Οι κλινικές δοκιμές είναι εξαιρετικά σημαντικές - είναι ο μόνος τρόπος για να διατεθούν νέα φάρμακα και διαδικασίες για την αντιμετώπιση του καρκίνου. Παρόλα αυτά, μόνο το 5% των καρκινοπαθών συμμετέχουν σε μια κλινική δοκιμή ως μέρος της θεραπείας τους. Γιατί; Οι μύθοι σχετικά με τις κλινικές δοκιμές, όπως το ινδικό χοιρίδιο, έχουν κυκλοφορήσει και ακόμη απεικονίζονται σε κόμικς.
Ποιοι είναι αυτοί οι μύθοι και ποια είναι τα γεγονότα για τις ιατρικές μελέτες για τον καρκίνο;
Μύθος # 1 - Είστε ένα ινδικό χοιρίδιο
Σε αντίθεση με τη φήμη τους κατά περιόδους, δεν είστε ινδικό χοιρίδιο εάν συμμετέχετε σε μια κλινική δοκιμή. Αλλά βοηθά να γνωρίζετε τη φάση μιας κλινικής δοκιμής που σας προσφέρεται και τον σκοπό αυτής της συγκεκριμένης φάσης.
Τις περισσότερες φορές μια κλινική δοκιμή περιλαμβάνει τη χρήση μιας θεραπείας που έχει χρησιμοποιηθεί ήδη για πολλούς ανθρώπους και μπορεί να λειτουργήσει καλύτερα από τις συνήθεις θεραπείες. Μια δοκιμή φάσης 3 - η φάση των δοκιμών που συνήθως έχουν τον μεγαλύτερο αριθμό ατόμων που έχουν εγγραφεί - γίνεται με σκοπό την απάντηση στην ερώτηση: "κάνει αυτή η θεραπεία καλύτερη από την τυπική θεραπεία ή έχει λιγότερες παρενέργειες από ότι η τυπική θεραπεία Η Φάση 3 είναι το τελευταίο βήμα προτού εγκριθεί ένα φάρμακο για χρήση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) μέσω της διαδικασίας έγκρισης της FDA.
Πριν από την έναρξη της δοκιμής φάσης 3, διεξάγονται δοκιμές φάσης 2. Μια κλινική δοκιμή φάσης 2 γίνεται για να απαντηθεί η ερώτηση, "λειτουργεί αυτή η θεραπεία;"
Ορισμένες φορές, μια κλινική δοκιμή γίνεται για πρώτη φορά σε ανθρώπους μετά από εξέταση ενός φαρμάκου ή θεραπείας σε ζώα. Αυτές οι δοκιμές, δοκιμές φάσης 1 , γίνονται συνήθως μόνο με ένα μικρό αριθμό ανθρώπων και έχουν σχεδιαστεί για να απαντήσουν στην ερώτηση, "είναι αυτή η θεραπεία ασφαλής;"
Πριν επιλέξετε να συμμετάσχετε σε μια κλινική δοκιμή, οι ερευνητές θα συζητήσουν μαζί σας τη φάση της κλινικής δοκιμής που εξετάζετε, τι μπορείτε να περιμένετε και πιθανές επιπλοκές. Συνολικά, η μεγάλη πλειοψηφία των ατόμων με καρκίνο - 97% - που συμμετέχουν σε μια κλινική δοκιμή ισχυρίζονται ότι ήταν μια θετική εμπειρία.
Μύθος # 2 - Πρέπει να συμμετάσχετε μόνο σε μια κλινική δοκιμή αν δεν λειτουργεί τίποτε άλλο
Η κατανόηση των φάσεων που περιγράφονται παραπάνω μπορεί να βοηθήσει στην απάντηση σε αυτή την ερώτηση. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η απάντηση μπορεί να είναι ναι - αν δεν λειτουργεί τίποτα άλλο, μια δοκιμή φάσης 1 μπορεί να σας βοηθήσει να συνεχίσετε την έρευνα για άλλους με τη νόσο σας (και έχει μικρή πιθανότητα να κάνει τη διαφορά και για σας.) Αλλά συνήθως οι άνθρωποι συμμετέχουν σε κλινικές δοκιμές για άλλους λόγους. Οι κλινικές δοκιμές για τον καρκίνο είναι διαθέσιμες για άτομα σε όλα τα στάδια της νόσου τους. Με νέες έρευνες σχετικά με τη γενετική του καρκίνου και την επακόλουθη ανάπτυξη στοχευμένων θεραπειών (θεραπείες που στοχεύουν συγκεκριμένες ανωμαλίες σε καρκινικά κύτταρα και συχνά το κάνουν με λιγότερες παρενέργειες από την παραδοσιακή χημειοθεραπεία), είναι πιθανό ότι για μερικούς ασθενείς μπορεί να συνιστάται κλινική δοκιμή η πρώτη θεραπεία μετά τη διάγνωση.
