Εάν εσείς ή ο αγαπημένος σας έχει προοδευτική ΣΚΠ , ίσως αισθανθείτε ανησυχούν ή ακόμα και απογοητευμένοι ότι δεν υπάρχουν εγκεκριμένα φάρμακα για τον τύπο της νόσου σας. Αλλά να είστε σίγουροι, οι ερευνητές εργάζονται σκληρά και οι θεραπείες εμφανίζονται.
Μια τέτοια θεραπεία είναι μια σύνθεση υψηλής δόσης της βιταμίνης βιοτίνης. Ας ρίξουμε μια πιο προσεκτική ματιά στην επιστημονική έρευνα πίσω από τη βιοτίνη για τη θεραπεία της προοδευτικής σκλήρυνσης κατά πλάκας.
Προοδευτικό MS έναντι υποτροπιάζουσας-απομνημονικής MS
Ενώ η πλειοψηφία των ατόμων με σκλήρυνση κατά πλάκας παρουσιάζουν υποτροπιάζοντα σκλήρυνση (85%), ένα μικρό υποσύνολο (περίπου 10-15%) έχει πρωταρχική προοδευτική ΣΚΠ. Αυτό σημαίνει ότι δεν εμφανίζουν κλασικές υποτροπές νευρολογικής δυσλειτουργίας.
Η βιολογία πίσω από μια υποτροπή της σκλήρυνσης κατά πλάκας είναι ότι το ανοσοποιητικό σύστημα ενός ατόμου επιτίθεται στο θηκάρι μυελίνης. Με άλλα λόγια, μια υποτροπή είναι μια διαδικασία που προκαλείται από φλεγμονή. Αλλά σε προοδευτική ΣΚΠ, εμφανίζεται μια λιγότερο φλεγμονώδης και πιο εκφυλιστική διαδικασία, κατά την οποία οι νευρικές ίνες βαθμιαία επιδεινώνονται. Επομένως, ένα άτομο με προοδευτική ΣΚ παρουσιάζει σταθερή επιδείνωση της νευρολογικής δυσλειτουργίας χωρίς περιόδους ύφεσης.
Ο όρος δευτερογενής προοδευτική ΣΚΠ περιγράφει ένα άτομο που κάποτε υπέστη υποτροπές, αλλά τώρα έχει μεταβεί σε μια σταδιακή, προοδευτική πορεία MS. Η πλειοψηφία των ανθρώπων με υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα ΚΜ τελικά μεταβαίνουν σε δευτερογενή προοδευτικά ΚΜ.
Παρόλο που αυτό μπορεί να αλλάζει με τη χρήση πρώιμων θεραπειών που τροποποιούν τη νόσο.
Η βιοτίνη ως πιθανή θεραπεία
Δεδομένου ότι οι τρέχουσες θεραπείες που τροποποιούν τη νόσο (που στοχεύουν το ανοσοποιητικό σύστημα ενός ατόμου) δεν είναι αποτελεσματικές στη θεραπεία της προοδευτικής σκλήρυνσης κατά πλάκας (εκτός αν κάποιο άτομο εμφανίζει κάποιες υποτροπές), οι ερευνητές προσπαθούν να βρουν θεραπείες που μπορούν να στοχεύσουν στο προοδευτικό πρότυπο της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
Με άλλα λόγια, ένα φάρμακο που στοχεύει το κεντρικό νευρικό σύστημα και όχι το ανοσοποιητικό σύστημα.
Για τους ερευνητές, η βιταμίνη βιταμίνης φαινόταν σαν μια λογική επιλογή, θεωρώντας ότι έχει βρεθεί ότι θεραπεύει αποτελεσματικά άλλες σοβαρές διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος σε υψηλές δόσεις. Από επιστημονική άποψη, πώς θα μπορούσε η βιοτίνη να βοηθήσει την προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας ενός ατόμου; Η βιοτίνη παίζει ρόλο στην παραγωγή λιπαρών οξέων στο σώμα, και η θήκη μυελίνης είναι μια λιπαρή επικάλυψη. Έτσι, οι επιστήμονες πιστεύουν ότι η βιοτίνη μπορεί να ενεργοποιήσει τη σύνθεση των λιπαρών οξέων, η οποία μπορεί να οδηγήσει στην αποκατάσταση της μυελίνης και επίσης να προστατεύσει από τις βλάβες και τις απώλειες των νευρικών ινών.
Η έρευνα πίσω από τη βιοτίνη
Η πρώτη μελέτη που εξέτασε τη θεραπεία της προοδευτικής σκλήρυνσης κατά πλάκας με βιοτίνη ήταν μια γαλλική μελέτη για τη σκλήρυνση κατά πλάκας και τις σχετικές διαταραχές . Σε αυτή τη μελέτη, 23 άτομα με πρωτογενή προοδευτική (14 άτομα) ή δευτερογενή προοδευτική ΣΚΠ (εννέα άτομα) έλαβαν υψηλές δόσεις βιοτίνης καθημερινά (100mg έως 600mg) για κατά μέσο όρο περίπου εννέα μήνες.
