Ο πρώτος αναστολέας TNF εγκρίθηκε για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα το 1998
Το Enbrel (etanercept) είναι ένας τροποποιητής βιολογικής απόκρισης (μια πρωτεΐνη σύντηξης του ανασυνδυασμένου ανθρώπινου διαλυτού υποδοχέα παράγοντα νέκρωσης όγκου). Το Enbrel είναι γενετικά τροποποιημένο ώστε να είναι όμοιο με τους υποδοχείς του σώματος που συνδέονται με τον παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF-alpha). Το Enbrel δρα δι 'απορροφήσεως περίσσειας TNF προτού να μπορεί να προσκολλάται σε φυσικούς υποδοχείς.
Ο ΤΝΡ-άλφα είναι μια κυτοκίνη που εμπλέκεται στην φλεγμονώδη διαδικασία.
Η υπέρβαση του TNF-α έχει συσχετιστεί με τη ρευματοειδή αρθρίτιδα και άλλες μορφές φλεγμονώδους αρθρίτιδας .
Παρόμοια φάρμακα
Το Enbrel ήταν το πρώτο φάρμακο κατά του TNF και εγκρίθηκε το 1998 για ρευματοειδή αρθρίτιδα και ορισμένους φλεγμονώδεις τύπους αρθρίτιδας. Το Remicade (infliximab) ήταν ο δεύτερος αναστολέας του TNF που εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων το 1999. Το Humira (adalimumab) εγκρίθηκε το 2002. Το Simponi (golimumab) εγκρίθηκε από την FDA στις 24 Απριλίου 2009. Cimzia (certolizumab pegol ) εγκρίθηκε από την FDA στις 14 Μαΐου 2009.
Το Enbrel προέρχεται από την εισαγωγή ανθρώπινου DNA σε κύτταρα ωοθήκης κινέζικου χάμστερ και τη δημιουργία γενετικά τροποποιημένης πρωτεΐνης. Το Remicade χρησιμοποιεί πρωτεΐνες ανθρώπου και ποντικού για να δημιουργήσει ένα χιμαιρικό μονοκλωνικό αντίσωμα . Το Humira χρησιμοποιεί πλήρως ανθρώπινες πρωτεΐνες και τεχνολογία εμφάνισης φάγου για την παραγωγή μονοκλωνικών αντισωμάτων.
Διαχείριση
Το Enbrel χορηγείται ως υποδόρια ένεση μία ή δύο φορές την εβδομάδα (διαστήματα 3 ή 4 ημερών).
Η συνταγογραφούμενη δόση εξαρτάται από την κατάσταση που αντιμετωπίζεται. Το Enbrel πρέπει να συνταγογραφείται από το γιατρό σας και απαιτεί προ-εξουσιοδότηση. Το Enbrel μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται μόνο στη μεθοτρεξάτη.
Ιατρική συνταγή
Το Enbrel έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της μέτριας έως σοβαρής νεανικής ρευματοειδούς αρθρίτιδας , της ψωριασικής αρθρίτιδας , της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας , της χρόνιας έως μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης πλάκας.
Συνιστώμενη Δοσολογία
Για τους ενήλικες με ρευματοειδή αρθρίτιδα, ψωριασική αρθρίτιδα και αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, η συνήθης δόση Enbrel είναι 50 mg την εβδομάδα χορηγούμενη ως υποδόρια ένεση χρησιμοποιώντας προγεμισμένη σύριγγα μιας χρήσης 50 mg / ml. Υπάρχουν διαθέσιμα φιαλίδια Engral των 25 mg τα οποία είναι επίσης διαθέσιμα.
Η δοσολογία του Enbrel που συνταγογραφείται για τη νεανική ρευματοειδή αρθρίτιδα βασίζεται στο βάρος του παιδιού. Η επιλογή δοσολογίας μία φορά την εβδομάδα υπάρχει για παιδιά που ζυγίζουν τουλάχιστον 138 κιλά. Για την ψωρίαση των πλακών , η συνήθης δόση είναι 50 mg δύο φορές την εβδομάδα για 3 μήνες, παρέμεινε σε εβδομαδιαία βάση.
Ειδικές ανησυχίες
Το Enbrel δεν συνιστάται για έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες. Οι ασθενείς με σοβαρές λοιμώξεις δεν πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία με Enbrel. Οι άνθρωποι που είναι επιρρεπείς σε λοίμωξη ή εκείνοι με ανεξέλεγκτο διαβήτη δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το Enbrel. Οι ασθενείς με ορισμένες καταστάσεις του κεντρικού νευρικού συστήματος πρέπει επίσης να αποφεύγουν το Enbrel.
Κοινές παρενέργειες
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το Enbrel περιλαμβάνουν:
- αντιδράσεις της θέσης ένεσης
- λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των λοιμώξεων του κόλπου
- πονοκεφάλους
- ζάλη
- ρινική καταρροή
- ερεθισμό του λαιμού
Σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις
Το Enbrel μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων. Στα άτομα που λαμβάνουν θεραπεία με Enbrel έχουν αναφερθεί σκλήρυνση κατά πλάκας , μυελίτιδα (φλεγμονή του νωτιαίου μυελού), οπτική νευρίτιδα (φλεγμονή του οπτικού νεύρου) και πανκυτταροπενία (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων, λευκών αιμοσφαιρίων, αιμοπεταλίων).
Αποθήκευση
Το Enbrel πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 36 έως 46 βαθμών Φαρενάιτ. Ωστόσο, το Enbrel μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 14 ημέρες. Το Enbrel δεν πρέπει ποτέ να αποθηκεύεται στην κατάψυξη.
Σύμφωνα με το enbrel.com, εάν ταξιδεύετε για περισσότερο από μερικές ώρες, θα πρέπει να τυλίξετε το Enbrel σε περιτύλιγμα με φυσαλίδες και να το τοποθετήσετε σε ψυγείο ταξιδιού γεμάτο πάγο. Προσθέστε ένα θερμόμετρο στο ψυγείο και ελέγξτε το κάθε λίγες ώρες. Μπορείτε να προμηθευτείτε δωρεάν ψυγείο ταξιδιού και πακέτο πάγου για Enbrel καλώντας την υποστήριξη Enbrel στο 1-888-4ENBREL. Εάν ταξιδεύετε αεροπορικώς, επικοινωνήστε με την αεροπορική εταιρεία για τις ανάγκες σας.
Πηγές:
Αρθρίτιδα χωρίς πόνο, Scott J. Zashin, MD, Δημοσιεύθηκε από την εκδοτική εταιρεία Sarah Allison.
Enbrel - Το βιβλίο για τα χάπια, 10η έκδοση
Οδηγός φαρμάκων. Enbrel.com. Αναθεωρημένο 11/2013. http://pi.amgen.com/united_states/enbrel/derm/enbrel_mg.pdf
Προεγγραφή πληροφοριών. Enbrel.com. Αναθεωρημένο 03/2015. http://pi.amgen.com/united_states/enbrel/derm/enbrel_pi.pdf