Τέταρτη Δοκιμή Παραγωγής Μεταξύ των προτιμώμενων επιλογών του CDC
Όταν η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε τη δοκιμή Alere Determine HIV-1/2 Ag / Ab Combo στις 9 Αυγούστου 2013, έγινε ευρέως αποδεκτή τόσο από τους φορείς παροχής υπηρεσιών υγείας όσο και από τους διαμορφωτές πολιτικής. Δεν ήταν ότι δεν υπήρχαν ήδη διαθέσιμα εργαλεία προσοχής για τον έλεγχο του HIV-1 ή του HIV-2, ή εκείνων που θα μπορούσαν να ανιχνεύσουν χωριστά αντιγόνα ή αντισώματα HIV.
Πέρα από την απλή ευκολία μιας εφαρμογής "all-in-one", το Alere Determine Combo στέκεται στο κεφάλι και τους ώμους πάνω από τις δοκιμές προηγούμενης γενιάς, προσφέροντας υψηλότερα επίπεδα ευαισθησίας, εξειδίκευσης και ταχύτητας.
Τόσο αποτελεσματικά είναι αυτά τα τεστ που είναι σήμερα μεταξύ των δύο δοκιμασιών (παράλληλα με το Abbott ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo) που συνιστάται από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων ως τις προτιμώμενες επιλογές για την ανίχνευση του HIV στις ΗΠΑ
Εδώ είναι 5 γεγονότα που πρέπει να γνωρίζετε για το Alere Determine Combo:
1. Το Determine Combo δεν είναι ένα over-the-counter τεστ HIV.
Σε αντίθεση με το OraQuick In-Home στοματική δοκιμασία HIV, το Determine Combo είναι ένα απλό τεστ αιματοκρίτου το οποίο χορηγείται μόνο σε εξειδικευμένα κέντρα δοκιμών. Ενώ το OraQuick μπορεί να παρέχει εμπιστευτικό έλεγχο στο σπίτι σε μόλις 20 λεπτά, αρνητικό ποσοστό 15% (ή περίπου ένας στους επτά ελέγχους).
Αντίθετα, οι ψευδώς αρνητικές αναγνώσεις με το Determine Combo θεωρούνται σπάνιες με ευαισθησία 100 τοις εκατό.
2. Η δοκιμή για τα αντιγόνα του HIV είναι γενικά ταχύτερη από τη δοκιμή για αντισώματα.
Τα αντιγόνα είναι οι ξένες ουσίες που προκαλούν το σώμα να παράγει ανοσοποιητικά αντισώματα.
Ως εκ τούτου, κατά κανόνα, μια ταχεία δοκιμή για αντιγόνα ΗIV παρέχει ταχύτερα αποτελέσματα από ότι ένα τεστ αντισωμάτων. Στην περίπτωση του Determine Combo, μιλάμε για αποτελέσματα σε 12 έως 26 ημέρες έναντι 20 έως 45 ημερών για μια δοκιμή που βασίζεται σε αντισώματα.
3. Οι τρέχουσες δοκιμές Determine Combo μόνο για αντιγόνα HIV-1, όχι για αντιγόνα HIV-2.
Ούτε διακρίνει μεταξύ των αντισωμάτων HIV-1 και HIV-2.
Όλα αυτά σημαίνει ότι όσοι έχουν λοίμωξη HIV-2 (ο οποίος βρίσκεται κυρίως στη Δυτική Αφρική) μπορεί να έχουν μικρότερη συχνότητα μη προσδιοριστικών αποτελεσμάτων.
4. Ενώ το Determinate Combo είναι ακριβές, δεν είναι ακόμα ένα τεστ τερματισμού.
Ακόμη και αν ένα άτομο έχει θετικό αποτέλεσμα τόσο για τα αντιγόνα του HIV όσο και για τα αντισώματα HIV, χρειάζεται ακόμα να γίνει επιβεβαιωτική δοκιμή νουκλεϊκού οξέος (NAT) HIV-1. Το HIV-1 NAT είναι σε θέση να ανιχνεύσει ιικό RNA με υψηλά επίπεδα ακρίβειας σε μόλις 1-2 εβδομάδες, μετά τη μόλυνση.
5. Το Detemine Combo υπολείπεται κατά τη διάρκεια της οξείας λοίμωξης.
