Το Novantrone (mitoxantrone) και το Tysabri (natalizumab) χρησιμοποιούνται σε παρόμοιες περιπτώσεις για τη θεραπεία της πολλαπλής σκλήρυνσης - για άτομα με επιδείνωση της υποτροπιάζουσας σκλήρυνσης κατά πλάκας (RRMS) ή προοδευτική-υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας (PRMS). Το Novantrone ενδείκνυται για τη δευτερογενώς προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας (SPMS) και το Tysabri μπορεί να βοηθήσει σε περιπτώσεις SPMS όπου εμφανίζονται ενεργές αλλοιώσεις ακόμη και σε MRI.
Κανείς δεν είναι για πρωτεύουσα-προοδευτική ΣΚΠ.
Αυτό σημαίνει ότι πολλοί άνθρωποι που έχουν έναν από αυτούς τους τύπους MS έχουν την επιλογή να κάνουν: Tysabri ή Novantrone. Ενώ θα ήταν υπέροχο αν κάποιος είχε ένα τεράστιο περιθώριο πλεονεκτημάτων έναντι του άλλου σε όλες τις πτυχές, αυτό δεν συμβαίνει. Όπως όλα τα άλλα με την MS φαίνεται να είναι, η απόφαση Tysabri εναντίον Novantrone βασίζεται σε μια δέσμη περίπλοκων παραγόντων. Η επιλογή πρέπει να βασίζεται στην προσωπική προτίμηση και τον τρόπο ζωής, στη σύσταση και την πρόσβαση του γιατρού, καθώς και σε άλλους παράγοντες όπως το κόστος, ο φόβος συγκεκριμένων παρενεργειών και οι απαιτήσεις παρακολούθησης.
Σε αυτό το άρθρο έχω κάνει το καλύτερό μου για να συγκρίνω το Tysabri με το Novantrone δίπλα-δίπλα σε πολλές από τις πτυχές της θεραπείας που γνωρίζω ότι οι άνθρωποι ενδιαφέρονται περισσότερο. Επιτρέψτε μου να επισημάνω ότι τα φάρμακα αυτά έχουν έναν εντελώς διαφορετικό μηχανισμό δράσης , έτσι δεν είναι σαν ένα φάρμακο να κάνει τη δουλειά του "καλύτερο" - κάνουν διαφορετικά πράγματα, αλλά με τον ίδιο στόχο να επιβραδύνει την πρόοδο των αναπηριών και να αποτρέψει τις υποτροπές των MS.
Το Tysabri είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που εμποδίζει ορισμένα Τ-λεμφοκύτταρα να διασχίσουν το φράγμα αίματος-εγκεφάλου, ενώ το Novantrone είναι χημειοθεραπεία που καταστέλλει την ανοσολογική δραστηριότητα.
Ακολουθούν μερικά πράγματα που πρέπει να λάβετε υπόψη όταν κάνετε την επιλογή σας:
Η πρόσβαση και η εμπειρία του γιατρού σας
Μόνο οι γιατροί που έχουν εγγραφεί στο πρόγραμμα παρακολούθησης TOUCH μπορούν να συνταγογραφήσουν το Tysabri.
Πολλά άτομα των οποίων ο γιατρός δεν έχει πρόσβαση στο Tysabri καταλήγουν να μεταβαίνουν σε νευρολόγο που έχει πρόσβαση. Οποιοσδήποτε γιατρός μπορεί να συνταγογραφήσει το Novantrone συνιστάται να χορηγείται από γιατρό με εμπειρία στην παρακολούθηση και φροντίδα ασθενών που λαμβάνουν χημειοθεραπεία αυτού του είδους.
