Ταξινόμηση:
Το Tybost (cobicistat) είναι φάρμακο που ταξινομείται ως αναστολέας του CYP3A που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του HIV . Το Tybost δρουν με την ενίσχυση της συγκέντρωσης των αντιρετροϊκών φαρμάκων στο πλάσμα, το Vitekta (elvitegravir), το Reyataz (atazanavir) και το Prezista (δαρουναβίρη) όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία (cART) .
Το Tybost είναι ένα συστατικό τριών φαρμάκων με σταθερές δόσεις, το Stribild (elvitegravir + cobicistat + tenofovir + emtricitabine) , το Evotaz (atanazavir + cobicistat) και το Prezcobix (darunavir + cobicistat)
Το Tybost εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τον Σεπτέμβριο του 2014 τόσο για έμπειρους όσο και για νεοδιαγνωσθέντες ενήλικες ασθενείς με λοίμωξη HIV-1.
Μορφή:
150mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο στρογγυλό δισκίο, με ανοιχτό πορτοκαλί χρώμα και ανάγλυφο με τα γράμματα "GSI" στη μία πλευρά.
Δοσολογία:
Ένα δισκίο 150 mg που λαμβάνεται καθημερινά με τροφή ταυτόχρονα με το Reyataz ή το Prezista. Η θεραπεία πρέπει να περιλαμβάνει ένα ή περισσότερα άλλα συνοδευτικά αντιρετροϊκά φάρμακα.
Οδηγίες:
Πριν από την έναρξη, οι ασθενείς θα πρέπει να εξετάζονται για να εκτιμήσουν την εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης, καθώς το Tybost μπορεί να βλάψει τη νεφρική (νεφρική) λειτουργία, συνηθέστερα σε ασθενείς με γνωστή ή μη διαγνωσμένη νεφρική δυσλειτουργία. Όταν συγχορηγείται με το Viread (tenofovir) -ένα φάρμακο που είναι επίσης γνωστό ότι προκαλεί νεφρική δυσλειτουργία σε μερικούς ασθενείς, συνιστάται η εξέταση των ασθενών για εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης, γλυκόζη ούρων και πρωτεΐνες ούρων.
Συχνές παρενέργειες:
Στις κλινικές μελέτες κλινικής μελέτης Φάσης ΙΙΙ, έχουν εντοπιστεί ορισμένες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του Tybost.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, που αναφέρθηκαν σε 2% ή λιγότερους ασθενείς, ήταν:
- Ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών)
- Οπτικός ίκτερος (κιτρίνισμα των ματιών)
- Ναυτία
- Διάρροια
Λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν κόπωση, κεφαλαλγία, αϋπνία, έμετο και άνω κοιλιακό άλγος. Επίσης, σε μερικούς ασθενείς παρατηρήθηκαν νεφρικές πέτρες όταν το Tybost συγχορηγήθηκε με Reyataz και Viread, αν και οι περιπτώσεις θεωρήθηκαν ήπιες και δεν οδήγησαν σε διακοπή της θεραπείας.
Αντενδείξεις φαρμάκων:
Το Tybost δεν πρέπει να λαμβάνεται με τα ακόλουθα φάρμακα ή συμπληρώματα βοτάνων:
- Αντι-αρρυθμικά φάρμακα: Multaq
- Φάρμακα κατά της χοληστερόλης: Mevacor, Zocor
- Αντι-ουρική αρθρίτιδα: Ουροξατρική
- Αντιδιαβητικά φάρμακα: Revatio
- Αντιψυχωτικά φάρμακα: Orap
- Καρκίνος φάρμακα: Camptosar, Campto (όταν συγχορηγήθηκε με Reyataz)
- Παράγωγα κατά της ημικρανίνης που περιέχουν Ergot: DHE 45, Ergotrate, Hydergine, Migrana
- Φάρμακα κατά της φυματίωσης με βάση την ριφαμπίνη: Μυκοβουτίνη, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Αποκαταστάσεις: Dormicum, Halcion, Hypam, Hyponvel, Trilam, Versed
- Το βαλσαμόχορτο
Αλληλεπιδράσεις αντιρετροϊκών φαρμάκων:
Η χρήση του Tybost με τα ακόλουθα αντιρετροϊκά φάρμακα μπορεί να οδηγήσει είτε στην απώλεια του θεραπευτικού αποτελέσματος του συνοδευτικού φαρμάκου είτε στην αύξηση των ανεπιθύμητων ενεργειών:
- Το Crixivan (ινδιναβίρη) δεν πρέπει να συγχορηγείται με Tybost και Reyataz.
- Το Intelence (ετραβιρίνη) δεν πρέπει να συγχορηγείται με το Tybost.
- Το Sustiva (efavirenz) δεν πρέπει να συγχορηγείται με Tybost και Prezista.
- Το Viramune (nevirapine) δεν πρέπει να συγχορηγείται με Tybost και Prezista.
- Η δοσολογία Selzentry (maraviroc) θα πρέπει να προσαρμόζεται στα 150 mg δύο φορές την ημέρα εάν συγχορηγείται με Tybost.
Άλλες αλληλεπιδράσεις ή σκέψεις:
- Ενημερώστε το γιατρό σας για οποιαδήποτε γνωστή ή υποψία νεφρική πάθηση που μπορεί να έχετε πριν από την έναρξη του Tybost.
- Τα αντιόξινα με υδροξείδιο αργιλίου ή μαγνησίου μπορούν να αποτρέψουν την απορρόφηση της Tybost / Reyataz. Εάν χρησιμοποιείτε ένα αντι-αντι-αντι-αντι-ορό (π.χ. Rolaids, Tums, Γάλα Μαγνησίας), προτείνεται να ληφθούν δύο ώρες πριν ή μετά από μια δόση Tybost / Reyataz.
- Οι ανταγωνιστές του υποδοχέα H2 που χρησιμοποιούνται για την παρεμπόδιση του οξέος στομάχου (π.χ. Tagamet, Pepcid, Axid, Zantac) μπορούν επίσης να εμποδίσουν την απορρόφηση του Tybost / Reyataz. Προτείνεται να ληφθούν είτε με Tybost / Reyataz είτε, εναλλακτικά, 10 ώρες πριν ή μετά από μια δόση Tybost / Reyataz.
- Αναστολείς αντλίας πρωτονίων (π.χ. Losec, Prilosec, Prevacid, Nexium, Pariet) μπορούν επίσης να εμποδίσουν την απορρόφηση του Tybost / Reyataz. Προτείνεται να λαμβάνονται είτε 12 ώρες πριν είτε μετά από μία δόση Tybost / Reyataz.
- Το φάρμακο στυτικής δυσλειτουργίας (Viagra, Levitra, Cialis) πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή καθώς το Tybost μπορεί να αυξήσει το επίπεδο των ανεπιθύμητων παρενεργειών, συμπεριλαμβανομένων των οπτικών διαταραχών, της υπότασης και του πριαπισμού (επώδυνες, σταθερές στύσεις). Συνιστάται η δόση του Viagra να μειώνεται σε όχι περισσότερο από 25mg σε 48 ώρες. Η δόση Levitra πρέπει να μειώνεται σε όχι περισσότερο από 2,5 mg σε 72 ώρες. και η δόση του Cialis να μειωθεί σε όχι περισσότερο από 10 mg σε 72 ώρες.
Πηγές:
Gilead Sciences. "Tybost (cobicistat) - ΠΛΗΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΑΚΗ ΠΛΗΡΟΦΟΡΗΣΗ." Foster City, Καλιφόρνια; στις 3 Φεβρουαρίου 2015.