Η ιντερφερόνη είναι ένα φάρμακο που μιμείται μια πρωτεΐνη στο σώμα που χρησιμοποιεί το ανοσοποιητικό σύστημα για να καταστρέψει τους ιούς. Η πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη είναι μια τροποποιημένη μορφή του φαρμάκου που είναι σε θέση να παραμείνει στο σώμα περισσότερο, γεγονός που παρέχει καλύτερη θεραπεία. Η πολυαιθυλενογλυκόλη (PEG) προστίθεται στην ιντερφερόνη, μια διαδικασία που ονομάζεται πολυαιθυλενογλυκόλη, η οποία χρησιμοποιείται και με άλλα είδη φαρμάκων.
Δύο είδη πεγκυλιωμένων ιντερφερονών είναι διαθέσιμα και χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοίμωξης από ιό της ηπατίτιδας C.
- Πεγκιντερφερόνη άλφα-2α: Επίσης ονομάζεται αλφα-2α, εμπορική ονομασία Pegasys.
- Πεγκιντερφερόνη άλφα-2b: Επίσης ονομάζεται αλφα-2b, εμπορική ονομασία PegIntron.
Θεωρήθηκαν ως η θεραπεία επιλογής, η οποία χρησιμοποιήθηκε με ριμπαβιρίνη και απαριθμούνται στον κατάλογο των βασικών φαρμάκων του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας. Η θεραπεία του HCV αλλάζει με την έγκριση του Sofosbuvir (Sovaldi) και του Simeprevir (Olysio) το 2013 από το FDA. Αυτά τα νεότερα φάρμακα και άλλα που ακολουθούν μπορεί να μετατοπίσουν τις πεγκιντερφερόνες ως την προτιμώμενη θεραπεία.
Η κύρια διαφορά μεταξύ αυτών των δύο πεγκυλιωμένων ιντερφερονών είναι στη δοσολογία. Το Alfa-2a χρησιμοποιείται ως σταθερή εβδομαδιαία δόση. Το Alfa-2b χρησιμοποιείται ως εβδομαδιαία δόση με βάση το βάρος του ασθενούς. Υπάρχουν και άλλες διαφορές μεταξύ των δύο φαρμάκων, αλλά είναι κυρίως τεχνικές και χρησιμοποιούνται από τον ιατρό συνταγογράφησης .
Για παράδειγμα, η άλφα-2α έχει σχετικά σταθερή απορρόφηση μετά την ένεση και κατανέμεται κυρίως στο αίμα και τα όργανα. Αλλά το alfa-2b έχει ταχεία απορρόφηση και ευρύτερη κατανομή στο σώμα.
Διαφορές στην αποτελεσματικότητα
Μέχρι τον Ιανουάριο του 2008, κανένα στοιχείο δεν συνέκρινε άμεσα τα δύο αυτά φάρμακα. Αυτό άλλαξε με μια μεγάλη κλινική μελέτη γνωστή ως IDEAL και με περαιτέρω κλινικές συγκρίσεις.
Αυτά παρέχουν ενδιαφέροντα αποτελέσματα που θα επιτρέψουν στους γιατρούς να δουν επιπλέον πληροφορίες για αυτές τις ισχυρές θεραπείες χρόνιας ηπατίτιδας C.
Η μελέτη IDEAL - Εξατομικευμένη αποτελεσματικότητα δοσολογίας έναντι επίπεδου δοσολογίας για την αξιολόγηση της βέλτιστης θεραπείας με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη - αφορούσε 3070 άτομα σε μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή. Διαπίστωσε παρόμοια αποτελεσματικότητα μεταξύ της άλφα-2α και της άλφα-2b σε ποσοστό διαρκούς ιολογικής ανταπόκρισης . Το Alfa-2a είχε ποσοστό 41% και το alfa-2b είχε SVR 39%.
Αλλά η υπόθεση δεν έκλεισε. Δύο ακόμη μελέτες διαπίστωσαν στατιστικά σημαντικές διαφορές μεταξύ των δύο φαρμάκων, με τον αλφα-2α σαφή νικητή με πάνω από 12% καλύτερα ποσοστά στο SVR.
Μια περαιτέρω μετα-ανάλυση 3518 ασθενών από επτά τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες βρήκε καλύτερα αποτελέσματα με την alfa-2a, αν και παρήγαγε υψηλότερο ποσοστό ουδετεροπενίας. Η ουδετεροπενία είναι μια μείωση στον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων. Αυτή είναι μια παρενέργεια που δεν είναι επιθυμητή, καθώς τα λευκά αιμοσφαίρια είναι το κύριο συστατικό του ανοσοποιητικού συστήματος του σώματος. Όταν μειώνονται, θα είστε πιο ευάλωτοι σε λοίμωξη και λιγότερο ικανός να καταπολεμήσετε τα βακτηρίδια και τους ιούς.
Αυτά τα αποτελέσματα πιθανόν να ληφθούν υπόψη κατά την υποβολή της θεραπείας. Αλλά οι νεώτερες θεραπείες μπορεί να εκτοπίσουν τις πεγκιντερφερόνες ως θεραπεία επιλογής για χρόνια ηπατίτιδα C.
Αυτή είναι η φύση της έρευνας και της ανάπτυξης. Μπορεί τελικά να αμφισβητηθεί η σύγκριση αυτών των δύο φαρμάκων καθώς θα προτιμούσαν νεότερες θεραπείες.
Πηγές:
Berenguer Μ, Wright ΤΙ. Ηπατίτιδα C. Σε: Μ Feldman, LS Friedman, LJ Brandt (eds), γαστρεντερική και ηπατική νόσος, 8ε . Φιλαδέλφεια, Elsevier, 2006. 1701.
Συχνές ερωτήσεις για την ηπατίτιδα C για επαγγελματίες υγείας, 14 Οκτωβρίου 2015. Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων
McHutchison JG, Lawir EJ, Shiffman ML, Muir AJ, Galler GW, McCone J, Nyberg LM, Lee WM, Ghalib RH, Schiff ER, Galati JS, Bacon BR, Davis MN, Mukhopadhyay Ρ, Koury Κ, Noviello S, Pedicone LD , Brass CA, Albrecht JK, Sulkowski MS, IDEAL Study Team. Η πεγκιντερφερόνη άλφα-2b ή η άλφα-2α με ριμπαβιρίνη για τη θεραπεία της λοίμωξης από ηπατίτιδα C. N Engl J Med. 2009 · 361 (6): 580-93.
Η τυχαιοποιημένη μελέτη της πεγκιντερφερόνης-άλφα2α συν ριμπαβιρίνης έναντι πεγκιντερφερόνης-άλφα2β συν ριμπαβιρίνης σε χρόνια ηπατίτιδα C. Γαστρεντερολογία . 2010 · 138 (1): 108-15.
Το Peginterferon alfa-2a μαζί με ριμπαβιρίνη είναι πιο αποτελεσματικό από την πεγκιντερφερόνη άλφα-2b συν ριμπαβιρίνη για τη θεραπεία της λοίμωξης του ιού της ηπατίτιδας C. Γαστρεντερολογία . 2010 · 138 (1): 116-22.
Alavian SM, Behnava Β, Tabatabaei SV. Η συγκριτική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της πεγκιντερφερόνης άλφα-2α έναντι 2b για τη θεραπεία της χρόνιας HCV λοίμωξης: μια μετα-ανάλυση. Hepat Mon. 2010, 10 (2): 121-31.