatrix Fine Particle, επιτρέπουν το φάρμακο να διαλύεται πιο γρήγορα. Το Zorvolex είναι το πρώτο χαμηλής δόσης NSAID (μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο) που αναπτύχθηκε χρησιμοποιώντας τεχνολογία SoluMatrix Fine Particle Technology που έχει εγκριθεί από το FDA.
Ανάγκη για ΜΣΑΦ χαμηλής δόσης
Ένα NSAID χαμηλής δόσης βοηθάει στην αντιμετώπιση των προειδοποιήσεων και συστάσεων του FDA.
Πριν από μερικά χρόνια, η FDA ενημέρωσε και αύξησε τις προειδοποιήσεις για όλα τα φάρμακα των ΜΣΑΦ. Αναφέρθηκε σαφώς ότι τα ΜΣΑΦ συσχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακών προβλημάτων (π.χ. καρδιακή προσβολή και εγκεφαλικό επεισόδιο) και πιθανώς θανατηφόρα γαστρεντερική αιμορραγία . Την εποχή εκείνη, δύο εκλεκτικά NSAIDs COX-2 - Vioxx (rofecoxib) και Bextra (valdecoxib) - τραβήχτηκαν από την αγορά, αλλά τα περισσότερα παρέμειναν.
Ο FDA επίσης συμβουλεύει τους γιατρούς να συνταγογραφούν (και οι ασθενείς να χρησιμοποιούν) τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση ενός ΜΣΑΦ για την όσο το δυνατόν συντομότερη διάρκεια, λαμβάνοντας παράλληλα υπόψη τον θεραπευτικό στόχο.
Χορήγηση / Δοσολογία
Η συνιστώμενη δοσολογία του Zorvolex (πόσιμο φάρμακο) για πόνο οστεοαρθρίτιδας είναι 35 mg. τρεις φορές τη μέρα. (Σημείωση: Τα καψάκια Zorvolex δεν είναι εναλλάξιμα με τα δισκία Voltaren ή γενικά diclofenac. Η δοσολογία και η ισχύς δεν είναι ισοδύναμα.) Zorvolex 35 mg. είναι μια μπλε και πράσινη κάψουλα με IP-204 αποτυπωμένη στο σώμα και 35 mg στο καπάκι σε λευκό μελάνι.
Η λήψη του Zorvolex με τροφή μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα - δεν έχει μελετηθεί. Επίσης, οι ασθενείς με γνωστή ηπατική (ηπατική) ασθένεια μπορεί να απαιτούν προσαρμογή της δοσολογίας.
Συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις
Με βάση τις κλινικές δοκιμές, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το Zorvolex περιλαμβάνουν οίδημα, ναυτία, κεφαλαλγία, ζάλη, έμετο, δυσκοιλιότητα, κνησμό, διάρροια, μετεωρισμός, πόνο στα άκρα, κοιλιακό άλγος, ιγμορίτιδα, αυξημένη ALT (αμινοτρανσφεράση αλανίνης) κρεατινίνη, υπέρταση και δυσπεψία.
Αντενδείξεις
Οι ασθενείς που δεν πρέπει να λαμβάνουν Zorvolex περιλαμβάνουν: ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη δικλοφαινάκη. ασθενείς που έπασχαν από άσθμα, κνίδωση ή αλλεργική αντίδραση μετά από λήψη ασπιρίνης ή οποιουδήποτε ΜΣΑΦ. και εκείνοι που έχουν πόνο που σχετίζεται με χειρουργική επέμβαση παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Οι συνήθεις προειδοποιήσεις που σχετίζονται με όλα τα άλλα ΜΣΑΦ, όσον αφορά τον αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακών επεισοδίων και γαστρεντερικών ελκών και αιμορραγίας, ισχύουν επίσης για το Zorvolex. Απαιτείται προσοχή εάν συνταγογραφούνται Zorvolex σε ασθενείς με προηγούμενο ιστορικό γαστρεντερικών ελκών ή αιμορραγίας. Οι εξετάσεις αίματος για τη λειτουργία του ήπατος πρέπει να διεξάγονται περιοδικά για τον έλεγχο ανωμαλιών. Οι ασθενείς που λαμβάνουν Zorvolex θα πρέπει επίσης να παρακολουθούνται για υπέρταση, κατακράτηση υγρών, οίδημα και νεφρική λειτουργία . Αναφυλακτοειδείς και σοβαρές δερματικές αντιδράσεις είναι επίσης μια πιθανότητα.
Το Zorvolex δεν πρέπει να λαμβάνεται με ασπιρίνη, καθώς αυτό θα αυξήσει τον κίνδυνο γαστρεντερικής αιμορραγίας.
Παρομοίως, το Zorvolex δεν πρέπει να λαμβάνεται με αντιπηκτικά, διότι και αυτό θα αυξήσει τον κίνδυνο. Εάν παίρνετε ήδη έναν αναστολέα ACE, διουρητικό, λίθιο, κυκλοσπορίνη ή μεθοτρεξάτη , πρέπει να είστε προσεκτικοί επειδή μπορεί να συμβεί αλληλεπίδραση φαρμάκου.
Για τις γυναίκες που είναι έγκυες, μελέτες σε ζώα αποκάλυψαν ότι το Zorvolex μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο. Μετά από 30 εβδομάδες κύησης, το φάρμακο δεν πρέπει να ληφθεί. Μελέτες αποκάλυψαν επίσης ότι το φάρμακο μπορεί να βρεθεί στο ανθρώπινο γάλα των θηλαζουσών μητέρων.
> Πηγές:
> Προεγγραφή πληροφοριών. Zorvolex. Δημοσίευση Αυγούστου 2014.
> Ο FDA εγκρίνει το Zorvolex για τη θεραπεία του πόνου της οστεοαρθρίτιδας. HCPLive. 25 Αυγούστου 2014.