ΣΦΑΙΡΙΚΗ ΕΙΚΟΝΑ
Υπάρχουν πολλές επιλογές για τη θεραπεία της παχυσαρκίας. Αυτές περιλαμβάνουν τις διατροφικές αλλαγές και τις αλλαγές στον τρόπο ζωής, τα φάρμακα απώλειας βάρους και τις συσκευές και τις διαδικασίες που κυμαίνονται από την πλήρη βαριατρική χειρουργική έως τις νεώτερες, ελάχιστα επεμβατικές συσκευές.
Το καλοκαίρι του 2016, η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τη συσκευή απώλειας βάρους που ονομάζεται AspireAssist, που διατίθεται στην αγορά από την Aspire Bariatrics.
Τι είναι το AspireAssist;
Το AspireAssist είναι μια συσκευή απώλειας βάρους εγκεκριμένη για τη θεραπεία της παχυσαρκίας σε ενήλικες ηλικίας τουλάχιστον 22 ετών και με δείκτη μάζας σώματος (BMI) 35 έως 55. Η συσκευή επιτρέπει στους χρήστες να αποστραγγίζουν ένα μέρος το περιεχόμενό τους στο στομάχι μέσω σωλήνα στομάχου (γνωστός ως σωλήνας γαστροστομίας) σε μια τουαλέτα μετά από κάθε γεύμα.
Η συσκευή AspireAssist προορίζεται για μακροχρόνια χρήση σε επιλέξιμους ενήλικες που δεν έχουν κατορθώσει να επιτύχουν επαρκή απώλεια βάρους μέσω μη χειρουργικών μεθόδων όπως οι αλλαγές στον τρόπο ζωής και τα φάρμακα απώλειας βάρους.
Πως δουλεύει
Όπως σημειώθηκε παραπάνω, το AspireAssist χρησιμοποιεί ένα σωλήνα που τοποθετείται μέσω ενός ανοίγματος στο στομάχι, επιτρέποντας μερική αποστράγγιση του περιεχομένου του στομάχου μετά από ένα γεύμα. Σε μια πιλοτική μελέτη του Sullivan και των συναδέλφων του, διαπιστώθηκε ότι αυτό είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση της συνολικής ποσότητας των απορροφούμενων θερμίδων κατά περίπου 30%.
Η συσκευή AspireAssist περιέχει ένα σωληνάριο γαστροστομίας, όπως σημειώθηκε παραπάνω, καθώς και μια θυρίδα βαλβίδας, μια εξωτερική συσκευή που περιέχει έναν συνδετήρα, μια δεξαμενή νερού και έναν σωλήνα αποστράγγισης με έναν σφιγκτήρα.
Περίπου 20 με 30 λεπτά μετά το γεύμα, ο χρήστης της συσκευής AspireAssist συνδέει τον σωλήνα γαστροστομίας με την εξωτερική συσκευή και ανοίγει τη βαλβίδα της θύρας, επιτρέποντας έτσι στο περιεχόμενο του στομάχου να στραγγίσει σε μια τουαλέτα με βαρύτητα.
Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι τα τρόφιμα πρέπει να έχουν μασήσει καλά κατά τη διάρκεια του προηγούμενου γεύματος, προκειμένου να ταιριάζουν μέσω του σωλήνα αποστράγγισης, ο οποίος έχει διάμετρο μόνο 6 χιλιοστών.
Μόλις σταματήσει η αποστράγγιση, ο χρήστης του AspireAssist υποτίθεται ότι θα ξεπλύνει το σωλήνα και το στομάχι με καθαρό πόσιμο νερό από τη δεξαμενή νερού που συνοδεύει τη συσκευή.
Η όλη διαδικασία εκτιμάται ότι διαρκεί περίπου 5 με 10 λεπτά.
Αν είστε χρήστης αυτής της συσκευής, λάβετε υπόψη ότι θα χρειαστεί να τηρείτε τακτικές συναντήσεις παρακολούθησης με το γιατρό σας, αφού ο σύνδεσμος πρέπει να αντικατασταθεί μετά από 115 κύκλους (περίπου 5 έως 6 εβδομάδες).
