Ένα ενέσιμο βιολογικό φάρμακο για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα
Το adalimumab, πιο γνωστό ως Humira, είναι ένα βιολογικό φάρμακο που λειτουργεί παρεμποδίζοντας μια πρωτεΐνη γνωστή ως TNF-α . Κανονικά, ο TNF-άλφα βοηθά στην καταπολέμηση της λοίμωξης, αλλά σε υπερβολικές ποσότητες, μπορεί να προκαλέσει οδυνηρή φλεγμονή και σοβαρή βλάβη των αρθρώσεων (δηλαδή κοινά συμπτώματα ρευματοειδούς αρθρίτιδας και άλλων μορφών φλεγμονώδους αρθρίτιδας ). Φάρμακα όπως το Humira έχουν βοηθήσει πολλούς ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα, ανακουφίζοντας τον πόνο, βελτιώνοντας την κοινή λειτουργία και επιβραδύνοντας την πρόοδο της νόσου.
ΣΦΑΙΡΙΚΗ ΕΙΚΟΝΑ
Το Humira είναι ένα πλήρως εξανθρωπισμένο μονοκλωνικό αντίσωμα . Αυτό σημαίνει ότι, παρόλο που γίνεται σε μη ανθρώπινα βιολογικά συστήματα, το πραγματικό πρωτεϊνικό μακιγιάζ του φαρμάκου είναι ταυτόσημο με εκείνο των ανθρώπινων αντισωμάτων. Και αυτό το διακεκριμένο Humira από τον αναστολέα του μονοκλωνικού αντισώματος TNF που εγκρίθηκε πριν από αυτό-η πρωτεϊνική σύνθεση του προήλθε εν μέρει από ένα μη ανθρώπινο (ποντικίσιο) αντίσωμα.
Το 2002, η Humira εγκρίθηκε για πρώτη φορά από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ως θεραπεία για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα. Είναι ένα από τα πολλά βιολογικά φάρμακα που παρεμποδίζουν τον TNF-α, όπως:
- Enbrel (Etanercept) : Το πρώτο φάρμακο αντι-TNF που εγκρίθηκε από το FDA για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα και ορισμένους φλεγμονώδεις τύπους αρθρίτιδας το 1998.
- Remicade (Infliximab) : Ο δεύτερος αναστολέας του TNF θα εγκριθεί από το FDA το 1999.
- Το Simponi (Golimumab) : Εγκρίθηκε από την FDA στις 24 Απριλίου 2009.
- Cimzia (Certolizumab Pegol) : Εγκρίθηκε από την FDA στις 14 Μαΐου 2009.
Δοσολογία
Το Humira χορηγείται με υποδόρια (κάτω από το δέρμα) αυτοένεση μία φορά κάθε δύο εβδομάδες. Οι ασθενείς μπορεί να ενημερώνονται από το γιατρό τους να το ενίουν κάθε εβδομάδα εάν δεν είναι αρκετές κάθε 14 ημέρες.
Διατέθηκε για πρώτη φορά σε μια προγεμισμένη σύριγγα μίας χρήσης. Μια ενιαία χρήση, το σύστημα μιας χρήσης έχει επίσης αναπτυχθεί, γνωστή ως Humira Pen.
Η συνιστώμενη δόση, ωστόσο, είναι 40 mg ως υποδόρια αυτοένεση χρησιμοποιώντας την προγεμισμένη σύριγγα ή το στυλό Humira κάθε δεύτερη εβδομάδα. Μεθοτρεξάτη , άλλα μη βιολογικά DMARDs , γλυκοκορτικοειδή , μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (NSAIDs) ή αναλγητικά (φάρμακα για τον πόνο) μπορεί να συνεχιστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Humira. Ωστόσο, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται άλλα βιολογικά DMARD.
Ενδείξεις
Περισσότερες ενδείξεις έχουν προστεθεί για το Humira από τότε που εγκρίθηκε αρχικά από το FDA. Μπορεί να συνταγογραφηθεί για τη θεραπεία και:
- Ρευματοειδής αρθρίτιδα
- Αγκυλωτική σπονδυλίτιδα
- Ψωριατικη ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ
- Νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα
- Πλάκας Ψωρίασης
- Ελκώδης κολίτιδα
- Ενηλίκων και παιδιατρικής νόσου του Crohn
- Hidradenitis Suppurativa
Παρενέργειες
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το Humira περιλαμβάνουν:
- Ήπια αντίδραση στο σημείο της ένεσης
- Εξάνθημα
- Πονοκέφαλο
- Στομαχικές διαταραχές ή ναυτία
- Πνευμονία
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Επειδή καταστέλλει την ανοσολογική απόκριση στο σώμα, η οποία φυσιολογικά καταπολεμά τη λοίμωξη, το Humira έχει συσχετιστεί με σοβαρές λοιμώξεις, όπως η φυματίωση, η σηψαιμία και οι μυκητιασικές λοιμώξεις. Μπορεί επίσης να επιδεινώσει τα συμπτώματα ασθενειών του νευρικού συστήματος (π.χ. απομυελινωτικές διαταραχές). Σε κλινικές δοκιμές, μερικοί ασθενείς είχαν υψηλότερα ποσοστά καρκίνου και λεμφώματος σε διάστημα 24 μηνών.
Ποιος δεν πρέπει να πάρει Humira
Το Humira δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από ασθενείς με γνωστή αλλεργία στο φάρμακο ή στα συστατικά του. Επίσης, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από ασθενείς που είναι έγκυες ή θηλάζουν.
Το φάρμακο δεν πρέπει να συνταγογραφείται για έναν ασθενή με ενεργό λοίμωξη ή για ασθενείς με προδιάθεση σε λοίμωξη, συμπεριλαμβανομένων ασθενών με ανεξέλεγκτο διαβήτη ή ασθενείς με ιστορικό επαναλαμβανόμενων λοιμώξεων.
Ενημερώστε τον γιατρό σας
- Εάν έχετε μια ενεργή λοίμωξη
- Εάν έχετε μολυνθεί από ηπατίτιδα Β ή είστε φορέας (το Humira έχει συσχετιστεί με την επανενεργοποίηση της ηπατίτιδας Β)
- Εάν έχετε μούδιασμα, μυρμήγκιασμα ή πολλαπλή σκλήρυνση ή διαταραχή του κεντρικού νευρικού συστήματος
- Εάν έχετε υποβληθεί σε θεραπεία για καρδιακή ανεπάρκεια
- Πριν από τη λήψη εμβολίων ή χειρουργικών επεμβάσεων
Για να αναφέρετε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορείτε να επικοινωνήσετε με την AbbVie Inc.at 1-800-633-9110 ή το FDA στο 1-800-FDA-1088 ή www.fda.gov/medwatch.
Πηγές:
Zashin, MD, Scott J .. Αρθρίτιδα χωρίς πόνο. Εκδοτική Εταιρεία της Sarah Allison.
Humira . Εργαστήρια της Abbott. Προεγγραφή πληροφοριών. 2016.