Όλοι οι βιολόγοι δεν εργάζονται με τον ίδιο τρόπο κατά την αντιμετώπιση του IBD
Η νεώτερη κατηγορία φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της φλεγμονής που προκαλείται από τη φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (IBD) ονομάζονται βιολόγοι. Ωστόσο, πρόκειται για ένα πολύ ευρύ φάσμα φαρμάκων και δεν δουλεύουν όλοι με τον ίδιο τρόπο ή ακόμα και με τον ίδιο τρόπο. Μερικοί έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία μίας μόνο μορφής IBD, ενώ άλλες χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία τόσο της νόσου του Crohn όσο και της ελκώδους κολίτιδας.
Επειδή τα βιολογικά φάρμακα τροποποιούν το ανοσοποιητικό σύστημα με διάφορους τρόπους (εν μέρει ο λόγος για τον οποίο εργάζονται για το IBD), οι άνθρωποι που τα παίρνουν μπορεί να είναι επιρρεπείς σε κάποια είδη λοιμώξεων. Είναι σημαντικό, συνεπώς, να λάβουμε μέτρα για να διασφαλίσουμε ότι υπάρχουν προστασίες για την πρόληψη λοιμώξεων. Τα άτομα με IBD πρέπει να λαμβάνουν εμβολιασμούς , ιδανικά πριν από την έναρξη μιας βιολογικής, αλλά πολλές ανοσοποιήσεις μπορούν επίσης να δοθούν ενώ παίρνουμε ένα βιολογικό.
Πώς οι γιατροί επιλέγουν ποιο βιολογικό μέσο θα συστήσει σε έναν ασθενή; Υπάρχει μια ποικιλία διαφορών μεταξύ αυτών των φαρμάκων και πολλοί παράγοντες λαμβάνονται υπόψη. Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει την αποτελεσματικότητα (η οποία διαφέρει ανάλογα με τον τύπο της νόσου και το στάδιο), την τιμολόγηση και την ασφαλιστική κάλυψη, μεταξύ άλλων παραγόντων. Οι γιατροί θα πρέπει να εξετάσουν όλες αυτές τις πτυχές, και περισσότερο, όταν κάνουν μια σύσταση σε έναν ασθενή για μια βιολογική φαρμακευτική αγωγή.
Παρακάτω είναι μια ματιά σε μερικά από τα στοιχεία πολλών τύπων βιολογικών φαρμάκων.
Οι ασθενείς και οι γιατροί θα θελήσουν να ζυγίσουν όλους αυτούς τους παράγοντες και άλλους πριν λάβουν μια απόφαση.
Cimzia
Το Cimzia (certolizumab pegol) είναι ένας αναστολέας του παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF) που εγκρίθηκε το 2008 για τη θεραπεία της νόσου του Crohn. Το 2009 εγκρίθηκε για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και για την ψωριασική αρθρίτιδα και την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα το 2013.
Το Cimzia χορηγείται συνήθως με ένεση με προγεμισμένη σύριγγα στο σπίτι. Το Cimzia χορηγείται με δύο ενέσεις, οι οποίες χορηγούνται αρχικά σε δόση εφόδου στις εβδομάδες 0, 2 και 4. Μετά από αυτό, οι δύο ενέσεις χορηγούνται κάθε 4 εβδομάδες. Μια άλλη μορφή του Cimzia είναι μια σκόνη που αναμιγνύεται και στη συνέχεια χορηγείται με ένεση στο ιατρείο. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται συχνότερα με αυτό το φάρμακο είναι λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (όπως κρύο), ιογενείς λοιμώξεις (όπως η γρίπη), εξανθήματα και λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος.
Βασικά σημεία για το Cimzia:
- Το Cimzia έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της νόσου του Crohn
- Το Cimzia χορηγείται συνήθως στο σπίτι με ένεση
- Το Cimzia χορηγείται αρχικά 3 φορές σε μια σειρά από 2 ενέσεις, 2 εβδομάδες, ακολουθούμενες από 2 ενέσεις κάθε 4 εβδομάδες
- Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος, ιογενείς λοιμώξεις, εξανθήματα και λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος
- Το Cimzia είναι φάρμακο εγκυμοσύνης κατηγορίας Β
- Μια μικρή ποσότητα Cimzia μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα
- Το Cimzia χρειάζεται ψύξη
Entyvio
Το Entyvio (νεοδολιζουμάμπη) , το οποίο εγκρίθηκε τον Μάιο του 2014, είναι ανταγωνιστής α4β7 ιντεγκρίνης. Θεωρείται ότι δουλεύει με σύνδεση με την α4β7 ιντεγκρίνη, η οποία εμποδίζει την ιντεγκρίνη να προκαλέσει φλεγμονή. Το Entyvio έχει εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες που πάσχουν από νόσο του Crohn ή ελκώδη κολίτιδα.
