Εγκεκριμένο Σύστημα Rezūm της FDA: Νέα, ασφαλέστερη προσέγγιση για την BPH
Η καλοήθης υπερτροφία του προστάτη (BPH) είναι ένα κοινό πρόβλημα για τους άνδρες καθώς μεγαλώνουν. Ποιες θεραπείες είναι διαθέσιμες και πώς συγκρίνονται με την νεότερη εναλλακτική λύση για χειρουργική επέμβαση ή φάρμακα γνωστά ως Rezūm® System;
Νέα θεραπεία για καλοήθη υπερτροφία του προστάτη (BPH) στους άνδρες
Περίπου οι μισοί άνδρες ηλικίας άνω των 75 ετών ξεκινούν από το κρεβάτι αρκετές φορές τη νύχτα για να ουρούν ( νυκτουρία ). Για πολλούς, το ζήτημα είναι ένας διευρυμένος προστάτης αδένας.
Παρόλο που ένας μεγεθυσμένος προστάτης μπορεί να προκληθεί από καρκίνο του προστάτη, συχνά είναι το αποτέλεσμα μιας μη καρκίνου κατάστασης που ονομάζεται καλοήθης υπερτροφία του προστάτη (BPH).
Η ροή των ούρων μπορεί να βελτιωθεί με χειρουργική αφαίρεση του προστάτη. Αλλά αυτή η μέθοδος δεν είναι απολύτως άνευ κινδύνου. Κάποιος βαθμός ακράτειας ή ανικανότητα είναι φυσιολογικός. Άλλες θεραπείες (που αναφέρονται παρακάτω) περιλαμβάνουν φάρμακα καθώς και ελάχιστα επεμβατικές χειρουργικές επεμβάσεις. Δεδομένου ότι η ΒΡΗ δεν είναι μια επικίνδυνη κατάσταση, πολλοί άνδρες επιλέγουν αντ 'αυτού να υποφέρουν απλά στη σιωπή.
Πέρυσι, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το σύστημα Rezūm®, το οποίο υιοθετεί μια εντελώς νέα, ασφαλέστερη προσέγγιση για τη θεραπεία της ΒΡΗ. Η απλή, πεντάλεπτη διαδικασία γραφείου αποκαθιστά τη σωστή ροή ούρων με χαμηλό κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Με αυτόν τον τρόπο, η διαδικασία αυτή έχει τη δυνατότητα να βελτιώσει την ποιότητα ζωής για εκατομμύρια άνδρες.
Ατυχής Ανατομία
Η ουρήθρα-ο σωλήνας που αδειάζει την ουροδόχο κύστη-διέρχεται κατευθείαν μέσω του αδένα του προστάτη μεγέθους καρυδιού.
Οι ιστοί του προστάτη αυξάνονται καθώς οι άνδρες μεγαλώνουν, πράγμα που διευρύνει τον αδένα και πιέζει την ουρήθρα σαν μια ζώνη σταδιακά σφιγμένη γύρω από τη μέση. Αυτό καθιστά όλο και πιο δύσκολο να αδειάσει κανείς πλήρως την ουροδόχο κύστη ταυτόχρονα. Παρά την ανάγκη για ούρηση, ένα κούμπωμα κάθε φορά γίνεται ο κανόνας. Ενώ τα συμπτώματα είναι συνήθως αρκετά κλασικά, ο γιατρός σας θα συστήσει εξετάσεις για τη διάγνωση της ΒΡΗ πριν από οποιαδήποτε θεραπεία.
Τρέχουσες επιλογές θεραπείας για BPH
Προκειμένου να κατανοήσετε τα πιθανά οφέλη και τους κινδύνους και να συγκρίνετε τις επιλογές για τη θεραπεία του BPH (συμπεριλαμβανομένου του συστήματος Rezūm®), είναι χρήσιμο να συζητήσετε τις διάφορες διαθέσιμες επιλογές. Αυτά περιλαμβάνουν:
Χειρουργική επέμβαση - Η χειρουργική επέμβαση για την απομάκρυνση του αδένα του προστάτη, που ονομάζεται διαφραγματική εκτομή του προστάτη ή του TURP, γίνεται υπό γενική αναισθησία. Ένα όργανο εισάγεται στην ουρήθρα και αφαιρείται το τμήμα του προστάτη που περιβάλλει την ουρήθρα. Οι παρενέργειες περιλαμβάνουν αυτές που σχετίζονται με την αναισθησία, καθώς και την ανικανότητα και την ακράτεια.
Φάρμακα - Υπάρχουν δύο διαφορετικές κατηγορίες φαρμάκων για το BPH :
- Το Proscar (finasteride) και το Avodart (dutasteride) δρουν εμποδίζοντας μια ορμόνη που προκαλεί την ανάπτυξη του προστάτη.