Μύθος # 3 - Μια κλινική δοκιμή γίνεται για να δείτε εάν οι άνθρωποι μπορούν να ζήσουν περισσότερο
Αυτό δεν είναι πραγματικά μύθος.
Μερικές φορές πραγματοποιούνται κλινικές μελέτες για να διαπιστωθεί αν οι άνθρωποι θα επιβιώσουν περισσότερο με νέα θεραπεία. Αλλά μερικές μελέτες αξιολογούν άλλα πράγματα εκτός από την επιβίωση, όπως η ποιότητα ζωής. Για παράδειγμα, ένα φάρμακο μπορεί να εξεταστεί σε μια κλινική δοκιμή για να διαπιστωθεί εάν μειώνεται η ναυτία από τη χημειοθεραπεία καλύτερα από τις διαθέσιμες διαθέσιμες θεραπείες. Υπάρχουν πολλοί άλλοι τύποι κλινικών δοκιμών επίσης. Ορισμένες μέθοδοι μελέτης για την πρόληψη του καρκίνου. Άλλοι εξετάζουν τρόπους για την ανίχνευση ή τη διάγνωση του καρκίνου.
Μύθος # 4 - Μόλις βρεθείτε σε κλινική δοκιμή, δεν μπορείτε να αλλάξετε το μυαλό σας
Εάν συμμετέχετε σε μια κλινική δοκιμή, μπορείτε να σταματήσετε να συμμετέχετε στη μελέτη όποτε θέλετε να σταματήσετε.
Ποτέ δεν θα αναγκαστείτε να συνεχίσετε αν βρείτε τις ανεπιθύμητες ενέργειες απαράδεκτες ή εάν έχετε οποιοδήποτε άλλο λόγο που θέλετε να σταματήσετε.
Μύθος # 5 - Δεν θα ξέρετε εάν παίρνετε ένα νέο φάρμακο ή ένα παλιό φάρμακο ή ένα εικονικό φάρμακο
Ορισμένες κλινικές μελέτες έχουν ομάδα εικονικού φαρμάκου, αλλά αυτό δεν σημαίνει ότι κινδυνεύετε να υποβληθείτε σε κάποια θεραπεία όταν υπάρχει θεραπεία που μπορεί να σας βοηθήσει. Το placebo χρησιμοποιείται σπάνια σε κλινικές δοκιμές για να μελετήσει τις θεραπείες για τον καρκίνο και αν υπάρχει πιθανότητα να λάβετε ένα εικονικό φάρμακο, θα ενημερωθείτε σαφώς. Μια ομάδα εικονικού φαρμάκου μπορεί να χρησιμοποιηθεί εάν εξετάζεται ένα φάρμακο ή μια διαδικασία για να διαπιστωθεί εάν είναι αποτελεσματικότερο από το να μην κάνετε τίποτα. Και - εάν το ελεγχόμενο / πειραματικό φάρμακο ή διαδικασία είναι σαφώς καλύτερο από ένα εικονικό φάρμακο, μια κλινική δοκιμή θα σταματήσει για να επιτρέψει σε εκείνους που λαμβάνουν ένα εικονικό φάρμακο να λάβουν την αποδεδειγμένη αποτελεσματική θεραπεία.
Είναι αλήθεια ότι πολλές μελέτες είναι «διπλά τυφλές». Αυτό σημαίνει ότι ούτε εσείς ούτε οι γιατροί σας γνωρίζετε εάν λαμβάνετε την τυπική θεραπεία ή τη θεραπεία που αξιολογείται στη μελέτη. Αλλά και πάλι, εάν μια θεραπεία βρεθεί πριν ολοκληρωθεί η μελέτη για να είναι ξεκάθαρα ανώτερη - είτε πρόκειται για θεραπεία μελέτης είτε για τυπική θεραπεία - η μελέτη θα διακοπεί για να επιτρέψει στους ασθενείς που έλαβαν αυτό που στη συνέχεια φαίνεται να είναι κατώτερη θεραπεία λαμβάνουν την ανώτερη θεραπεία. Μάθετε περισσότερα για την κατανόηση της ορολογίας της κλινικής δοκιμής .
