Ημικρανία και διπλώματα ευρεσιτεχνίας Foramen Ovale (PFO)

Πιθανώς δεν υπάρχει πραγματική σχέση μεταξύ των δύο

Για χρόνια, πολλοί εμπειρογνώμονες θεώρησαν μια σχέση αιτίας-και-αποτελέσματος μεταξύ των πονοκεφάλων της ημικρανίας και του διπλώματος ευρεσιτεχνίας foramen ovale (PFO) .

Αυτή η ιδέα βασίστηκε σε πρώιμες μελέτες που ανέφεραν ότι οι PFO φαίνεται να είναι συχνότερες στους πάσχοντες από ημικρανία. Αυτή η εμφανής συσχέτιση μεταξύ PFOs και ημικρανιών οδήγησε στη συνέχεια σε μεγάλο ενθουσιασμό στην καρδιολογική κοινότητα για τη χρήση συσκευών κλεισίματος PFO για τη θεραπεία ασθενών με ημικρανία που έχουν PFOs.

Ως αποτέλεσμα, εκατοντάδες ή ίσως χιλιάδες ασθενείς με ημικρανία είχαν κλείσει τα PFO.

Ωστόσο, φαίνεται ότι όχι μόνο το κλείσιμο του PFO αποτυγχάνει να βελτιώσει την ημικρανία, αλλά και η αρχική παρατήρηση ότι οι PFOs είναι πιο διαδεδομένες στους πάσχοντες από ημικρανία μπορεί να ήταν η ίδια παράλογη.

Τα δεδομένα για την ημικρανία και τις PFOs

Αρκετές γραμμές αποδείξεων έχουν τώρα βάλει μια υγρή κουβέρτα στην ιδέα ότι οι PFO προκαλούν κατά κάποιο τρόπο ημικρανίες και ότι οι PFO που κλείνουν μπορούν να θεραπεύσουν τις ημικρανίες.

Πρώτον, αποδεικνύεται ότι οι ασθενείς με ημικρανία πιθανώς δεν έχουν αυξημένη επίπτωση PFO. Η μόνη προσεκτικά διεξαχθείσα μελέτη πληθυσμού που εξετάζει την ένωση κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι πάσχοντες από ημικρανία έχουν την ίδια συχνότητα εμφάνισης PFO ως πάσχοντες από ημικρανία.

Δεύτερον, όσοι δηλώνουν ότι οι PFOs μπορεί να προκαλέσουν ημικρανίες δεν ήταν σε θέση να προσφέρουν μια συναρπαστική θεωρία ως προς το πώς οι PFOs μπορεί να προκαλέσουν ημικρανίες πονοκεφάλους στην πρώτη θέση. Χωρίς μια στατιστικά αποδεδειγμένη συσχέτιση μεταξύ των δύο συνθηκών και χωρίς μια εύλογη θεωρία ως προς το γιατί μπορεί να υπάρχει μία, είναι δύσκολο να πούμε γιατί η ιδέα μιας σχέσης αιτίας-αποτελέσματος μεταξύ των δυο κερδίζει πάντα οποιοδήποτε νόμισμα.

Τέλος, η μεγάλη, προοπτική, τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή (η δοκιμή MIST), που σχεδιάστηκε για να αποδείξει ότι το κλείσιμο του PFO βελτιώνει τις ημικρανίες, απέτυχε να αποδείξει οφέλη. Ενώ οι προηγούμενες μελέτες παρατήρησης ισχυρίστηκαν ότι έδειξαν κάποιο όφελος, μια μετέπειτα συστηματική ανασκόπηση αυτών των προηγούμενων δοκιμών κατέληξε στο συμπέρασμα ότι αποτελούσαν στοιχεία χαμηλής ποιότητας και δεν έπρεπε να χρησιμοποιούνται για την καθοδήγηση της κλινικής πρακτικής.