Παρενέργειες και ασφάλεια
Ενώ τα προφίλ κινδύνου τόσο για το Tysabri όσο και για το Novantrone είναι τελείως διαφορετικά, και οι δύο προκαλούν μια αρχική αρνητική ή απάντηση φόβου σε πολλούς ανθρώπους - το Tysabri έχει ιστορικό PML και το Novantrone είναι χημειοθεραπεία. Εδώ είναι η συμπυκνωμένη έκδοση - το Novantrone είναι πιθανό να σας κάνει να αισθάνεστε κάπως yucky μετά την έγχυση για μερικές ημέρες, με πράγματα όπως εμετό / ναυτία, αυξημένο κίνδυνο για μολύνσεις της ουροδόχου κύστης και του αναπνευστικού συστήματος, και, ίσως να χάσετε μερικές από τις τα μαλλιά σας. Στον Tysabri, πιθανότατα δεν θα αισθανθείτε αρκετά ακατάλληλες τις ημέρες μετά την έγχυση, καθώς οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι οι αντιδράσεις στο σημείο της έγχυσης, η κόπωση, οι πονοκέφαλοι και ο πόνος στις αρθρώσεις. Ο αποφασιστικός παράγοντας για πολλούς ανθρώπους μπορεί να μειωθεί στην επιλογή μεταξύ του κινδύνου (1,2 ανά 10.000) του PML με το Tysabri έναντι του κινδύνου λευχαιμίας (7,4 ανά 1.000) ή καρδιακής βλάβης με το Novantrone.
Συχνότητα
Το Tysabri χορηγείται ενδοφλέβια (από IV σε κέντρο έγχυσης ή στο γραφείο του γιατρού σας) μία φορά το μήνα.
Το Novantrone χορηγείται ενδοφλεβίως κάθε 3 μήνες.
Μακροχρόνια χρήση
Το Tysabri (σε αυτή τη χρονική στιγμή) μπορεί να χρησιμοποιηθεί επ 'αόριστον, αν και η ασφάλεια του φαρμάκου μετά από 2 χρόνια χρήσης είναι άγνωστη. Το Novantrone, από την άλλη πλευρά, μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο για δύο έως τρία χρόνια (συνολικά 10 ή 11 δόσεις) σε όλη τη διάρκεια ζωής του ασθενούς.
Αποτελεσματικότητα
Η αποτελεσματικότητα των φαρμάκων φαίνεται να είναι αρκετά παρόμοια, αλλά δύσκολο να συγκριθεί άμεσα, λόγω των διαφορών στο σχεδιασμό της μελέτης. Σε μια μελέτη διάρκειας 2 ετών, σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο, το Novantrone έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τον αριθμό των υποτροπών , επιμηκύνει τον χρόνο μεταξύ των υποτροπών, παρουσιάζει μείωση κατά 61% στην επιδείνωση της ικανότητας των συμμετεχόντων στη μελέτη να περπατούν και σε σημαντικά μικρότερη νευρολογική αναπηρία.
Το Tysabri έδειξε μείωση κατά 68% στις υποτροπές κατά τη διάρκεια δύο ετών, καθώς και επιβράδυνση της εξέλιξης της αναπηρίας και μείωση του αριθμού νέων υποτροπών.
Εγκυμοσύνη (τρέχουσα και μελλοντική) και θηλασμός
Οι γυναίκες που είναι έγκυες ή προσπαθούν να συλλάβουν δεν πρέπει να λαμβάνουν ούτε Tysabri ούτε Novantrone, ούτε θα πρέπει να χρησιμοποιούνται από γυναίκες που θηλάζουν. Το Tysabri θεωρείται ότι βρίσκεται σε "εγκυμοσύνη κατηγορίας C", πράγμα που σημαίνει ότι προκάλεσε κάποια βλάβη στα έμβρυα σε μελέτες σε ζώα, αλλά η επίδραση στον άνθρωπο είναι άγνωστη. Το Tysabri θα πρέπει να σταματάει για αρκετό καιρό πριν προσπαθήσει να συλλάβει (συνήθως ένας έως τρεις μήνες, συζητήστε το με το γιατρό σας). Η Novantrone θεωρείται ότι βρίσκεται στην κατηγορία της εγκυμοσύνης κατηγορίας D, που σημαίνει ότι μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο όταν χορηγείται σε έγκυο γυναίκα. Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία απαιτούν τεστ εγκυμοσύνης πριν λάβουν κάθε δόση Novantron.
