Ταξινόμηση
Το Viekira Pak είναι ένας συν-συσκευασμένος συνδυασμός φαρμάκων που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από ηπατίτιδα C (HCV) . Το πακέτο περιλαμβάνει ένα φάρμακο συνδυασμού σταθερής δόσης Technivie (ombitasvir + παριταπρεβίρη + ριτοναβίρη) που είναι ταυτόχρονα συσκευασμένο μαζί με το φάρμακο dasabuvir.
Τα συστατικά του φαρμάκου ombitasvir, paritaprevir και dasabuvir είναι άμεσα αντιδραστικά φάρμακα (DAA) που παρεμβαίνουν στην αναπαραγωγή του ιού.
Το φάρμακο ριτοναβίρη , που χρησιμοποιείται συχνά στη θεραπεία του HIV , συμπεριλαμβάνεται για την αύξηση των επιπέδων ναρκωτικών του paritaprevir.
Το Viekira Pak είναι συνήθως, αλλά όχι πάντα, συγχορηγούμενο με ριμπαβιρίνη και δεν χρειάζεται να λαμβάνεται με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη ( interferon peg).
Το Viekira Pak εγκρίθηκε στις 19 Δεκεμβρίου 2014 από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για χρήση σε ενήλικες 18 ετών και άνω με μόλυνση με HCV γονότυπου 1, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με αντισταθμισμένη κίρρωση (όπου το ήπαρ εξακολουθεί να λειτουργεί) και μεταμοσχεύσεις ήπατος. Για ασθενείς με μη αντιρροπούμενη κίρρωση, το Viekira Pak δεν συνιστάται.
Το Viekira Pak έχει αναφερθεί ότι έχει ρυθμό σκλήρυνσης 95% ή περισσότερο, με μόνο το 2% των ασθενών να τερματίζουν τη θεραπεία λόγω δυσανεξίας. Είναι κατάλληλο για χρήση σε ασθενείς με ταυτόχρονη λοίμωξη HIV / HCV .
Δοσολογία
Δύο δισκία συμπιεσμένων δισκίων οmbitasvir + παρριταπρεβίρη + ριτοναβίρη (25mg / 150mg / 100mg) που λαμβάνεται μία φορά το πρωί με τροφή και ένα τραπέζι dasabuvir που λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα το πρωί και το βράδυ με τροφή.
Τα δισκία προσφέρονται βολικά σε καθημερινή συσκευασία δόσεων, με οδηγίες δοσολογίας που περιλαμβάνονται σε κάθε κουτί. Το συμμορφωμένο δισκίο είναι ροζ, επικαλυμμένο με μεμβράνη και ανάγλυφο με "AV1", ενώ το δισκίο dasabuvir είναι μπεζ, επικαλυμμένο με μεμβράνη και ανάγλυφο με "AV2".
Συνταγογράφηση συστάσεων
Το Viekira Pak συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια διαρκείας 12 έως 24 εβδομάδων, σύμφωνα με τις ακόλουθες συστάσεις:
- Γονότυπος 1α χωρίς κίρρωση: Viekira Pak με ριμπαβιρίνη για 12 εβδομάδες
- Γονότυπος 1α με κίρρωση: Viekira Pak με ριμπαβιρίνη για 24 εβδομάδες
- Γονότυπος 1b χωρίς κίρρωση: Viekira Pak μόνο για 12 εβδομάδες
- Γονότυπος 1b χωρίς κίρρωση: Viekira Pak με ριμπαβιρίνη για 24 εβδομάδες
Για τους ασθενείς με μεταμόσχευση ήπατος, το Viekira Pak μπορεί να λαμβάνεται με ριμπαβιρίνη για 24 εβδομάδες μόνο εάν η ηπατική (ηπατική) λειτουργία είναι φυσιολογική και η ίνωση (ουλές) είναι μικρή.
Κοινές παρενέργειες
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση του Viekira Pak (που εμφανίζονται σε ποσοστό έως και 10% των ασθενών) είναι:
- Κούραση
- Ναυτία
- Φαγούρα στο δέρμα
- Αντιδράσεις του δέρματος
- Αυπνία
- Αδυναμία και κόπωση
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα
Τα ακόλουθα πρέπει επίσης να αποφεύγονται κατά τη χρήση του Viekira Pak:
- Αντισπασμωδικά: καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη
- Αντιϋπερλιπιδαιμικά (χρησιμοποιούνται για τη μείωση των επιπέδων λιπιδίων στο αίμα): γεμφιβροζίλη
- Φάρμακα κατά της αρρυθμίας: πιμοζίδη
- Φάρμακα που μειώνουν τη χοληστερόλη: λοβαστατίνη, σιμβαστατίνη
- Φάρμακα για τη στυτική δυσλειτουργία: το Viagra (sildenafil)
- Φάρμακο που περιέχει Ergot (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία πονοκεφάλων και ημικρανιών): εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη, εργονοβίνη, μεθυλεργκονοβίνη
- Η αιθινυλική οιστραδιόλη (ανθρωπογενής μορφή οιστρογόνου)
- Φάρμακα για το HIV : Sustiva (efavirenz) , Atripla (εφαβιρένζη + τενοφοβίρη + εμτρισιταβίνη)
- Φάρμακο υπόφυσης: αλφουζοσίνη
- Φάρμακα κατά της φυματίωσης με βάση την ριφαμπίνη: Μυκοβουτίνη, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Απολυτικά: τριαζολάμη, από του στόματος μιδαζολάμη
Αντενδείξεις και σκέψεις
Για ασθενείς με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, το Viekira Pak δεν συνιστάται. Το Viekira Pak αντενδείκνυται για χρήση σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Το Viekira Pak αντενδείκνυται επίσης για χρήση σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία σε ριτοναβίρη (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson, μια δυνητικά απειλητική για τη ζωή φλεγμονώδη αντίδραση σε όλο το σώμα).
Το Viekira Pak αντενδείκνυται για χρήση σε έγκυες γυναίκες όταν χρησιμοποιείται με ριμπαβιρίνη.
Συνιστάται όλες οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία να παρακολουθούνται μηνιαία για εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Συνιστάται επίσης στον ασθενή και στον άνδρα του να παρέχονται τουλάχιστον δύο μη ορμονικές μέθοδοι αντισύλληψης και να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για έξι μήνες μετά.
Πηγή:
Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). "Ο FDA εγκρίνει το Viekira Pak για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C." Silver Spring, Μέριλαντ; δελτίο τύπου που εκδόθηκε στις 19 Δεκεμβρίου 2014.