Οι επιζώντες του καρκίνου ζουν περισσότερο από ποτέ, και αυτά τα άλματα και τα όρια οφείλονται εν μέρει στα νέα φάρμακα. Σήμερα στο Σικάγο, σε ένα επιστημονικό συνέδριο που ονομάζεται ASCO - η ετήσια συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας - ειδικοί σε καρκίνο αντιμετωπίζουν βασικές προκλήσεις στην ογκολογία.
Αισθάνονται επίσης πραγματική αισιοδοξία και, κατά καιρούς, ενθουσιασμό.
Τα πρόσφατα δεδομένα δείχνουν ότι το Gazyva, ένα νέο αντικαρκινικό φάρμακο , βοηθάει μια ειδική ομάδα ανθρώπων που αγωνίζονται για ένα είδος καρκίνου του αίματος που είναι γνωστό ως λέμφωμα μη Hodgkin ή NHL.
Σχετικά με το λεμφικό μη Hodgkin
Υπάρχουν δύο κύριοι τύποι λεμφώματος: το λέμφωμα Hodgkin και το NHL. Περίπου 85 τοις εκατό όλων των διαγνωσθέντων λεμφωμάτων είναι NHL. Σύμφωνα με την Αμερικανική Εταιρεία Καρκίνου, αναμένεται ότι περίπου το 72.000 άνθρωποι θα διαγνωστούν με NHL στις Ηνωμένες Πολιτείες το 2015 και σχεδόν 20.000 θα πεθάνουν από τη νόσο.
Σχετικά με τη Μελέτη
Υπάρχουν ήδη καλές επιλογές για τους ανθρώπους που διατρέχουν διαφορετικούς τύπους καρκίνων αίματος . Ωστόσο, όπως γνωρίζουν οι επιζώντες, μερικές φορές δεν είναι απλώς θέμα να κερδίσουμε μια ενιαία μάχη .
Πολλοί άνθρωποι εξοικειώνονται με το rituximab (Rituxan) και τα κέρδη στην επιβίωση που συνδέονται με τη χρήση τέτοιων μονοκλωνικών αντισωμάτων - μεγάλες πρωτεΐνες βιοτεχνοποιημένες για να στοχεύουν και να καταστρέφουν τα καρκινικά κύτταρα σε συνδυασμό με τη χημειοθεραπεία αποτελεσματικότερα από τη χημειοθεραπεία μόνο.
Η μελέτη που παρουσιάστηκε στο ASCO χρησιμοποίησε ένα νέο μονοκλωνικό αντίσωμα που ονομάζεται obinutuzumab το οποίο έχει εγκριθεί από την FDA με την εμπορική ονομασία Gazyva από το 2013 για τη θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία με χλωραμβουκίλη σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία.
"Αναπτύξαμε το Gazyva για να βελτιώσουμε τα υπάρχοντα φάρμακα και είμαστε ευτυχείς να δούμε πώς παρέσχε ένα όφελος για τους ανθρώπους που σταμάτησαν να ανταποκρίνονται στα πρότυπα περίθαλψης", λέει η Nancy Valente, MD, Αντιπρόεδρος του Genentech για την Παθολογική Ανάπτυξη της Αιματολογίας.
Η μελέτη, που ονομάζεται μελέτη GADOLIN, καταδεικνύει τις δυνατότητες του Gazyva σε αυτό το πλαίσιο. Ο Δρ Valente σημειώνει ότι το σχέδιο είναι να υποβληθεί αίτηση για έγκριση του Gazyva στο NHL με βάση τα δεδομένα αυτά και ότι προσβλέπουν να δουν τα αποτελέσματα από άλλες δύο μεγάλες μελέτες που συγκρίνουν την Gazyva επικεφαλής σε ένα από τα πιο εδραιωμένα φάρμακα.
Ασθενείς
Οι συμμετέχοντες στη μελέτη αυτή ήταν άνδρες και γυναίκες με καρκίνο - 413 από αυτούς. Όλοι είχαν βραδέως αναπτυσσόμενο ή άσχημο NHL που είχε προχωρήσει παρά τη θεραπεία. Συγκεκριμένα, οι καρκίνοι τους ήταν ανθεκτικοί στη θεραπεία με βάση το rituximab - δηλαδή το rituximab ή το rituximab συν χημειοθεραπεία - πράγμα που σημαίνει ότι η ασθένειά τους είχε προχωρήσει κατά τη διάρκεια ή εντός έξι μηνών από τη θεραπεία αυτή .
Θεραπείες
Οι συμμετέχοντες στη μελέτη με προηγουμένως υποβληθείσα σε θεραπεία βραδείας ανάπτυξης NHL τοποθετήθηκαν σε 2 διαφορετικές ομάδες, για επιπλέον θεραπεία:
- Gazyva συν bendamustine, ακολουθούμενη μόνο από το Gazyva
- Μόνο χημειοθεραπεία με Bendamustine
Αποτελέσματα
- Η θεραπεία με βάση το Gazyva μείωσε τον κίνδυνο εμφάνισης επιδείνωσης ή θανάτου κατά 45% σε σύγκριση με τη χημειοθεραπεία μόνο.
