Το Ipilimumab εγκρίνεται από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για τη θεραπεία του μελανώματος. Αυτά είναι καλά νέα για τους ασθενείς, οι οποίοι είχαν πολύ λίγες επιλογές όταν το μελάνωμα είχε εξαπλωθεί σε άλλες περιοχές του σώματος (ασθένεια σταδίου IV ).
Τι είναι το μελάνωμα;
Το μελάνωμα, ο σοβαρότερος τύπος καρκίνου του δέρματος, αναπτύσσεται στα κύτταρα (μελανοκύτταρα) που παράγουν μελανίνη - το χρωστικό που δίνει στο δέρμα το χρώμα του.
Το μελάνωμα μπορεί επίσης να σχηματίζεται στα μάτια σας και, σπάνια, σε εσωτερικά όργανα, όπως τα έντερά σας.
Πώς λειτουργεί το Ipilumumab;
Το Ipilumumab είναι ένα αντίσωμα που ενεργοποιεί το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού για την καταπολέμηση του μελανώματος με αναστολή του κυτταροτοξικού μορίου αντιγόνου 4 (CTLA-4) που σχετίζεται με Τ λεμφοκύτταρα. Το CTLA-4 είναι ένα μόριο στα Τ-κύτταρα, ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων που παίζει κρίσιμο ρόλο στη ρύθμιση φυσικών ανοσοαποκρίσεων. Η παρουσία του CTLA-4 καταστέλλει την ανταπόκριση του ανοσοποιητικού συστήματος σε ασθένειες, οπότε η παρεμπόδιση της δραστηριότητάς του διεγείρει το ανοσοποιητικό σύστημα για την καταπολέμηση του μελανώματος.
Τα αποδεικτικά στοιχεία ότι το Ipilumumab λειτουργεί
Τρεις κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙ έδειξαν ότι η θεραπεία με ipilimumab έχει ως αποτέλεσμα ένα ποσοστό επιβίωσης ενός έτους από 47 έως 51% για τα άτομα με μελάνωμα σταδίου ΙΙΙ ή IV, το οποίο είναι σχεδόν διπλάσιο από το μέσο όρο.
Έχει δοκιμαστεί σε δοκιμασίες προηγμένης (φάσης ΙΙΙ) από μόνο του και σε συνδυασμό με εμβόλια, άλλες ανοσοθεραπείες (όπως η ιντερλευκίνη-2) και χημειοθεραπείες (όπως η δακαρβαζίνη).
Τα συνολικά ποσοστά ανταπόκρισης κυμαίνονται από 13 τοις εκατό με το ipilimumab συν εμβόλιο σε ασθενείς με στάδιο IV ασθένειας έως 17 και 22 τοις εκατό με ipilimumab συν δακαρβαζίνη ή ιντερλευκίνη-2, αντίστοιχα, σε ασθενείς με μεταστατική νόσο. Οι απαντήσεις είναι μακράς διάρκειας και, μεταξύ αυτών που αντιμετωπίζουν πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, παρατηρήθηκαν ακόμα υψηλότερα ποσοστά ανταπόκρισης (έως και 36%).
Αυτά τα αποτελέσματα υποδεικνύουν ότι πάνω από το ένα τρίτο των ασθενών με προχωρημένο μελάνωμα που έλαβαν ipilimumab βιώνουν μακροπρόθεσμο όφελος επιβίωσης, μια σπάνια ιστορία επιτυχίας στη θεραπεία αυτής της νόσου.
Παρενέργειες του Ipilumumab
Σε αντίθεση με τη χημειοθεραπεία , στις οποίες οι ανεπιθύμητες ενέργειες γίνονται εμφανείς σύντομα μετά την έναρξη της θεραπείας, οι παρενέργειες που σχετίζονται με την ipilimumab μπορεί να διαφέρουν πολύ, πιθανώς επειδή το ανθρώπινο ανοσοποιητικό σύστημα ποικίλλει από άτομο σε άτομο.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της ipilimumab εμφανίζονται στο γαστρεντερικό σωλήνα (όπως διάρροια και φλεγμονή του παχέος εντέρου) και στο δέρμα (όπως εξάνθημα και φλεγμονή του δέρματος). Οι λιγότερο συχνά εμφανιζόμενες παρενέργειες περιλαμβάνουν ηπατίτιδα, φλεγμονή της υπόφυσης (υποφυσίτιδα), φλεγμονή των ματιών ( ραγοειδίτιδα ) και νεφρικά προβλήματα (νεφρίτιδα). Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται σε ποσοστό έως και 84% των ασθενών, αλλά είναι γενικά ήπιες και θεραπευτικές.
> Πηγές:
> Hersh Ε, Weber J, Powderly J, et al (2009). Μακροπρόθεσμη επιβίωση ασθενών (pts) με προχωρημένο μελάνωμα που έλαβαν θεραπεία με ipilimumab με ή χωρίς δακαρβαζίνη. J Clin Oncol 27: 15s (suppl · abstr 9038).
> Ledezma Β (2009). Ipilimumab για προχωρημένο μελάνωμα: Προοπτική νοσηλείας. Oncol Nurs Forum, 36 (1), 97-104.
> Κλινική Μάγιο. ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΔΕΡΜΑΤΟΣ.
> Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου. Ipilimumab
> Sarnaik ΑΑ, Weber JS (2009). Πρόσφατες εξελίξεις χρησιμοποιώντας αντι-CTLA-4 για τη θεραπεία του μελανώματος. Cancer J. 2009 May-Jun · 15 (3): 169-73.