Η βιοδιαθεσιμότητα και η βιοϊσοδυναμία είναι και οι δύο όροι που χρησιμοποιούνται στη φαρμακολογία για να περιγράψουν τις συγκεκριμένες δράσεις και ιδιότητες ενός φαρμακευτικού προϊόντος.
Η βιοδιαθεσιμότητα περιγράφει το άτομο μιας χορηγούμενης δόσης αυτού που βρίσκεται σε ενεργή κυκλοφορία στην κυκλοφορία του αίματος μόλις χορηγηθεί ένα φάρμακο από το στόμα, ενδοφλεβίως ή με οποιοδήποτε άλλο μέσο (π.χ. ορθικό, υπογλώσσιο, ρινικό, διαδερμικό, κ.λπ.)
Εξ ορισμού, ένα φάρμακο που χορηγείται ενδοφλεβίως έχει βιοδιαθεσιμότητα 100%, δεδομένου ότι χορηγείται απευθείας στην κυκλοφορία του αίματος.
Υπάρχουν διάφοροι παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου. Περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων:
- Φυσικές ιδιότητες του φαρμάκου, συμπεριλαμβανομένου του χρόνου ημίσειας ζωής του φαρμάκου
- Η φαρμακοτεχνική μορφή (π.χ. άμεση απελευθέρωση, χρονική απελευθέρωση)
- Γαστρεντερική υγεία του ασθενούς
- Ηλικία του ασθενούς, η οποία μπορεί να επηρεάσει την ταχύτητα του μεταβολισμού των φαρμάκων
- Είτε το φάρμακο λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό
- Νεφρική (νεφρική) και ηπατική (ηπατική) λειτουργία, η οποία επηρεάζει την κάθαρση φαρμάκου
Οι αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν επίσης να επηρεάσουν άμεσα τη βιοδιαθεσιμότητα. Στη θεραπεία του HIV / AIDS , για παράδειγμα, το αντιρετροϊκό φάρμακο Norvir (ριτοναβίρη) που χρησιμοποιείται για να ενισχύσει τη συγκέντρωση φαρμάκων στον ορό άλλων φαρμάκων του HIV, μπορεί επίσης να αυξήσει τη συστηματική βιοδιαθεσιμότητα ενός φαρμάκου όπως το Viagra (κιτρικό άλας σιλντεναφίλης) . Με αυτόν τον τρόπο, μπορεί να παρατείνει σημαντικά τον χρόνο ημιζωής του Viagra ενώ μεγιστοποιεί τις παρενέργειες.
Αντίθετα, τα αντιόξινα με βάση το μαγνήσιο και το αλουμίνιο (όπως το Tums ή το γάλα της Magnesia) μπορούν να μειώσουν σημαντικά τη βιοδιαθεσιμότητα πολλών φαρμάκων HIV όταν λαμβάνονται ταυτόχρονα - έως και 74% με φάρμακα όπως το Tivicay (dolutegravir) με τον τρόπο αυτό, δυνητικά υπονομεύουν τους στόχους της θεραπείας.
Η βιοϊσοδυναμία είναι ένας όρος που χρησιμοποιείται στη φαρμακολογία για να περιγράψει δύο διαφορετικά φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία, με βάση την αποτελεσματικότητά τους και την ασφάλειά τους, είναι ουσιαστικά τα ίδια.
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ορίζει τη βιοϊσοδυναμία ως «την απουσία σημαντικής διαφοράς στον ρυθμό και την έκταση στην οποία το ενεργό συστατικό ή ενεργό τμήμα σε φαρμακευτικά ισοδύναμα ή φαρμακευτικές εναλλακτικές ουσίες καθίσταται διαθέσιμο στη θέση δράσης φαρμάκου όταν χορηγείται στην ίδια μοριακή δόση υπό παρόμοιες συνθήκες σε κατάλληλα σχεδιασμένη μελέτη. "
Η βιοδιαθεσιμότητα και η βιοϊσοδυναμία είναι άμεσα αλληλένδετες, εφόσον η σχετική βιοδιαθεσιμότητα (δηλαδή η συγκριτική βιοδιαθεσιμότητα ενός φαρμάκου σε άλλη) είναι ένα από τα μέτρα που χρησιμοποιούνται για την αξιολόγηση της βιοϊσοδυναμίας του φαρμάκου.
Για την έγκριση του FDA, ένα γενόσημο φάρμακο πρέπει να επιδεικνύει ένα διάστημα εμπιστοσύνης 90% (CI) τόσο στην έκταση όσο και στον ρυθμό βιοδιαθεσιμότητας σε σύγκριση με την έκταση του αρχικού φαρμάκου αναφοράς.
> Πηγές:
> Muirhead, Ο .; Wuff, Μ .; Fielding, Α .; et αϊ. "Φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ sildenafil και σακουιναβίρης / ριτοναβίρης". British Journal of Clinical Pharmacology. Αύγουστος 2000. 50 (2): 99-107.
> Τραγούδι, Ι .; Borland, J .; Arya, Ν .; et αϊ. «Η επίδραση των συμπληρωμάτων ασβεστίου και σιδήρου στη φαρμακοκινητική του > dolutegravir > σε υγιή άτομα». 15ο Διεθνές Εργαστήριο για την Κλινική Φαρμακολογία του HIV και της Θεραπείας της Ηπατίτιδας. Ουάσιγκτον; 19-21 Μαΐου 2014. αφηρημένη P_13.
> Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). «Καθοδήγηση για τη Βιομηχανία: Μελέτες Βιοδιαθεσιμότητας και Βιοϊσοδυναμίας για Διατροφικά Προϊόντα Διαδερμικής Χρήσης - Γενικές εκτιμήσεις». Silver Springs, Μέριλαντ.