Βελτιωμένο συνδυασμός φαρμάκων προσφέρει λιγότερες παρενέργειες
Ταξινόμηση
Το Odefsey είναι ένα φάρμακο συνδυασμού μονής-ταμπλέτας, σταθερής δόσης που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του HIV, το οποίο αποτελείται από τρεις διαφορετικούς αντιρετροϊκούς παράγοντες :
- η ριλπιβιρίνη , ένας μη νουκλεοσιδικός αναστολέας ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTI)
- η emtricitabine, ένας αναστολέας της νουκλεοτιδικής ανάστροφης μεταγραφάσης (NtRTI)
- tenofovir alafenamide (TAF) , ένα άλλο NtRTI
Το Odefsey είναι το δεύτερο φάρμακο συνδυασμού για τη χρήση TAF, μια «βελτιωμένη» έκδοση του tenofovir disoproxil fumarate (TDF) που βρίσκεται στα φάρμακα Truvada και Atripla .
Ως εκ τούτου, μπορεί να θεωρηθεί μια βελτίωση στην Complera, η τυποποίηση ενός δισκίου αποτελούμενη από ριλπιβιρίνη + εμτρικιταβίνη + TDF.
Το TAF θεωρείται ανώτερο από το TDF καθώς είναι σε θέση να παραδώσει το δραστικό φάρμακο αποτελεσματικότερα στα κύτταρα και σε πολύ μικρότερες δόσεις - που σημαίνει ότι υπάρχει λιγότερη συσσώρευση του φαρμάκου στην κυκλοφορία του αίματος και πολύ λιγότερες πιθανότητες εμφάνισης τοξικότητας των νεφρών που σχετίζεται με το φάρμακο.
(Ενώ ο κίνδυνος τοξικότητας των νεφρών που σχετίζεται με το TDF θεωρείται χαμηλός στις ανεπτυγμένες χώρες, ο κίνδυνος αυτός φαίνεται να αυξάνεται σημαντικά στις αναπτυσσόμενες χώρες όπου υπάρχει μεγαλύτερη συχνότητα προϋπάρχουσας νεφρικής δυσλειτουργίας).
Ένδειξη θεραπείας
Το Odefsey εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων την 1η Μαρτίου 2016 για χρήση τόσο σε ενήλικες όσο και σε παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών που δεν έχουν ποτέ υποβληθεί σε θεραπεία με HIV , οι οποίοι έχουν ιικό φορτίο 100.000 κυττάρων / m ή κάτω και ζυγίζουν 77 κιλά (35kg) ή περισσότερο.
Το Odefsey μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την αντικατάσταση μιας τρέχουσας θεραπείας (όπως αυτά της Complera) εάν ο ασθενής είχε μη ανιχνεύσιμο ιικό φορτίο (<50 κύτταρα / mL) για τουλάχιστον έξι μήνες, δεν έχει ιστορικό ανεπάρκειας της θεραπείας και δεν έχει γνωστό αντοχή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά ναρκωτικά στο Odefsey.
Διατύπωση
Το Odefsey είναι ένα γκρίζο, επιμήκιο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, που αποτελείται από 25 mg rilpivirine, 200 mg emtricitabine και 25 mg TAF.
Είναι ανάγλυφο με "GSI" στη μία πλευρά και με "255" στην άλλη.
Δοσολογία
Ένα δισκίο ημερησίως λαμβάνεται με τροφή. Το Odefsey δεν πρέπει να λαμβάνεται με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του HIV.
Παρενέργειες
Έχουν παρατηρηθεί διάφορες ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων σε ασθενείς κλινικής δοκιμής που έλαβαν ριλπιβιρίνη και / ή emtricitabine + TAF, οι πιο συνηθισμένες από τις οποίες ήταν:
- Ναυτία
- Πονοκέφαλο
- Αυπνία
- Κατάθλιψη
Οι παρενέργειες ήταν γενικά παροδικές, με λίγους ασθενείς να διακόπτουν τη θεραπεία ως αποτέλεσμα της δυσανεξίας στη θεραπεία.
Αντενδείξεις
Το Odefsey δεν πρέπει να λαμβάνεται με τα ακόλουθα φάρμακα ή συμπληρώματα:
- Αντιεπιληπτικά φάρμακα: Tegretol, Trilepta, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη
- Φάρμακα κατά της φυματίωσης: Μυκοβουτίνη, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPIs): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex ή οποιοδήποτε άλλο PPI
- Στερεοειδή φαρμακευτική αγωγή: η δεξαμεθαζόνη (αν και μπορεί να χορηγηθεί σε μία μόνο δόση, αν υποδεικνύεται ιατρικά)
- Το βαλσαμόχορτο
Να ενημερώνετε πάντοτε το γιατρό σας για οποιοδήποτε φάρμακο ή συμπλήρωμα, συνταγογραφούμενο ή μη συνταγογραφούμενο, που μπορεί να παίρνετε πριν ξεκινήσετε οποιαδήποτε αντιρετροϊκή θεραπεία.
Άλλες εκτιμήσεις
Το Odefsey δεν συνιστάται σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (που ορίζεται ότι έχει εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30mL ανά λεπτό).
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε υποβληθεί ή λαμβάνετε θεραπεία για κάποια νεφρική διαταραχή από άλλο γιατρό.
Το Odefsey δεν συνιστάται για ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία ή για άτομα με χρόνια λοίμωξη από ηπατίτιδα Β (HBV), καθώς μπορεί να επιδεινώσει σημαντικά τα ηπατικά προβλήματα. Συνιστάται στα άτομα με HIV να εξετάζονται για HBV προτού συνταγογραφηθεί το Odefsey. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ηπατικό πρόβλημα ή / και ιστορικό ηπατίτιδας.
Το συστατικό rilpivirine του Odefsy μπορεί να προκαλέσει αντίδραση υπερευαισθησίας σε μικρό αριθμό ασθενών, συχνά υπό μορφή εξανθήματος, φλεγμονής των ματιών ("ροζ μάτι"), οίδημα προσώπου, πυρετό ή άλλες αλλεργικές αντιδράσεις.
Τυπικά, οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας εμφανίζονται 1-6 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας. Συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας για οποιαδήποτε τέτοια συμπτώματα εμφανίζονται. Σε σοβαρές περιπτώσεις, η θεραπεία πιθανόν θα πρέπει να διακοπεί.
Πηγές:
Reuters. "ΣΥΝΤΟΜΗ - Η Gilead Sciences λέει ότι η αμερικανική FDA εγκρίνει το Odefsey." Κυκλοφόρησε την 1η Μαρτίου 2015.
Gilead Sciences. " Odefsey - Χαρακτηριστικά της συνταγογράφησης πληροφοριών". Foster City, Καλιφόρνια; είχε πρόσβαση στις 18 Μαρτίου 2016.