Freestyle Libre: Ένας μετρητής γλυκόζης χωρίς δάκτυλο δάχτυλο

Η επαναλαμβανόμενη παρακολούθηση συνεχούς γλυκόζης

Η παρακολούθηση της γλυκόζης στο αίμα είναι ένα κρίσιμο συστατικό της διαχείρισης του διαβήτη, ειδικά για τα άτομα με διαβήτη τύπου 1 και για εκείνους που παίρνουν ινσουλίνη. Κάνει τη διαχείριση του διαβήτη ευκολότερη, αλλά μπορεί να είναι μια εντατική διαδικασία. Συνεχείς οθόνες γλυκόζης μπορούν να διευκολύνουν και τώρα υπάρχουν περισσότερες από μία επιλογές διαθέσιμες στην αγορά των Ηνωμένων Πολιτειών: το FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System εγκρίθηκε για χρήση.

Γιατί η παρακολούθηση είναι σημαντική

Η Αμερικανική Ένωση Διαβήτη υποδεικνύει ότι οι περισσότεροι ασθενείς που χρησιμοποιούν εντατικά θεραπευτικά σχήματα ινσουλίνης, όπως πολλαπλές ενέσεις ινσουλίνης ή θεραπεία με αντλία ινσουλίνης, πραγματοποιούν αυτο-παρακολούθηση της γλυκόζης αίματος πριν από τα γεύματα, τα σνακ και την άσκηση, πριν από το γεύμα, υποψιάζονται χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα, μετά τη θεραπεία της χαμηλής γλυκόζης αίματος έως ότου το σάκχαρο του αίματος φθάσει σε φυσιολογικό επίπεδο και πριν από κρίσιμα καθήκοντα όπως η οδήγηση.

Έχει αναφερθεί ότι εκείνα τα άτομα που δοκιμάζουν το σάκχαρό τους στο αίμα συχνότερα έχουν χαμηλότερα A1C και λιγότερη μεταβλητότητα της γλυκόζης. Αλλά, μπορείτε να φανταστείτε πόσο έντονη μπορεί να είναι αυτό - οι πολλαπλοί έλεγχοι δακτύλων μπορεί να είναι χρονοβόροι και δύσκολοι στη διαχείριση.

Συνεχής παρακολούθηση της γλυκόζης

Εκτός από το SMBG, πολλά άτομα με διαβήτη αποφασίζουν να χρησιμοποιήσουν μια συνεχή παρακολούθηση της γλυκόζης (CGM) για να ανακτήσουν περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα σάκχαρα αίματός τους, ώστε να μπορούν να διαχειριστούν καλύτερα το φάρμακο, την άσκηση και τα τρόφιμά τους.

Μέχρι σήμερα, τα CGM μπορούν να παρέχουν αναγνώσεις γλυκόζης περίπου κάθε πέντε λεπτά και περιλαμβάνουν περίπλοκους συναγερμούς που λένε σε ένα άτομο όταν το σάκχαρο του αίματός του είναι χαμηλό ή υψηλό. Μελέτες έχουν δείξει ότι η χρήση CGM συνδέεται με χαμηλότερα A1C, λιγότερες χαμένες σχολικές ημέρες και μειωμένη συχνότητα υπογλυκαιμίας.

Η χρήση ενός CGM μπορεί να διευκολύνει τη διαχείριση της γλυκόζης, αλλά όχι χωρίς ραβδιά δακτύλων.

Όλα τα CGMs πρέπει να βαθμονομηθούν με μια δοκιμασία γλυκόζης στο αίμα, η οποία δεν επιλύει το πρόβλημα της εντατικής δοκιμής σακχάρου στο αίμα. Αλλά, τα καλά νέα είναι ότι τα νέα εργαλεία είναι πάντα ερευνά και εγκρίνονται.

Η Abbott, μια παγκόσμια φαρμακευτική εταιρεία υγείας, έλαβε έγκριση από την FDA για ένα επαναστατικό προϊόν που θα χτυπήσει το έδαφος των Ηνωμένων Πολιτειών. Το FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System είναι μια συσκευή CGM που υποδεικνύεται για τη διαχείριση του διαβήτη σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω. Έχει σχεδιαστεί για να αντικαταστήσει τη δοκιμασία γλυκόζης αίματος για τις αποφάσεις θεραπείας του διαβήτη.

Το σύστημα Libre χρησιμοποιείται επί του παρόντος σε περίπου 39 άλλες χώρες, επομένως η έγκριση αυτή είναι εξαιρετικά συναρπαστική για άτομα με διαβήτη στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Πώς λειτουργεί?

