Το Genvoya είναι ένα φάρμακο συνδυασμού μονής-ταμπλέτας, σταθερής δόσης που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του HIV, το οποίο αποτελείται από τέσσερα διαφορετικά αντιρετροϊκά φάρμακα :
- Elvitegravir , ένας αναστολέας της ιντεγκράσης
- Cobicistat , ένα φάρμακο "αναμνηστικό" του HIV
- Η emtricitabine, ένας αναστολέας της νουκλεοτιδικής ανάστροφης μεταγραφάσης (NtRTI)
- Tenofovir alafenamide (TAF), ένα άλλο NtRTI
Το Genvoya είναι το πρώτο χάπι συνδυασμού για τη χρήση TAF, μια "βελτιωμένη" έκδοση του tenofovir disoproxil fumarate (TDF) που βρίσκεται στα φάρμακα Truvada, Atripla και Complera.
Ως εκ τούτου, μπορεί να θεωρηθεί βελτίωση σε Stribild , η τυποποίηση ενός δισκίου που αποτελείται από elvitegravir + cobicistat + emtricitabine + TDF.
Το TAF θεωρείται ανώτερο από το TDF, καθώς είναι σε θέση να παραδώσει το δραστικό φάρμακο αποτελεσματικότερα στα κύτταρα και σε πολύ μικρότερες δόσεις - πράγμα που σημαίνει ότι υπάρχει μικρότερη συσσώρευση του φαρμάκου στην κυκλοφορία του αίματος και πολύ λιγότερες πιθανότητες εμφάνισης νεφρών σχετιζόμενων με φάρμακα τοξικότητας.
(Ενώ ο κίνδυνος τοξικότητας των νεφρών που σχετίζεται με το TDF θεωρείται χαμηλός στις ανεπτυγμένες χώρες, ο κίνδυνος αυτός φαίνεται να αυξάνεται σημαντικά στις αναπτυσσόμενες χώρες όπου υπάρχει μεγαλύτερη συχνότητα προϋπάρχουσας νεφρικής δυσλειτουργίας).
Ένδειξη θεραπείας
Το Genvoya εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων στις 5 Νοεμβρίου 2015 για χρήση τόσο σε ενήλικες όσο και σε παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών που δεν είχαν ποτέ υποβληθεί σε θεραπεία με HIV και ζύγιζαν πάνω από 35 κιλά. Είναι επίσης εγκεκριμένο για ενήλικες στη θεραπεία που έχουν πλήρως κατασταλμένο (μη ανιχνεύσιμο) ιικό φορτίο .
Διατύπωση
Το Genvoya είναι ένα πράσινο, επιμήκιο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, το οποίο αποτελείται από 150 mg elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabine και 10 mg TAF. Είναι ανάγλυφο με "GSI" στη μία πλευρά και με "510" από την άλλη.
Δοσολογία
Ένα δισκίο λαμβάνεται καθημερινά με τροφή. Το Genvoya δεν πρέπει να λαμβάνεται με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του HIV.
Παρενέργειες
Έχουν παρατηρηθεί διάφορες ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων σε ασθενείς κλινικής δοκιμής που λαμβάνουν Genvoya. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, που αναφέρθηκαν σε 5% ή περισσότερους ασθενείς, είναι:
- Ναυτία
- Διάρροια
- Κούραση
- Πονοκέφαλο
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συνήθως παροδικές, οι οποίες διαχωρίστηκαν κατά τη διάρκεια των 1-2 εβδομάδων, με λίγους ασθενείς να διακόπτουν τη θεραπεία ως αποτέλεσμα της δυσανεξίας στη θεραπεία.
Αντενδείξεις
Το Genvoya δεν πρέπει να λαμβάνεται με τα ακόλουθα φάρμακα ή συμπληρώματα:
Αντιμυκητιασικά φάρμακα: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamine, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Αντιψυχωτική φαρμακευτική αγωγή: Orap
- Στατίνες μείωσης της χοληστερόλης: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Φάρμακα κατά της ηπατίτιδας Β: Hepsera, Preveon
- Προκινητικοί παράγοντες: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Φάρμακα προστάτη: Ουροξατρικό
- Πνευμονικά φάρμακα υπέρτασης: Revatio
- Φάρμακα κατά της φυματίωσης: Μυκοβουτίνη, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Τα καθίσματα: Verserved, Halcion
- Το βαλσαμόχορτο
Άλλες εκτιμήσεις
Το Genvoya δεν συνιστάται σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (που ορίζεται ότι έχει εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30mL ανά λεπτό). Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε υποβληθεί ή λαμβάνετε θεραπεία για κάποια νεφρική διαταραχή από άλλο γιατρό.
Το Genvoya δεν συνιστάται για ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία ή για άτομα με χρόνια μόλυνση από ηπατίτιδα Β (HBV), καθώς μπορεί να επιδεινώσει σημαντικά τα ηπατικά προβλήματα. Συνιστάται στα άτομα με HIV να εξετάζονται για HBV πριν συνταγογραφηθεί το Genvoya. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ηπατικά προβλήματα ή / και ιστορικό ηπατίτιδας.
Πηγές:
Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. "Το FDA εγκρίνει νέα θεραπεία για τον ιό HIV." Silver Spring, Μέριλαντ; δελτίο τύπου που εκδόθηκε στις 5 Νοεμβρίου 2015.
Gilead Sciences. "Genvoya - Χαρακτηριστικά των συνταγογραφούμενων πληροφοριών". Foster City, Καλιφόρνια