Μελέτη ποσοτικοποιεί την ακρίβεια σε πραγματικό κόσμο των εγκεκριμένων προσδιορισμών δοκιμών HIV
Καθώς οι ΗΠΑ στοχεύουν στην αύξηση της έγκαιρης ταυτοποίησης και θεραπείας των ατόμων με HIV, έχει δοθεί μεγαλύτερη έμφαση στον προσδιορισμό της ακρίβειας των εξετάσεων HIV σε πραγματικές συνθήκες - όχι μόνο για να ελαχιστοποιηθεί ο αριθμός των ψευδών θετικών και ψευδών αρνητικών αποτελεσμάτων των εξετάσεων HIV, αλλά για την καλύτερη αναγνώριση των ατόμων κατά τα πρώιμα (οξεία) στάδια της μόλυνσης όταν ο κίνδυνος μετάδοσης είναι ιδιαίτερα υψηλός.
Προκειμένου να ποσοτικοποιηθεί αυτό, οι ερευνητές του Πανεπιστημίου της Καλιφόρνιας του Σαν Φρανσίσκο πραγματοποίησαν ανασκόπηση πάνω από 21.000 εξετάσεις HIV που δόθηκαν μεταξύ των ετών 2003 και 2008 σε μερικούς από τους υψηλότερους πληθυσμούς της πόλης. Από τέσσερις τύπους δοκιμών που χρησιμοποιήθηκαν κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου - από δοκιμές αντισωμάτων πρώτης γενιάς μέχρι πρόσφατες, προφορικές δοκιμές - 761 άτομα διαγνώστηκαν με HIV (επιπολασμός 3,6%), ενώ 58 εντοπίστηκαν κατά την οξεία μόλυνση.
Η μελέτη στοχεύει επίσης στη σύγκριση της ακρίβειας των νεώτερων δοκιμασιών ελέγχου, συμπεριλαμβανομένων των τεστ αντιγόνου / αντισωμάτων 4ης γενιάς, με επανεξέταση του αίματος από τα 58 άτομα που είχαν προηγουμένως διαγνωστεί με οξεία λοίμωξη.
Η ακρίβεια μετρήθηκε τόσο από την άποψη της ευαισθησίας (το ποσοστό των αποτελεσμάτων των δοκιμών είναι σωστά θετικά) όσο και από την ειδικότητα (το ποσοστό των αποτελεσμάτων των δοκιμών που είναι σωστά αρνητικά).
| Τύπος δοκιμής | Μάρκα | Ευαισθησία από 21.234 δοκιμές | Ειδικότητα από 21.234 δοκιμές | Ευαισθησία για οξεία μόλυνση από 58 εξετάσεις |
| Δοκιμή αντισωμάτων πρώτης γενιάς (αίμα) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92,3% | 100% | 0% |
| Δοκιμή αντισωμάτων 3ης γενιάς (αίμα) | Γενετικά συστήματα HIV-1/2 | 96,2% | 100% | 34,5% |
| Δοκιμή ταχείας αντίδρασης τρίτης γενιάς (αίμα) | OraQuick Advance | 91,9% | 100% | 5.2% |
| Δοκιμή ταχείας αντίδρασης τρίτης γενιάς (σάλιο) | OraQuick Advance | 86,6% | 99,9% | - |
| Δοκιμή ταχείας αντίδρασης τρίτης γενιάς (αίμα) | Uni-gold Recombigen | - | - | 25,9% |
| Δοκιμή ταχείας αντίδρασης τρίτης γενιάς (αίμα) | Πολλαπλασιασμός του HIV 1/2 | - | - | 19,0% |
| Δοκιμή ταχείας αντίδρασης τρίτης γενιάς (αίμα) | Clearview Stat Pak | - | - | 5.2% |
| Δοκιμή αντιγόνου / αντισώματος ταχείας αντίδρασης 4ης γενιάς, (αίμα) | Προσδιορίστε το HIV 1/2 Ag / Ab Combo | - | - | 54,4% |
| Δοκιμή αντιγόνου / αντισώματος συνδυασμού εργαστηρίου 4ης γενιάς (εργαστήριο) | ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo | - | - | 87,3% |
Τι μας λένε όλα αυτά;
Πρώτον, από την άποψη της ιδιαιτερότητας, τα στοιχεία επιβεβαίωσαν ότι η συχνότητα των ψευδών θετικών παραμένει εξαιρετικά χαμηλή, ακόμη και με τις δοκιμές της προηγούμενης γενιάς.
Με βάση τη σύμβαση, ο αριθμός των ψευδών αρνητικών κυμάνθηκε σημαντικά, με τη δοκιμή ταχείας σάρωσης OraQuick Advance να εκτελεί το χειρότερο, με λίγο πάνω από έναν στους 15 ασθενείς να λαμβάνει ψευδώς αρνητικό αποτέλεσμα.
