Το φάρμακο παρεμποδίζει τον ιό HIV από την απάτη των γενετικών μηχανών ενός κυττάρου
Ταξινόμηση
Το Vitekta (elvitegravir) είναι αντιρετροϊκό φάρμακο που ταξινομείται ως αναστολέας ιντεγκράσης που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του HIV . Οι αναστολείς ολοκλήρωσης λειτουργούν με αποκλεισμό ενός ενζύμου HIV που ονομάζεται ιντεγκράση, το οποίο χρησιμοποιεί ο ΗIV για να ενσωματώσει τη γενετική κωδικοποίησή του στο ϋΝΑ του κυττάρου ξενιστή. Με την παρεμπόδιση του integrase, ο ιός δεν είναι σε θέση να ολοκληρώσει τον κύκλο ζωής του και να δημιουργήσει άλλους HIV ιούς.
Το Vitekta εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τον Σεπτέμβριο του 2014 για χρήση σε ενήλικες που είχαν εκτεθεί προηγουμένως σε θεραπεία με HIV.
Το Elvitegravir είναι ένα συστατικό του σταθερού δοσολογικού συνδυασμού φαρμάκου Stribild (γνωστό και ως "Quad Pill") και της δεύτερης γενιάς του Stribild που ονομάζεται Genvoya .
Σύνθεση φαρμάκων
Το Vitekta διατίθεται σε δύο σκευάσματα δισκίων:
- Ένα 85 mg πενταγωνικό, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, πράσινο σε χρώμα με "GSI" ανάγλυφα στη μία πλευρά και "85" στην άλλη.
- Ένα δισκίο 150 mg σε σχήμα τριγώνου, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, πράσινου χρώματος με ανάγλυφη «GSI» στη μία πλευρά και «150» στην άλλη.
Δοσολογία
Το Vitekta πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείται σε συνδυασμένη θεραπεία τόσο με αναστολέα πρωτεάσης HIV (PI) όσο και με Norvir (ριτοναβίρη) , έναν παράγοντα "ενίσχυσης" που επεκτείνει τη συγκέντρωση των συνοδευτικών φαρμάκων στο αίμα. Το Vitekta πρέπει να λαμβάνεται με τροφή.
Η συνιστώμενη δόση ποικίλλει ανάλογα με την επιλογή του φαρμάκου ως εξής:
| Δόση Vitekta | Δοσολογία αναστολέα πρωτεάσης | Δοσολογία του Norvir (ριτοναβίρη) |
| 85mg μία φορά την ημέρα | Reyataz (atazanavir) 300 mg άπαξ ημερησίως | 100 mg μία φορά την ημέρα |
| 85mg μία φορά την ημέρα | Kaletra (400 mg λοπιναβίρης + 100 mg ριτοναβίρης) δύο φορές την ημέρα | Δεν απαιτείται, καθώς η ριτοναβίρη περιέχεται ήδη στη σύνθεση του Kaletra |
| 150 mg μία φορά την ημέρα | Prezista (δαρουναβίρη) 600 mg δύο φορές την ημέρα | 100 mg δύο φορές την ημέρα |
| 150 mg μία φορά την ημέρα | Το Lexiva (φοσαμπρεναβίρη) 700 mg δύο φορές την ημέρα | 100 mg δύο φορές την ημέρα |
| 150 mg μία φορά την ημέρα | Aptivus (tipranavir) 500 mg δύο φορές την ημέρα | 200 mg δύο φορές την ημέρα |
Κοινές παρενέργειες
Στις κλινικές μελέτες κλινικής φάσης ΙΙΙ, έχουν εντοπιστεί ορισμένες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων σε ασθενείς που λαμβάνουν Vitekta. Τα πιο συνηθισμένα συμβάντα, που αναφέρθηκαν σε τουλάχιστον το 2% των συμμετεχόντων στη δοκιμή, είναι τα εξής:
- Διάρροια
- Ναυτία
- Πονοκέφαλο
Λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, εξάνθημα, κόπωση και έμετο. Οι επιπτώσεις των διαταραχών ήταν γενικά παροδικές, με λίγους ασθενείς να διακόπτουν τη θεραπεία ως αποτέλεσμα της δυσανεξίας στη θεραπεία.
