Πώς ακόμη και οι ανεπάρκειες της μελέτης προχωρούν στην έρευνα για τον ιό HIV
Η "ανακάλυψη" είναι μια λέξη που χρησιμοποιείται συχνά - κάποιοι μπορεί να λένε πολύ συχνά - όταν περιγράφουν τις προόδους στις επιστήμες του HIV. Και ενώ υπάρχουν, πράγματι, πολλοί παίκτες παιχνιδιών τα τελευταία χρόνια , η λέξη συχνά υποδηλώνει ότι είμαστε πιο κοντά σε μια θεραπεία ή λύση που πραγματικά είμαστε.
Αυτό μπορεί να συμβεί όταν η έρευνα είτε παρερμηνεύεται είτε ένας δημοσιογράφος αποτυγχάνει να βάλει την επιστήμη στο σωστό πλαίσιο. Και αυτό είναι κρίμα, δεδομένου ότι αυτό που αναφέρεται είναι συχνά πραγματικά σημαντικό.
Είναι προφανές ότι η διαφημιστική εκστρατεία δεν πρέπει ποτέ να αποτελεί μέρος της επιστημονικής αναφοράς, κάτι που μάθαμε το 1984, όταν τότε η υπουργός Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών, Margaret Heckler, δήλωσε ότι θα έχουμε ένα εμβόλιο κατά του HIV "μέσα σε δύο χρόνια".
Όχι μόνο οι παρερμηνείες όπως αυτές υπονομεύουν την εμπιστοσύνη του κοινού, αλλά συχνά έχουν άμεση επίπτωση στη δημόσια υγεία. Πολλές μελέτες έχουν δείξει ότι η αντίληψη κινδύνου ενός ατόμου - πόσο λίγο ή λίγο άτομο αισθάνεται σε κίνδυνο - μπορεί να επηρεαστεί άμεσα από την ποιότητα και την πηγή της κάλυψης των μέσων ενημέρωσης που επιδιώκουν.
Το είδαμε αυτό το 2016, όταν ένας άνθρωπος στην προφύλαξη πριν από την έκθεση στο HIV (PrEP) αναφέρθηκε ότι έχει μολυνθεί παρά την καθημερινή προληπτική θεραπεία. Από την άλλη, οι αναφορές υπολόγιζαν λανθασμένα ότι ένα σπάνιο ανθεκτικό σε φάρμακα στέλεχος κυκλοφόρησε τον πληθυσμό, θέτοντας αμφιβολίες για το κατά πόσον το PrEP ήταν τόσο βιώσιμη μια στρατηγική όπως οι υπουργοί υγείας κήρυξαν.
Εξετάζουμε τις πέντε πρόσφατες ανακαλύψεις του HIV, που αποδείχθηκαν οτιδήποτε άλλο, και εξετάζουμε όσα μάθαμε, τόσο θετικά όσο και αρνητικά, μετά από αυτές τις οπισθοδρομήσεις.
1 -
AIDSVAX VaccineΤο 1995, το εμβόλιο AIDSVAX έλαβε τεράστια κάλυψη στα μέσα μαζικής ενημέρωσης όταν έσπασε είδηση ότι είχε προκαλέσει αμυντική ανοσολογική αντίδραση σε μια μικρή μελέτη Φάσης ΙΙ των ανθρώπινων εθελοντών.
Αυτό οδήγησε τον κατασκευαστή του εμβολίου, VaxGen, να υποβάλει αίτηση για τη διεξαγωγή μιας μεγάλης, ανθρώπινης δοκιμής Φάσης ΙΙΙ εντός των ΗΠΑ - αίτημα το οποίο τελικά μειώθηκε όταν αποδείχθηκε ότι αρκετοί εθελοντές είχαν μολυνθεί κατά την προηγούμενη δίκη.
Η ηγεσία του VaxGen απευθύνθηκε στην διεθνή επιστημονική κοινότητα και τελικά έφτασε στο τέλος μιας μελέτης το 2002. Αυτή η δοκιμή, δυστυχώς, απέτυχε είτε να αποτρέψει είτε να αποδυναμώσει τη μόλυνση μεταξύ των συμμετεχόντων στη μελέτη.
Παρά τα νέα, η εταιρεία δημοσίευσε γρήγορα δελτία τύπου, δηλώνοντας ότι το εμβόλιο έδειξε αποτελεσματικότητα σε ορισμένους πληθυσμούς (κυρίως μαύρο και ασιατικό) και μάλιστα έφτασε στο σημείο να υποδηλώνει ότι ένας βιώσιμος υποψήφιος θα μπορούσε να είναι διαθέσιμος ήδη από το 2005.
