Το Prezcobix (darunavir + cobicistat) είναι ένα συνδυασμένο αντιρετροϊκό φάρμακο σταθερής δόσης που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του HIV . Τα δύο συστατικά του φαρμάκου που περιέχονται στο Prezcobix πωλούνται μεμονωμένα στο Prezista (δαρουναβίρη) και το Tybost (cobicistat) .
Το δισκίο με ένα δισκίο, συν-συνταγογραφούμενο, προσφέρει εύκολη δοσολογία μία φορά την ημέρα, με το συστατικό cobicistat να ενισχύει και να διατηρεί αποτελεσματικά τη συγκέντρωση πλάσματος του Prezista στο σώμα.
Το Prezcobix εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τον Ιανουάριο του 2015 για νέους και έμπειρους ενήλικες ασθενείς με λοίμωξη HIV-1.
Μορφή
Το επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, αποτελούμενο από 800 mg δαρουναβίρης και 150 mg cobicistat, είναι ροζ χρώματος και έχει ανάγλυφη ετικέτα "TG" στη μία πλευρά και "800" στην άλλη.
Δοσολογία
Ένα δισκίο λαμβάνεται καθημερινά με τροφή. Το Prezcobix δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του, αλλά πρέπει να λαμβάνεται σε συνδυασμό με ένα ή περισσότερα συνοδευτικά αντιρετροϊκά φάρμακα.
Οδηγίες
Πριν από την έναρξη, οι ασθενείς θα πρέπει να εξετάζονται για να εκτιμήσουν την εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης, καθώς το Prezcobix μπορεί να βλάψει τη νεφρική (νεφρική) λειτουργία, συνηθέστερα σε ασθενείς με γνωστή ή μη διαγνωσμένη νεφρική δυσλειτουργία. Όταν συγχορηγείται με το Viread (tenofovir) - ένα φάρμακο που είναι επίσης γνωστό ότι προκαλεί νεφρική δυσλειτουργία σε μερικούς ασθενείς, συνιστάται η εξέταση των ασθενών για εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης, γλυκόζη ούρων και πρωτεΐνες ούρων.
Συνιστάται επίσης να παρέχονται στους ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία, ιδιαίτερα εκείνοι που εκτίθενται σε αναστολείς της πρωτεάσης του HIV , εξέταση πριν από τη λήψη του Prescobix. Εάν δεν υπάρχει διαθέσιμη γονοτυπική δοκιμή, το Prescobix θα πρέπει να αποφεύγεται για οποιονδήποτε προηγουμένως εκτεθεί σε αναστολείς πρωτεάσης HIV.
Κοινές παρενέργειες
Στις κλινικές μελέτες κλινικής φάσης III, εντοπίστηκαν ορισμένες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του Prezcobix. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, που αναφέρθηκαν σε 5% ή λιγότερους ασθενείς, ήταν:
- Διάρροια
- Ναυτία
- Εξάνθημα
- Πονοκέφαλο
- Κοιλιακό άλγος
- Έμετος
Αντενδείξεις φαρμάκων
Το Prezcobix δεν πρέπει να λαμβάνεται με τα ακόλουθα φάρμακα ή συμπληρώματα βοτάνων:
- Αντι-αγγειικό φάρμακο: Ranexa
- Αντι-αρρυθμικά φάρμακα: Multaq
- Φάρμακα κατά της χοληστερόλης: Mevacor, Zocor
- Αντι-φάρμακα ουρικής αρθρίτιδας: Ουροξατρικό
- Αντιδιαβητικά φάρμακα: Revatio
- Αντιψυχωσικά φάρμακα: Latuda, Orap
- Καρκίνος φάρμακα: Camptosar, Campto
- Παράγωγα κατά της ημικρανίνης που περιέχουν Ergot: DHE 45, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Φάρμακα κατά της φυματίωσης με βάση την ριφαμπίνη: Μυκοβουτίνη, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Αποκαταστάσεις: Dormicum, Halcion, Hypam, Hyponvel, Trilam, Versed
- Το βαλσαμόχορτο
Αλληλεπιδράσεις αντιρετροϊκών φαρμάκων
Η χρήση του Prezcobix με τα ακόλουθα αντιρετροϊκά φάρμακα μπορεί να οδηγήσει είτε στην απώλεια του θεραπευτικού αποτελέσματος του συνοδευτικού φαρμάκου είτε στον αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών:
- Το Crixivan (ινδιναβίρη) δεν πρέπει να συγχορηγείται με το Prezcobix.
- Το Videx (διδανοσίνη) πρέπει να λαμβάνεται είτε μία ώρα πριν είτε μία ώρα μετά τη λήψη του Prescobix.
- Το Intelence (ετραβιρίνη) δεν πρέπει να συγχορηγείται με το Prezcobix.
- Το Viramune (nevirapine) δεν πρέπει να συγχορηγείται με το Prezcobix
- Η δοσολογία του Selzentry (maraviroc) θα πρέπει να προσαρμόζεται σε 150 mg δύο φορές ημερησίως εάν συγχορηγείται με το Prezcobix.
Άλλες αλληλεπιδράσεις ή σκέψεις
- Ενημερώστε το γιατρό σας για οποιαδήποτε γνωστή ή υποψία νεφρική (νεφρική) κατάσταση που μπορεί να έχετε πριν ξεκινήσετε το Prezcobix.
- Το φάρμακο στυτικής δυσλειτουργίας (Viagra, Levitra, Cialis) πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή καθώς το συστατικό cobicistat στο Prescobix μπορεί να ενισχύσει το επίπεδο των ανεπιθύμητων παρενεργειών, συμπεριλαμβανομένων των οπτικών διαταραχών, της υπότασης και του πριαπισμού (επώδυνες, σταθερές στύσεις). Συνιστάται η δόση του Viagra να μειώνεται σε όχι περισσότερο από 25mg σε 48 ώρες. Η δοσολογία του Levitra μειώνεται σε όχι περισσότερο από 2,5mg σε 72 ώρες και η δοσολογία του Cialis μειώνεται σε όχι περισσότερο από 10mg σε 72 ώρες.
Πηγές:
Bristol-Myers Squibb. "PREZCOBIX - ΠΛΗΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΛΗΡΩΜΗΣ". Νέα Υόρκη, Νέα Υόρκη