Το Cimzia είναι ένα binger TNF που χρησιμοποιείται για φλεγμονώδη αρθρίτιδα
Το Cimzia (certolizumab pegol) είναι ένας αναστολέας TNF (παράγοντας νέκρωσης όγκου) - η ίδια κατηγορία φαρμάκων με Enbrel (etanercept) , Remicade (infliximab) , Humira (adalimumab) και Simponi (golimumab). Το Cimzia είναι το μόνο φάρμακο στην τάξη TNF το οποίο είναι λιγότερο δηλητηριώδες για τα κύτταρα λόγω των χημικών του ιδιοτήτων (π.χ., PEGylated, Fc region free). Επιπλέον, σε σύγκριση με άλλους αναστολείς TNF, το Cimzia έχει αναμφισβήτητα υψηλότερη συγγένεια με τον ανθρώπινο TNF.
Τι είναι ο TNF;
Βοηθά να γνωρίζουμε τι είναι ο TNF έτσι ώστε να κατανοήσετε καλύτερα γιατί ο Cimzia προσπαθεί να τον εμποδίσει. Ο TNF είναι μια κυτοκίνη , ουσιαστικά ένας μοριακός αγγελιοφόρος μεταξύ των κυττάρων, ο οποίος παίζει ρόλο στη φλεγμονώδη διαδικασία . Η υπέρβαση της παραγωγής TNF-α από το σώμα έχει συνδεθεί με διάφορες ασθένειες και καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένης της ρευματοειδούς αρθρίτιδας .
Πώς χορηγείται ο Cimzia;
Το Cimzia ενίεται κάτω από το δέρμα. Παρέχεται ως σκόνη που πρέπει να ανασυσταθεί σε υγρή σύνθεση, ώστε να μπορεί να χορηγηθεί ως υποδόρια ένεση.
Ο κατασκευαστής του, η UCB, Inc., δήλωσε ότι οι μοναδικές χημικές ιδιότητες του Cimzia μπορεί να την κάνουν καλύτερη επιλογή από τους υπάρχοντες αναστολείς TNF για ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα. Το μακιγιάζ του μπορεί να μειώσει τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις που σχετίζονται με την ένεση και η χορήγηση του φαρμάκου στις περιοχές φλεγμονής μπορεί να βελτιωθεί, απαιτώντας λιγότερο συχνή δοσολογία από ότι άλλες ενέσιμες ουσίες.
Μετά την αρχική δόση, υπάρχει ένα εύκαμπτο πρόγραμμα δοσολογίας.
Το Cimzia μπορεί να χορηγείται σε διαστήματα δύο ή τεσσάρων εβδομάδων - είτε μόνο του είτε με μεθοτρεξάτη.
Cimzia Performance σε κλινικές δοκιμές
Παρατηρήθηκαν θετικά αποτελέσματα κλινικών δοκιμών για το Cimzia. Δύο μελέτες φάσης ΙΙΙ έδειξαν σημαντικό όφελος όταν το Cimzia χρησιμοποιήθηκε μόνος ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη σε ενήλικες με ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα (δηλαδή, ενεργή αρθρίτιδα ).
Συγκεκριμένα, η μελέτη FAST4WARD διάρκειας 24 εβδομάδων έδειξε ότι τα 400 mg Cimzia, χορηγούμενα κάθε 4 εβδομάδες υποδόρια, μείωσαν σημαντικά τον πόνο και τα σημεία και τα συμπτώματα της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και τη βελτιωμένη φυσική λειτουργία συγκριτικά με αυτά που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Οι μελέτες RAPID αποκάλυψαν το όφελος από τη χρήση του Cimzia μαζί με τη μεθοτρεξάτη. Το RAPID1 έδειξε μακροπρόθεσμο όφελος στη χρήση του Cimzia όσον αφορά την ανακούφιση των συμπτωμάτων, τη βελτίωση της παραγωγικότητας και της ποιότητας ζωής και τη μείωση της κόπωσης. Μια δεύτερη μελέτη RAPID, γνωστή ως RAPID2, έδειξε ότι το Cimzia μαζί με τη μεθοτρεξάτη βελτίωσαν σημαντικά τα σημεία και τα συμπτώματα της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, ανέστειλαν την πρόοδο της νόσου και βελτίωσαν τη φυσική λειτουργία σε ασθενείς με ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα.
Cimzia Παρενέργειες
Έχουν αναπτυχθεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε μερικούς ανθρώπους που λαμβάνουν Cimzia. Οι διαθέσιμες πληροφορίες συνταγογράφησης για τον Cimzia προειδοποιούν για:
- Σοβαρές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης της φυματίωσης
- Καρκίνος, συμπεριλαμβανομένου του λεμφώματος
- Προβλήματα του νευρικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένης της σκλήρυνσης κατά πλάκας
- Αλλεργικές αντιδράσεις
- Προβλήματα αίματος
- Νέα ή επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας
- Ανοσολογικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου που μοιάζει με λύκο
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το Cimzia είναι λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, πόνος στις αρθρώσεις και αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης.
Εγκρίνεται το Cimzia FDA;
Στις 22 Απριλίου 2008, το Cimzia εγκρίθηκε από το FDA για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρή ασθένειας του Crohn σε ενήλικες που δεν έχουν βοηθήσει με τις συνήθεις θεραπείες. Στις 14 Μαΐου 2009, το Cimzia εγκρίθηκε από το FDA για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα. Έχουν επίσης προστεθεί ενδείξεις για την ψωριασική αρθρίτιδα και την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα .
Το Cimzia είναι διαθέσιμο σε μια προγεμισμένη σύριγγα που φέρει την ευπρέπεια της χρήσης του Ίδρυμα Αρθρίτιδας. Ο σχεδιασμός της σύριγγας είναι αποτέλεσμα μιας συνεργασίας μεταξύ της UCB και της OXO (γνωστή για τη σειρά των εργονομικών μαγειρικών σκευών και άλλων φιλικών προς το χρήστη εργαλείων).
Πηγές:
Cimzia. Πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης. UCB. Αναθεωρήθηκε τον Απρίλιο του 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/Prescribing_Information.pdf
Cimzia. Οδηγός φαρμάκων. UCB, Inc. Αναθεωρήθηκε τον Απρίλιο του 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/MedicationGuide.pdf