Από τότε, το AIDSVAX έχει δοκιμαστεί σε συνδυασμό με άλλο εμβόλιο και μέχρι το 2009 το συνδυασμένο σχήμα κατάφερε να επιτύχει 31% αποτελεσματικότητα στην πρόληψη του HIV.
Τα αποτελέσματα αυτά κηρύχθηκαν σχεδόν αμέσως ως «ιστορικό ορόσημο» από τον Συνασπισμό Εθελοντισμού Εμβολίων Εμβολίων του AIDS. Αυτό οδήγησε σε μια πραγματική χιονοστιβάδα αναφορών που υποδηλώνουν ότι οι επιστήμονες βρίσκονταν στα πρόθυρα μιας «λειτουργικής θεραπείας» για τον ιό HIV (που σημαίνει ότι ο ιός θα μπορούσε να ελεγχθεί από εμβόλιο και όχι από χάπια).
Αυτές οι προτάσεις έχουν υποσκαφεί σημαντικά από τότε, με λίγα αποδεικτικά στοιχεία για την υποστήριξη των ισχυρισμών. Παρόλα αυτά, μια νέα δοκιμή Φάσης ΙΙΙ άρχισε σοβαρά στη Νότια Αφρική το 2016, χρησιμοποιώντας και πάλι το AIDSVAX και το ίδιο εμβόλιο συνδυασμού που χρησιμοποιήθηκε το 2009.
2 -
Το μωρό του ΜισισιπήΛίγες "ανακαλύψεις" έχουν συγκεντρώσει μεγαλύτερη προσοχή από τα ΜΜΕ, όπως το μωρό του Μισισιπή , ένα ανώνυμο μικρό παιδί που θεωρήθηκε ότι είχε θεραπευτεί από τον ιό HIV το 2013.
Γεννημένος σε θετική μητέρα HIV, το παιδί υποβλήθηκε σε θεραπεία με επιθετική πορεία αντιρετροϊκής θεραπείας 30 ώρες μετά την παράδοση. Όταν το παιδί ήταν 18 μηνών, η μητέρα ξαφνικά έφυγε από τη φροντίδα και άφησε το παιδί χωρίς θεραπεία για περισσότερο από πέντε μήνες.
Όταν η μητέρα και το παιδί επέστρεψαν τελικά, οι γιατροί έκπληκαν να διαπιστώσουν ότι το παιδί δεν είχε ανιχνεύσιμο ιό σε δείγματα αίματος ή ιστών. Αυτό οδήγησε σε άγρια εικασίες ότι η θεραπεία που χορηγήθηκε κατά τη στιγμή της μόλυνσης θα μπορούσε να σταματήσει αποτελεσματικά τη μόλυνση στην τροχιά της.
Έτσι, οι πεποιθήσεις ήταν άγνωστες, που σύντομα ακολούθησε μια πλημμύρα ειδήσεων, υποστηρίζοντας ότι άλλα παιδιά είχαν επιτύχει το ίδιο αποτέλεσμα ως αποτέλεσμα της θεραπείας μετά τη χορήγηση. (Κατά ειρωνικό τρόπο, σε αντίθεση με το μωρό του Μισισιπή, κανένα από αυτά τα παιδιά δεν έχει σταματήσει τη θεραπεία τους για ηθικούς λόγους.)
Μέχρι τον Ιούλιο του 2014, στο ύψος της δημοσιότητας, οι γιατροί ανέφεραν ότι ο ιός είχε πράγματι επιστραφεί (ανακάμψει) στο μωρό του Μισισιπή. Αυτό υποδηλώνει ότι ο ιός δεν εξαλείφθηκε, όπως μερικοί πίστευαν, αλλά ήταν κρυμμένοι σε κυτταρικές δεξαμενές έτοιμες να επανεμφανιστούν χωρίς τη συνεπή θεραπεία.
Οι μελέτες για την περαιτέρω διερεύνηση της επιθετικής θεραπείας με HIV στα νεογνά έχουν από τότε αναβληθεί.
3 -
Αντιγραφή της Θεραπείας Ασθενών του ΒερολίνουΟ Timothy Ray Brown, γνωστός και ως «Ασθενής του Βερολίνου», θεωρείται το μόνο άτομο που έχει θεραπευτεί από τον ιό HIV. Αφού υποβλήθηκε σε μια εξαιρετικά πειραματική μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων από άτομο που ήταν φυσικά ανθεκτικό στον HIV, ο Brown εμφανίστηκε το 2008 χωρίς να υπάρχουν στοιχεία για τον ιό σε δείγματα αίματος ή ιστών.