Ο αριθμός μόνο επιδεινώθηκε όταν επανελέγχονταν τα αίματα από τις οξείες λοιμώξεις του σταδίου. Από τα 58 δείγματα που δοκιμάστηκαν, οι ταχείες δοκιμές 3ης γενιάς επέτυχαν μια ευαισθησία μόλις 5,2% έως 25,9%, πράγμα που σημαίνει ότι η πλειοψηφία αυτών των λοιμώξεων θα χάνονταν χρησιμοποιώντας αυτές τις ταχείες, βασισμένες σε αντισώματα τεχνολογίες.
Ακόμη και η δοκιμή ταχείας αντιγόνου / αντισώματος 4ης γενιάς ήταν ικανή να εντοπίσει μόνο τις μισές από τις οξείες μολύνσεις, παρά το γεγονός ότι έχει εκτιμημένη ευαισθησία 96,6% και ειδικότητα 100%. Σύμφωνα με τους ερευνητές του UCSF, το Determine δούλεψε καλύτερα κατά την οξεία μόλυνση όταν το ιικό φορτίο του ασθενούς ήταν πάνω από 500.000 αντίγραφα / mL.
Δεν αποτελεί έκπληξη το γεγονός ότι το βασισμένο σε εργαστήριο αντιγόνο / αντίσωμα συνδυασμού ARCHITECT πραγματοποίησε τις καλύτερες πιθανές δοκιμασίες. Με εκτιμώμενη ειδικότητα μεταξύ 99,1% και ειδικότητας 100%, οι εξετάσεις μπόρεσαν να εντοπίσουν σχεδόν το 90% των οξειών λοιμώξεων.
Τι σημαίνει αυτό για μένα;
Από την άποψη της επιλογής και της απόδοσης των δοκιμών, μπορούν να εξαχθούν τα ακόλουθα συμπεράσματα:
- Οι εμπορικές δοκιμές HIV πέρα από τον πάγκο είναι λιγότερο αποτελεσματικές, όχι μόνο όσον αφορά την ανίχνευση οξείας λοίμωξης αλλά και την επιστροφή ενός ψευδώς αρνητικού ποσοστού 7% .
- Τα συνδυασμένα τεστ αντιγόνου / αντισώματος HIV είναι πολύ ακριβέστερα από τις παραδοσιακές δοκιμασίες που βασίζονται σε αντισώματα, ιδιαίτερα κατά το οξύ στάδιο της μόλυνσης.
- Οι δοκιμές με βάση το εργαστήριο εξακολουθούν να υπερβαίνουν τις επιτόπιες εξετάσεις HIV, ειδικά σε περιπτώσεις πρόσφατης έκθεσης στον ιό HIV.
Με αυτό που λέγεται, τα υψηλά επίπεδα ευαισθησίας είναι μόνο μέρος του λόγου για τον οποίο ορισμένες δοκιμές προτιμώνται σε σχέση με άλλες.
Για παράδειγμα, ένας σημαντικός αριθμός ατόμων αποτυγχάνει να επιστρέψει για τα αποτελέσματα του HIV μετά από δοκιμές. Η ικανότητα, επομένως, να επιστρέψετε τα αποτελέσματα των δοκιμασιών μέσα σε 20-30 λεπτά καθιστά την ταχεία δοκιμή ιδανική, ιδιαίτερα αν επιτρέπει στις κλινικές να συνδέσουν ένα άτομο αμέσως με φροντίδα.
Παρομοίως, οι άνθρωποι με ανησυχίες σχετικά με την εμπιστευτικότητα ή τους φόβους σχετικά με το στίγμα του HIV μπορεί να εξυπηρετηθούν καλύτερα λαμβάνοντας μια γρήγορη δοκιμή στο σπίτι ( εικόνα ).
Ενώ υπάρχουν ελάχιστα δεδομένα για την αξιολόγηση του πραγματικού αριθμού των ατόμων που συνδέονται με τη φροντίδα μετά τη λήψη θετικού αποτελέσματος στο σπίτι, τεκμαίρεται ότι τέτοιες δοκιμές παρέχουν ένα σημείο εισόδου σε πολλούς οι οποίοι διαφορετικά θα μπορούσαν να αποφύγουν τα κέντρα δοκιμών ή τις κλινικές ρυθμίσεις.
Πηγή:
Pilcher, D .; Louie, Β; Facente, S .; et αϊ. "Επιδόσεις γρήγορων σημείων προσοχής και εργαστηριακών εξετάσεων για οξεία και καθιερωμένη μόλυνση από HIV στο Σαν Φρανσίσκο". PLOS | Ένα. 12 Δεκεμβρίου 2013. DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). "Πρώτη ταχείας χρήσης οικιακού HIV Kit που εγκρίθηκε για αυτό-έλεγχο." Πληροφορίες για την υγεία των καταναλωτών της FDA. Silver Spring, Μέριλαντ; Ιούλιος 2012; έγγραφο: UCM311690.