Αντενδείξεις φαρμάκων
Το Vitekta δεν πρέπει να λαμβάνεται με τα ακόλουθα φάρμακα ή συμπληρώματα βοτάνων:
- Το φάρμακο για την ηπατίτιδα C: Invicek, Victrelis
- Φάρμακα κατά της φυματίωσης με βάση την ριφαμπίνη: Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin (υποκατάστατο με Mycobutin)
- Το βαλσαμόχορτο
Να ενημερώνετε πάντοτε το γιατρό σας για οποιοδήποτε φάρμακο ή συμπλήρωμα, συνταγογραφούμενο ή μη συνταγογραφούμενο, που μπορεί να παίρνετε πριν ξεκινήσετε οποιαδήποτε αντιρετροϊκή θεραπεία.
Αλληλεπιδράσεις αντιρετροϊκών φαρμάκων
Η χρήση του Vitekta με τα ακόλουθα αντιρετροϊκά φάρμακα μπορεί να οδηγήσει είτε στην απώλεια του θεραπευτικού αποτελέσματος του συνοδευτικού φαρμάκου είτε στην αύξηση των παρενεργειών:
- Το Sustiva (efavirenz) δεν πρέπει να συγχορηγείται με το Vitetkta.
- Το Viramune (nevirapine) δεν πρέπει να συγχορηγείται με το Vitekta.
- Το Videx (διδανοσίνη) θα πρέπει να λαμβάνεται μία ώρα πριν ή δύο ώρες μετά τη δόση Vitekta.
- Το Tybost (cobicistat), ένας ενισχυτικός παράγοντας παρόμοιος με το Norvir, δεν πρέπει να λαμβάνεται με το Vitekta όταν συγχορηγείται με αναστολέα πρωτεάσης.
Άλλες εκτιμήσεις
Τα αντιόξινα μπορούν να αποτρέψουν τη σωστή απορρόφηση της Vitekta. Εάν χρησιμοποιείτε αντι-αντιοξειδωτικό (π.χ. Rolaids, Tums, Γάλα Μαγνησίας), προτείνεται να ληφθούν δύο ώρες πριν ή μετά από μια δόση του Evotaz.
Οι γυναίκες θα πρέπει να συμβουλεύουν το γιατρό τους εάν λαμβάνουν ή σχεδιάζουν να παίρνουν χάπια ελέγχου της γεννήσεως. Το Vitekta, όταν χρησιμοποιείται με το Norvir, μπορεί να μειώσει σημαντικά τη συγκέντρωση στο πλάσμα των ορμονικών αντισυλληπτικών με αιθυνυλο οιστραδιόλη / νοργεστιμάτη .
Προτείνονται εναλλακτικές μέθοδοι μη ορμονικής αντισύλληψης. Ποτέ μην αυξήσετε τις δόσεις ορμονικής αντισύλληψης. Συνιστάται ότι η θηλάζουσα μητέρα δεν θηλάζει αν είναι θετική ως προς το HIV, καθώς ενδέχεται να μεταδώσει τον ιό στο βρέφος.
Το Vitekta περιέχει λακτόζη, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε δυσανεξία στη λακτόζη.
Πηγές:
Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). " VITEKTA - ΠΛΗΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΗΣΗΣ." Silver Srpring, Maryland. στις 3 Φεβρουαρίου 2015.
FDA. "Το FDA εγκρίνει νέο χάπι συνδυασμού για τη θεραπεία του HIV για ορισμένους ασθενείς." Silver Spring, Μέριλαντ; δελτίο τύπου που εκδόθηκε στις 27 Αυγούστου 2012.
Gilead Sciences. " Genvoya - Χαρακτηριστικά των συνταγογραφούμενων πληροφοριών". Foster City, Καλιφόρνια; πρόσβαση στις 14 Δεκεμβρίου 2015.