Το Freestyle Libre System χρησιμοποιεί την τελευταία λέξη της τεχνολογίας για να παρέχει μετρήσεις γλυκόζης σε πραγματικό χρόνο κάθε λεπτό χρησιμοποιώντας έναν προ-βαθμονομημένο αισθητήρα (δεν χρειάζεται να το βαθμολογήσετε με ένα δάχτυλο, αυτό γίνεται εργοστασιακά). Σε αντίθεση με άλλα CGM, δεν υπάρχει ογκώδης πομπός. Αντίθετα, ο μικρός ανιχνευτής νερού (περίπου το μέγεθος ενός τετάρτου) εισάγεται εύκολα πέντε χιλιοστά κάτω από το δέρμα στο πίσω μέρος του βραχίονα. Ο αισθητήρας μετρά το διάμεσο υγρό, το οποίο είναι συγκρίσιμο με το τριχοειδές αίμα.

Μετά από μια περίοδο εκκίνησης δώδεκα ωρών, μπορείτε να ανακτήσετε μια ανάγνωση γλυκόζης αίματος απλά με σάρωση του αισθητήρα με το Reader. Μπορείτε να σαρώσετε όσο συχνά θέλετε, αλλά για να τραβήξετε όλα τα δεδομένα, συνιστάται να σαρώσετε τον αισθητήρα τουλάχιστον μια φορά κάθε οκτώ ώρες για να καταγράψετε το 100% των δεδομένων. Μελέτες που διεξήγαγε το Abbott έδειξαν ότι οι άνθρωποι που χρησιμοποιούν αυτόν τον αισθητήρα τελειώνουν σάρωση συχνότερα από το να δοκιμάζουν το σάκχαρο του αίματός τους με ένα δάχτυλο του δακτύλου, το οποίο τους παρέχει πιο πολύτιμα δεδομένα.

Το Libre έχει τη δυνατότητα να αποθηκεύει δεδομένα αξίας 90 ημερών. Μπορεί να φορεθεί έως και 10 ημέρες - σταματά να λειτουργεί μετά από αυτό το χρονικό διάστημα και πρέπει να αντικατασταθεί.

Μόλις τελειώσετε με τον αισθητήρα σας, μπορείτε να το απορρίψετε.

Το Libre διαθέτει επίσης μετρητή γλυκόζης αίματος στο σύστημα. Ίσως σκέφτεστε τον εαυτό σας, γιατί θα δοκιμάσω το σάκχαρο του αίματός μου αν το CGM το ελέγχει κάθε λεπτό; Για εκκινητές, ίσως να είστε περίεργοι αν η CGM είναι ακριβής. Επιπλέον, υπάρχουν ορισμένοι χρόνοι όταν το CGM μπορεί να προκαλέσει ανακρίβειες - αυτό μπορεί να συμβαίνει κατά τη διάρκεια μιας ταχείας αλλαγής της γλυκόζης στο αίμα, όπως μετά το φαγητό, τη χορήγηση ινσουλίνης ή την άσκηση. Η σοβαρή αφυδάτωση και η υπερβολική απώλεια νερού μπορούν επίσης να προκαλέσουν ανακριβή αποτελέσματα. Κατά τη διάρκεια αυτών των χρόνων, θα θελήσετε να επιβεβαιώσετε το σάκχαρο του αίματός σας με ένα δάχτυλο.

Επιπλέον, εάν έχετε συμπτώματα χαμηλού ή υψηλού σακχάρου στο αίμα, θα πρέπει να ελέγχετε χειροκίνητα τη ζάχαρη αίματος (επειδή το Libre δεν έχει συναγερμούς). Οι λωρίδες που χρησιμοποιούνται στο μετρητή ονομάζονται ταινίες δοκιμής Precision Neo. Πρόκειται για μια φθηνή, μετρητική αποταμιευτική ταινία, τυλιγμένη μεμονωμένα, έτσι ώστε να μπορεί να χρησιμοποιηθεί μέχρι την ημερομηνία λήξης. Συνήθως, ένα κουτί των 50 κοστίζει περίπου 20 δολάρια. Η χρήση άλλων δοκιμαστικών ταινιών με τον ενσωματωμένο μετρητή θα προκαλέσει σφάλμα ή θα προκαλέσει την απενεργοποίηση ή την έναρξη μιας δοκιμής. Δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το μετρητή για να δοκιμάσετε κετόνες.

Μερικές φορές, ο Αναγνώστης δεν θα μπορεί να σας ενημερώσει για το πού κυμαίνεται η γλυκόζη σας και θα σας παράσχει ένα προειδοποιητικό σύμβολο. Κάθε φορά που βλέπετε αυτό το σύμβολο, θα πρέπει να κάνετε μια εξέταση γλυκόζης στο αίμα και να θεραπεύσετε με βάση αυτό το αποτέλεσμα.