Τα νέα της θεραπείας του Μπράουν οδήγησαν σε μετέπειτα μελέτες που ελπίζουν να αναπαράγουν τα αποτελέσματα σε άλλους. Όλα τα μέχρι σήμερα έχουν αποτύχει.
Ανάμεσά τους, δύο άνδρες της Βοστώνης που δήλωσαν ότι «θεραπεύτηκαν» το 2013 ανέκαμψαν μόλις ένα χρόνο μετά την μεταμόσχευση. Μερικοί από τότε πρότειναν ότι η τελευταία διαδικασία ήταν "πολύ ευγενέστερη" από την Brown's και μπορεί να εξηγήσει γιατί ο ιός δεν απολύθηκε πλήρως από τα συστήματά τους.
Όχι ότι οι μεταμοσχεύσεις βλαστικών κυττάρων θεωρήθηκαν ποτέ ως βιώσιμη στρατηγική για τη θεραπεία του HIV. Παρά την ιστορική φύση της υπόθεσης του ασθενούς του Βερολίνου, η ίδια η διαδικασία θεωρείται υπερβολικά δαπανηρή και επικίνδυνη για την εφαρμογή της, εκτός από τις πιο ακραίες ιατρικές περιπτώσεις.
Από την πλευρά του, ο Brown συνεχίζει να παραμένει μη ανιχνεύσιμος και εκτός θεραπείας, αν και εξακολουθεί να υπάρχει συζήτηση σχετικά με το εάν ο ιός εξαλείφθηκε πλήρως ή απλά ελέγχθηκε από τη διαδικασία μεταμόσχευσης.
Περαιτέρω έρευνα ελπίζει να εντοπίσει τους ειδικούς μηχανισμούς για τη θεραπεία του Brown, ιδανικά για την ανάπτυξη εργαλείων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε μια μεγαλύτερη πληθυσμιακή κλίμακα.
4 -
Μειώσεις μικροβιοκτόνων του ιού HIVΤα μικροβιοκτόνα HIV έχουν νόημα. Σκεφτείτε το: Εάν σας απασχολούσε πάντα η απόκτηση HIV από έναν σεξουαλικό σύντροφο, το μόνο που θα έπρεπε να κάνετε είναι να τοποθετήσετε μια γέλη ή μια κρέμα για να σκοτώσετε τον ιό HIV κατά την επαφή. Πόσο δύσκολο θα μπορούσε να είναι;
Ωστόσο, μετά από περισσότερο από 15 χρόνια εντατικής έρευνας, δεν έχουμε ακόμη δει έναν υποψήφιο ικανό να αποδώσει το είδος προστασίας που απαιτείται για την επίτευξη αυτών των στόχων.
Μια τέτοια δοκιμή, το CAPRISA 004, προβλήθηκε ως «επανάσταση» το 2010, όταν αποδείχθηκε ότι ένα πήκτωμα που περιέχει 1 τοις εκατό συγκέντρωση του φαρμάκου tenofovir θα μπορούσε να μειώσει τον κίνδυνο του κινδύνου μετάδοσης στις γυναίκες κατά 39 τοις εκατό. Για όσους χρησιμοποίησαν τη γέλη τακτικά, η αποτελεσματικότητα θα μπορούσε να φθάσει το 54%.
Αλλά μόλις ένα χρόνο αργότερα, τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας διέκοψαν μια δοκιμή μεγάλης κλίμακας στην Αφρική και την Ινδία, όταν αποδείχθηκε ότι το ίδιο μικροβιοκτόνο πήκτωμα δεν είχε απολύτως προστατευτικό όφελος σε σύγκριση με την έκδοση του εικονικού φαρμάκου.
Οι ερευνητές έχουν παράσχει λόγους για τα αποτελέσματα, συμπεριλαμβανομένου του υψηλού επιπολασμού των σεξουαλικά μεταδιδόμενων λοιμώξεων μεταξύ των συμμετεχόντων στη μελέτη και του υψηλού ιικού φορτίου της κοινότητας μεταξύ θετικών για τον ιό ανδρών.
Τελικά, η στρατηγική - που θεωρήθηκε ένα σημαντικό βήμα προς την ενδυνάμωση των ευάλωτων γυναικών και κοριτσιών - υπολείπεται λόγω του ενός πράγματος που ο ερευνητής δεν κατάλαβε: ανθρώπινη φύση.
Σύμφωνα με την ανάλυση μετά τη δοκιμασία, οι γυναίκες (ιδιαίτερα οι νέες γυναίκες) δεν χρησιμοποίησαν το πήκτωμα σύμφωνα με τις προδιαγραφές, συχνά λόγω της αποδοκιμασίας των μελών της οικογένειας ή του φόβου για ανακάλυψη από τους συζύγους ή τους σεξουαλικούς συντρόφους.