Το Entyvio χορηγείται πάντα με έγχυση, είτε σε ιατρείο, σε νοσοκομείο ή σε κέντρο έγχυσης. Το πρόγραμμα φόρτωσης για το Entyvio είναι 3 εγχύσεις διάρκειας 2 εβδομάδων. Μετά από αυτό, οι εγχύσεις δίνονται περίπου κάθε 8 εβδομάδες. Μερικές από τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν κρύο, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (γρίπη, βρογχίτιδα), κεφαλαλγία, πόνοι στις αρθρώσεις, ναυτία, πυρετό, κόπωση, βήχας, πόνος στην πλάτη, εξάνθημα, κνησμός, φλεβοκομβική νόσο, .
Βασικά σημεία για το Entyvio:
- Το Entyvio έχει εγκριθεί για την ελκώδη κολίτιδα και τη νόσο του Crohn
- Το Entyvio χορηγείται με έγχυση σε 3 αρχικές δόσεις και στη συνέχεια κάθε 8 εβδομάδες
- Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν λοιμώξεις (κρύο, γρίπη, βρογχίτιδα, λοίμωξη από το κόλπο). πόνος στις αρθρώσεις, την πλάτη, το λαιμό ή τα άκρα. συμπτώματα ναυτίας, πυρετό, κόπωση, βήχας ή φαγούρα. και ένα εξάνθημα
- Το Entyvio είναι φάρμακο εγκυμοσύνης κατηγορίας Β
- Δεν είναι επί του παρόντος γνωστό αν το Entyvio περνά στο μητρικό γάλα
Humira
Το Humira (adalimumab) είναι ένα άλλο μονοκλωνικό αντίσωμα και αναστολέας του TNF που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ατόμων με IBD. Έχει εγκριθεί για ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών που έχουν ελκώδη κολίτιδα ή νόσο του Crohn. Το Humira εγκρίθηκε αρχικά το 2002 και επεκτάθηκε για χρήση στη νόσο του Crohn το 2007 και στην ελκώδη κολίτιδα το 2012. Το Humira μπορεί να χορηγηθεί στο σπίτι με ένεση. Οι ασθενείς εκπαιδεύονται για το πώς να δώσουν οι ίδιοι την ένεση (ή θα μπορούσε να γίνει με τη βοήθεια ενός μέλους της οικογένειας ή ενός φίλου). Μερικοί άνθρωποι με Humira μπορεί να έχουν αυτό που ονομάζεται αντίδραση στο σημείο της ένεσης , το οποίο είναι οίδημα, πόνος, κνησμός ή ερυθρότητα στον τόπο όπου χορηγείται το φάρμακο. Αυτό συνήθως μπορεί να αντιμετωπιστεί στο σπίτι με παγωμένα ή αντιισταμινικά φάρμακα (αλλάζοντας τις θέσεις ένεσης κάθε εβδομάδα επίσης βοηθά).
Βασικά σημεία για το Humira:
- Το Humira είναι εγκεκριμένο τόσο για νόσο του Crohn όσο και για ελκώδη κολίτιδα
- Το Humira χορηγείται στο σπίτι με αυτοένεση
- Το Humira ξεκινά με 4 ενέσεις, ακολουθούμενες από 2 ενέσεις 2 εβδομάδες αργότερα, και έπειτα 1 ένεση κάθε δεύτερη εβδομάδα
- Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν πόνο ή ερεθισμό στο σημείο της ένεσης και πονοκέφαλο, εξάνθημα και ναυτία
- Το Humira είναι φάρμακο εγκυμοσύνης κατηγορίας Β
- Τα βρέφη που γεννιούνται από μητέρες που λαμβάνουν Humira δεν θα πρέπει να λαμβάνουν ζωντανά εμβόλια για 6 μήνες
- Το Humira πρέπει να ψυχθεί
Remicade
Η πρώτη βιολογική θεραπεία που εγκρίθηκε για χρήση σε άτομα με IBD είναι το Remicade (infliximab) , το οποίο εγκρίθηκε το 1998. Το Remicade είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που είναι αναστολέας του TNF και χορηγείται σε ασθενείς μέσω IV. Αυτό θα μπορούσε να γίνει στο γραφείο του γιατρού, αλλά συχνότερα συμβαίνει σε ένα κέντρο έγχυσης, το οποίο είναι εξειδικευμένες εγκαταστάσεις σχεδιασμένες για τη χορήγηση φαρμάκων από το IV. Το Remicade θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της νόσου του Crohn ή της ελκώδους κολίτιδας, και ενέκρινε επίσης για παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών, υπό ορισμένες συνθήκες. Το Remicade πιστεύεται ότι λειτουργεί σε άτομα με IBD επειδή αναστέλλει τον TNF, που είναι μια ουσία που δημιουργεί φλεγμονή στο σώμα.
