Ταξινόμηση
Το Evotaz (atazanavir + cobicistat) είναι ένα αντιρετροϊκό φάρμακο σταθερής δόσης που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του HIV . Τα δύο συστατικά του φαρμάκου πωλούνται μεμονωμένα ως Reyataz (atazanavir) και Tybost (cobicistat) .
Η συν-συνταγοποίηση με ένα χάπι επιτρέπει την εύκολη δοσολογία μία φορά ημερησίως με το συστατικό cobicistat να "ενισχύει" αποτελεσματικά και να διατηρεί τη συγκέντρωση της αταζαναβίρης στο πλάσμα στο σώμα.
Το Evotaz εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τον Ιανουάριο του 2015 για νέους και έμπειρους ενήλικες ασθενείς με HIV-1 λοίμωξη.
Μορφή
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, αποτελούμενο από 300 mg atazanavir και 150 mg cobicistat, είναι ροζ χρώματος και έχει ανάγλυφη ετικέτα "3641" στη μία πλευρά.
Δοσολογία
Ένα δισκίο που λαμβάνεται καθημερινά με τροφή. Το Evotaz δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του, αλλά πρέπει να λαμβάνεται σε συνδυασμό με ένα ή περισσότερα συνοδευτικά αντιρετροϊκά φάρμακα.
Οδηγίες
Πριν από την έναρξη, οι ασθενείς θα πρέπει να εξετάζονται για να εκτιμήσουν την εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης, καθώς το Evotaz μπορεί να βλάψει τη νεφρική (νεφρική) λειτουργία, συνηθέστερα σε ασθενείς με γνωστή ή μη διαγνωσμένη νεφρική δυσλειτουργία. Όταν συγχορηγείται με Viread (tenofovir ) - ένα φάρμακο που μπορεί να προκαλέσει νεφρική δυσλειτουργία σε μερικούς ασθενείς, συνιστάται η εξέταση των ασθενών για εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης, γλυκόζη ούρων και πρωτεΐνες ούρων.
Συνιστάται επίσης οι ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία, ιδιαίτερα εκείνοι που εκτέθηκαν σε αναστολείς πρωτεάσης HIV , να υποβάλλονται σε εξέταση γενετικής αντοχής πριν συνταγογραφηθεί το Evotaz.
Εάν δεν υπάρχει διαθέσιμη γονοτυπική εξέταση, το Evotaz θα πρέπει να αποφεύγεται για οποιονδήποτε προηγουμένως εκτεθεί σε αναστολείς πρωτεάσης HIV.
Κοινές παρενέργειες
Στις κλινικές μελέτες κλινικής φάσης ΙΙΙ, έχουν εντοπιστεί ορισμένες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του Evotaz. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, που αναφέρθηκαν σε ποσοστό 2% ή λιγότερο των νεο-θεραπευμένων ασθενών, ήταν:
- Ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών)
- Οπτικός ίκτερος (κιτρίνισμα των ματιών)
- Εξάνθημα
- Ναυτία
Λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν κόπωση, κεφαλαλγία, αϋπνία, έμετο και άνω κοιλιακό άλγος. Επίσης, σε μερικούς ασθενείς παρατηρήθηκαν νεφρικές πέτρες όταν συγχορηγήθηκε το Evotaz με Viread (tenofovir), αν και οι περιπτώσεις θεωρήθηκαν ήπιες και δεν οδήγησαν σε διακοπή της θεραπείας.
Αντενδείξεις φαρμάκων
Το Evotaz δεν πρέπει να λαμβάνεται με τα ακόλουθα φάρμακα ή συμπληρώματα βοτάνων:
- Αντι-αγγειικό φάρμακο: Ranexa
- Αντι-αρρυθμικά φάρμακα: Multaq
- Φάρμακα κατά της χοληστερόλης: Mevacor, Zocor
- Αντι-φάρμακα ουρικής αρθρίτιδας: Ουροξατρικό
- Αντιδιαβητικά φάρμακα: Revatio
- Αντιψυχωσικά φάρμακα: Latuda, Orap
- Καρκίνος φάρμακα: Camptosar, Campto
- Παράγωγα κατά της ημικρανίνης που περιέχουν Ergot: DHE 45, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Φάρμακα κατά της φυματίωσης με βάση την ριφαμπίνη: Μυκοβουτίνη, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Αποκαταστάσεις: Dormicum, Halcion, Hypam, Hyponvel, Trilam, Versed
- Το βαλσαμόχορτο
Αλληλεπιδράσεις αντιρετροϊκών φαρμάκων
Η χρήση του Tybost με τα ακόλουθα αντιρετροϊκά φάρμακα μπορεί να οδηγήσει είτε στην απώλεια του θεραπευτικού αποτελέσματος του συνοδευτικού φαρμάκου είτε στην αύξηση των ανεπιθύμητων ενεργειών:
- Το Crixivan (ινδιναβίρη) δεν πρέπει να συγχορηγείται με το Evotaz.
