Τα πραγματικά περιστατικά για τις ταχείες εξετάσεις HIV

Σύγκριση των διαθέσιμων ταχέων ποσοτικών προσδιορισμών

Η Ειδική Ομάδα για τις Προληπτικές Υπηρεσίες των Η.Π.Α. συστήνει την εφάπαξ δοκιμή του ιού HIV όλων των Αμερικανών ηλικίας 15-65 ως μέρος μιας τακτικής επίσκεψης γιατρού. Επιπρόσθετα, τα άτομα που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο για τον ιό HIV (π.χ. χρήστες ενέσιμων ναρκωτικών , άνδρες που έχουν σεξουαλική επαφή με άνδρες ) συνιστάται να υποβάλλονται σε δοκιμή ετησίως.

Ένα από τα πιο δημοφιλή μέσα για την ανίχνευση του ιού HIV είναι οι ταχείες δοκιμές, που διατίθενται τόσο ως κέντρα φροντίδας όσο και ως κέντρα στο σπίτι.

Επιτρέπουν στους ασθενείς να έχουν αποτελέσματα σε μόλις 20 λεπτά, μειώνοντας τις ανησυχίες που μερικές φορές εμποδίζουν τους ανθρώπους να επιστρέψουν για τα αποτελέσματά τους.

Χρησιμοποιώντας τεχνολογία παρόμοια με τις παραδοσιακές δοκιμές αντισωμάτων, υπάρχουν διαθέσιμες ταχείες εξετάσεις HIV και είτε δοκιμάστε το αίμα (απαιτώντας από το γιατρό σας να τσιμπήσει το δάχτυλό σας) είτε το σάλιο (απαιτώντας στυλεό στο στόμα).

Υπάρχει μια σειρά από ταχείες εξετάσεις HIV που έχουν εγκριθεί προς το παρόν από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Μερικοί είναι διαθέσιμοι μόνο στο γραφείο του γιατρού σας, ενώ κάποιος συγκεκριμένα (το κιτ OraQuick In-Home HIV ) μπορεί να αγοράσει στο διαδίκτυο ή στο τοπικό φαρμακείο σας.

Μεταξύ των πιο διαδεδομένων δοκιμασιών προσοχής είναι:

Το OraQuick Advanced Rapid HIV-1/2 Test Αντισώματος

Αυτή η ταχεία δοκιμή έχει εγκριθεί για χρήση με φλεβικό αίμα, πλάσμα και στοματικά υγρά για την ανίχνευση του HIV-1 και του HIV-2. Η δοκιμή αποτελείται από ένα μικρό κουτάκι δοκιμής. Η περιοχή δοκιμής στο πτερύγιο εμποτίζεται με πρωτεΐνες HIV-1 και HIV-2.

Το δείγμα δοκιμής (αίμα, πλάσμα ή υγρό από το στόμα) εφαρμόζεται στο πτερύγιο (στην περίπτωση του υγρού από του στόματος το πτερύγιο πλένεται στο εσωτερικό του στόματος) και τοποθετείται στο διάλυμα ανάπτυξης.

Εάν το δείγμα περιέχει τον ιό HIV, δεσμεύεται με τις εμποτισμένες πρωτεΐνες στο κουτάκι δοκιμής του ιού HIV προκαλώντας την εμφάνιση κόκκινου γραμμής.

Οι κόκκινες γραμμές που εμφανίζονται στην περιοχή δοκιμής και στην περιοχή ελέγχου του πτερυγίου υποδεικνύουν μια θετική δοκιμή. Όλες οι θετικές δοκιμές απαιτούν επιβεβαιωτική εξέταση αίματος. Η ταχεία δοκιμή θα πρέπει να διαβάζεται όχι αργότερα από 20 λεπτά και όχι αργότερα από 40 λεπτά μετά την τοποθέτηση του δείγματος στο αναπτυσσόμενο διάλυμα.

Αποκαλύψτε τη δοκιμασία αντισωμάτων G2 HIV-1

Αυτός ο τύπος ταχείας εξέτασης HIV έχει εγκριθεί για χρήση με δείγματα πλάσματος ή ορού. Ενώ η δοκιμή διαρκεί μόνο 3 λεπτά για να αναπτυχθεί, η δοκιμή είναι πιο πολύπλοκη από το OraQuick επειδή απαιτεί φυγοκεντρισμένο ορό ή πλάσμα. Η δοκιμή αποτελείται από ένα φυσίγγιο με περιοχή δοκιμής. Όπως και το OraQuick, κάθε HIV που υπάρχει στο δείγμα δοκιμής δεσμεύεται με την πρωτεΐνη που εμποτίζεται στην περιοχή δοκιμής, προκαλώντας κόκκινη κουκίδα. Εάν εμφανιστεί κόκκινη κουκκίδα μαζί με κόκκινη γραμμή που χρησιμοποιείται ως έλεγχος, η δοκιμή θεωρείται θετική, απαιτώντας επιβεβαίωση.

Δοκιμή HIV-1 με επαναλαμβανόμενη ουσία Uni-Gold

Το Uni-Gold έχει εγκριθεί για εμάς με ολικό αίμα, πλάσμα ή ορό από φλεβοκέντηση ή ραβδί δακτύλου. Αποτελείται από ένα ορθογώνιο φυσίγγιο με μια περιοχή δοκιμής, μια περιοχή ελέγχου και ένα πηγάδι δειγμάτων. Το δείγμα εφαρμόζεται στο φρεάτιο του δείγματος και αφήνεται να απορροφηθεί, παρακολουθώντας κατά μήκος της ταινίας μέτρησης πέρα ​​από τις περιοχές ελέγχου και δοκιμής.

