Οι επιστήμονες και οι υπεύθυνοι χάραξης πολιτικής υποστηρίζουν την άμεση έναρξη της θεραπείας για τον ιό HIV για όλους
Υπάρχει μακρά συζήτηση μεταξύ των υπευθύνων για τη χάραξη πολιτικής, των ερευνητών και των κλινικών για το αν η έναρξη της θεραπείας με HIV κατά τη στιγμή της διάγνωσης μπορεί να έχει οφέλη για τον ασθενή, τόσο όσον αφορά την καλύτερη μακροπρόθεσμη υγεία όσο και την αποφυγή τόσο του HIV όσο και του μη -Ανθρώπινες ασθένειες.
Μια μελέτη ορόσημο που δημοσιεύθηκε από την New England Journal of Medicine στις 20 Ιουλίου 2015 έθεσε τη συζήτηση να ξεκουραστεί καταλήγοντας στο συμπέρασμα ότι η άμεση θεραπεία όχι μόνο θα μείωνε την πιθανότητα εμφάνισης ασθένειας και θανάτου κατά 57%, αλλά θα το κάνει ανεξάρτητα από την ηλικία, το φύλο, το ιογενές φορτίο , την περιοχή του κόσμου, την οικονομική κατάσταση ή την κατάσταση του ανοσοποιητικού συστήματος (όπως μετράται με τον αποκαλούμενο αριθμό CD4).
Προηγουμένως, η αντιρετροϊκή θεραπεία (ART) συνιστάται όταν ο αριθμός των CD4 ατόμων πέσει κάτω από ένα ορισμένο όριο (γενικά κάτω από 500 κύτταρα / mL ή, σε ορισμένες χώρες, κάτω από 350 κύτταρα / mL).
Η νέα έρευνα, η οποία ονομάζεται Δοκιμή Στρατηγικού Χρόνου Αντιρετροϊκής Θεραπείας (START), καθορίστηκε εάν η θεραπεία σε υψηλότερες μετρήσεις CD4 μπορεί να οδηγήσει σε καλύτερα αποτελέσματα για την υγεία χωρίς αύξηση του κινδύνου καρδιαγγειακών, νεφρικών ή άλλων μη σχετιζόμενων με τον ιό HIV ασθενειών.
START Design Design and Results
Τα πρώτα πλήρη αποτελέσματα της δοκιμής START, που παρουσιάστηκαν στο Διεθνές Συνέδριο για το AIDS του 2015 στο Βανκούβερ από τον Dr. Jens Lundgren του Προγράμματος HIV στην Κοπεγχάγη, αναμένονται πολύ μετά την ανακοίνωσή της το Μάιο ότι η μελέτη θα τερματιστεί πρόωρα λόγω συντριπτικών αποδεικτικών στοιχείων από τα θετικά οφέλη.
Η μελέτη, η οποία ξεκίνησε το 2009, προσέλαβε 4685 θετικούς και HIV-θετικούς άνδρες και γυναίκες από 215 θέσεις σε 35 χώρες, οι οποίοι είχαν αρχικές μετρήσεις CD4 πάνω από 500 κύτταρα / mL. Η μέση ηλικία ήταν 36 έτη, ενώ το 27% των συμμετεχόντων ήταν γυναίκες.
Οι ασθενείς διαιρέθηκαν έπειτα σε δύο ομάδες: μία στην οποία η ART άρχισε αμέσως και μία άλλη στην οποία η ART αναβλήθηκε μέχρις ότου είτε ο αριθμός των CD4 του ατόμου μειώθηκε κάτω από 350 κύτταρα / mL είτε υπήρξε ανάπτυξη σοβαρής ασθένειας ή θανάτου σχετιζόμενου με το AIDS .
Μέχρι τη λήξη της μελέτης, σημειώθηκαν 50 σοβαρά συμβάντα που σχετίζονται με το AIDS μεταξύ του αναβαλλόμενου βραχίονα της μελέτης, σχεδόν τέσσερις φορές περισσότερο από ό, τι σημειώθηκε μεταξύ των ασθενών που έλαβαν άμεση ART (14). Παρομοίως, υπήρχαν σχεδόν δύο φορές περισσότερα σοβαρά συμβάντα που δεν σχετίζονται με το AIDS (29) από αυτά που παρατηρήθηκαν στο άμεσο (ARM).
