Επιλογή θεραπείας για ινομυαλγία
Στις 14 Ιανουαρίου 2009, η FDA ενέκρινε Savella (milnacipran HCl) για τη διαχείριση της ινομυαλγίας . Το Savella χαρακτηρίζεται ως ένας εκλεκτικός αναστολέας επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης. Το φάρμακο έχει χρησιμοποιηθεί για αρκετά χρόνια στην Ευρώπη και την Ασία για τη θεραπεία της κατάθλιψης.
Τι είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης;
Ως εκλεκτικός αναστολέας επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης, γνωστός και ως SSNRI, ο Savella αυξάνει τη δραστηριότητα νορεπινεφρίνης και σεροτονίνης στον εγκέφαλο.
Στον δοκιμαστικό σωλήνα, η Savella φαίνεται να έχει μεγαλύτερη επίδραση στη δραστηριότητα της νορεπινεφρίνης. Αυτό είναι σημαντικό για τους ασθενείς με ινομυαλγία επειδή τα χαμηλά επίπεδα νορεπινεφρίνης του εγκεφάλου πιστεύεται ότι σχετίζονται με αυξημένο πόνο και γνωστικές δυσκολίες ("ομίχλη του εγκεφάλου").
Πώς χορηγείται το Savella;
Το Savella χορηγείται σε δύο δόσεις ανά ημέρα. Η δοσολογία αυξάνεται σταδιακά κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας για να φτάσει στη συνιστώμενη δόση των 100 mg / ημέρα.
Το Savella διατίθεται ως δισκία των 12,5 mg, 25 mg, 50 mg και 100 mg. Την ημέρα 1, παίρνετε 12,5 mg μία φορά. Στις ημέρες 2 έως 3, παίρνετε 12,5 mg / δύο φορές την ημέρα. Στις ημέρες 4 έως 7, παίρνετε 25 mg / δύο φορές την ημέρα. Μετά την ημέρα 7, η συνήθης δόση είναι 50 mg / δύο φορές την ημέρα. Μερικοί ασθενείς μπορεί να χρειαστούν 200 mg / ημέρα - και μερικοί μπορεί να απαιτούν χαμηλότερη δόση εάν έχουν νεφρική (νεφρική) ανεπάρκεια.
Πώς έχει κάνει η Savella σε κλινικές δοκιμές;
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Savella καθορίστηκαν από τα αποτελέσματα δύο κλινικών δοκιμών φάσης ΙΙΙ στις ΗΠΑ Υπήρξαν περισσότεροι από 2.000 ασθενείς με ινομυαλγία που συμμετείχαν στις μελέτες.
Αντενδείξεις για το Savella
Το Savella αντενδείκνυται (δεν πρέπει να χρησιμοποιείται) σε ασθενείς με μη ελεγχόμενο γλαύκωμα στενής γωνίας. Το Savella δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται από ασθενείς που λαμβάνουν ΜΑΟΙ (αναστολείς μονοαμινοξειδάσης), που χρησιμοποιούνται συνήθως για κατάθλιψη. Το Savella δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε παιδιά.
Προειδοποιήσεις που σχετίζονται με τη Savella
Οι ασθενείς που συνταγογραφούν το Savella πρέπει να γνωρίζουν τις ακόλουθες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις:
- Επιδεινώνοντας τα συμπτώματα κατάθλιψης και τον κίνδυνο αυτοκτονίας είναι δυνατά με το Savella
- Το σύνδρομο σεροτονίνης (μια απειλητική για τη ζωή αντίδραση φαρμάκου που προκαλεί το σώμα να έχει υπερβολική σεροτονίνη) είναι δυνατή.
- Η Savella μπορεί να εμφανίσει αυξημένη αρτηριακή πίεση και καρδιακό ρυθμό.
- Έχουν αναφερθεί κρίσεις σε ασθενείς που έλαβαν Savella.
- Έχει αναφερθεί ηπατοτοξικότητα (ασθενείς με υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ ή χρόνια ηπατική νόσο πρέπει να αποφεύγουν τη Savella).
- Μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα απόσυρσης εάν δεν διακοπεί σταδιακά το Savella.
- Το Savella μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας ειδικά σε ασθενείς που λαμβάνουν ΜΣΑΦ , ασπιρίνη ή άλλα φάρμακα που επηρεάζουν την αιμορραγία.
- Μπορεί να υπάρχουν υψηλότερα ποσοστά ουρογεννητικών ανεπιθύμητων ενεργειών με τη χρήση του Savella.
Το Savella έχει χαρακτηριστεί ως παράγοντας της κατηγορίας Γ εγκυμοσύνης, γεγονός που υποδηλώνει θετικούς εμβρυϊκούς κινδύνους σε μελέτες σε ζώα. Ο παρασκευαστής του Savella δηλώνει ότι δεν έχουν αναφερθεί επαρκείς ή καλά ελεγχόμενες μελέτες για εγκύους, επομένως θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν τα δυνητικά οφέλη δικαιολογούν πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο.
Οι ελεγχόμενες μελέτες του Savella δεν έχουν διεξαχθεί σε θηλάζουσες μητέρες.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες και ανεπιθύμητες ενέργειες
Ναυτία, κεφαλαλγία, δυσκοιλιότητα, ζάλη, αϋπνία, έξαψη, αυξημένη εφίδρωση, έμετος, αίσθημα παλμών και ξηροστομία είναι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το Savella.
Πηγές:
Savella συνταγογράφηση πληροφοριών. Savella.com. 01/08/2009.
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
Milnacipran (Savella), μια επιλογή θεραπείας για ινομυαλγία. P & T (Φαρμακευτική & Θεραπευτική) P T. 2010 Μάιος; 35 (5): 261-266.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/