Εγκρίθηκε από το FDA για ορισμένες σπονδυλοαρθροπάθειες και ψωρίαση της πλάκας
Το Cosentyx (secukinumab), που κατασκευάστηκε από τη Novartis, εγκρίθηκε από την FDA στις 15 Ιανουαρίου 2016 για τη θεραπεία ενηλίκων με ενεργή αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα και ενεργό ψωριασική αρθρίτιδα . Είχε ήδη εγκριθεί τον Ιανουάριο του 2015 για μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση πλάκας σε ενήλικες που είναι υποψήφιοι για συστηματική θεραπεία ή φωτοθεραπεία. Η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα και η ψωριασική αρθρίτιδα είναι φλεγμονώδεις τύποι αρθρίτιδας που ταξινομούνται ως σπονδυλοαρθροπάθειες .
Η έγκριση του Cosentyx για την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα και την ψωριασική αρθρίτιδα βασίστηκε σε αποτελέσματα δύο κλινικών δοκιμών φάσης ΙΙ που αφορούσαν την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα και δύο ελεγχόμενων με ψευδοφάρμακο ψωριασικής αρθρίτιδας, οι οποίες αξιολόγησαν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα. Στις δοκιμές συμμετείχαν περισσότεροι από 1.500 ενήλικες που είχαν μία από τις δύο καταστάσεις.
Τι είναι το Cosentyx;
Το Cosentyx είναι ένα φάρμακο που λειτουργεί στο ανοσοποιητικό σύστημα για να θεραπεύσει τις προαναφερθείσες ασθένειες και παθήσεις. Συγκεκριμένα, το Cosentyx είναι ένας ανταγωνιστής ανθρώπινης ιντερλευκίνης-17Α (IL-17A) -α μονοκλωνικό αντίσωμα που δεσμεύεται με την IL-17A και αποκλείει την αλληλεπίδραση με τον υποδοχέα IL-17. Είναι ο πρώτος ανταγωνιστής της ιντερλευκίνης-17Α που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας και της ψωρίασης των πλακών.
Πώς χειρίζεται το φάρμακο;
Το Cosentyx χορηγείται με υποδόρια ένεση στους άνω μηρούς ή στην κοιλιακή χώρα. Το Cosentyx διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα (150 mg / mL) σε στυλό Sensoready μιας χρήσης.
Διατίθεται επίσης σε προγεμισμένη σύριγγα μιας χρήσης (150 mg / mL). Υπάρχει ένα φιαλίδιο το οποίο πρέπει επίσης να ανασυσταθεί, αλλά μόνο για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας.
Για τα άτομα με ενεργό ψωριασική αρθρίτιδα ή αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, η συνιστώμενη δόση Cosentyx περιλαμβάνει δόση φόρτωσης 150 mg τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3 και 4, ακολουθούμενη από κάθε 4 εβδομάδες.
Μπορεί επίσης να χορηγηθεί κάθε 4 εβδομάδες χωρίς τη δόση φόρτωσης. Εάν η ασθένεια παραμένει ενεργή, μπορεί να ληφθεί υπόψη μια δόση των 300 mg. Για την ψωρίαση της πλάκας, η συνιστώμενη δόση είναι 300 mg τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3, 4 και κάθε 4 εβδομάδες μετά. Μια χαμηλότερη δόση των 150 mg μπορεί να είναι αρκετή για μερικούς ανθρώπους. Για τα άτομα με ψωριασική αρθρίτιδα και πλακώδη ψωρίαση συνιστάται το πρωτόκολλο για την ψωρίαση της πλάκας.
Ποιος δεν πρέπει να χρησιμοποιήσει Cosentyx;
Τα άτομα που έχουν υποστεί σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο secukinumab δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το φάρμακο.