- Η μελέτη σταμάτησε νωρίς λόγω του υψηλού επιπέδου οφέλους που παρατηρήθηκε στην ομάδα του Gazyva σε σύγκριση με την ομάδα της bendamustine - δηλαδή, δεν θα ήταν ηθικό να παραμείνει η ομάδα της bendamustine τυφλή όσον αφορά τα αποτελέσματα στην ομάδα του Gazyva.
Δεν εντοπίστηκαν μη αναμενόμενα σήματα ασφαλείας με το Gazyva.
Τι σημαίνει αυτό
Ένα άτομο με μη φυσιολογικό NHL συχνά περνάει κύκλους υποτροπής και ύφεσης, ενώ οι επιλογές μπορεί να είναι περιορισμένες εάν η θεραπεία με βάση το rituximab σταματήσει να λειτουργεί. Έτσι, ένας νέος συνδυασμός που φαίνεται να λειτουργεί αρκετά καλά σε ασθενείς με ανθεκτικότητα είναι καλά νέα.
"Οι περισσότεροι άνθρωποι με υποτροπιάζουσα υποτροπή NHL επανειλημμένα και οι θεραπευτικές επιλογές γίνονται πιο περιορισμένες και οι απαντήσεις στη θεραπεία τείνουν να είναι λιγότερο ανθεκτικές κάθε φορά που επιστρέφει η ασθένεια. Ενθαρρύνω τα δεδομένα GADOLIN επειδή το obinutuzumab και η bendamustine είναι ένας νέος συνδυασμός που φαίνεται να είναι πολύ αποτελεσματική », λέει ο Laurie Sehn, MD, Ιατρικός Ογκολόγος του Οργανισμού Καρκίνου του Καρκίνου και κλινικός αναπληρωτής καθηγητής στο Πανεπιστήμιο της Βρετανικής Κολομβίας.
Σχετικά με το Gazyva
Στην παρούσα μελέτη για το λέμφωμα, ο Gazyva διεύρυνε το χρόνο που ζούσαν οι άνθρωποι με ανθεκτικό νοσηρό NHL χωρίς να επιδεινώνεται η ασθένειά τους. Η Genentech και η Roche, οι εταιρείες βιοτεχνολογίας που αναπτύσσουν αυτό το φάρμακο, θα υποβάλουν στοιχεία από τη μελέτη αυτή στις ρυθμιστικές αρχές των Ηνωμένων Πολιτειών, της Ευρώπης και όλου του κόσμου για εξέταση.
Το Gazyva είναι ένα τροποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα που έχει σχεδιαστεί για να συνδέεται με την CD20, μια πρωτεΐνη που βρίσκεται μόνο στα Β-κύτταρα, την ίδια πρωτεΐνη που στοχεύεται επίσης από το rituximab. Το Gazyva καταστρέφει τα κύτταρα που φέρουν CD20 τόσο άμεσα όσο και μαζί με το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος. Ο Gazyva πιστεύεται ότι έχει αυξημένη ικανότητα να διεγείρει τον άμεσο κυτταρικό θάνατο και προκαλεί μεγαλύτερη δραστηριότητα στον τρόπο με τον οποίο προσλαμβάνει το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος για να προσβάλει Β-κύτταρα - κυτταρική κυτταροτοξικότητα εξαρτώμενη από αντισώματα ή ADCC - σε σύγκριση με το rituximab.
Παρενέργειες και ανεπιθύμητες ενέργειες
Όταν χρησιμοποιούνται μόνο του, οι παρενέργειες του Gazyva είναι γενικά λιγότερο έντονες από τις παρενέργειες των χημειοθεραπευτικών παραγόντων. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Gazyva είναι αντιδράσεις έγχυσης, χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων, χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων, χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων, πυρετός, βήχας, ναυτία και διάρροια.
Το Gazyva μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες: επανενεργοποίηση της ηπατίτιδας Β, προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια ή PML, αντιδράσεις έγχυσης, σύνδρομο λύσης όγκου και λοιμώξεις. Επίσης, το Gazyva μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις έγχυσης, μείωση των αριθμών λευκών αιμοσφαιρίων και μείωση του αριθμού αιμοπεταλίων που μπορεί να είναι σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή.
Πηγές
GADOLIN: Πρωταρχικά αποτελέσματα από τη μελέτη φάσης ΙΙΙ του obinutuzumab συν μπενταμουστίνη σε σύγκριση με τη μόνη χορήγηση μόνο της bendamustine σε ασθενείς με αναλλοίωτο μη-Hodgkin λέμφωμα που είναι ανθεκτικό στην rituximab. J Clin Oncol 33, 2015 (suppl), abstr LBA8502).
Στοχευμένη θεραπεία για χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία: κλινική δυνατότητα του obinutuzumab. Φαρμακογονιδιωματική και εξατομικευμένη ιατρική. 2014; Δεκ. 22, 8: 1-7.