Παρά την ευαισθησία του αντιγόνου μόνο 86%, ο συνδυασμός δοκιμής αντισώματος / αντιγόνου αυξάνει τη συνολική ευαισθησία σε ποσοστό πάνω από 99%, σύμφωνα με τους ενημερωμένους αλγόριθμους που εκδίδει το CDC.
Ωστόσο, δεν παρουσίασε επίσης αποτελέσματα σε άτομα με πρόσφατη (οξεία) λοίμωξη. Σύμφωνα με έρευνα του Πανεπιστημίου της Καλιφόρνιας στο Σαν Φρανσίσκο, το Determine Combo ήταν σε θέση να εντοπίσει μόνο τις μισές από τις οξείες μολύνσεις και συνήθως το έπραξε μόνο όταν το ιικό φορτίο του ασθενούς ήταν πάνω από 500.000 αντίγραφα / mL.
Αντιθέτως, η δοκιμή συνδυασμού αντιγόνου / αντισώματος ARCHITECT με βάση το εργαστήριο πραγματοποίησε τις καλύτερες πιθανές δοκιμασίες. Με εκτιμώμενη ειδικότητα μεταξύ 99,1% και ειδικότητας 100%, οι εξετάσεις μπόρεσαν να εντοπίσουν σχεδόν το 90% των οξειών λοιμώξεων.
Ένα Word Από
Η επιλογή των εξετάσεων για τον ιό HIV μπορεί να είναι ιδιαίτερα προσωπική, με μερικούς ανθρώπους να μισούν τις βελόνες, άλλοι να θέλουν ταχύτητα, ενώ άλλοι φοβούνται ακόμα την έκθεση του κοινού. Ενώ το Alere Determine Combo και το Abbott ARCHITECT είναι και οι δύο εξαιρετικές επιλογές δοκιμών, αυτό δεν θα έπρεπε να σας επηρεάσει από την αναζήτηση άλλων τύπων εξετάσεων αν χρειάζεστε προστασία της ιδιωτικής ζωής ή προτιμάτε τη δοκιμασία σάλιου σε μια εξέταση αίματος.
Εάν ανησυχείτε για την εμπιστευτικότητα, καλέστε την τοπική κλινική σας και ρωτήστε εάν προσφέρουν εμπιστευτικές ή ανώνυμες εξετάσεις . Και από την άποψη αυτή, να γνωρίζετε ότι υπάρχουν νόμοι που να εξασφαλίζουν ότι οι πληροφορίες σχετικά με τη δοκιμασία HIV δεν μπορούν ποτέ να απελευθερωθούν χωρίς τη συγκατάθεσή σας.
Πριν κάνετε ένα ραντεβού, ρωτήστε την κλινική σχετικά με τις πολιτικές απορρήτου και τον τρόπο με τον οποίο διατηρούν την εμπιστευτικότητα στον τόπο . Μπορείτε να επικοινωνήσετε με την κρατική τηλεφωνική σας γραμμή ή να καλέσετε το 800-CDC-INFO (800-232-4636) για να δείτε εάν υπάρχουν ανώνυμοι ιστοτόποι δοκιμών στην περιοχή σας.
Το κύριο πράγμα είναι να δοκιμάσετε και να συνδεθείτε με τη φροντίδα και την υποστήριξη που χρειάζεστε εάν λάβετε μια θετική διάγνωση.
> Πηγές:
> Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). "Ο FDA εγκρίνει πρώτα ταχεία διαγνωστικά τεστ για την ανίχνευση τόσο του αντιγόνου HIV-1 όσο και του HIV-1/2". Silver Spring, Μέριλαντ; δελτίο τύπου που εκδόθηκε στις 8 Αυγούστου 2013.
> Branson, Β .; Owen, δ .; Wesolowski, Μ .; et αϊ. "Εργαστηριακές δοκιμές για τη διάγνωση της μόλυνσης από τον ιό HIV: Ενημερωμένες συστάσεις." Αμερικανικά Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC). Ατλάντα, Γεωργία; κυκλοφόρησε στις 27 Ιουνίου 2014.
> Pilcher, ϋ .; Louie, Β; Facente, S .; et αϊ. "Επιδόσεις γρήγορων σημείων προσοχής και εργαστηριακών εξετάσεων για οξεία και καθιερωμένη μόλυνση από HIV στο Σαν Φρανσίσκο". PLOS | Ένα. 12 Δεκεμβρίου 2013. DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
> Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών (DHHS). "Εμπιστευτικές και ανώνυμες δοκιμές". HIV.gov; ενημερώθηκε στις 5 Ιουλίου 2015