Το Orencia (abatacept) εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στις 23 Δεκεμβρίου 2005 ως το τελευταίο φάρμακο για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της ρευματοειδούς αρθρίτιδας . Ο Orencia ένωσε τρία άλλα βιολογικά DMARDs κατά την επιβράδυνση της εξέλιξης της δομικής βλάβης, συμπεριλαμβανομένων των ανταγωνιστών του παράγοντα νέκρωσης όγκου (φάρμακα κατά του TNF):
Το Simponi (golimumab) και το Cimzia (certolizumab pegol), δύο ακόμη αναστολείς TNF, εγκρίθηκαν αργότερα.
Το Orencia έχει εγκριθεί για ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα οι οποίοι είχαν ανεπαρκή απάντηση σε ένα από τα φάρμακα που τροποποιούν τη νόσο (DMARDs) τα οποία επιπλέον των ανταγωνιστών του TNF περιλαμβάνουν:
- Το Rheumatrex (μεθοτρεξάτη)
- Το Arava (λεφλουνομίδη)
- Η πλακενίλη (υδροξυχλωροκίνη)
- Αζουλφιδίνη (σουλφασαλαζίνη)
Πώς χορηγείται το Orencia
Παρόμοια με το Remicade (infliximab), το Orencia χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση (IV). Ωστόσο, το Orencia χορηγείται σε διάστημα 30 λεπτών, σε αντίθεση με το infliximab το οποίο χορηγείται για περίπου 2 ώρες.
Μετά την αρχική χορήγηση, το Orencia χορηγείται στις 2 και 4 εβδομάδες, και στη συνέχεια κάθε 4 εβδομάδες. Το Orencia μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία (μόνο) ή ταυτόχρονα με άλλα DMARD που δεν είναι ανταγωνιστές του TNF λόγω αυξημένου κινδύνου τοξικότητας με το συνδυασμό.
Από τον Ιούλιο του 2011, εγκρίθηκε από το FDA μια υποδόρια αυτο-ενέσιμη συνταγοποίηση του Orencia.
Παρενέργειες που σχετίζονται με την Orencia
Οι παρενέργειες περιλαμβάνουν αλλά δεν περιορίζονται σε:
- αλλεργικές αντιδράσεις που σπάνια μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή
- μόλυνση
- αναπνευστικά προβλήματα (ειδικά σε ασθενείς με υποκείμενη χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια και κακοήθειες)
Τα γεγονότα που πρέπει να εξεταστούν πριν από την προσπάθεια Orencia
Το κόστος του Orencia συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης του είναι πιθανότατα περισσότερο από τους ενέσιμους ανταγωνιστές TNF adalimumab και etanercept αλλά λιγότερο από το infliximab. Το Orencia έχει δείξει μόνο ήπιο όφελος όταν χρησιμοποιείται μόνο του, επομένως είναι καλύτερα να συνταγογραφείται με άλλο DMARD, όπως μεθοτρεξάτη ή άλλα, για να επιτευχθούν τα βέλτιστα αποτελέσματα.
Μέχρι να υπάρξει περισσότερη κλινική εμπειρία με το Orencia, ορισμένοι γιατροί το επιφυλάσσουν σε ασθενείς που απέτυχαν τουλάχιστον δύο από τους τρεις ανταγωνιστές TNF (που μετρήθηκαν με δυσάρεστες παρενέργειες ή έλλειψη οφέλους). Αυτά τα φάρμακα για την αρθρίτιδα κυκλοφορούσαν στην αγορά, δεδομένου ότι η ετανερσέπη εισήχθη το 1999 και αποδεικνύει ευνοϊκή σχέση οφέλους-κινδύνου.
Orencia εναντίον Anakinra
Το Anakinra σπάνια χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας λόγω της ανάγκης για καθημερινές ενέσεις και του περιορισμένου οφέλους σε σύγκριση με τους ανταγωνιστές του TNF που εμποδίζουν τη δραστηριότητα του TNF (κυτοκίνη ή αγγελιοφόρος μεταξύ κυττάρων). Ο TNF είναι μια ένωση που έχει βασικό ρόλο στην πρόκληση της φλεγμονής και της βλάβης στη ρευματοειδή αρθρίτιδα.
Τα Τ κύτταρα παίζουν επίσης ρόλο στην πρόκληση των κλινικών συμπτωμάτων και των συμπτωμάτων της ρευματοειδούς αρθρίτιδας. Το Orencia αποκλείει το σήμα στο αίμα που είναι απαραίτητο για τα Τ κύτταρα να κάνουν ζημιά.
Το Kineret (anakinra) αποκλείει την κυτοκίνη IL-1 που παίζει ρόλο στη βλάβη του οστού που αποτελεί μέρος της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.
Απάντηση από τον Scott J. Zashin, MD, κλινική βοηθός καθηγητή στο Πανεπιστήμιο του Texas Southwestern Medical School, Τμήμα Ρευματολογίας, στο Ντάλας του Τέξας. Ο Δρ Zashin είναι επίσης θεράπων ιατρός στα Πρεσβυτεριανά Νοσοκομεία του Ντάλας και του Πλάνου. Είναι μέλος του Αμερικανικού Κολλεγίου Ιατρών και του Αμερικανικού Κολλεγίου Ρευματολογίας και μέλος του Αμερικανικού Ιατρικού Συλλόγου.