Επιπλοκές του κλεισίματος του PFO

Επιπλέον, οι συσκευές κλεισίματος PFO δεν παρουσιάζουν σημαντικές επιπλοκές. Αυτές οι συσκευές έχουν προκαλέσει κολπική μαρμαρυγή , μεγάλο αριστερό κολπικό θρόμβο , πραγματική επιδείνωση της PFO, ακόμη και θάνατο. Το κλείσιμο του PFO δεν είναι μια τεχνική που πρέπει να ληφθεί ελαφρώς, ή μια που θα χρησιμοποιηθεί "σε περίπτωση" μπορεί να είναι χρήσιμη.

Η κατώτατη γραμμή

Σε αυτό το σημείο δεν υπάρχει κανένας λόγος να υποθέσουμε ότι το κλείσιμο του PFO για τη θεραπεία πονοκεφάλων της ημικρανίας θα έπρεπε να λειτουργήσει καταρχήν και δεν υπάρχουν δεδομένα ποιότητας που να υποδηλώνουν ότι λειτουργεί. Ειδικά υπό το πρίσμα της επεμβατικής φύσης της διαδικασίας κλεισίματος PFO, οι επιπλοκές της και οι δαπάνες της, αυτή τη στιγμή το κλείσιμο του PFO δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται στη θεραπεία των ημικρανιών.

Ως ασθενής που πάσχει από ημικρανία, αυτό είναι απογοητευτικό. Καταλαβαίνω πλήρως ότι υπάρχουν περισσότεροι από λίγοι πάσχοντες από ημικρανία που έχουν συναρπαστικές ιστορίες για το πώς το κλείσιμο του PFO μείωσε με θαυμασμό τους πονοκεφάλους τους, και δεν έχω τίποτα να τους πω, εκτός από το ότι χαίρομαι γι 'αυτό. Θα προσθέσω μόνο ότι στη δοκιμή MIST, οι ασθενείς που είχαν μια διαδικασία αποτυχίας καθετήρα ήταν εξίσου πιθανό να βιώσουν αυτό το είδος εντυπωσιακού οφέλους όπως εκείνοι που είχαν το πραγματικό κλείσιμο PFO.

Κατά την άποψή μου, όλο αυτό το επεισόδιο είναι μια άλλη περίπτωση όπου μια ομάδα ιατρών που διαθέτει μια νέα δροσερή διαδικασία αναζητούν απεγνωσμένα μια ένδειξη για τη χρήση της.

Όπως συμβαίνει πάρα πολύ συχνά, επέτρεψαν να παρασυρθούν από μια ψεύτικη σχέση μεταξύ της δροσερής νέας διαδικασίας και μιας κοινής ιατρικής κατάστασης των οποίων οι πάσχοντες είναι εξίσου απελπισμένοι.

Αυτό το είδος ιατρικής-από-ευσεβείς σκέψης δεν περιορίζεται στο σύμπαν της εναλλακτικής ιατρικής. Είναι επίσης συνηθισμένο στην «πραγματική» ιατρική και θα επιμείνει όσο η ανθρώπινη φύση κάνει.

Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο οι κλινικές δοκιμές θα είναι πάντα απαραίτητες.

Πηγές:

Dowson Α, Mullen MJ, Peatfield R, et αϊ. Παρεμπόδιση της ημικρανίας Με τη δοκιμή STARFlex Technology (MIST): μια προοπτική, πολυκεντρική, διπλή-τυφλή, ψευδο-ελεγχόμενη δοκιμή για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του κλεισίματος πατενταρισμάτων foramen ovale με το εμφύτευμα αποκατάστασης του διαφράγματος STARFlex για την αντιμετώπιση της ανθεκτικής κεφαλαλγίας της ημικρανίας. Circulation 2008; 117: 1397.

Schwedt TJ, Demaerschalk ΒΜ, Dodick DW. Patent foramen ovale και ημικρανία: μια ποσοτική συστηματική ανασκόπηση. Cephalalgia 2008; 28: 531.

Kurth Τ, Tzourio C, Bousser MG. Ημικρανία: θέμα καρδιάς; Circulation 2008; 118: 1405.