Το Truvada είναι μονοπολικό φάρμακο συνδυασμένου φαρμάκου σταθερής δόσης που αποτελείται από δύο αντιρετροϊκούς παράγοντες, το tenofovir και την emtricitabine, που ταξινομούνται και ως αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης των νουκλεοτιδίων. Τα δύο συστατικά του φαρμάκου πωλούνται ανεξάρτητα ως Viread (tenofovir) και Emtriva (emtricitabine, FTC).
Το Truvada εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τον Αύγουστο του 2004 για χρήση στη θεραπεία του HIV , ειδικά για ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών που ζυγίζουν 77 κιλά (35kg) ή περισσότερο.
Το Truvada χορηγήθηκε στη συνέχεια έγκριση τύπου από τον FDA τον Ιούλιο του 2012 για χρήση στην πρόληψη της απόκτησης του HIV σε άτομα υψηλού κινδύνου σε μια στρατηγική που ονομάζεται προ-εκδήλωση προφύλαξης (PrEP) .
Διατύπωση
Ένα συν-σχηματισμένο δισκίο αποτελούμενο από 300 mg τενοφοβίρης φουμαρικό διισοπροπυλεστέρα και 200 mg emtricitabine. Το μπλε, επιμήκιο δισκίο είναι επικαλυμμένο με μεμβράνη και ανάγλυφα στη μία πλευρά με τον αριθμό "701" και το άλλο με το όνομα του κατασκευαστή "GILEAD".
Δοσολογία
- Για ασθενείς με HIV: ένα δισκίο ημερησίως, λαμβάνεται από το στόμα με ή χωρίς τροφή.
- Για χρήση ως PREP: ένα δισκίο ημερησίως, που λαμβάνεται από το στόμα με ή χωρίς τροφή.
- Για ασθενείς με νεφρική (νεφρική) βλάβη: ένα δισκίο λαμβάνεται κάθε 48 ώρες εάν η κάθαρση κρεατινίνης κυμαίνεται μεταξύ 30-49mL / λεπτό. Εάν είναι κάτω από 30mL / λεπτό ή σε αιμοκάθαρση, μην το χρησιμοποιείτε .
Οδηγίες
Για ασθενείς με HIV, το Truvada πρέπει να λαμβάνεται σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες.
Όταν χρησιμοποιείται ως PREP, το Truvada λαμβάνεται από μόνος του ως μέρος μιας ολοκληρωμένης στρατηγικής πρόληψης του HIV, η οποία περιλαμβάνει προφυλακτικά και άλλες πρακτικές για ασφαλέστερο σεξ.
Κοινές παρενέργειες
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση του Truvada (που εμφανίζονται σε ποσοστό 5% ή λιγότερο) περιλαμβάνουν:
- Ναυτία
- Διάρροια
- Κούραση
- Ιγμορίτιδα
- Πονοκέφαλο
- Ζάλη
- Κατάθλιψη
- Εξάνθημα
Αντενδείξεις
Κατά κανόνα, δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με το Truvada οποιοδήποτε φάρμακο συνδυασμού σταθερής δόσης που περιέχει tenofovir, emtricitabine ή lamivudine (άλλο φάρμακο NRTI παρόμοιο με emtricitabine).
- Τα αντιρετροϊκά φάρμακα για τον ιό HIV: Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz), Combivir (Retrovir + λαμιβουδίνη), Complera (tenofovir + emtricitabine + rilpivirine), Emtriva (emtricitabine, FTC), Epivir (lamivudine, , Stribild ( τενοφωβιρ + emtricitabine + elvitegravir + cobicistat), Triumeq (αβακαβίρη + λαμιβουδίνη + δοτουτεγκραβίρη), Trizivir (Retrovir + αβακαβίρη + λαμιβουδίνη)
- Χορήγηση ηπατίτιδας Β: Hepsera (adefovir)
Αλληλεπιδράσεις
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα παρακάτω:
- Αντιπηκτικά: Lixiana (edoxaban), Pradaxa (dabigatran)
- Χορήγηση μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα: Ofev / Vargatef (nintedanib)
Θεραπεία
Το Truvada πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό νεφρικής (νεφρικής) ανεπάρκειας. Να υπολογίζετε πάντα την εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης πριν την έναρξη της θεραπείας. Σε ασθενείς με κίνδυνο νεφρικής δυσλειτουργίας, συμπεριλαμβάνεται η εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης, ο φωσφόρος του ορού, η γλυκόζη ούρων και η πρωτεΐνη των ούρων κατά την παρακολούθηση.
Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν συγχορηγείται το Truvada με το αντιρετροϊκό φάρμακο HIV Videx (διδανοσίνη). Ενώ οι μηχανισμοί αλληλεπίδρασης είναι άγνωστοι, μελέτες έχουν δείξει ότι η συγχορήγηση μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση του Videx στον ορό και να αυξήσει την πιθανότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών (π.χ. παγκρεατική, νευροπάθεια).
Συνιστάται το Videx να μειώνεται στα 250 mg σε ασθενείς βάρους 132 κιλά (60 kg) ή περισσότερο.
Τα διαθέσιμα δεδομένα από ανθρώπους και ζώα υποδηλώνουν ότι το Truvada δεν αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης γενετικών ανωμαλιών κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης . Ωστόσο, επειδή οι επιδράσεις του tenofovir και της emtricitabine σε ένα βρέφος εξακολουθούν να είναι άγνωστες, οι μητέρες συνιστώνται να μην θηλάζουν αν λαμβάνουν Truvada.
Πηγές:
Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). "Η FDA εγκρίνει δύο φαρμακευτικά προϊόντα συνδυασμού σταθερής δόσης για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV-1." Silver Spring, Μέριλαντ; δελτίο τύπου που εκδόθηκε στις 2 Αυγούστου 2004.
FDA. "Το FDA εγκρίνει το πρώτο φάρμακο για τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης λοίμωξης HIV". Silver Spring, Μέριλαντ; δελτίο τύπου που εκδόθηκε στις 16 Ιουλίου 2012.