Ένα φάρμακο που ονομάζεται mirogabalin παρέχει ελπίδα για ανακούφιση των συμπτωμάτων με λιγότερες παρενέργειες από ότι οι τρέχουσες θεραπείες ινομυαλγίας (FMS) . Είναι πολύ νωρίς για να το ξέρετε με βεβαιότητα.
Το Mirogabalin είναι ένα πειραματικό φάρμακο που είναι το τρίτο μέλος μιας "οικογένειας" φαρμάκων που είναι εξοικειωμένοι με την κοινότητα FMS. Οι πρόγονοί του είναι το Neurontin (gabapentin) και το Lyrica (pregabalin) , το οποίο έχει ονομαστεί "γιος του Neurontin".
Το Neurontin και το Lyrica είναι και τα δύο φάρμακα κατά των επιληπτικών κρίσεων που έχουν επίσης βρεθεί αποτελεσματικά για τον πόνο της διαβητικής πολυνευροπάθειας . Στη συνέχεια, η Lyrica ενέκρινε το FDA για το FMS και ο Neurontin συχνά έχει συνταγογραφηθεί εκτός χρήσης. Χρησιμοποιούνται επίσης για άλλους τύπους πόνου, συμπεριλαμβανομένου του μεταχειρουργικού πόνου και της μετεγχειρητικής νευραλγίας .
Ωστόσο, η μυρογκαμπαλίνη έχει αναπτυχθεί ειδικά με νευροπαθητικό και FMS πόνο στο μυαλό.
Πώς λειτουργεί το Mirogabalin
Σύμφωνα με τον ιαπωνικό κατασκευαστή φαρμάκων Daiichi Sankyo, η mirogabalin συνδέεται με τα κανάλια ασβεστίου στον εγκέφαλο, όπως και η Lyrica και η Neurontin. Ωστόσο, το mirogabalin αναφέρεται ότι δεσμεύεται πιο επιλεκτικά από το Lyrica, γεγονός που θα μπορούσε να προκαλέσει λιγότερες παρενέργειες.
Επί του παρόντος, οι αρνητικές παρενέργειες μπορεί να είναι μείζον πρόβλημα με το Lyrica, το Neurontin και άλλα φάρμακα FMS. Στην πραγματικότητα, πολλοί άνθρωποι σταματούν να παίρνουν αυτά τα φάρμακα λόγω αυτών. Εάν οι πρώιμες προσδοκίες κρατήσουν και η mirogabalin προσφέρει ανακούφιση από τον πόνο με λιγότερες αρνητικές αντιδράσεις, θα ήταν μεγάλη υπόθεση για τους ανθρώπους με αυτή την κατάσταση.
Το Mirogabalin πιστεύεται επίσης ότι είναι πιο μακροχρόνιο από το Lyrica, πράγμα που σημαίνει ότι μπορεί να χρειαστεί να ληφθεί λιγότερο συχνά. Μια μελέτη του Ιανουαρίου του 2016 υποδηλώνει ότι μια δόση δύο φορές ημερησίως μπορεί να είναι η καλύτερη για την ελαχιστοποίηση των παρενεργειών.
Για την ινομυαλγία και τη νευροπάθεια
Ο Daiichi Sankyo διεξάγει επί του παρόντος μελέτη χίλιων ατόμων σχετικά με το mirosabalin για το FMS.
Αυτή είναι μια ιδιαίτερα μεγάλη (και επομένως ακριβή) μελέτη για τόσο νωρίς στη διαδικασία, γεγονός που δείχνει ότι η εταιρεία είναι αισιόδοξη για τα αποτελέσματα.
Οι μελέτες σχετικά με τα ναρκωτικά συγκρίνουν συχνότερα το φάρμακο με το εικονικό φάρμακο, αλλά αυτό είναι το σκασίματα της μυροβαμπαλίνης από το κεφάλι στο κεφάλι εναντίον της Lyrica.
Μια μελέτη που δημοσιεύθηκε το 2014 υποδηλώνει ότι η mirogabalin έδειξε υποσχέσεις ως θεραπεία για διαβητική περιφερική νευροπάθεια.
Μια πιο πρόσφατη μελέτη υπολόγισε ότι η mirogabalin μπορεί να είναι έως και 17 φορές πιο ισχυρή από τη Lyrica. Ωστόσο, ορισμένοι ερευνητές επέκριναν το σχεδιασμό της μελέτης.
Δοσολογία
Οι κατάλληλες δόσεις της μιραγκαμπαλίνης δεν έχουν ακόμη τεκμηριωθεί. Η μελέτη που διαπίστωσε ότι η 17-πλάσια ισχύς που αναφέρθηκε παραπάνω εκτιμάται ότι η δοσολογία θα ήταν πιθανώς 17,5 mg ή χαμηλότερη, σε σύγκριση με τα 150 ημερήσια mg του Lyrica.