- Οι παρεμποδιστές άλφα δρουν χαλαρώνοντας τον λείο μυ στο εσωτερικό του προστάτη, έτσι ώστε να ασκείται λιγότερη πίεση στην ουρήθρα. Παραδείγματα περιλαμβάνουν Hytrin (terazosin), Cardura (δοξαζοσίνη, Uroxatral (alfuzosin), και Flomax (tamsuloxin.)
Ελάχιστα επεμβατικές διαδικασίες - Οι ελάχιστα επεμβατικές διαδικασίες είναι λιγότερο επεμβατικές από την παραδοσιακή χειρουργική, αλλά μερικές φορές μπορούν να είναι πολύ αποτελεσματικές. Οι επιλογές περιλαμβάνουν:
- ΤΟΝΟΥ - Διουρηθρική αποκοπή βελόνας
- TUMT - Θερμοθεραπεία με μικροκυματικές ιδιότητες
Το σύστημα Rezūm® θεωρείται επίσης μια ελάχιστα επεμβατική διαδικασία.
Εναλλακτικές επιλογές φαρμάκων - Στην τρέχουσα εποχή δεν υπάρχει καμία καλή ένδειξη ότι οι φυτικές θεραπείες για το BPH , όπως το saw palmetto , είναι αποτελεσματικές.
Μια εντελώς νέα προσέγγιση: Το σύστημα Rezum για BPH
Μια εναλλακτική λύση για τη χειρουργική επέμβαση, το σύστημα Rezūm® χρησιμοποιεί ατμό για να σκοτώσει κύτταρα. Ετσι δουλευει:
- Η λιδοκαΐνη χορηγείται με ένεση ώστε να εξομαλύνει τα νεύρα που οδηγούν στον προστάτη.
- Το πήκτωμα λιδοκαΐνης στη συνέχεια εγχέεται στην ουρήθρα για να επιτρέψει στον ουρολόγο να περάσει ένα ειδικά σχεδιασμένο κυστεοσκόπιο μέσω της ουρήθρας στον προστάτη. (Δεν απαιτείται γενική ή νωτιαία αναισθησία και η διαδικασία δεν είναι επώδυνη.)
- Ο ουρολόγος επιλέγει τέσσερις έως δέκα ζώνες στον προστάτη και εγχέει μια μικρή ποσότητα ατμού σε κάθε μία. Ο ατμός σκοτώνει τον ιστό, τον οποίο απλά απορροφά το σώμα. Κάθε ένεση διαρκεί εννέα δευτερόλεπτα και η διαδικασία τελειώνει σε λιγότερο από πέντε λεπτά.
Αναμονή και παρακολούθηση
Οι άνδρες εγκαταλείπουν το γραφείο με έναν καθετήρα ούρων που παραμένει στη θέση του για τρεις ημέρες για να αντισταθμίσει το πρήξιμο. Στη συνέχεια, είναι φυσιολογικό να βιώσετε μια αίσθηση επείγουσας ανάγκης και συχνότητας ούρησης για μια χρονική περίοδο. Η βελτίωση δεν είναι άμεση. Ωστόσο, κάποια βελτίωση στη ροή των ούρων παρατηρείται συνήθως σε περίπου τρεις εβδομάδες. Η δραματική βελτίωση διαρκεί τρεις μήνες.
Τι είναι γνωστό για τα αποτελέσματα του συστήματος Rezum για BPH;
Επειδή το σύστημα Rezūm® είναι μάλλον νέο, οι γιατροί έχουν περιορισμένη εμπειρία με αυτό. Σε κλινικές δοκιμές, η διαδικασία χρησιμοποιήθηκε σε άνδρες με προστάτες συγκεκριμένου μεγέθους. Πόσο καλά λειτουργεί η τεχνική σε μεγαλύτερους προστάτες δοκιμάζεται τώρα.
Δεν έχουν αναφερθεί σημαντικές ιατρικές επιπλοκές από τη διαδικασία. Επειδή η θερμότητα ατμού παραμένει στον προστάτη, δεν επηρεάζεται η ικανότητα εκσπερμάτωσης ή η στύση. Και επειδή η θεραπεία δεν βλάπτει τον σφιγκτήρα των ούρων, ο κίνδυνος ακράτειας είναι πολύ χαμηλός.
Τα μακροχρόνια αποτελέσματα του συστήματος Rezūm® δεν είναι ακόμη διαθέσιμα. Είτε θα χρειαστεί μια δεύτερη θεραπεία στο μέλλον και, εάν ναι, πόσο μακριά στο μέλλον είναι ακόμα άγνωστο. Η αξιολόγηση των αποτελεσμάτων της μετακλινικής δοκιμής βρίσκεται σε εξέλιξη με την ελπίδα να απαντηθούν σύντομα ορισμένες από αυτές τις ερωτήσεις.
