NIH Η πρόσληψη υποθυρεοειδικών ασθενών για νέα μελέτη
Είναι μια συναρπαστική μέρα για τους θυρεοειδείς ασθενείς και μια από τις πολυαναμενόμενες. Τα Αμερικανικά Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας ανακοίνωσαν ότι μια κλινική δοκιμή μόλις ξεκίνησε το 2012 στο Εθνικό Στρατιωτικό Ιατρικό Κέντρο Walter Reed, στη Bethesda, MD, για να μελετήσει φυσικά αποξηραμένα φάρμακα θυρεοειδούς έναντι λεβοθυροξίνης για τη θεραπεία του πρωταρχικού υποθυρεοειδισμού.
Η τυχαιοποιημένη, διασταυρούμενη μελέτη - η οποία θα διαρκέσει μέχρι τον Μάιο του 2014 - θα αξιολογήσει την υπόθεση ότι οι ασθενείς με υποθυρεοειδισμό σε φυσικό αποξηραμένο θυρεοειδή (αυτό που αναφέρονται ως «αποξηραμένο εκχύλισμα θυρεοειδούς» ή DTE) μπορεί να έχουν «μείωση των συμπτωμάτων, βελτίωση της γνωστικής λειτουργίας και αύξηση της αίσθησης ευημερίας / ποιότητας ζωής "σε σύγκριση με τη λεβοθυροξίνη.
Ο επίσημος τίτλος της μελέτης είναι το "Αποξηραμένο εκχύλισμα θυρεοειδούς σε σύγκριση με τη λεβοθυροξίνη στη θεραπεία του υποθυρεοειδισμού : μια τυχαία, διπλά τυφλή, διασταυρούμενη μελέτη" και προσλαμβάνουν ασθενείς θυρεοειδούς ως συμμετέχοντες στη μελέτη.
Αιρετότητα
Δικαιούστε να συμμετάσχετε σε αυτή τη μελέτη αν είστε άντρας ή γυναίκα, ηλικίας μεταξύ 18 και 65 ετών. και έχουν λάβει λεβοθυροξίνη για πρωτογενή υποθυρεοειδισμό για τουλάχιστον 6 μήνες. (ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Μόνο ενεργά ή συνταξιούχοι στρατιωτικοί και οι δικαιούχοι τους είναι κατάλληλοι για τη δίκη αυτή.)Εξαιρέσεις
Θα αποκλειστείτε από τη μελέτη εάν έχετε κάποια από τις παρακάτω προϋποθέσεις ή προβλήματα:- εγκυμοσύνη ή σχέδιο εγκυμοσύνης τους επόμενους 12 μήνες
- καρδιακή νόσο , ειδικά στεφανιαία νόσος
- χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια
- διαταραχή δυσαπορρόφησης
- γαστρεντερικές χειρουργικές επεμβάσεις
- σημαντική νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία
- επιληπτικές διαταραχές
- θυρεοειδούς και μη θυρεοειδούς ενεργού καρκίνου
- ανεξέλεγκτη ψύχωση
- χρήση ψυχοτρόπων φαρμάκων
- χρήση στεροειδών
- χρήση αμιωδαρόνης
- χημειοθεραπεία για καρκίνο
- το σίδηρο συμπληρώνει περισσότερο από 325mg την ημέρα
- καραφατίνης / αναστολέα αντλίας πρωτονίων
- χρήση χοληστυραμίνης
Γιατί είναι αυτή η δοκιμή σημαντική;
Αυτή η δοκιμή είναι σημαντική επειδή είναι η πρώτη φορά που συνέβη στην πρόσφατη ιστορία ότι γνωρίζω ότι ένας αναγνωρισμένος σε εθνικό επίπεδο φορέας ιατρικής έρευνας - στην περίπτωση αυτή, τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας των ΗΠΑ - διεξάγει διπλή-τυφλή, διασταυρούμενη έρευνα για να συγκρίνει συμπτώματα, γνωστική λειτουργία, ευεξία και ποιότητα ζωής σε ασθενείς με υποθυρεοειδισμό σε φυσικά αποξηραμένα φάρμακα θυρεοειδούς , έναντι της πιο συχνά συνταγογραφούμενης λεβοθυροξίνης.Αυτή η δοκιμή είναι επίσης σημαντική επειδή υπάρχει έντονη μεροληψία μεταξύ των συμβατικών ενδοκρινολόγων κατά της συνταγογράφησης φυσικών αποξηραμένων θυρεοειδικών φαρμάκων, αλλά δεν βασίζεται στην έρευνα, αλλά στις δικές τους απόψεις και προτιμήσεις. Ορισμένοι ενδοκρινολόγοι μάλιστα έχουν πει ότι τα φυσικά φάρμακα θυρεοειδούς, όπως το Armor, λαμβάνονται μόνο από το "περιθώριο" , παρά το γεγονός ότι περισσότερες από δύο εκατομμύρια συνταγές για αυτά τα φάρμακα γράφονται κάθε χρόνο μόνο στις Ηνωμένες Πολιτείες και περισσότερο γύρω από κόσμος.
Αυτή η δοκιμή είναι επίσης σημαντική επειδή χρειαζόμαστε έρευνα που εξετάζει ειδικά τη χρήση φυσικού αποξηραμένου θυρεοειδούς. Μερικές μελέτες, συμπεριλαμβανομένης της δανικής μελέτης του 2009 , έχουν δείξει βελτιώσεις ποιότητας ζωής με την προσθήκη συνθετικής Τ3 σε συνθετική Τ4 (λεβοθυροξίνη), αλλά μερικοί γιατροί έχουν πει ότι αυτές οι μελέτες δεν έχουν σημασία όταν εξετάζουμε φυσικά αποξηραμένα φάρμακα θυρεοειδούς Τ3 και Τ4 ) επειδή είναι διαφορετικά φάρμακα.
Συμμετοχή στη δίκη
Εάν πληροίτε τα προσόντα και ενδιαφέρεστε να προσληφθείτε για να συμμετάσχετε σε αυτή την κλινική δοκιμή, επικοινωνήστε με τον Mohamed Shakir, MD, 301-295-5165, mohamed.shakir@med.navy.mil και τον Patrick Clyde, MD, 301-295- 5165, patrick.clyde@med.navy.mil.Ο αριθμός αναγνωριστικού κλινικού Trials.gov για αυτή τη δοκιμή είναι NCT01739972.
Μπορείτε να δείτε την πλήρη λίστα ClinicalTrials.gov.