Πρόσφατες έρευνες σχετικά με τη χρήση μικροβιακών ενδοκολπικών δακτυλίων έδειξαν συνολικά μέτρια προστασία συνολικά, ενώ παράλληλα απέτυχαν να παράσχουν οποιαδήποτε ποσοτικοποιήσιμη προστασία στις γυναίκες ηλικίας 18 έως 21 ετών.
5 -
Δανική Kick-Kill CureΑπό τα παραδείγματα των υποσχέσεων για τον ιό HIV που αποτυγχάνουν, λίγοι προσελκύουν τόσο μεγάλη προσοχή από εκείνες του Δανικού Πανεπιστημίου του Aarhus, όταν ανακοινώθηκε το 2013 ότι μια θεραπεία αναμενόταν «μέσα σε μήνες».
Μέσα σε λίγες ώρες από την ανακοίνωση, τα μέσα μαζικής ενημέρωσης έφτασαν σε μια πραγματική φρενίτιδα, δημοσιεύοντας αναφορές ότι η ομάδα της Δανίας δεν ήταν μόνο σε θέση να καθαρίσει τον ιό HIV από κυψελοειδή ιερά (που ονομάζεται λανθάνουσα δεξαμενή ) αλλά ήταν σε θέση να εξουδετερώσει τον ιό επίσης. Η στρατηγική, γνωστή ευρέως ως "kick-kill", κατέλαβε τη φαντασία ενός δημόσιου πρωταγωνιστή για μια σημαντική ανακάλυψη μετά από νέα σχετικά με το Μισισιπή μωρό.
Ενώ η έρευνα του Aarhus ήταν πράγματι ένα πολλά υποσχόμενο βήμα προς την επίτευξη του "kick-kill", δεν κατάφερε να αναγνωρίσει έναν παράγοντα που υπονόμευσε την αλαζονεία της: δεν έχουμε ακόμη καταλάβει πόσο μεγάλες είναι αυτές οι δεξαμενές.
Δεν ήρθε πολύ καιρό πριν φτάσουν τα νέα ότι η μελέτη του Aarhus έπεσε πολύ κάτω από την υπόσχεσή της, επιτυγχάνοντας μέτρια ενεργοποίηση των αδρανοποιημένων ιών, αλλά πουθενά κοντά στα επίπεδα που απαιτούνται για την εργασία "kick-kill".
Επιπλέον, δεν υπάρχουν ακόμη ενδείξεις ότι οποιοσδήποτε παράγοντας, είτε φαρμακευτικός είτε ανοσολογικός, μπορεί να εξαλείψει πλήρως τον ιό HIV εάν απελευθερωθεί από το κυψελοειδές ιερό του.
Διεξάγονται περαιτέρω έρευνες για να διαπιστωθεί εάν ένας συνδυασμός φαρμάκων ή / και εμβολιακών παραγόντων μπορεί να βελτιώσει αυτά τα πρώτα αποτελέσματα.
> Πηγές:
> Rerks-Ngarm, δ .; Pitisutithurm, Ρ .; Nitayaphan, S .; et αϊ. "Εμβολιασμός με ALVAC και AIDSVAX για την πρόληψη της μόλυνσης από HIV-1 στην Ταϊλάνδη". New England Journal of Medicine. 3 Δεκεμβρίου 2009. 361: 2209-2220.
> Λέτφορντ, Η. "Το ριμπάουντ αναστέλλει την ελπίδα της θεραπείας του Μισισιπή μωρού". Φύση; που δημοσιεύθηκε στις 10 Ιουλίου 2014.
> Hutter, G. "Μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων σε στρατηγικές θεραπείας του HIV / AIDS". AIDS Research and Therapy. 13 Σεπτεμβρίου 2016. 30:13.
> Κέντρα για την έρευνα του προγράμματος AIDS στη Νότια Αφρική (CAPRISA). "Η νέα μελέτη με tenofovir gel δεν δείχνει καμία επίδραση στην πρόληψη του ιού HIV: Η χαμηλότερη από την αναμενόμενη χρήση της γέλης επιδρά στα αποτελέσματα των δοκιμών FACTS". Απελευθέρωση ΜΜΕ 24 Φεβρουαρίου 2015.
> United Press International (UPI). "Η θεραπεία HIV αναμένεται" μέσα σε μήνες, λένε οι Δανοί επιστήμονες. Κυκλοφόρησε την 1η Μαΐου 2013.