Ποιος είναι ο σκοπός των κλινικών δοκιμών;

Οι στόχοι των διαφόρων φάσεων των κλινικών δοκιμών

Ποιος είναι ο σκοπός των κλινικών δοκιμών και τι πρέπει να ξέρετε εάν εξετάζετε μία από αυτές τις μελέτες; Οι κλινικές δοκιμές περιβάλλουν λίγο μυστήριο και πολλοί άνθρωποι ανησυχούν όταν τους ζητηθεί να εξετάσουν την εγγραφή σε μια από αυτές τις μελέτες. Κατανόηση του σκοπού της μελέτης καθώς και της διάστασης

Γενικός στόχος των κλινικών δοκιμών

Ο σκοπός των κλινικών δοκιμών είναι να βρεθούν τρόποι αποτελεσματικότερης πρόληψης, διάγνωσης ή θεραπείας ασθενειών.

Κάθε φάρμακο και διαδικασία που χρησιμοποιείται στην θεραπεία του καρκίνου κάποτε μελετήθηκε ως μέρος κλινικής δοκιμής.

Αν και οι μύθοι για τις κλινικές δοκιμές αφθονούν - έχετε ακούσει ποτέ ένα αστείο ινδικό χοιρίδιο; Μπορεί να είναι χρήσιμο να κατανοήσετε ότι οποιαδήποτε εγκεκριμένη θεραπεία που θα λάβετε ως πρότυπο φροντίδας κάποτε μελετήθηκε σε μια κλινική δοκιμή και βρέθηκε ότι είναι ανώτερη ή έχει λιγότερες παρενέργειες από ό, τι είχε χρησιμοποιηθεί πριν από εκείνη τη στιγμή.

Ενώ ο σκοπός των κλινικών δοκιμών στην ιατρική έρευνα δεν έχει αλλάξει πολύ τα τελευταία χρόνια, υπάρχουν σημαντικές - και ως επί το πλείστον ανυπότακτο - αλλαγές που λαμβάνουν χώρα στο ρόλο του κάθε ασθενή που συμμετέχει σε αυτές τις δοκιμές. Θα το συζητήσουμε περαιτέρω παρακάτω, αφού συζητήσουμε τον πιο συγκεκριμένο σκοπό των διαφόρων τύπων και φάσεων των κλινικών δοκιμών.

Σκοπός διαφόρων τύπων κλινικών δοκιμών

Ο σκοπός των διαφορετικών δοκιμών ποικίλλει ανάλογα με το ερώτημα που τίθεται ως μέρος της μελέτης.

Διαφορετικοί τύποι κλινικών δοκιμών περιλαμβάνουν:

Σκοπός των διαφόρων φάσεων των κλινικών δοκιμών

Εκτός από τη μελέτη ενός συγκεκριμένου τύπου, οι κλινικές δοκιμές χωρίζονται σε φάσεις που περιλαμβάνουν:

Πώς αλλάζει ο σκοπός των κλινικών δοκιμών για τα άτομα

Όπως σημειώθηκε προηγουμένως, ενώ ο σκοπός των κλινικών δοκιμών στην ιατρική δεν έχει αλλάξει, υπάρχει ένας ανυποψίαστος τρόπος με τον οποίο αυτές οι δοκιμές αλλάζουν πράγματι για τους μεμονωμένους συμμετέχοντες - μια αλλαγή που αντιστοιχεί στη βελτιωμένη κατανόηση της γενετικής και της ανοσολογίας των όγκων.

Ένα παράδειγμα αξίζει τις σελίδες λέξεων, οπότε ας μιλήσουμε για δύο διαφορετικούς τρόπους με τους οποίους οι κλινικές δοκιμές αλλάζουν.

Για πολλά χρόνια, ο κυρίαρχος τύπος δοκιμής ήταν οι δοκιμές φάσης 3. Αυτές οι δοκιμές συνήθως αξιολογούν μεγάλο αριθμό ατόμων για να δουν αν μια θεραπεία μπορεί να είναι καλύτερη από μια προηγούμενη θεραπεία.

Με αυτές τις δοκιμές, μερικές φορές υπάρχει μικρή διαφορά μεταξύ της πρότυπης και της πειραματικής θεραπείας. Το φάρμακο για την κλινική δοκιμή είναι πιθανότατα σχετικά ασφαλές έχοντας φτάσει σε αυτό το σημείο, αλλά δεν υπάρχει απαραιτήτως μεγάλη πιθανότητα ότι θα λειτουργήσει σημαντικά καλύτερα από τις παλαιότερες θεραπείες.