Κοινές παρενέργειες
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το Cosentyx περιλαμβάνουν ρινοφαρυγγίτιδα (ψυχρά συμπτώματα), λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού και διάρροια. Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιθανές και εάν παρατηρήσετε κάποια ανησυχία, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Ορισμένες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις σχετίζονται με το Cosentyx:
- Έχουν συμβεί σοβαρές λοιμώξεις με τη χρήση του. Επειδή το Cosentyx δρα στο ανοσοποιητικό σύστημα, μπορεί να μειώσει την ικανότητά σας να καταπολεμάτε λοιμώξεις και μπορεί να αυξήσετε τον κίνδυνο λοιμώξεων. Εάν εμφανιστεί σοβαρή λοίμωξη ενώ χρησιμοποιείτε το Cosentyx, διακόψτε το φάρμακο κατά τη θεραπεία της λοίμωξης. Στην πραγματικότητα, τα άτομα με τρέχουσα λοίμωξη, χρόνια λοίμωξη ή ιστορικό υποτροπιάζουσων λοιμώξεων πρέπει να είναι προσεκτικοί και να συζητούν το ιστορικό τους με τον γιατρό τους πριν χρησιμοποιήσουν το Cosentyx.
- Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Cosentyx, θα πρέπει να ελέγξετε τη φυματίωση . Εάν ο γιατρός σας αισθάνεται ότι κινδυνεύετε για φυματίωση επειδή έχετε εκτεθεί, ενδέχεται να σας χορηγηθεί θεραπεία για φυματίωση πριν ξεκινήσετε το Cosentyx και ενώ λαμβάνετε θεραπεία με Cosentyx.
- Σε κλινικές δοκιμές παρατηρήθηκαν νέες περιπτώσεις εμφάνισης φλεγμονώδους νόσου του εντέρου καθώς και παροξύνσεις σε ασθενείς με IBD. Πρέπει να δίδεται προσοχή όταν το Cosentyx συνταγογραφείται σε κάποιον με γνωστό IBD.
- Αναφυλακτικές ή σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις είναι δυνατές. Εάν συμβεί, το Cosentyx θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως και θα πρέπει να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια.
- Δεν πρέπει να χορηγούνται ζωντανά εμβόλια σε εσάς, εάν χρησιμοποιείτε το Cosentyx.
- Δεν έχουν διεξαχθεί επαρκείς μελέτες του Cosentyx σε έγκυες γυναίκες. Είναι επίσης άγνωστο εάν το Cosentyx απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα ή απορροφάται συστηματικά μετά την κατάποση. Προσοχή πρέπει να χρησιμοποιείται.
Ένα Word Από
Όπως γνωρίζουμε, τα φάρμακα δεν είναι εξίσου αποτελεσματικά για όλους τους ανθρώπους που τα δοκιμάζουν. Γι 'αυτό είναι σημαντικό να έχετε αρκετές επιλογές θεραπείας. Δεδομένου ότι το Cosentyx είναι το πρώτο φάρμακο που στοχεύει την ιντερλευκίνη-17Α, είναι διαθέσιμη μια οδός θεραπείας, η οποία δεν ήταν διαθέσιμη πριν από την έγκριση του φαρμάκου.
Για να χρησιμοποιήσετε το Cosentyx με ασφάλεια, πρέπει να μάθετε πώς να κάνετε σωστά την ένεση, να γνωρίζετε τις πιθανές παρενέργειες και τις προειδοποιήσεις και να αναφέρετε τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες αν εμφανιστούν. Εάν ενδιαφέρεστε να μάθετε περισσότερα σχετικά με αυτήν την επιλογή, αναθέστε στον επαγγελματία υγείας σας. Αυτός ή αυτή θα σας οδηγήσει στην καλύτερη απόφαση για εσάς.
Πηγές:
Cosentyx. Προεγγραφή πληροφοριών . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Αναθεωρήθηκε τον Ιανουάριο του 2016.
Cosentyx. Οδηγός φαρμάκων . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Αναθεωρήθηκε τον Ιανουάριο του 2016.