Σημαντικές πληροφορίες συνταγογράφησης φαρμάκων
Το Stribild (γνωστό επίσης δημοφιλές ως το χάπι Quad) είναι ένα φάρμακο συνδυασμού σταθερής δόσης, που αποτελείται από τέσσερις αντιρετροϊκούς παράγοντες που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία του HIV:
- tenofovir , έναν αναστολέα της νουκλεοτιδικής ανάστροφης μεταγραφάσης
- η emtricitabine, ένας δεύτερος αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης νουκλεοτιδίων
- elvitegravir , έναν αναστολέα της ιντεγκράσης
- cobicistat , ένα ενισχυτικό του HIV
Το Stribild εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τον Αύγουστο του 2012 για χρήση σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω, οι οποίοι ξεκινούν αντιρετροϊκά για πρώτη φορά ή για εκείνους που λαμβάνουν θεραπεία με HIV, οι οποίοι έχουν πλήρως κατασταλτικά (μη ανιχνεύσιμα) ιικά φορτία .
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Stribild αξιολογήθηκαν σε 1.408 ενήλικες ασθενείς χωρίς προηγούμενη θεραπεία σε δύο διπλές τυφλές κλινικές δοκιμές, οι οποίες διαπίστωσαν ότι το Stribild ήταν εξίσου αποτελεσματικό και καλά ανεκτό με το Atripla , ένα άλλο σταθεροποιημένο φάρμακο κυριαρχίας που περιείχε tenofovir, emtricitabine και efavirenz .
Το 2016, μια νεότερη συνταγοποίηση του φαρμάκου Genvoya χορηγήθηκε από την FDA, αντικαθιστώντας την tenofovir με μια νέα έκδοση του φαρμάκου που ονομάζεται tenofovir alafenamide (TAF), το οποίο είναι γνωστό ότι έχει λιγότερες παρενέργειες και χαμηλότερη δοσολογία φαρμάκου.
Διατύπωση
Το Stribild είναι ένα πράσινο, επιμήκιο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, αποτελούμενο από 150 mg elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabine και 300 mg tenofovir. Είναι ανάγλυφο με "GSI" στη μία πλευρά και με ένα "1" που περιέχεται σε ένα τετράγωνο από την άλλη.
Δοσολογία
Ένα δισκίο ημερησίως λαμβάνεται με τροφή. Το Stribild δεν πρέπει να λαμβάνεται με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του HIV.
Παρενέργειες
Έχουν παρατηρηθεί διάφορες ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων σε ασθενείς που λαμβάνουν Stribild. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, που αναφέρθηκαν σε 7% ή περισσότερους ασθενείς, ήταν:
- Ναυτία
- Διάρροια
- Πονοκέφαλο
- Μη φυσιολογικά όνειρα
Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα ή ασυμβατότητα
Το Stribild δεν πρέπει να λαμβάνεται με τα ακόλουθα φάρμακα ή συμπληρώματα:
- Αντιμυκητιασικά φάρμακα: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamine, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Αντιψυχωτική φαρμακευτική αγωγή: Orap
- Στατιστικά φάρμακα μείωσης της χοληστερόλης: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Φάρμακα κατά της ηπατίτιδας Β: Hepsera, Preveon
- Προκινητικοί παράγοντες: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Φάρμακα προστάτη: Ουροξατρικό
- Πνευμονικά φάρμακα υπέρτασης: Revatio
- Φάρμακα κατά της φυματίωσης με βάση την ριφαμπίνη: Μυκοβουτίνη, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Τα καθίσματα: Verserved, Halcion
- Το βαλσαμόχορτο
Σκέψεις
Το Stribild μπορεί να είναι προβληματικό για άτομα με ιστορικό νεφρικών προβλημάτων. Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας ότι έχετε κάποια τέτοια προβλήματα πριν πάρετε το Stribild. Η λειτουργία των νεφρών θα πρέπει να ελέγχεται τακτικά σε ασθενείς με Stribild. Διακοπεί η θεραπεία σε ασθενείς με εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 50mL / λεπτό. Τα νεφροτοξικά φάρμακα δεν πρέπει ποτέ να συγχορηγούνται με το Stribild.
Δύο από τα δραστικά συστατικά του Stribild (tenofovir, emtricitabine) είναι επίσης δραστικά κατά της μόλυνσης από ηπατίτιδα Β (HBV) . Εάν έχετε HBV και σταματήσετε να παίρνετε το Stribild, θα πρέπει να παρακολουθείτε τα ηπατικά σας ένζυμα για αρκετούς μήνες καθώς η διακοπή μπορεί μερικές φορές να προκαλέσει ανεπάρκεια του HBV.
Όπως συμβαίνει με όλα τα συνδυασμένα αντιρετροϊκά θεραπευτικά σχήματα πρώτης γραμμής, τα NRTIs στο Stribild σχετίζονται με μικρό κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης, καθώς και με ηπατικά προβλήματα.
Εάν αντιμετωπίζετε δύσπνοια, ναυτία και έμετος; πόνο ή απροσδόκητη δυσφορία στο στομάχι. λήθαργο και κόπωση. Αδυναμία στα χέρια και στα πόδια. ή το κιτρίνισμα του δέρματος ή / και των ματιών, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Η γαλακτική οξέωση, ειδικότερα, μπορεί να είναι δυνητικά θανατηφόρος εάν αφεθεί χωρίς θεραπεία.
Πηγές:
Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. "Το FDA εγκρίνει νέο χάπι συνδυασμού για τη θεραπεία του HIV για ορισμένους ασθενείς." Silver Spring, Μέριλαντ; δελτίο τύπου που εκδόθηκε στις 27 Αυγούστου 2012.
Wohl, D .; Cohen, C .; Gallant, J .; et αϊ. Το "Elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir DF (STB) έχει ανθεκτική αποτελεσματικότητα και διαφοροποιημένη μακροπρόθεσμη ασφάλεια και ανεκτικότητα έναντι του efavirenz / emtricitabine / tenofovir DF (ATR) την 144η εβδομάδα σε ασθενείς με HIV που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία". 53η Διάσκεψη Διεπιστημονικών για τους Αντιμικροβιακούς Παράγοντες και τη Χημειοθεραπεία (ICAAC). Denver, Κολοράντο, 11 Σεπτεμβρίου 1013. αφηρημένη H-672a.
Shalit, Ρ .; Gallant, J .; Mills, Α .; et αϊ. «Μακροπρόθεσμη ανεκτικότητα της DF σε elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir σε σχέση με το efavirenz / emtricitabine / tenofovir DF ή το atazanavir ενισχυμένο με ριτοναβίρη και DF τενοφοβίρης σε ασθενείς με HIV-1 που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία». 53η Διάσκεψη Διεπιστημονικών για τους Αντιμικροβιακούς Παράγοντες και τη Χημειοθεραπεία (ICAAC). Ντένβερ, Κολοράντο. 11 Σεπτεμβρίου 2013; αφηρημένη H-671.