Βασικά σημεία για το Remicade:
- Το Remicade δίνεται από το IV
- Το Remicade εγκρίνεται για τη νόσο του Crohn και την ελκώδη κολίτιδα
- Παρέχονται τρεις αρχικές δόσεις (μετά την πρώτη δόση, η δεύτερη είναι 2 εβδομάδες αργότερα, η τρίτη μετά από 4 εβδομάδες)
- Μετά τις αρχικές δόσεις, δίδεται περίπου κάθε 8 εβδομάδες (μερικές φορές νωρίτερα, αν χρειαστεί)
- Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ο κοιλιακός πόνος, η ναυτία, η κόπωση και ο εμετός
- Το Remicade είναι φάρμακο εγκυμοσύνης κατηγορίας Β
- Το Remicade δεν φαίνεται να διέρχεται στο μητρικό γάλα
Simponi
Το Simponi (golimumab) είναι ένας αναστολέας του TNF που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας. Το Simponi εγκρίθηκε για πρώτη φορά το 2009 για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας και της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας . Το 2013 εγκρίθηκε για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας. Η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα είναι μια κατάσταση που μπορεί να συσχετιστεί με ελκώδη κολίτιδα, πράγμα που σημαίνει ότι αυτό το φάρμακο θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία και των δύο (ή και των) διαταραχών. Το Simponi χορηγείται στο σπίτι, έτσι ώστε οι ασθενείς εκπαιδεύονται από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για το πώς να ενεθούν οι ίδιοι (είτε από μόνοι τους είτε με τη βοήθεια). Ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες του Simponi είναι λοιμώξεις που προκαλούν ασθένειες όπως κρύο, συμπτώματα όπως πονόλαιμο ή λαρυγγίτιδα και ιογενείς λοιμώξεις όπως η γρίπη. Έχει ερυθρότητα, πόνο και κνησμό στο σημείο της ένεσης, που συχνά αντιμετωπίζεται με πάγο και αντιισταμινικά, μια άλλη πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια.
Βασικά σημεία για το Simponi:
- Το Simponi εγκρίνεται για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας
- Το Simponi χορηγείται με ένεση στο σπίτι
- Το Simponi ξεκινά με 2 ενέσεις, ακολουθούμενη από 1 ένεση 2 εβδομάδες αργότερα και 1 ένεση κάθε 4 εβδομάδες μετά
- Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν πόνο ή ερεθισμό στο σημείο της ένεσης και ανώτερες αναπνευστικές ή ιογενείς λοιμώξεις
- Το Simponi είναι φάρμακο εγκυμοσύνης τύπου Β
- Δεν είναι επί του παρόντος γνωστό πώς το Simponi θα επηρεάσει ένα νοσηλευτικό βρέφος
- Το Simponi πρέπει να καταψυχθεί
Στέλαρα
Το Stelara (ustekinumab) είναι ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα ανοσοσφαιρίνης. Εγκρίθηκε για πρώτη φορά το 2008 ως θεραπεία για την ψωρίαση πλάκας και το 2016 για τη θεραπεία της νόσου του Crohn. Το Stelara δρα για τη μείωση της φλεγμονής προκαλώντας τη νόσο του Crohn με τη στόχευση της ιντερλευκίνης (IL) -12 και της IL-23, που πιστεύεται ότι παίζουν ρόλο στην ανάπτυξη φλεγμονής στο έντερο. Η πρώτη δόση του Stelara χορηγείται με έγχυση, σε κέντρο έγχυσης ή γραφείο γιατρού. Μετά από αυτή την πρώτη έγχυση, το Stelara μπορεί να ληφθεί στο σπίτι με μια ένεση που χορηγείται κάθε 8 εβδομάδες. Οι ασθενείς μπορούν να κάνουν την ένεση μετά την εκπαίδευσή τους από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Ορισμένες από τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται σε άτομα με νόσο του Crohn που λαμβάνουν Stelara περιλαμβάνουν εμετό (κατά τη διάρκεια της πρώτης έγχυσης), πόνο ή ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης, φαγούρα και λοιμώξεις όπως κρύο, μόλυνση ζύμης, βρογχίτιδα, λοίμωξη ή μόλυνση κόλπων.
Βασικά σημεία για τη Stelara:
- Το Stelara έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της νόσου του Crohn
- Η δόση φόρτωσης του Stelara χορηγείται με έγχυση και στη συνέχεια χορηγείται με ενέσεις στο σπίτι
- Οι άνθρωποι που παίρνουν πλάνα για αλλεργίες πρέπει να μιλήσουν στον γιατρό τους για τις πιθανές αλλεργικές αντιδράσεις και τη Stelara
- Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν λοιμώξεις, αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης και έμετο
- Το Stelara είναι φάρμακο εγκυμοσύνης κατηγορίας Β
- Πιστεύεται ότι η Stelara περνάει στο μητρικό γάλα
- Το Stelara πρέπει να ψύχεται
> Πηγές:
> Janssen Biotech, Inc. "Οδηγός φαρμακευτικής αγωγής Simponi." Μάιος 2013.
> Janssen, Inc. " Stelara (ustekinumab) συνταγογράφηση πληροφοριών ". Stelarainfo.com. Αυγ 2016.
> Μητέρα στο μωρό. "Certolizumab Pegol (Cimzia) και εγκυμοσύνη." MotherToBaby.org. Αυγ 2015.
> Takeda Pharmaceuticals, Inc. "Σχετικά με το Entyvio." Entyvio.com. 2015.
> UCB, Inc. " Οδηγός φαρμακευτικής αγωγής Cimzia (Certolizumab Pegol) ." Cimzia.com. Απρίλιος 2016.