Complera - Πληροφορίες για τα αντιρετροϊκά φάρμακα του HIV

Σταθερά Δόση Συνδυασμός Ναρκωτικών Προσφέρει Μία-Ημερήσια, μονο-χάπι Θεραπεία

Ταξινόμηση

Το Complera είναι ένα φάρμακο συνδυασμού μονής-ταμπλέτας, σταθερής δόσης που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του HIV, το οποίο αποτελείται από τρεις διαφορετικούς αντιρετροϊκούς παράγοντες :

Το Complera εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στις 10 Αυγούστου 2011 για χρήση τόσο σε ενήλικες όσο και σε παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών που δεν είχαν ποτέ υποβληθεί σε θεραπεία με HIV , οι οποίοι έχουν ιικό φορτίο 100.000 κύτταρα / m ή κάτω , και ζυγίζει 77 λίβρες (35kg) ή περισσότερο.

Το Complera μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για να αντικαταστήσει μια τρέχουσα θεραπεία αν ο ασθενής είχε μη ανιχνεύσιμο ιικό φορτίο (

Διατύπωση

Το Complera είναι ένα ροζ, σε κάψουλα, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, που αποτελείται από 25 mg ριλπιβιρίνης, 200 mg emtricitabine και 300 mg TDF. Είναι ανάγλυφο με "GSI" στη μία πλευρά και είναι απλό στην άλλη.

Δοσολογία

Ένα δισκίο ημερησίως λαμβάνεται με τροφή. Το Complera δεν πρέπει να λαμβάνεται με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του HIV.

Παρενέργειες

Έχουν παρατηρηθεί πολλές ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων σε ασθενείς κλινικής δοκιμής που έλαβαν το Complera, οι συνηθέστερες από τις οποίες ήταν:

Οι παρενέργειες ήταν γενικά παροδικές, με λίγους ασθενείς να διακόπτουν τη θεραπεία ως αποτέλεσμα της δυσανεξίας στη θεραπεία.

Αντενδείξεις

Το Complera δεν πρέπει να λαμβάνεται με τα ακόλουθα φάρμακα ή συμπληρώματα:

Να ενημερώνετε πάντοτε το γιατρό σας για οποιοδήποτε φάρμακο ή συμπλήρωμα, συνταγογραφούμενο ή μη συνταγογραφούμενο, που μπορεί να παίρνετε πριν ξεκινήσετε οποιαδήποτε αντιρετροϊκή θεραπεία.

Άλλες εκτιμήσεις

Το Complera δεν συνιστάται σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (που ορίζεται ότι έχει εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30mL ανά λεπτό). Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε υποβληθεί ή λαμβάνετε θεραπεία για κάποια νεφρική διαταραχή από άλλο γιατρό.

Το Complera δεν συνιστάται για ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία ή για άτομα με χρόνια μόλυνση από ηπατίτιδα Β (HBV), καθώς μπορεί να επιδεινώσει σημαντικά τα ηπατικά προβλήματα. Συνιστάται στα άτομα με HIV να εξετάζονται για HBV προτού συνταγογραφηθεί το Complera. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν έχετε ηπατικά προβλήματα ή / και ιστορικό ηπατίτιδας.

Το συστατικό rilpivirine της Complera μπορεί να προκαλέσει αντίδραση υπερευαισθησίας σε μικρό αριθμό ασθενών, συχνά με τη μορφή εξανθήματος, φλεγμονής των ματιών ("ροζ μάτι"), οίδημα προσώπου, πυρετό ή άλλες αλλεργικές αντιδράσεις. Τυπικά, οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας εμφανίζονται 1-6 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας. Συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας για οποιαδήποτε τέτοια συμπτώματα εμφανίζονται. Σε σοβαρές περιπτώσεις, η θεραπεία πιθανόν θα πρέπει να διακοπεί.

Ενημέρωση επεξεργασίας

Μια νεότερη συνταγή του Complera εγκρίθηκε από την FDA την 1η Μαρτίου 2016 και κυκλοφορεί με την ονομασία Odefsey . Αυτή η νεότερη τυποποίηση αντικαθιστά το συστατικό TDF με ένα φάρμακο που ονομάζεται tenofovir alafenamide (TAF), το τελευταίο του οποίου ταξινομείται ως προφάρμακο.

Σε αντίθεση με το TDF, το TAF δεν έχει ενεργό φάρμακο, αλλά μάλλον χρησιμοποιεί το μεταβολισμό του ίδιου του οργανισμού για να το μετατρέψει σε ενεργό μορφή. Ως εκ τούτου, το φάρμακο χορηγείται πιο αποτελεσματικά σε κύτταρα σε πολύ χαμηλότερες δόσεις, καθώς και με πολύ μικρότερη τοξικότητα φαρμάκου (ιδιαίτερα σε σχέση με νεφρική δυσλειτουργία που σχετίζεται με τη χρήση TDF).

Πηγές:

Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA_ "Έγκριση του Complera: emtricitabine / rilpivirine / tenofovir DF σταθερής δόσης συνδυασμός" Silver Srping, Maryland, έκδοση 10 Αυγούστου 2011.

Gilead Sciences. "Complera - Στιγμιότυπα των συνταγογραφούμενων πληροφοριών". Foster City, Καλιφόρνια; είχε πρόσβαση στις 18 Μαρτίου 2016.

Reuters. "ΣΥΝΤΟΜΗ - Η Gilead Sciences λέει ότι η αμερικανική FDA εγκρίνει το Odefsey" Released 1 Μαρτίου 2015.