Οφέλη

Το Freestyle Libre είναι το πρώτο και μοναδικό CGM που εξαλείφει τα ραβδιά δακτύλων για βαθμονόμηση. Αντί να ελέγχουν τα δάχτυλα δακτύλων πολλές φορές την ημέρα, τα άτομα με διαβήτη μπορούν να σαρώσουν το CGM τους (μια ανώδυνη διαδικασία) για να πάρουν μετρήσεις γλυκόζης σε πραγματικό χρόνο που μπορούν να χρησιμοποιήσουν για τη χορήγηση ινσουλίνης, τον προγραμματισμό γευμάτων κλπ.

Για όσους αποθαρρύνουν τον έλεγχο, αυτό θα μπορούσε να τους βοηθήσει να διαχειριστούν καλύτερα τον διαβήτη τους, βελτιώνοντας ταυτόχρονα την ποιότητα ζωής τους. Επιπλέον, μεγάλα ποσά δεδομένων και αναφορών τάσεων μπορούν να βοηθήσουν τα άτομα με διαβήτη να μειώσουν τον κίνδυνο για χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα και να τα βοηθήσουν να καταλάβουν τη δοσολογία ινσουλίνης και τον προγραμματισμό γευμάτων.

Για τα άτομα με διαβήτη που δεν μπορούν να αντέξουν οικονομικά άλλα CGMs, το Libre System μπορεί να τους προσφέρει μια λύση.

Συγκρίνοντας με άλλες συσκευές

Η συσκευή Libre αναφέρεται ως σύστημα παρακολούθησης της γλυκόζης στο φλας. Σε σύγκριση με άλλα CGM, όπως το Dexcom G4 και το G5, το σύστημα Libre ελέγχει τη γλυκόζη κάθε λεπτό και όχι κάθε πέντε λεπτά και μπορεί να φορεθεί για 10 ημέρες, σε αντίθεση με τα επτά. Είναι πολύ ακριβής και δεν απαιτεί βαθμονόμηση δακτύλων. Επειδή το Libre δεν απαιτεί πομπό, η τιμή για αυτό και οι αισθητήρες του ήταν χαμηλότερες σε σύγκριση με άλλες συσκευές CGM.

Μια άλλη διαφορά είναι ότι το Libre δεν διαθέτει αυτόματους συναγερμούς - ενδεχομένως για να αποφευχθεί η κόπωση του συναγερμού. Μπορείτε ακόμα να ανιχνεύσετε υψηλό ή χαμηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα, αλλά μόνο μετά τη σάρωση της συσκευής σας. Εάν, εκείνη την ώρα, έχετε εντοπίσει ένα μη φυσιολογικό σάκχαρο αίματος, ο αναγνώστης θα σας ειδοποιήσει και θα σας ζητήσει να ορίσετε μια υπενθύμιση για ξανά σάρωση.

Τέλος, η τοποθέτηση του αισθητήρα δεν έχει εγκριθεί για άλλες περιοχές εκτός από το πίσω μέρος του βραχίονα (άλλα CGMs έχουν εγκριθεί για την τοποθέτηση της κοιλιάς και των γλουτών). Αν τοποθετηθεί σε άλλες περιοχές, ο αισθητήρας ενδέχεται να μην λειτουργεί σωστά.

Αποθήκευση

Η αποθήκευση είναι σημαντική για την προστασία του αισθητήρα και για τη διατήρηση των αναγνώσεων γλυκόζης όσο το δυνατόν ακριβέστερες. Αποφύγετε την κατάψυξη του κιτ αισθητήρα και αποθηκεύστε το κιτ μεταξύ 39 ° F και 77 ° F. Δεν χρειάζεται να κρατάτε το κιτ αισθητήρα σε ψυγείο, αλλά μπορείτε όσο το ψυγείο είναι μεταξύ 39 ° F και 77 ° F. Αποθηκεύστε το κιτ αισθητήρα μεταξύ 10 έως 90 τοις εκατό χωρίς υγρασία χωρίς συμπύκνωση.

Περιορισμοί

Ένας από τους μεγαλύτερους περιορισμούς είναι ότι δεν υπάρχουν συναγερμοί χωρίς σάρωση αισθητήρα. Το σύστημα Libre δεν θα σας ειδοποιήσει αυτόματα αν το σάκχαρο του αίματός σας είναι πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό, εκτός αν σαρώνετε τον αισθητήρα σας. Για παράδειγμα, το Σύστημα δεν θα σας ειδοποιήσει εάν το σάκχαρο του αίματός σας είναι χαμηλό όταν κοιμάστε. Επιπλέον, το Libre δεν έχει αξιολογηθεί για χρήση σε άτομα που δεν έχουν επίγνωση της υπογλυκαιμίας.

