Το UCDAI είναι μια μέτρηση που χρησιμοποιείται συχνά σε κλινικές δοκιμές για το IBD
Η έρευνα είναι ένα σημαντικό μέρος της ανάπτυξης νέων θεραπειών για κάθε νόσο, συμπεριλαμβανομένης της φλεγμονώδους νόσου του εντέρου (IBD) . Η έρευνα συχνά σημαίνει ότι δοκιμάζονται νέες φαρμακοτεχνικές μορφές σε μια μικρή ομάδα ασθενών, προκειμένου να καθοριστεί αν θα πρέπει να δοκιμαστεί σε μια μεγάλη ομάδα ή αν η ιδέα πρέπει να αναδιατυπωθεί ή να εγκαταλειφθεί εντελώς. Υπάρχουν νόμοι και πρωτόκολλα που περιβάλλουν τη δοκιμή νέων φαρμάκων σε ασθενείς - δεν είναι κάτι που γίνεται χωρίς σημαντική επίβλεψη.
Συνήθως, το φάρμακο έχει ήδη δοκιμαστεί πρώτα σε μοντέλα υπολογιστών και στη συνέχεια σε ζώα (συνήθως αρουραίους ή ποντίκια), και στη συνέχεια σε υγιή άτομα. Σε πολλές κλινικές δοκιμές, χρησιμοποιείται ανεξάρτητη κλίμακα για την παρακολούθηση της προόδου και μία τέτοια κλίμακα για την ελκώδη κολίτιδα είναι ο δείκτης δραστηριότητας της νόσου του έλκους της κολίτιδας (UCDAI).
Πώς γνωρίζουν οι ερευνητές εάν μια θεραπεία λειτουργεί;
Προκειμένου να προσδιοριστεί εάν η θεραπεία για την IBD είναι αποτελεσματική, οι επιστήμονες συχνά χρησιμοποιούν μια εξειδικευμένη κλίμακα για τη μέτρηση της ασθένειας σε μεμονωμένους ασθενείς. Η ασθένεια μπορεί να περιλαμβάνει σημεία όπως ο πόνος, πόσες φορές ένα άτομο έχει πάει στο μπάνιο σε μια μέρα ή ακόμα και φλεγμονή στο κόλον που βρίσκεται όταν ένας γιατρός ολοκληρώνει μια κολονοσκόπηση . Σε μερικές περιπτώσεις, εξω-εντερικοί δείκτες ασθένειας, όπως το δέρμα, τα μάτια ή τα προβλήματα άρθρωσης , θα μπορούσαν επίσης να συμπεριληφθούν στην ανάλυση.
Τι κάνει μια εξειδικευμένη κλίμακα είναι να δώσουμε στους ερευνητές μια κοινή γλώσσα για να μιλήσουμε για το πώς κάνει κάθε ασθενής κατά τη διάρκεια της δοκιμασμένης θεραπείας.
Αυτές οι εξειδικευμένες κλίμακες μπορούν ή δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν από γαστρεντερολόγους στην κλινική πρακτική, εκτός κλινικής δοκιμής. Τις περισσότερες φορές, δεν είναι, επειδή δεν επιτυγχάνεται οπωσδήποτε κάτι: οι γιατροί δεν θα συγκρίνουν τη βαθμολογία ενός ασθενούς με το σκορ ενός άλλου ασθενούς, οπότε τα αποτελέσματα δεν θα ήταν χρήσιμα.
Μια κλινική κλίμακα είναι γενικά χρήσιμη μόνο όταν συγκρίνονται οι ασθενείς που λαμβάνουν την ίδια παρέμβαση (όπως ένα φάρμακο) σε μια χρονική περίοδο υπό παρόμοιες συνθήκες. Επιπλέον, μπορεί να είναι πολύ δύσκολο και χρονοβόρο να κάνετε βαθμολόγηση για όλους τους ασθενείς, ειδικά όταν δεν υπάρχει αποδεδειγμένο κέρδος για να το κάνετε. Ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την παρακολούθηση της δραστηριότητας της νόσου σε ασθενείς που ξεκινούν μια νέα θεραπεία.
Δείκτης Δραστηριότητας Ελκυστικής Κολίτιδας
Για την ελκώδη κολίτιδα, υπάρχουν διάφορες κλίμακες βαθμολόγησης που χρησιμοποιούνται για τους σκοπούς της κλινικής έρευνας. Το ένα που χρησιμοποιείται αρκετά συχνά ονομάζεται UCDAI. Πηγαίνει με άλλα ονόματα κατά περιόδους, και μπορεί επίσης να ονομάζεται Δείκτης Sutherland ή ο Δείκτης Δραστηριότητας Τροποποιημένης Δερματικής Κολίτιδας. Το UCDAI αναπτύχθηκε το 1987 από τους Sutherland, et al. Το UCDAI θα δοθεί στην αρχή μιας κλινικής δοκιμής για να διαπιστωθεί μια γραμμή βάσης, και στη συνέχεια πάλι σε καθορισμένα σημεία καθ 'όλη τη διάρκεια της δοκιμής.
Το UCDAI είναι μια σειρά προκριματικών σχετικά με τα συμπτώματα της ελκώδους κολίτιδας, περιλαμβανομένης της συχνότητας των κοπράνων, της αιμορραγίας του ορθού, της εμφάνισης της επένδυσης του παχέος εντέρου και της βαθμολογίας του γιατρού της ασθένειας. Σε κάθε ένα από αυτά τα στοιχεία δίνεται ένας αριθμός από 0 έως 3, με το 3 να είναι η υψηλότερη βαθμολογία για τη δραστηριότητα της νόσου.
Μερικές από τις ερωτήσεις απαιτούν από έναν ιατρό να κάνει μια ενδοσκόπηση και να δει το παχύ έντερο, οπότε δεν είναι μια κλίμακα που μπορεί να χρησιμοποιηθεί από έναν ασθενή για να καταλάβει πώς εξελίσσεται η ασθένειά του.
Για τους σκοπούς των κλινικών δοκιμών, η ύφεση συχνά ορίζεται ως βαθμολογία UCDAI 1 ή μικρότερη και η βελτίωση είναι μια μείωση 3 ή περισσότερων σημείων από την βαθμολογία στην αρχή της δοκιμής.
Ένα Word Από
Το UCDAI ή οποιαδήποτε άλλη κλίμακα δραστηριότητας της νόσου δεν μπορεί να πει σε ένα άτομο αν έχει ή όχι ελκώδη κολίτιδα ή ποια είναι η κατάσταση της νόσου. Είναι ένα εργαλείο που χρησιμοποιείται από τους ερευνητές, συχνά κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών για τη μελέτη των αποτελεσμάτων ενός νέου φαρμάκου.
Πολλοί γαστρεντερολόγοι δεν χρησιμοποιούν αυτή την κλίμακα, οπότε δεν είναι κάτι που πρέπει να περιμένετε να συμπεριληφθείτε σε μια τυποποιημένη αξιολόγηση για την IBD.
Πηγή:
Sutherland LR, Martin F, Greer δ, et αϊ. "Κλύμα 5-αμινοσαλικυλικού οξέος στη θεραπεία της απώτερης κολπικής ελκώδους κολίτιδας, της πρωκτοσιγμοειδίτιδας και της πρωκτίτιδας". Gastroenterology 1987, 92: 1894-1898. 5 Οκτ 2010.
Επίσης γνωστός ως: Δείκτης Sutherland, Τροποποιημένος Δείκτης Δραστηριότητας Δερματικής Κολίτιδας