Τα αποτελέσματα της μελέτης αποκάλυψαν τα εξής:
- Τέσσερις άνθρωποι είχαν χρόνια απώλεια όρασης από ασθένεια οπτικού νεύρου που σχετίζεται με MS πριν από τη μελέτη. Όλοι είχαν βελτίωση οπτικής οξύτητας με υψηλή δόση βιοτίνης (300 mg / ημέρα).
- Ένα άτομο είχε μια αριστερή ομοιόμορφη ημιωροπία πριν από τη μελέτη (που σημαίνει ότι η αριστερή πλευρά του κάθε οφθαλμού δεν ήταν σωστή). Αυτό το άτομο είχε βελτίωση όρασης, αν και η αντίστοιχη βλάβη στη μαγνητική τομογραφία του εγκεφάλου του παρέμεινε αμετάβλητη.
- 18 άτομα είχαν εμπλοκή νωτιαίου μυελού πριν από τη μελέτη - 11 άτομα με επιδείνωση τετραπάρεση (μερική ή πλήρη παράλυση τεσσάρων άκρων) και επτά άτομα με παραφαίρεση (μερική ή πλήρη παράλυση δύο άκρων). Δεκαέξι από αυτούς τους 18 ανθρώπους (89%) είχαν βελτίωση (που εμφανίστηκε δύο έως οκτώ μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας με βιοτίνη).
Από αυτούς που βελτίωσαν (η οποία αναφέρθηκε από έναν τυφλό εξεταστή που αναθεώρησε τις βιντεοκασέτες της κλινικής εξέτασης του συμμετέχοντα), παρατηρήθηκε βέλτιστη βελτίωση με υψηλότερες δόσεις βιοτίνης στα 300 mg / ημέρα.
Ορισμένα άλλα συμπτώματα που σχετίζονται με τη σκλήρυνση κατά πλάκας και τα σημεία που βελτιώθηκαν περιλαμβάνουν
- κόπωση (πέντε άτομα)
- δυσκολίες κατάποσης (τέσσερα άτομα)
- επιβραδυνόμενη ή χυδαία ομιλία (τρία άτομα)
- αισθητήρια σημεία (δύο άτομα)
- ασυντόνιστο περπάτημα-ονομάζεται αταξία βάδισης (δύο άτομα)
Τέλος, η αναπηρία, όπως μετράται με την βαθμολογία EDSS , βελτιώθηκε σε τέσσερις από τους 23 ανθρώπους (22%).
Η μόνη ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε στη μελέτη ήταν η παροδική διάρροια σε δύο από τους ανθρώπους. Ένα άτομο πέθανε από καρδιακή ανεπάρκεια τρία χρόνια μετά την έναρξη της θεραπείας με βιοτίνη και ένα χρόνο μετά την έναρξη της θεραπείας, ένα άτομο πέθανε από πνευμονία μετά από χειρουργική επέμβαση του παχέος εντέρου. Και οι δύο περιπτώσεις θανάτου δεν πιστεύεται ότι σχετίζονται με τη θεραπεία με βιοτίνη.
Επίσης, να θυμάστε ότι οι άνθρωποι με προοδευτική ΣΚΠ μπορούν ακόμα να υποφέρουν περιστασιακές υποτροπές. Στη μελέτη, τέσσερα άτομα (13%) εμφάνισαν τουλάχιστον μία υποτροπή της σκλήρυνσης κατά πλάκας. Ωστόσο, σύμφωνα με τους ερευνητές, ο αριθμός αυτός ήταν παρόμοιος με αυτόν που παρατηρήθηκε σε αυτούς τους ανθρώπους πριν από τη θεραπεία με βιοτίνη. Με άλλα λόγια, η βιοτίνη δεν φαίνεται να επηρεάζει αρνητικά ή θετικά την εμφάνιση υποτροπιάζουσας υποτροπής.
Μια άλλη μελέτη βιοτίνης για τη θεραπεία της προοδευτικής σκλήρυνσης κατά πλάκας
Σε μια άλλη γαλλική μελέτη για τη σκλήρυνση κατά πλάκας , άτομα με πρωτογενή ή δευτερογενή προοδευτική ΣΚΠ τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν είτε 100mg βιοτίνη είτε εικονικό φάρμακο (χάπια κοίταξαν και δοκιμάστηκαν ακριβώς το ίδιο) τρεις φορές την ημέρα (έτσι συνολικά 300mg βιοτίνης ημερησίως, αν όχι το εικονικό φάρμακο ).
