Sovaldi (Sofosbuvir) Πληροφορίες για την ηπατίτιδα C για τα ναρκωτικά

Το Sovaldi (sofosbuvir) είναι ένα νέο φάρμακο κατηγορίας αναστολέα νουκλεοτιδικής πολυμεράσης που χρησιμοποιείται σε συνδυασμένη αντιιική θεραπεία για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C (HCV) . Το Sovaldi δουλεύει μπλοκάροντας ένα ένζυμο που χρησιμοποιεί το HCV για να αναπαράγει το RNA του, διακόπτοντας αποτελεσματικά ένα στάδιο στον κύκλο ζωής του ιού.

Το Sovaldi εγκρίθηκε τον Δεκέμβριο του 2013 από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για χρήση σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω με μόλυνση γονότυπων HCV 1, 2, 3 και 4, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (ο συνηθέστερος τύπος καρκίνου του ήπατος) και για τα άτομα με ταυτόχρονη λοίμωξη HIV / HCV .

Το Sovaldi έχει εγκριθεί για χρήση σε ασθενείς που δεν είχαν προηγουμένως λάβει θεραπεία (χωρίς προηγούμενη θεραπεία), καθώς και σε ασθενείς με μερική ή καθόλου ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με HCV.

Κλινική έρευνα έδειξε ότι ο ρυθμός θεραπείας για ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία σε σχήμα βασισμένο στο Sovaldi είναι μεταξύ 82% και 96%.

Δοσολογία

Ένα δισκίο 400 mg που λαμβάνεται καθημερινά με ή χωρίς τροφή. Τα δισκία Sovaldi είναι κίτρινα και επικαλυμμένα με μεμβράνη, με "GSI" ανάγλυφα στη μία πλευρά και "7977" από την άλλη.

Συνταγογράφηση συστάσεων

Το Sovaldi συνταγογραφείται για χρήση σε συνδυασμένη θεραπεία με ριμπαβιρίνη . με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη (interferon peg) + ριμπαβιρίνη. ή με το Daklinza (daclatasvir) . Το Sovaldi δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία.

Συνιστώνται τα ακόλουθα θεραπευτικά σχήματα:

Για τους ασθενείς με γονότυπο 1 που δεν είναι επιλέξιμοι για ιντερφερόνη ή δυσανεξία με ιντερφερόνη, συνιστάται να συνταγογραφείται συνδυασμός Sovaldi + ριμπαβιρίνης για 24 εβδομάδες.

Για κάθε ασθενή που περιμένει μεταμόσχευση ήπατος, οι προαναφερόμενες θεραπείες θα πρέπει να συνταγογραφούνται για 48 εβδομάδες ή έως ότου πραγματοποιηθεί η μεταμόσχευση, όποιο από τα δύο συμβεί πρώτο.

Κοινές παρενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση του Sovaldi + ριμπαβιρίνη (δηλαδή, που εμφανίζονται σε 20% ή λιγότερους ασθενείς) είναι οι εξής:

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν Sovaldi + ριμπαβιρίνη + ινσουλίνη-ιντερφερόνη είναι:

Με εξαίρεση την αναιμία και την ουδετεροπενία, η πλειοψηφία των παρενεργειών που σχετίζονται με τη χρήση του Sovaldi θεωρείται ήπια ή παροδική (βαθμού 1).

Στην κλινική έρευνα, το 1% ή λιγότερο των ασθενών σε Sovaldi + ριμπαβιρίνη τερμάτισε πρόωρα τη θεραπεία λόγω μη ανεκτών παρενεργειών. Η συχνότητα εμφάνισης αυξήθηκε σε 11% για τους ασθενείς που λάμβαναν Sovaldi + ριμπαβιρίνη + ινσουλίνη πεγκ-ιντερφερόνη.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Κατά τη χρήση του Sovaldi πρέπει επίσης να αποφεύγετε:

Για ασθενείς με HIV , το Sovaldi δεν πρέπει να συγχορηγείται είτε με το Aptivus (tipranavir) είτε με το Norvir (ritonavir), καθώς αυτά τα αντιρετροϊκά της κατηγορίας αναστολέων πρωτεάσης μπορεί να μειώσουν τη συγκέντρωση του Sovaldi στον ορό.

Αντενδείξεις

Το Sovaldi αντενδείκνυται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή σε άνδρες των οποίων οι σύντροφοι είναι έγκυοι, καθώς οι μελέτες σε ζώα έχουν υποδείξει πιθανό κίνδυνο για γενετικές ανωμαλίες ή θάνατο εμβρύου.

Συνιστάται όλες οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία να παρακολουθούνται μηνιαία για εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Συνιστάται επίσης στον ασθενή και στον άνδρα του να παρέχονται τουλάχιστον δύο μη ορμονικές μέθοδοι αντισύλληψης και να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για έξι μήνες μετά.

Πηγή:

Manns, Μ. Και Cornberg, Μ. "Sofosbuvir: το τελευταίο καρφί στο φέρετρο για την ηπατίτιδα C;" Νυστέρι. 15 Μαρτίου 2013. 13 (5): 378-379.