Είναι επίσης απαραίτητο σε αυτές τις επισκέψεις παρακολούθησης να επιβεβαιωθεί ότι η συσκευή AspireAssist λειτουργεί σωστά. Το μήκος του σωλήνα μπορεί επίσης να πρέπει να ρυθμιστεί καθώς χάνετε βάρος. Ο γιατρός σας θα συνεχίσει επίσης να παρέχει συμβουλές διατροφής και τρόπου ζωής σε κάθε επίσκεψη παρακολούθησης.
Κόστος
Σύμφωνα με την ιατρική επιστολή για τα ναρκωτικά και τη θεραπευτική, με βάση πληροφορίες από τον κατασκευαστή, τα συνδυασμένα έξοδα της αρχικής διαδικασίας και του πρώτου έτους παρακολούθησης αναμένεται να είναι $ 8.000 έως $ 13.000.
Αποτελεσματικότητα
Σε μια περίληψη που δημοσιεύτηκε σε συμπλήρωμα του περιοδικού Gastroenterology , οι ερευνητές για τη μελέτη PATHWAY διαπίστωσαν ότι οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με AspireAssist plus συμβουλές για τον τρόπο ζωής για περίπου ένα έτος πέτυχαν απώλεια βάρους συνολικά κατά 31,5% της περίσσειας βάρους, 9,8 τοις εκατό του υπερβολικού βάρους που χάθηκε στην ομάδα που είχε ανατεθεί στην παροχή συμβουλών για τον τρόπο ζωής μόνο.
Δεν υπάρχουν περαιτέρω αποτελέσματα μακροπρόθεσμων μελετών, επομένως είναι δύσκολο να καθοριστεί ποιες θα είναι οι μακροπρόθεσμες επιπτώσεις στην απώλεια βάρους και την ποιότητα ζωής με την AspireAssist.
Παρενέργειες
Στη δοκιμή PATHWAY που αναφέρθηκε παραπάνω, τουλάχιστον το 5% των ασθενών είχαν παρενέργειες που σχετίζονται με τη συσκευή AspireAssist.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν περιελάμβαναν κοιλιακό άλγος, ναυτία και / ή έμετο, αλλαγή στις συνήθειες του εντέρου και φλεγμονή ή ερεθισμό γύρω από την περιοχή του σωλήνα γαστροστομίας. Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που σημειώθηκαν ήταν η μόλυνση, η αιμορραγία και / ή η εκκένωση γύρω από το άνοιγμα προς το στομάχι.
Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες φαίνεται να επιλύονται εντός 30 ημερών.
Σε 4 από τους 111 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με AspireAssist στη δοκιμή PATHWAY, η συσκευή συσχετίστηκε με σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως η ανάγκη αντικατάστασης του σωλήνα γαστροστομίας, της κοιλιακής λοίμωξης και της εξέλκωσης.
Συγκεκριμένα, στην επισκόπηση της συσκευής, το Medical Letter on Drugs and Therapeutics κατέληξε στο συμπέρασμα: "Η συσκευή AspireAssist είναι λιγότερο επεμβατική από τη βαριατρική χειρουργική για τη θεραπεία της παχυσαρκίας και μπορεί να είναι αποτελεσματική για ορισμένους ασθενείς, αλλά τα διαθέσιμα δεδομένα είναι περιορισμένα και ο κατάλογος των αντενδείξεων είναι εκτεταμένη. "
Άλλες επιλογές συσκευής για απώλεια βάρους
Μια άλλη συσκευή έχει κυκλοφορήσει στην αγορά για τη θεραπεία της παχυσαρκίας από τον Ιανουάριο του 2015. Αυτή η συσκευή που είναι εγκεκριμένη από την FDA, γνωστή ως επαναφορτιζόμενη συσκευή Maestro , λειτουργεί με τη στόχευση της οδού του νεύρου μεταξύ του εγκεφάλου και του στομάχου που ασκεί έλεγχο πάνω στα συναισθήματα της πείνας και της πληρότητας . Αποτελείται από μια ηλεκτρική γεννήτρια παλμών που είναι επαναφορτιζόμενη, μαζί με καλώδια και ηλεκτρόδια. Αυτοί εμφυτεύονται χειρουργικά στην κοιλιά. Στη συνέχεια στέλνει ηλεκτρικές παρορμήσεις στο νεύρο του πνεύμονα, το οποίο βοηθά στη ρύθμιση της εκκένωσης του στομάχου και στέλνει σήματα στον εγκέφαλο ότι το στομάχι είτε αισθάνεται άδειο είτε πλήρες.
