Το Humira χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νόσου του Crohn και της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.
Το Humira (adalimumab) είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα. Λειτουργεί με την παρεμπόδιση του παράγοντα νέκρωσης όγκου άλφα (TNF-α) , μιας κυτοκίνης που παίζει ρόλο στη φλεγμονώδη διαδικασία.
Τα άτομα με φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (IBD) έχουν μη φυσιολογική ποσότητα ΤΝΡ-άλφα και πιστεύεται ότι αυτό παίζει κάποιο ρόλο στη διαδικασία της νόσου. Το Humira σταματά το TNF-α από το σώμα.
Πώς λαμβάνεται το Humira;
Το Humira έρχεται με τη μορφή ένεσης και πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο. Η ένεση χορηγείται κάτω από το δέρμα (υποδόρια) είτε στο σπίτι είτε στο ιατρείο. Το Humira χορηγείται μια φορά κάθε εβδομάδα ή μερικές φορές κάθε εβδομάδα. Η δοσολογία είναι κανονικά 40 χιλιοστόγραμμα. Το Humira δεν πρέπει να ενίεται στην ίδια θέση στο σώμα δύο φορές στη σειρά. Οι ασθενείς πρέπει να περιστρέφονται όπου δίνουν την ένεση - συνήθως στην κοιλιά ή στο μπροστινό μέρος του μηρού. Ο συνταγογραφούμενος γιατρός θα παράσχει ειδικές οδηγίες και θα περιγράψει πώς θα χορηγηθεί η ένεση στο σπίτι, αν είναι απαραίτητο. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τον τρόπο χορήγησης της ένεσης, μπορείτε να καλέσετε (800) 4HUMIRA (448-6472).
Γιατί έχει συνταγογραφηθεί;
Το Humira μπορεί να συνταγογραφηθεί για τη νόσο του Crohn ή την ελκώδη κολίτιδα, τις δύο κύριες μορφές του IBD. Συνήθως δίνεται αφού έχουν δοκιμαστεί και άλλα φάρμακα και δεν λειτουργούν ή εάν τα συμπτώματα της IBD είναι πολύ σοβαρά.
Το Humira έχει εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες και σε παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών.
Το Humira μπορεί να μειώσει τα κοινά συμπτώματα IBD (πόνος, κόπωση και διάρροια) ή μπορεί να προκαλέσει ύφεση. Σε μια κλινική δοκιμή ασθενών με νόσο του Crohn, 40 έως 47 τοις εκατό των ασθενών που έλαβαν Humira ήταν σε ύφεση μετά από 26 εβδομάδες θεραπείας.
Μετά από 56 εβδομάδες, περίπου το 40% των ασθενών ήταν ακόμα σε ύφεση.
Ποιος δεν πρέπει να πάρει Humira;
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε προγραμματιστεί για οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση ή εάν κάνατε πρόσφατο εμβολιασμό. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε κάποια από τις ακόλουθες καταστάσεις:
- Αλλεργικές αντιδράσεις σε οποιοδήποτε φάρμακο
- Καρκίνος (λέμφωμα)
- Επί του παρόντος έγκυος
- Μυκητιακή μόλυνση
- Συγκοπή
- Ηπατίτιδα Β
- Λούπας
- Πολλαπλή σκλήρυνση
- Επαναλαμβανόμενες λοιμώξεις
- Κατασχέσεις
- Φυματίωση
Ποιες είναι οι παρενέργειες του Humira;
Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια του Humira είναι πόνος, ερεθισμός, πρήξιμο ή φαγούρα στο σημείο της ένεσης. Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, εξάνθημα και ναυτία. Υπάρχει κίνδυνος ανάπτυξης σοβαρής λοίμωξης κατά τη λήψη Humira, αν και είναι απίθανο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε σημεία ή συμπτώματα μιας λοίμωξης ή εάν άλλες παρενέργειες είναι ενοχλητικές ή δεν πάει μακριά.
Με ποια φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσει;
Δεν συνιστάται η λήψη Humira με άλλους παράγοντες δέσμευσης του TNF, όπως το Kineret (anakinra), τα ζωντανά εμβόλια ή τη μεθοτρεξάτη. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε φάρμακα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα, όπως η κυκλοσπορίνη.
Υπάρχουν αλληλεπιδράσεις μεταξύ των τροφίμων;
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις τροφίμων.
Είναι το Humira ασφαλές κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης;
Το FDA έχει ταξινομήσει το Humira ως φάρμακο τύπου Β . Οι μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν καμία ένδειξη βλάβης στο έμβρυο. Ωστόσο, δεν υπάρχουν επαρκείς, καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Το Humira πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε έγκυες γυναίκες όταν είναι σαφώς απαραίτητο. Ενημερώστε τον συνταγογραφούντα γιατρό εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το Humira.
Μία μικρή μελέτη έδειξε ότι το Humira διαπερνά τον πλακούντα και εισέρχεται στην κυκλοφορία του αίματος ενός εμβρύου κατά τη διάρκεια του τελευταίου τριμήνου της εγκυμοσύνης. Το Humira θα μπορούσε να βρεθεί στην κυκλοφορία του αίματος του βρέφους έως και 3 μήνες μετά τη γέννηση. Συνιστάται τα μωρά που γεννιούνται σε μητέρες που λαμβάνουν Humira να ελέγχονται προσεκτικά για μόλυνση για τους πρώτους 6 μήνες της ζωής τους και να μην λαμβάνουν εμβολιασμούς με ζωντανούς ιούς κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.
Δεν είναι γνωστό εάν το Humira περνά στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, άλλες παρόμοιες ουσίες έχουν αποδειχθεί ότι περνούν στο μητρικό γάλα. Ο θηλασμός κατά τη λήψη του Humira δεν συνιστάται.
Τι να κάνω αν χάσω μια δόση;
Εάν παραλείψετε μια δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Στη συνέχεια, πάρτε την επόμενη δόση σας σε τακτά χρονικά διαστήματα. Μην διπλασιάζετε ή παίρνετε περισσότερες από μία δόσεις τη φορά.
Πηγές:
Abbott Laboratories. "Οδηγός φαρμακευτικής αγωγής Humira." Humira.com Mar 2011. 17 Απρ 2011.
Colombel JF, Sandborn WJ, Rutgeerts Ρ, Enns R, Hanauer SB, Panaccione R, Schreiber S, Byczkowski D, Li J, Kent JD, Pollack PF. "Adalimumab για τη διατήρηση της κλινικής απόκρισης και της ύφεσης σε ασθενείς με νόσο του Crohn: τη δοκιμή CHARM." Gastroenterology 2007 Jan, 132: 52-65. 17 Απρ. 2011.
Mahadevan U. "Επίπεδα Adalimumab που ανιχνεύθηκαν στο αίμα του ομφάλιου λώρου και βρέφη που είχαν εκτεθεί στην ουρήθρα (Περίληψη # 277)" Περίοδος πεπτικών ασθενειών 2011. 26 Φεβρουαρίου 2012.
PDR Health. "Humira." Thomson Healthcare 2008. 17 Απρ 2011.