Λήψη Θεραπείας
Αφού η FDA ενέκρινε το σύστημα Rezūm®, η εταιρεία που ανέπτυξε τη διαδικασία επέτρεψε σε ορισμένα ιατρικά κέντρα που συμμετείχαν στις κλινικές δοκιμές, συμπεριλαμβανομένης της κλινικής Cleveland, να την προσφέρουν στους ασθενείς. Η κλινική του Cleveland άρχισε να χρησιμοποιεί τη θεραπεία τον Φεβρουάριο του 2016 και ήταν αρκετά ικανοποιημένη με τα αποτελέσματα, ακόμα και διδάσκοντας τους συναδέλφους σε εθνικό επίπεδο πώς να εκτελέσει τη διαδικασία.
Το σύστημα Rezūm® έχει αρχίσει μια εποχή πιο φιλικών προς τον ασθενή θεραπειών για ένα κοινό πρόβλημα. Ευτυχώς, είναι μόνο η αρχή. Τώρα εισάγουμε ασθενείς σε κλινικές δοκιμές τριών διαφορετικών συστημάτων για τη θεραπεία της ΒΡΗ, όλες με τις πιθανότητες για λιγότερες παρενέργειες.
Επιπλοκές της ανεπεξέργαστης ΒΡΗ
Ως τελική σημείωση, είναι σημαντικό να μιλήσουμε για τις πιθανές επιπλοκές της ανεπεξέργαστης ΒΗΠ. Σίγουρα, τα συμπτώματα της BPH μπορεί να επηρεάσουν την ποιότητα ζωής σας. Εκτός από αυτό, ωστόσο, η ανεπεξέργαστη ΒΡΗ μπορεί να οδηγήσει σε:
- Μολύνσεις της ουροδόχου κύστης
- Πέτρες της ουροδόχου κύστης
- Βλάβη των νεφρών (εάν η ροή των ούρων παρεμποδίζεται έτσι ώστε να υποστηρίζεται στα νεφρά σας)
- Αδυναμία ούρησης καθόλου ( απόφραξη της εξόδου της ουροδόχου κύστης ) αποτελεί επείγουσα κατάσταση εκτός από το ότι είναι πολύ οδυνηρή
Κατώτατη γραμμή στο σύστημα Rezum και Θεραπείες για BPH
Το BPH είναι ένα σημαντικό πρόβλημα που πλήττει το 50% των ανδρών άνω των 75 ετών και σχεδόν το 90% των ατόμων άνω των 85 ετών. Εκτός από την ενόχληση και τον αρνητικό αντίκτυπο στον τρόπο ζωής σας, το BPH μπορεί να οδηγήσει σε άλλες επιπλοκές. Στο παρελθόν, η επεμβατική χειρουργική επέμβαση (TURP) ήταν η μόνη διαθέσιμη θεραπεία, αφήνοντας πολλούς άνδρες να επιλέξουν να υποφέρουν στη σιωπή. Το σύστημα Rezūm® προσθέτει μια νέα και ασφαλή εναλλακτική λύση στις διαδικασίες και τα φάρμακα που διατίθενται σήμερα.
Ο Δρ Ulchaker είναι ένας ουρολόγος που ειδικεύεται στο BPH στο Κέντρο Προστάτων στο Ινστιτούτο Ουρολογικών και Νεφρολογικών Κλινικών του Κλίβελαντ, το Εθνικό Πρόγραμμα Ουρολογίας του έθνους που κατατάσσεται από την US News & World Report.
> Πηγές:
> Dixon, C., Cedano, Ε., Pacik, D. et αϊ. Αποτελεσματικότητα και Ασφάλεια του Συστήματος Αντίστασης Θεραπεία υδρατμών για τα συμπτώματα της κάτω ουρικής οδού Δευτερογενής έως καλοήθης υπερπλασία του προστάτη. Ουρολογία . 2015. 86 (5): 1042-7.
> Roehrbom, C., Gange, S., Gittelman, Μ. Et al. Convective Thermal Therapy: Ανθεκτικά 2-Ετήσια Αποτελέσματα των Τυχανοποιημένων Ελεγχόμενων και Προοπτικών Μελετών Διασταύρωσης για τη Θεραπεία Κάτω Ουροποιητικών Συμπτωμάτων Λόγω της Καλοήθους Υπερπλασίας του Προστάτη. Εφημερίδα Ουρολογίας . 2017. 197 (6): 1507-1516.
> Woo H. και R. Gonzalez. Προοπτική για το σύστημα Rezum: Μια ελάχιστα επεμβατική στρατηγική θεραπείας για καλοήθεις υπερπλασίες του προστάτη με τη χρήση θερμικής θεραπείας με ρευματοειδή ραδιενέργεια. Ιατρικές συσκευές (Όκλαντ) . 2017. 10: 71-80.