Σύμφωνα με την EnteroMedics Inc., η εταιρεία που κάνει τη συσκευή, το επαναφορτιζόμενο σύστημα Maestro αποκλείει ότι το νεύρο του πνεύμονα συνήθως θα στείλει στον εγκέφαλο, μειώνοντας έτσι τα συναισθήματα της πείνας και κάνοντας τους ασθενείς να νιώθουν γεμάτοι νωρίτερα απ 'ότι διαφορετικά.
Στις 28 Ιουλίου 2015, η FDA ανακοίνωσε την έγκριση μιας άλλης συσκευής για τη θεραπεία της παχυσαρκίας: η προσωρινή συσκευή μπαλονιών γνωστή ως ReShape Integrated Dual Balloon System (ReShape Dual Balloon.
Όπως και η συσκευή AspireAssist, το ReShape Dual Balloon απαιτεί επίσης μια ενδοσκοπική διαδικασία για την τοποθέτηση της συσκευής, η οποία εισάγεται στο στομάχι μέσω του στόματος και του οισοφάγου. Όπως σημειώνει η FDA, «Η συσκευή δεν αλλάζει ή αλλάζει τη φυσική ανατομία του στομάχου» και οι ασθενείς ενθαρρύνονται να «ακολουθήσουν ιατρικά επιτηρούμενη δίαιτα και σχέδιο άσκησης για να αυξήσουν τις προσπάθειες απώλειας βάρους» κατά τη χρήση της συσκευής. Αυτό βοηθά να διασφαλιστεί ότι οι ασθενείς είναι σε θέση να διατηρήσουν την απώλεια βάρους τους μόλις αφαιρεθεί η συσκευή.
Η συσκευή προορίζεται να είναι προσωρινή και, σύμφωνα με το FDA, πρέπει να αφαιρεθεί έξι μήνες μετά την πρώτη εισαγωγή της.
Θεωρείται ότι το ReShape Dual Balloon λειτουργεί με την ανάληψη χώρου στο στομάχι, το οποίο πιθανώς προκαλεί συναισθήματα πληρότητας, αλλά μπορεί να υπάρχουν και άλλοι μηχανισμοί στην εργασία που δεν έχουν κατανοηθεί ακόμα.
Χειρουργικές επιλογές για απώλεια βάρους
Οι περισσότερες επεμβατικές και παραδοσιακές χειρουργικές επιλογές γενικά εμπίπτουν στην κατηγορία της βαριατρικής χειρουργικής επέμβασης και μπορεί να περιλαμβάνουν χειρουργική επέμβαση γαστρικής παράκαμψης, γαστρική ταινία (κολλητική ταινία) και γαστρεκτομή μανικιού (γαστρικό μανίκι), μεταξύ άλλων.
Για να είναι υποψήφιος για βαριατρική χειρουργική επέμβαση, ένα άτομο πρέπει να έχει ΔΜΣ 40 ή μεγαλύτερο ή BMI 35 ή μεγαλύτερο σε άτομο που έχει άλλες ιατρικές παθήσεις (γνωστές ως συνωστωμένες καταστάσεις) που προκαλούνται από την παχυσαρκία. .
Η πιο δημοφιλής χειρουργική επέμβαση απώλειας βάρους αποδεικνύεται ότι είναι η διαδικασία του γαστρικού μανικιού ή η γαστρεκτομή του μανικιού. Στην πραγματικότητα, λόγω της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας σε σύγκριση με άλλες διαδικασίες, σύμφωνα με την Bariatric Surgery Source, η διαδικασία του γαστρικού μανικιού φαίνεται να ξεπερνά την γαστρική παράκαμψη ως νέα διαδικασία "χρυσού προτύπου".
Η χειρουργική επέμβαση γαστρεκτομής στο χιτώνιο έχει ως στόχο να επιτρέψει στους ασθενείς να μειώσουν την πρόσληψη τροφής, προκαλώντας έτσι απώλεια βάρους. Σε αυτή τη διαδικασία, περίπου το 60% του στομάχου απομακρύνεται (συνήθως λαπαροσκοπικά ), έτσι ώστε το υπόλοιπο τμήμα του στομάχου να παίρνει το σχήμα ενός σωλήνα ή μανικιού.