Σε αντίθεση, υπήρξε ένας αυξανόμενος αριθμός δοκιμών φάσης 1 που έγιναν για καρκίνο τα τελευταία χρόνια. Αυτά, όπως σημειώνεται, είναι οι πρώτες μελέτες που έγιναν σε ανθρώπους, αφού ένα φάρμακο δοκιμάστηκε στο εργαστήριο και ίσως σε ζώα. Αυτές οι θεραπείες έχουν ασφαλώς μεγαλύτερο κίνδυνο, καθώς ο πρωταρχικός στόχος είναι να διαπιστωθεί εάν η θεραπεία είναι ασφαλής και μόνο λίγοι άνθρωποι περιλαμβάνονται στις μελέτες αυτές. Ωστόσο, υπάρχουν συχνά περισσότερες πιθανότητες - τουλάχιστον δεδομένου των τύπων θεραπειών που εισέρχονται επί του παρόντος στις δοκιμές - ότι αυτές οι θεραπείες μπορεί να προσφέρουν μια ευκαιρία για επιβίωση πολύ πιο δραματική από ό, τι ήταν δυνατό στο παρελθόν. Για ορισμένους ανθρώπους αυτά τα φάρμακα έχουν προσφέρει τη μόνη πιθανότητα επιβίωσης , καθώς δεν έχουν ακόμη εγκριθεί άλλα φάρμακα σε μια νέα κατηγορία.

Μπορεί να νομίζετε ότι αυτό ακούγεται λίγο σαν το λαχείο, αλλά αυτό έχει αλλάξει και τα τελευταία χρόνια. Πριν από χρόνια μια δοκιμή φάσης 1 μπορεί να ήταν περισσότερο από μια μαχαιριά στο σκοτάδι, αναζητώντας οτιδήποτε για τη θεραπεία του καρκίνου . Τώρα, πολλά από αυτά τα φάρμακα έχουν σχεδιαστεί για να στοχεύουν συγκεκριμένες μοριακές διεργασίες σε καρκινικά κύτταρα που έχουν δοκιμαστεί σε εκείνους που θα λάβουν τα φάρμακα σε κλινικές δοκιμές.

Με άλλα λόγια, ο δεύτερος πρωταρχικός τρόπος με τον οποίο αλλάζουν οι κλινικές δοκιμές είναι σε μεγάλο βαθμό υπεύθυνος για τον πρώτο. Το σχέδιο ανθρώπινου γονιδιώματος έχει ανοίξει πολλές νέες πόρτες και λεωφόρους, επιτρέποντας στους ερευνητές να σχεδιάζουν στοχοθετημένα φάρμακα που στοχεύουν άμεσα συγκεκριμένες και μοναδικές ανωμαλίες σε ένα καρκινικό κύτταρο. Επιπλέον, η ανοσοθεραπεία επιτρέπει στους ερευνητές να βρουν τρόπους για να συμπληρώσουν και να αξιοποιήσουν την ικανότητα του σώματός μας να καταπολεμά τον καρκίνο.

Ανάγκη συμμετοχής σε κλινικές δοκιμές

Η προηγούμενη μακρά εξήγηση της αλλαγής στις κλινικές δοκιμές μπορεί ελπίζω να μειώσει κάποιους από τους φόβους σχετικά με τις κλινικές δοκιμές. Όχι μόνο οι κλινικές δοκιμές είναι σε θέση να μεταφέρουν το φάρμακο προς τα εμπρός, αλλά λόγω σημαντικών αλλαγών στον τρόπο με τον οποίο αντιμετωπίζουμε τον καρκίνο, μεταφέρουμε τη δυνατότητα να ωφελήσουμε μεμονωμένα άτομα με καρκίνο περισσότερο από ποτέ.

Τούτου λεχθέντος, πιστεύεται ότι μόνο 1 στους 20 ανθρώπους με καρκίνο που θα μπορούσαν ενδεχομένως να επωφεληθούν από μια κλινική δοκιμή εγγράφονται. Συζητήστε με τον ογκολόγο σας. Μάθετε σχετικά με τις κλινικές δοκιμές. Αυτό μπορεί να φαίνεται συντριπτικό, αλλά ευτυχώς πολλές από τις μεγάλες οργανώσεις καρκίνου του πνεύμονα εργάστηκαν μαζί για να σχηματίσουν μια δωρεάν κλινική δοκιμή που ταιριάζει με την υπηρεσία . Βεβαιωθείτε ότι είστε ο δικός σας δικηγόρος στη φροντίδα σας.

> Πηγές:

> Μνημείο Sloan Kettering Cancer Center. Κλινικές δοκιμές .