Το σύστημα Libre επίσης δεν ενδείκνυται για χρήση σε άτομα κάτω των 18 ετών.

Freestyle Libre Pro

Το σύστημα FreeStyle Libre είναι διαφορετικό από το Freestyle Libre Pro, το οποίο είναι διαθέσιμο στις Ηνωμένες Πολιτείες για περίπου ένα χρόνο. Το σύστημα FreeStyle Libre Pro του Abbott έχει ως στόχο να παρέχει στους κλινικούς ιατρούς και τους ασθενείς πληροφορίες σχετικά με τις μετρήσεις γλυκόζης αίματος για περίοδο 14 ημερών. Χρησιμοποιείται προσωρινά για να βοηθήσει στην λήψη αποφάσεων θεραπείας για άτομα με ασταθή σάκχαρα αίματος ή συχνή υπερ-υπογλυκαιμία.

Κατά τη διάρκεια του χρόνου που ο ασθενής φοράει τον αισθητήρα, δεν απαιτείται να έχουν αλληλεπίδραση με τη συσκευή ούτε πρέπει να τραβήξουν αίμα μέσω ενός ραβδιού για να βαθμονομήσουν τον αισθητήρα. Όμως, πρέπει να συνεχίσουν να δοκιμάζουν τα σάκχαρα του αίματός τους και να κρατούν ένα ημερολόγιο της ζάχαρης, της τροφής, της άσκησης κ.λπ.

Μετά από 14 ημέρες, ο ασθενής επιστρέφει στο γραφείο του γιατρού, όπου ο γιατρός χρησιμοποιεί έναν αναγνώστη FreeStyle Libre Pro για να σαρώσει τον αισθητήρα και να κατεβάσει τα αποτελέσματα της γλυκόζης σε διάρκεια 14 ημερών που αποθηκεύονται στον αισθητήρα μόλις μέσα σε πέντε δευτερόλεπτα.

Διαθεσιμότητα

Το Freestyle Libre System αναμένεται να είναι διαθέσιμο στα φαρμακεία λιανικής αλυσίδας στις αρχές Δεκεμβρίου έως τα μέσα Δεκεμβρίου. Αναμένεται να λάβετε καλή ασφαλιστική κάλυψη και πρέπει να έχετε συνταγή για να την αποκτήσετε. Εάν η ασφάλειά σας δεν καλύπτει το μετρητή, το κόστος πληρωμής για τα καταστήματα λιανικής είναι 70 δολάρια για τον αναγνώστη (μία φορά αγορά) και περίπου 108 δολάρια για την παροχή αισθητήρων μηνών (τρεις αισθητήρες ανά μήνα).

Ένα Λόγο από το Ερμή

Το Freestyle Libre Flash Glucose Monitoring System είναι το πρώτο CGM για την εξάλειψη της βαθμονόμησης του stick stick. Αυτές είναι συναρπαστικές ειδήσεις για άτομα με διαβήτη. Το Libre αναμένεται να φτάσει στα φαρμακεία λιανικής πώλησης (δεν χρειάζεται να αποσταλεί ταχυδρομικά) τον Δεκέμβριο του 2017 και πρόκειται να είναι πιο προσιτό σε σύγκριση με άλλα CGM.

Μια σημαντική διαφορά που πρέπει να εξετάσετε πριν συζητήσετε με τον γιατρό σας είναι ότι το σύστημα Libre δεν διαθέτει ενσωματωμένους συναγερμούς και δεν προορίζεται για ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών. Οι επιλέξιμοι ασθενείς με διαβήτη πρέπει να λάβουν ιατρική συνταγή για να λάβουν αυτό το μετρητή. Εάν νομίζετε ότι είστε επιλέξιμοι ή ενδιαφέρεστε, ρωτήστε την ομάδα υγειονομικής περίθαλψης για αυτό. Εάν έχετε αμφιβολίες, μπορείτε πάντα να δείτε αν μπορείτε να δοκιμάσετε το Freestyle Libre Pro πριν ξεκινήσετε.

> Πηγές:

> Αμερικανική Ένωση Διαβήτη. Πρότυπα ιατρικής περίθαλψης στον διαβήτη - 2017. Φροντίδα του διαβήτη . 2017 Ιαν. 38 (Suppl 1): S1-132.

> Abbott. Ενδείξεις και σημαντικές πληροφορίες για την ασφάλεια.