Επειδή το στομάχι είναι μικρότερο μετά την επέμβαση, ο ασθενής του γαστρικού μανικιού θα αισθάνεται πληρέστερος ταχύτερα και με λιγότερη τροφή. Για αυτούς τους λόγους, η διαδικασία του γαστρικού μανικιού είναι γνωστή ως ένας "περιοριστικός" τύπος βαριατρικής χειρουργικής επέμβασης.
Πώς να συζητήσετε με τον γιατρό σας
Εάν έχετε παχυσαρκία και αισθάνεστε ότι έχετε δοκιμάσει ήδη αρκετές ιατρικές επιλογές, καθώς και αλλαγές στη διατροφή και τον τρόπο ζωής, και αυτές δεν έχουν εργαστεί για σας, συζητήστε τις περαιτέρω επιλογές σας με το γιατρό σας. Είναι σημαντικό να τεθεί πολλή σκέψη και σκέψη σε οποιαδήποτε απόφαση να προχωρήσετε με την εκλεκτική χειρουργική επέμβαση, ιδιαίτερα μια χειρουργική επέμβαση απώλειας βάρους ή μια διαδικασία.
Ο γιατρός σας μπορεί να συζητήσει μαζί σας ποιες επιλογές μπορεί να είναι μια καλή επιλογή για εσάς ως άτομο, δεδομένου του συγκεκριμένου ΔΜΣ και άλλων χρόνιων ασθενειών που μπορεί να έχετε. Σε αυτή τη συζήτηση, μπορείτε να σταθμίσετε και τα πλεονεκτήματα και τα μειονεκτήματα οποιασδήποτε πιθανής χειρουργικής επέμβασης ή διαδικασίας απώλειας βάρους.
Είναι επίσης πολύ σημαντικό να είστε βέβαιοι ότι συζητάτε και έχετε επίγνωση των παρενεργειών οποιασδήποτε διαδικασίας, χειρουργικής επέμβασης ή συσκευής που εξετάζετε, αφού κάθε επιλογή έχει τουλάχιστον μερικές παρενέργειες, μερικές από τις οποίες μπορεί να είναι σοβαρές.
Από την άλλη πλευρά, εάν είστε καλός υποψήφιος για μια συγκεκριμένη χειρουργική επέμβαση απώλειας βάρους ή μια διαδικασία και είστε καλά ενημερωμένοι και είστε έτοιμοι να παρακολουθήσετε την ιατρική ή χειρουργική ομάδα σας σε τακτά χρονικά διαστήματα μετά τη διαδικασία, μπορεί να έχει πολλά οφέλη για την υγεία, συμπεριλαμβανομένης της θεραπείας του διαβήτη και της υψηλής αρτηριακής πίεσης καθώς και της μείωσης του κινδύνου καρδιακής νόσου.
Πηγές:
AspireAssist - μια νέα συσκευή για την απώλεια βάρους. Med Lett Drugs Ther. 2016, 58: 109-110.
Durkin M. Ζυγίζοντας τις επιλογές για τη βαριατρική χειρουργική επέμβαση. ACP Internist 2016, 36 (1): 1.
Δελτίο ειδήσεων FDA. Το FDA εγκρίνει τη μη χειρουργική προσωρινή συσκευή μπαλονιών για τη θεραπεία της παχυσαρκίας. Πρόσβαση στο διαδίκτυο στη διεύθυνση http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm στις 29 Ιουλίου 2015.
Sullivan S, Stein R, Jonnalagadda S, Mullady D. Edmundowicz S. Η θεραπεία με αναρρόφηση οδηγεί σε απώλεια βάρους σε παχύσαρκα άτομα: μια πιλοτική μελέτη. Γαστρεντερολογία. 2013, 145: 1245.
Thompson CC et αϊ. Το AspireAssist είναι ένα αποτελεσματικό εργαλείο για τη θεραπεία της παχυσαρκίας κατηγορίας ΙΙ και κατηγορίας ΙΙΙ: αποτελέσματα μιας κλινικής δοκιμής ενός έτους. Γαστρεντερολογία. 2016, 150 (suppl1): S86, περίληψη 381.