Η φυματίωση, το λέμφωμα και το σάρκωμα Kaposi (KS) ήταν τα τρία πιο επικρατέστερα συμβάντα που σχετίζονται με το AIDS που παρατηρήθηκαν στους συμμετέχοντες στη μελέτη, με 62% αυτών να εμφανίζονται σε συμμετέχοντες της Αφρικής. Τα σοβαρά περιστατικά που σχετίζονται με το AIDS ήταν κυρίως ο καρκίνος , η καρδιαγγειακή νόσο (CVD) και ο θάνατος.
Κατά ομάδα, η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών παρατηρήθηκε σε ηλικιωμένους ασθενείς, γεγονός που μπορεί να φανεί λογικό, δεδομένων των υψηλότερων ποσοστών καρκίνου και καρδιαγγειακής νόσου σε γενικό πληθυσμό μεγαλύτερης ηλικίας. Παραδόξως, το κάπνισμα δεν φαίνεται να μεταβάλλει τα αποτελέσματα, υποδηλώνοντας ότι η άμεση ART ήταν πολύ ωφέλιμη για τους καπνιστές παρά για τους μη καπνιστές.
Ίσως το πιο ασυνήθιστο εύρημα, ωστόσο, ήταν ότι τα ανεπιθύμητα συμβάντα τείνουν να εμφανίζονται όχι μεταξύ ασθενών με χαμηλότερο αριθμό CD4, όπως θα περίμενε κανείς, αλλά μεταξύ εκείνων με υψηλότερο αριθμό CD4. Ενώ οι ερευνητές δεν μπόρεσαν να εξηγήσουν πλήρως τα αποτελέσματα, τα ευρήματα επανέλαβαν παλαιότερες μελέτες που είχαν υποδείξει ότι το CD4 μετρά μόνο του μπορεί να μην παρέχει ένα πλήρες πορτρέτο των ανοσολογικών ευπαθειών ενός ατόμου.
Στην παρουσίασή του, ο Δρ Lundgren ζήτησε έρευνα για νέες προσεγγίσεις στην παρακολούθηση του ανοσοποιητικού συστήματος για την καλύτερη κατανόηση των μηχανισμών για αυτά τα κατά τα άλλα πρόωρα γεγονότα που σχετίζονται με το AIDS και που δεν σχετίζονται με το AIDS.
Το START θεωρείται καθοριστική στιγμή για την έρευνα για το AIDS
Η δοκιμή START κατέκτησε την πρώτη θέση το 2011, όταν μια άλλη μελέτη, το HPTN 052, έδειξε ότι η λήψη ART μείωσε δραματικά τον κίνδυνο μετάδοσης του ιού από άτομο που έχει μολυνθεί από τον ιό HIV σε έναν μη μολυσμένο σεξουαλικό σύντροφο - μια στρατηγική γνωστή ως Θεραπεία ως Πρόληψη TASP .
Υπό το πρίσμα αυτών των δύο αποτελεσμάτων, οι ηγέτες στη διάσκεψη του IAS 2015 εξέδωσαν τη λεγόμενη δήλωση του Vancouver Consensus, δηλώνοντας ότι «(όλοι) οι άνθρωποι που ζουν με τον ιό HIV πρέπει να έχουν πρόσβαση στην αντιρετροϊκή θεραπεία κατά τη διάγνωση».
Ενώ οι ηγέτες αναγνώρισαν πολυάριθμα εμπόδια στην εφαρμογή - μεταξύ των οποίων περιλαμβάνεται μια άμεση, ετήσια αύξηση 8-10 δις δολαρίων στη χρηματοδότηση από παγκόσμιους εταίρους και χώρες δωρητές - επιμένουν ότι η στρατηγική μπορεί τελικά να «τελειώσει» την επιδημία όπως την ξέρουμε από την πρώτη ως 2030.
Σχολιάζοντας τα αποτελέσματα του START, η Kate Thomson του Παγκόσμιου Ταμείου δήλωσε ότι η δοκιμή σηματοδοτεί μια "καθοριστική στιγμή" στην παγκόσμια μάχη κατά του ιού HIV, η οποία εξακολουθεί να βλέπει πάνω από δύο εκατομμύρια νέες μολύνσεις και 1,2 εκατομμύρια θανάτους κάθε χρόνο.
Πηγές:
Η ομάδα μελέτης INSIGHT START. «Έναρξη αντιρετροϊκής θεραπείας στην πρώιμη ασυμπτωματική μόλυνση με HIV». New England Journal of Medicine. 20 Ιουλίου 2015. DOI: 10.1056 / NEJMoa1506816.