Όπως ισχύει και στις δύο πρώτες δοκιμασίες που συζητήσαμε, κάθε HIV στο δείγμα συνδέεται με τις πρωτεΐνες στην περιοχή δοκιμής, προκαλώντας την εμφάνιση κόκκινου γραμμής.

Μια δοκιμή θεωρείται θετική αν εμφανίζεται κόκκινη γραμμή τόσο στην περιοχή δοκιμής όσο και στην περιοχή ελέγχου. Ένα δείγμα θεωρείται κατάλληλο εάν το φρεάτιο του δείγματος έχει κόκκινο χρώμα. Όπως όλες οι ταχείες δοκιμές, εάν η δοκιμή είναι θετική, απαιτείται επιβεβαίωση.

Πολύπλευρη ταχεία δοκιμή HIV-1 / HIV-2

Αυτή η δοκιμή HIV έχει εγκριθεί για χρήση σε κατεψυγμένο και νωπό πλάσμα, πλήρες αίμα ή ορό. Το multispot αποτελείται από ένα φυσίγγιο δοκιμής και πέντε αντιδραστήρια: Το φυσίγγιο περιέχει μια μεμβράνη στην οποία τα μικροσωματίδια ακινητοποιήθηκαν σε τέσσερα σημεία. δύο δοκιμαστικές κηλίδες HIV-1. ένα σημείο εξέτασης HIV-2. και ένα σημείο ελέγχου για να βεβαιωθεί ότι το δείγμα είναι επαρκές.

Η εξέταση θεωρείται θετική για τον HIV-1 εάν το σημείο ελέγχου και το ένα ή και τα δύο κηλίδες του HIV-1 γίνονται πορφυρά και θετικά για HIV-2 εάν εμφανιστούν οι κηλίδες ελέγχου και HIV-2. Αν το μωβ εμφανίζεται στο σημείο ελέγχου, το σημείο HIV-2, και ένα ή και τα δύο σημεία HIV-1, η εξέταση θεωρείται αντιδραστική με HIV (αδιαφοροποίητη). Σε αυτή την περίπτωση, το δείγμα μπορεί να δοκιμαστεί με πρόσθετες μεθόδους που επιτρέπουν τη διαφοροποίηση μεταξύ του HIV-1 και του HIV-2. Η δοκιμή είναι αρνητική όταν εμφανίζεται μόνο το σημείο ελέγχου. Η απουσία του σημείου ελέγχου υποδεικνύει ένα άκυρο αποτέλεσμα, ανεξάρτητα από οποιοδήποτε άλλο μοτίβο σημείων.

Παρουσιάζονται ψευδείς αρνητικές δοκιμές

Ένα πρόβλημα με την ταχεία εξέταση HIV είναι η εμφάνιση λανθασμένων θετικών και αρνητικών εξετάσεων . Ενώ οι εκδόσεις νεότερης γενιάς βελτιώθηκαν με ψευδώς θετικά αποτελέσματα, εξακολουθεί να υπάρχει κάποια ανησυχία σχετικά με την εσωτερική έκδοση του ταχείας δοκιμής OraQuick I ( εικόνα ).

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της ανθρώπινης δοκιμής Φάσης ΙΙΙ, όσες από τις 12 δοκιμές OraQuick στο σπίτι επέστρεψαν ένα ψευδώς αρνητικό αποτέλεσμα, λόγω εν μέρει της μικρότερης ευαισθησίας του προϊόντος. Οι δοκιμές μπορούν επίσης να χάσουν τη μόλυνση εάν εκτελούνται κατά τη διάρκεια της επονομαζόμενης περιόδου παραθύρου , όπου το επίπεδο αντισωμάτων είναι πολύ χαμηλό για να ανιχνευθεί με ακρίβεια. Η κακή χρήση του χρήστη αναφέρεται επίσης ως πιθανή ανησυχία.

Παρόλα αυτά, οι ομάδες δικηγόρων υποστηρίζουν ότι τέτοιες δοκιμές έβαλαν τον έλεγχο πίσω στα χέρια του ατόμου, παρέχοντας μεγαλύτερη αίσθηση αυτονομίας και εμπιστευτικότητας.

Ως αποτέλεσμα, τα εργαστήρια στις ΗΠΑ στρέφονται περισσότερο προς τη χρήση δοκιμασιών συνδυασμού αντιγόνου / αντισωμάτων (συμπεριλαμβανομένου του Alere Determine HIV-1/2 Combo ), το οποίο όχι μόνο μειώνει σημαντικά την περίοδο του παραθύρου αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις αυξάνει την πιθανότητα εμφάνισης μια σωστή απόκριση κατά την πολύ πρώιμη (οξεία) φάση της μόλυνσης .

Πηγές:

Pant Pai, Ν .; Balram, Β .; Shivkumar, S .; et αϊ. "Σύγκριση απόψεων της ακρίβειας μιας ταχείας δοκιμασίας HIV σε σημείο της φροντίδας με δείγματα από το στόμα έναντι ολικού αίματος: συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση". Οι μολυσματικές ασθένειες του Lancet. 24 Ιανουαρίου 2012 · 12 (5): 373-380.

Pilcher, C .; Louie, Β .; Facente, S .; et αϊ. "Επιδόσεις γρήγορων σημείων προσοχής και εργαστηριακών εξετάσεων για οξεία και καθιερωμένη μόλυνση από HIV στο Σαν Φρανσίσκο". PLOS | Ενας. 12 Δεκεμβρίου 2013. DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.

Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). "Πρώτη ταχείας χρήσης οικιακού HIV Kit που εγκρίθηκε για αυτό-έλεγχο." Πληροφορίες για την υγεία των καταναλωτών της FDA. Silver Spring, MD. Ιούλιος 2012. Έγγραφο: UCM311690