Μύθος # 6 - Μια κλινική δοκιμή σημαίνει ότι μπορεί να χάσετε σε άλλες θεραπείες
Όταν αξιολογείτε για μια κλινική δοκιμή και εάν υπάρχει καλύτερη θεραπεία, θα σας το γνωστοποιήσετε πριν συμμετάσχετε σε μια δοκιμή. Είναι αλήθεια ότι μερικές φορές λαμβάνετε μια θεραπεία - είτε μια τυπική θεραπεία είτε μια θεραπεία κλινικών μελετών - σημαίνει ότι μπορεί να μην είστε επιλέξιμοι για μια διαφορετική κλινική δοκιμή στο μέλλον. Είναι σημαντικό να μιλήσετε προσεκτικά με τον ογκολόγο σας και τους ερευνητές για τη μελέτη, για να μάθετε εάν θα υπάρξει οποιοσδήποτε περιορισμός στο μέλλον αν συμμετέχετε στη δίκη.
Μύθος # 7 - Η θεραπεία που θα λάβετε είναι καλύτερη από την τυπική θεραπεία
Σε μια κλινική μελέτη, δεν υπάρχει καμία εγγύηση ότι η θεραπεία που θα λάβετε είναι καλύτερη από τη διαθέσιμη τυπική θεραπεία. Αυτός είναι ο σκοπός της κλινικής δοκιμής. Σε ορισμένες περιπτώσεις, για παράδειγμα, οι ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα με κάτι που ονομάζεται ALK θετικός καρκίνος του πνεύμονα , πριν να εγκριθεί από την FDA μια αποτελεσματική θεραπεία, οι ερευνητές θα μπορούσαν να είναι αρκετά σίγουροι ότι αυτή η υποομάδα ατόμων με καρκίνο του πνεύμονα θα έκανε καλύτερα για το φάρμακο κλινικής δοκιμής περισσότερο από την κανονική θεραπεία.
Μύθος # 8 - Κανείς άλλος δεν μπορεί να πάρει μια θεραπεία που έχει βρεθεί να είναι ανώτερη μέχρι να γίνει η δίκη
Μερικές φορές, μια θεραπεία βρίσκεται σαφώς ανώτερη από την τυπική θεραπεία πριν ολοκληρωθεί μια κλινική δοκιμή. Μερικοί άνθρωποι που πάσχουν από σοβαρή ασθένεια επιτρέπεται να χρησιμοποιούν το φάρμακο εκτός κλινικής δοκιμής μέσω μιας διαδικασίας που ονομάζεται "συμπαθητική χρήση" ή διευρυμένη πρόσβαση .
Μύθος # 9 - Η οικογένεια και οι φίλοι μου θέλουν να είμαι σε δίκη, γι 'αυτό πρέπει να συμμετάσχω
Η συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή είναι μια πολύ προσωπική απόφαση. Ενώ μπορείτε να υποδεχτείτε σχόλια από τους αγαπημένους σας και τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης, μόνο εσείς μπορείτε να αποφασίσετε αν είναι σωστό για εσάς.
Μύθος # 10 - Ο Ογκολόγος σας θα σας ενημερώσει αν είστε υποψήφιος για μια κλινική δοκιμή
Συχνά αυτό είναι αλήθεια. Αλλά είναι σημαντικό να θυμόμαστε ότι οι ογκολόγοι είναι άνθρωποι. Κανείς δεν μπορεί να γνωρίζει όλες τις κλινικές δοκιμές για καρκίνο σε εξέλιξη οπουδήποτε στον κόσμο και τις ακριβείς απαιτήσεις και περιορισμούς για τους ασθενείς που θα εγγραφούν. Είναι επίσης σημαντικό να σημειωθεί ότι οι κλινικές δοκιμές δεν πραγματοποιούνται απαραιτήτως σε κάθε κέντρο καρκίνου.
Ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει κλινική δοκιμή στο κέντρο καρκίνου σας ή μπορεί να σας συστήσει να ταξιδέψετε σε άλλο κέντρο καρκίνου για να λάβετε μέρος σε μια δοκιμή. Αλλά είναι επίσης δυνατό να ελέγξετε τις κλινικές δοκιμές για τον συγκεκριμένο καρκίνο σας στο διαδίκτυο. Επειδή αυτό μπορεί να προκαλέσει σύγχυση, υπάρχουν επίσης διαθέσιμες δωρεάν υπηρεσίες αντιστοίχισης στις οποίες ένας πλοηγός νοσοκόμων θα μιλήσει μαζί σας και στη συνέχεια θα προσπαθήσετε να προσαρμόσετε την ιδιαίτερη κατάστασή σας με τις διαθέσιμες κλινικές δοκιμές.
> Πηγές:
> Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. Μάθετε περισσότερα για την επέκταση της πρόσβασης και άλλες επιλογές θεραπείας. Ενημερώθηκε 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm