Παρενέργειες των ενέσιμων ή εγχυμένων βιολογικών φαρμάκων

Τα βιολογικά φάρμακα , τα οποία έχουν διατεθεί στο εμπόριο για ορισμένους τύπους φλεγμονώδους αρθρίτιδας από το 1998, χορηγούνται είτε με έγχυση είτε με αυτοένεση . Οι ανεπιθύμητες ενέργειες, που μπορεί να εμφανιστούν με αυτά τα φάρμακα, αναφέρονται ως αντιδράσεις έγχυσης ή αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης. Ακούγεται τρομακτικό, έτσι δεν είναι; Αλλά, πρέπει να γνωρίζετε ότι οι αντιδράσεις είναι σπάνια σοβαρές και συχνά περνούν χωρίς παρέμβαση.

Κοινές παρενέργειες με έγχυση

Συχνά προβλήματα που σχετίζονται με τις αντιδράσεις έγχυσης μπορεί να περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, ναυτία, κνίδωση, κνησμό (κνησμός), εξάνθημα, έξαψη, πυρετό, ρίγη, ταχυκαρδία (γρήγορος καρδιακός παλμός) και δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή).

Ενώ είναι σπάνιο, μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές αντιδράσεις ή αναφυλακτικές αντιδράσεις. Σε τέτοιες περιπτώσεις μπορεί να παρουσιαστεί σφίξιμο στο στήθος, βρογχόσπασμος, υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση), διάπαυση (εφίδρωση) ή αναφυλαξία (σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε ξένη πρωτεΐνη που προκύπτει από την προηγούμενη έκθεση σε αυτή). Σε περίπτωση εμφάνισης σοβαρής αντίδρασης, η βιολογική θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί αμέσως και να παρέχεται επείγουσα περίθαλψη. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η προ-φαρμακευτική αγωγή με ακεταμινοφαίνη, αντιισταμινικό και κορτικοστεροειδές βραχείας δράσης μπορεί να βοηθήσει στην αποτροπή αντιδράσεων έγχυσης.

Σύμφωνα με τους συντάκτες της Ρευματοειδούς Αρθρίτιδας: Πρώιμη Διάγνωση και Θεραπεία , τα δεδομένα κλινικών μελετών αποκάλυψαν ότι ενώ περίπου το 20% των ασθενών που έλαβαν Remicade (infliximab) είχαν αντίδραση έγχυσης, λιγότερο από 1% των ασθενών που έλαβαν Remicade παρουσίασαν σοβαρή αντίδραση έγχυσης μόνο το 2,5% των αντιδράσεων έγχυσης στους ασθενείς που έλαβαν Remicade οδήγησε σε διακοπή του φαρμάκου.

Τυπικά, οι αντιδράσεις έγχυσης που σχετίζονται με το Remicade συμβαίνουν κατά τη διάρκεια της έγχυσης ή εντός δύο ωρών μετά την ολοκλήρωση της έγχυσης.

Ας εξετάσουμε τι αποκάλυψαν οι πληροφορίες συνταγογράφησης για άλλα βιολογικά φάρμακα, έχοντας κατά νου ότι δεν μπορούν να συγκριθούν διαφορετικές κλινικές δοκιμές (π.χ. τα αποτελέσματα της δοκιμασίας Remicade δεν μπορούν να συγκριθούν με τα αποτελέσματα της δοκιμής Simponi) και τα δεδομένα κλινικών δοκιμών ενδέχεται να μην ταιριάζουν με την πραγματική συχνότητα σε πραγματικές πρακτική.

Στις συγκεντρωμένες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες Rituxan RA, οι αντιδράσεις οξείας έγχυσης (πυρετός, ρίγη, ρίγη, κνησμός, κνίδωση ή εξάνθημα, αγγειοοίδημα, φτάρνισμα, ερεθισμός του φάρυγγα, βήχας ή βρογχόσπασμος, με ή χωρίς σχετική υπόταση ή υπέρταση) % των ασθενών που έλαβαν Rituxan μετά την πρώτη έγχυση τους, σε σύγκριση με το 19% της ομάδας του εικονικού φαρμάκου. Η συχνότητα εμφάνισης των αντιδράσεων οξείας έγχυσης μετά τη δεύτερη έγχυση του Rituxan ή του εικονικού φαρμάκου μειώθηκε σε 9% και 11% αντίστοιχα. Σοβαρές αντιδράσεις οξείας έγχυσης παρατηρήθηκαν <1% των ασθενών σε κάθε ομάδα θεραπείας.

Η τροποποίηση δόσης ήταν απαραίτητη στο 10% των ασθενών που έλαβαν Rituxan έναντι του 2% της ομάδας του εικονικού φαρμάκου.

Κοινές παρενέργειες παρενέργειας

Με βιολογικά φάρμακα που χορηγούνται υποδορίως, μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, αλλά συνήθως δεν απαιτείται θεραπεία και η διακοπή του φαρμάκου δεν είναι απαραίτητη.

Οι ερευνητές εξέτασαν επίσης δεδομένα κλινικών δοκιμών για να αξιολογήσουν τη συχνότητα των αντιδράσεων στο σημείο της ένεσης. Παρόλο που προσφέρει κάποια ιδέα, θυμηθείτε, διαφορετικές κλινικές δοκιμές δεν μπορούν να συγκριθούν και τα δεδομένα κλινικών δοκιμών δεν είναι απαραίτητα ενδεικτικά του τι συμβαίνει σε μια πραγματική πρακτική.

Πηγές:

Ρευματοειδής αρθρίτιδα: Πρόωρη θεραπεία και διάγνωση. Cush, Weinblatt, Kavanaugh. 2010. Τρίτη έκδοση. Επαγγελματικές Επικοινωνίες, Inc.