Οι μελέτες νευροπάθειας χρησιμοποιούν δόσεις 15 mg, 20 mg ή 30 mg.
Τα πρώιμα στοιχεία δείχνουν ότι μπορεί να απαιτούνται χαμηλότερες δοσολογίες για όσους αντιμετωπίζουν μέτρια ή σοβαρά νεφρικά προβλήματα.
Παρενέργειες και προειδοποιήσεις
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι δυνατές με οποιαδήποτε φαρμακευτική αγωγή και το πλήρες φάσμα αυτών δεν είναι γνωστό, παρά μόνο αφού βρίσκονται στην αγορά για μερικά χρόνια.
Μέχρι στιγμής, η έρευνα έχει δείξει ότι η mirogabalin μπορεί να συνδέεται με:
- ζάλη
- υπνηλία
- κοιμάται για ασυνήθιστα μεγάλες περιόδους
- πονοκέφαλο
Πότε θα είναι διαθέσιμο το Mirogabalin;
Η ιατρική έρευνα είναι μια εξαιρετικά αργή διαδικασία. Με την πρώτη σημαντική δοκιμή που ξεκίνησε το 2015 και με έναν τεράστιο αριθμό συμμετεχόντων, δεν μπορούμε να περιμένουμε να δούμε αποτελέσματα για μερικά χρόνια.
Εάν η mirogabalin συνεχίσει να δείχνει υπόσχεση και μια νέα αίτηση φαρμάκων πηγαίνει ενώπιον του FDA, θα μπορούσε να πάρει άλλα δύο χρόνια για να εγκριθεί ή να απορριφθεί.
Έτσι, ενώ είναι ενθαρρυντικό να γνωρίζουμε ότι οι θεραπείες που προσφέρουν ανακούφιση από τον πόνο με λιγότερες παρενέργειες μπορεί να είναι στο μέλλον μας, πρέπει να συνεχίσουμε να ψάχνουμε για τις τρέχουσες θεραπείες που μπορούν να μας βοηθήσουν να διαχειριστούμε τα συμπτώματα.
> Πηγές:
> Κλινικές δοκιμές στη Βοστώνη. "Τι είναι τόσο ελπιδοφόρο για το Mirogabalin; Κλινικά σχόλια για τη νέα μας μελέτη Fibromyalgia." Ολα τα δικαιώματα διατηρούνται.
> Calandre ΕΡ, Rico-Villademoros F, Slim M. Εξέταση εμπειρογνωμόνων των νευροθεραπευτικών. 2016 Ιουλ 7: 1-15. [Epub μπροστά από την εκτύπωση] Προσδέματα Alpha2delta, gabapentin, PGB και MGB: μια ανασκόπηση της κλινικής φαρμακολογίας και της θεραπευτικής τους χρήσης.
> Daiichi Sankyo Company, Limited. "Ο Daiichi Sankyo ανακοινώνει πρώτους ασθενείς σε μεγάλης κλίμακας, πολυεθνικά κλινικά προγράμματα Phase 3 για το MIROGABALIN". Ολα τα δικαιώματα διατηρούνται.
> Hutmacher ΜΜ, et αϊ. Εφημερίδα της κλινικής φαρμακολογίας. 2016 Jan · 56 (1): 67-77. Μοντελοποίηση έκθεσης-απόκρισης της μέσης ημερήσιας βαθμολογίας πόνου και ζάλη και υπνηλία για το mirogabalin (DS-5565) σε ασθενείς με διαβητικό περιφερικό νευροπαθητικό πόνο.
> Νέες εγκρίσεις φαρμάκων. "Μιρογκαμπαλίν." Ολα τα δικαιώματα διατηρούνται.
> Vinik Α, et αϊ. Η φροντίδα του διαβήτη. 2014 Dec · 37 (12): 3253-61. Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του mirogabalin (DS-5565) για τη θεραπεία του διαβητικού περιφερικού νευροπαθητικού πόνου: τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο και δραστική από τον συγκριτή, προσαρμοστική μελέτη απόδειξης της φάσης 2.
> Yin OQ, et αϊ. Εφημερίδα της κλινικής φαρμακολογίας. 2016 Φεβ · 56 (2): 203-12. Φαρμακοκινητική μοντελοποίηση και προσομοίωση πληθυσμού για την εκτίμηση της επίδρασης της νεφρικής δυσλειτουργίας στη φαρμακοκινητική της mirogabalin.