- Το Intelence (ετραβιρίνη) δεν πρέπει να συγχορηγείται με το Evotaz.
- Το Sustiva (efavirenz) δεν πρέπει να συγχορηγείται με το Evotaz.
- Το Viramune (nevirapine) δεν πρέπει να συγχορηγείται με το Evotaz.
- Η δοσολογία του Selzentry (maraviroc) θα πρέπει να προσαρμόζεται στα 150 mg δύο φορές την ημέρα εάν συγχορηγείται με το Evotaz.
Άλλες αλληλεπιδράσεις ή σκέψεις
- Ενημερώστε το γιατρό σας για οποιαδήποτε γνωστή ή υποψία νεφρική (νεφρική) κατάσταση που μπορεί να έχετε πριν από την έναρξη του Evotaz.
- Ενημερώστε το γιατρό σας για οποιαδήποτε γνωστή ή πιθανή κατάσταση ηπατικής (ηπατικής) κατάστασης που μπορεί να έχετε πριν από την έναρξη του Evotaz, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας Α, της ηπατίτιδας Β ή της ηπατίτιδας C.
- Τα αντιόξινα με υδροξείδιο του αλουμινίου ή μαγνησίου μπορούν να αποτρέψουν την καλή απορρόφηση του Evotaz. Εάν χρησιμοποιείτε αντιδιακρυσταλλικό φάρμακο (π.χ. Rolaids, Tums, Γάλα Μαγνησίας), προτείνεται να ληφθεί δύο ώρες πριν ή μετά από μια δόση του Evotaz.
- Οι ανταγωνιστές του Η2-υποδοχέα που χρησιμοποιούνται για την παρεμπόδιση του οξέος στομάχου (π.χ. Tagamet, Pepcid, Axid, Zantac) μπορούν επίσης να εμποδίσουν την απορρόφηση του Evotaz. Προτείνεται να ληφθούν είτε με το Evotaz είτε, εναλλακτικά, 10 ώρες πριν ή μετά από μια δόση του Evotaz.
- Οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (π.χ. Losec, Prilosec, Prevacid, Nexium, Pariet) μπορούν επίσης να εμποδίσουν την απορρόφηση του Evotaz. Προτείνεται να ληφθούν είτε 12 ώρες πριν είτε μετά από μια δόση του Evotaz.
- Το φάρμακο στυτικής δυσλειτουργίας (Viagra, Levitra, Cialis) πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, καθώς το Evotaz μπορεί να ενισχύσει το επίπεδο των ανεπιθύμητων παρενεργειών, συμπεριλαμβανομένων των οπτικών διαταραχών, της υπότασης και του πριαπισμού (επώδυνες, σταθερές στύσεις). Συνιστάται η δόση του Viagra να μειώνεται σε όχι περισσότερο από 25mg σε 48 ώρες. Η δόση Levitra πρέπει να μειώνεται σε όχι περισσότερο από 2,5 mg σε 72 ώρες. και η δόση του Cialis να μειωθεί σε όχι περισσότερο από 10 mg σε 72 ώρες.
- Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το Evotaz δεν πρέπει να συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια του δεύτερου ή του τρίτου τριμήνου, εάν ο εγκύων ασθενής παίρνει είτε ανταγωνιστή υποδοχέα Η2 είτε Viread (tenofovir), καθώς μπορεί να υπάρχει κίνδυνος kernicterus (μια σπάνια κατάσταση που εμφανίζεται στα νεογνά με σοβαρό ίκτερο).
Πηγές:
Bristol-Myers Squibb. "Evotaz (Atazanvir + cobicistat) - ΠΛΗΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΗΣΗΣ." Νέα Υόρκη, Νέα Υόρκη; στις 3 Φεβρουαρίου 2015.