Οι συμμετέχοντες στη μελέτη ούτε οι ερευνητές της μελέτης ήξεραν ποιοι έλαβαν το χάπι βιοτίνης και που έλαβαν το χάπι placebo. Αυτό έγινε για ένα χρόνο (που ονομάζεται πρώτη φάση). Στο τέλος, 91 άνθρωποι έλαβαν το χάπι βιοτίνης και 42 άτομα έλαβαν το χάπι placebo.
Στη συνέχεια, για ένα ακόμη έτος, όλοι οι συμμετέχοντες (συμπεριλαμβανομένων των αρχικών συμμετεχόντων στο placebo) έλαβαν 100 mg βιοτίνης τρεις φορές την ημέρα (αποκαλούμενη φάση επέκτασης). Εξακολουθούν να μην γνωρίζουν αν είχαν λάβει τη βιοτίνη το πρώτο έτος ή το εικονικό φάρμακο.
Τα αποτελέσματα αποκάλυψαν ότι 13 (12,6%) από τους συμμετέχοντες που έλαβαν βιοτίνη από την αρχή είχαν μειώσει την αναπηρία που σχετίζονταν με τη ΣΚΠ και 10 από αυτούς τους 13 συμμετέχοντες είχαν συνεχή βελτίωση στο τέλος της μελέτης (24 μήνες). Δύο άτομα που έλαβαν βιοτίνη στην πρώτη φάση δεν παρουσίασαν βελτίωση τους πρώτους 12 μήνες, αλλά έκαναν το τέλος των 24 μηνών.
Η βελτίωση της αναπηρίας μετρήθηκε είτε με μείωση της βαθμολογίας EDSS και / ή με μείωση του χρόνου που χρειάστηκε για να περπατήσει 25 πόδια. Το kicker εδώ είναι ότι δεν υπήρξε βελτίωση στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, υποδηλώνοντας ότι η βιοτίνη είχε πραγματικό αποτέλεσμα. Επίσης, παρόμοια με την πρώτη μελέτη που αναφέρθηκε, η βιοτίνη ήταν καλά ανεκτή, χωρίς σοβαρές παρενέργειες.
Όλα αυτά λέγονται, ένα που αφορά το ζήτημα που αναφέρθηκε από τους συγγραφείς της μελέτης είναι ότι εκείνοι που έλαβαν βιοτίνη είχαν περισσότερες νέες ή διευρυνόμενες εγκεφαλικές βλάβες (όπως παρατηρήθηκε στη μαγνητική τομογραφία) από αυτές της ομάδας του εικονικού φαρμάκου. Έτσι τίθεται το ερώτημα εάν η βιοτίνη προκαλεί υποτροπές ενεργοποιώντας το ανοσοποιητικό σύστημα ενός ατόμου; Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο απαιτείται περισσότερη έρευνα.
Ένα Word Από
Τι υποδηλώνουν αυτές οι μελέτες; Υποδεικνύουν ότι η βιοτίνη μπορεί με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα να βοηθήσει στην αντιστροφή της εξέλιξης της αναπηρίας σε άτομα με πρωτογενή ή δευτερογενή προοδευτική ΣΚΠ. Ωστόσο, πρέπει να διεξαχθούν πιο εκτεταμένες και εμπεριστατωμένες έρευνες προτού εξαχθούν συμπεράσματα. Για παράδειγμα, θα ήταν χρήσιμο να εξετάσουμε τις βλάβες του εγκεφάλου σε MRI σε μελλοντικές μελέτες.
Επίσης, οι αναδυόμενες έρευνες δείχνουν ότι η βιοτίνη μπορεί να μην είναι αποτελεσματική στη θεραπεία της οπτικής οξύτητας, γεγονός που κάνει τους ειδικούς να γρατζουνίζουν λίγο τα κεφάλια τους. Συνολικά, πρέπει να ολοκληρωθούν μεγαλύτερες μελέτες για να εξαλειφθεί το πραγματικό όφελος της βιοτίνης στη σκλήρυνση κατά πλάκας. Αυτή είναι μια κουραστική διαδικασία και, ενώ χρονοβόρα, είναι πραγματικά στο συμφέρον σας ή το αγαπημένο σας πρόσωπο.
> Πηγές:
> Εθνική Κοινωνία MS. Συχνές Ερωτήσεις Σχετικά με το SPMS.
> Sedel F κ.ά. Υψηλές δόσεις βιοτίνης σε χρόνια προοδευτική πολλαπλή σκλήρυνση: μια πιλοτική μελέτη. Πολύ Scler Relat Disord . 2015 Mar · 4 (2): 159-69.
> Tourbah Α et αϊ. MD1003 (υψηλή δόση βιοτίνης) για τη θεραπεία της προοδευτικής σκλήρυνσης κατά πλάκας: Μία τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη. Πολύ Scler. 2016 Nov, 22 (13): 1719-31.