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ορισμένες γυναίκες (5-30%) που ολοκληρώνουν μια πλήρη πορεία Novantrone δεν ξεκινούν πάλι τις περιόδους τους και είναι αποστειρωμένες (δεν μπορούν να μείνουν έγκυες). Είναι εξαιρετικά σημαντικό να εξετάσετε αυτή τη δυνατότητα όταν αποφασίζετε εάν θα χρησιμοποιήσετε ή όχι το Novantrone και να το συζητήσετε με τον σύζυγό σας ή τον σύντροφό σας. Πρόσφατες μελέτες αποδεικνύουν ότι η πιθανότητα γυναικείας στειρότητας μπορεί να μειωθεί με τη χρήση ορμονικής θεραπείας (οιστροπρογεστερινικά φάρμακα) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Novantrone και αυτό πρέπει να συζητηθεί με το γιατρό σας.
Solu-Medrol
Το Solu-Medrol, το ενδοφλέβιο κορτικοστεροειδές που χρησιμοποιείται για τη συντόμευση της διάρκειας και της σοβαρότητας των υποτροπών, γενικά δεν συνιστάται για άτομα που χρησιμοποιούν το Tysabri για τουλάχιστον ένα μήνα πριν ή μετά την τελευταία έγχυση, λόγω της αυξημένης ανοσοκαταστολής, αν και υπάρχουν κάποιες οι γιατροί που θα το συνταγογραφήσουν σε περίπτωση υποτροπής και έχω ακούσει μέτριες δόσεις (125 έως 500 mg) χορηγούμενες συγχρόνως με έγχυση Tysabri για να βοηθήσω με μικρές αλλεργικές αντιδράσεις στο Tysabri. Από την άλλη πλευρά, το Solu-Medrol χορηγείται συχνά ταυτόχρονα με την έγχυση Novantrone και μπορεί να χορηγηθεί ελεύθερα σε περίπτωση υποτροπής μεταξύ των εγχύσεων Novantrone.
Παρακολούθηση
Πριν ξεκινήσετε το Novantrone, θα λάβετε τις ακόλουθες εξετάσεις: πρέπει να πραγματοποιούνται πριν από κάθε δόση εξετάσεις αίματος (CBC, ηπατική λειτουργία, εγκυμοσύνη για τις γυναίκες), ηλεκτροκαρδιογράφημα (EKG) και ηχοκαρδιογράφημα ως βασική αξιολόγηση του κλάσματος εξώθησης της αριστερής κοιλίας (LVEF) του Novantrone. Η θεραπεία με Novantrone θα πρέπει να διακόπτεται εάν το LVEF αλλάξει σημαντικά ή είναι κάτω του 50%. Όλες οι εξετάσεις θα επαναληφθούν πριν από κάθε θεραπεία. Το Tysabri μπορεί να χορηγηθεί μόνο σε κέντρο έγχυσης που καταχωρείται μέσω του προγράμματος "TOUCH". Το "TOUCH" σημαίνει "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" και είναι το πρόγραμμα που τέθηκε σε εφαρμογή σε μια προσπάθεια να εντοπιστούν τυχόν πιθανές περιπτώσεις PML σε πρώιμα στάδια, καθώς και να αποφευχθούν. Θα εξεταστείτε από γιατρό ή νοσοκόμα και θα πάρετε μια μαγνητική τομογραφία πριν ξεκινήσετε το Tysabri και στη συνέχεια θα εξετάζετε κάθε 3 έως 6 μήνες για νευρολογικές αλλαγές. Θα σας ζητηθεί να αναθεωρήσετε τις πληροφορίες για την ασφάλεια των ασθενών και να συμπληρώσετε μια σύντομη έρευνα πριν από κάθε έγχυση.
Αντενδείξεις
Το Novantrone δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα με καρδιακές παθήσεις ή με άλλα φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν βλάβη στην καρδιά, προβλήματα στο ήπαρ, χαμηλά επίπεδα ερυθρών και λευκών αιμοσφαιρίων, προβλήματα πήξης του αίματος, καρκίνο ή ιστορικό παρωχημένων θεραπειών του καρκίνου. Το Tysabri δεν πρέπει να λαμβάνεται από άτομα που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικά ή ανοσορρυθμιστικά φάρμακα ή από άτομα με υποβαθμισμένο ανοσοποιητικό σύστημα. Κανένα φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται από άτομα με τρέχουσες λοιμώξεις.
Κόστος
Το Tysabri είναι ένα από τα πιο ακριβά θεραπείες MS διαθέσιμα, στα $ 28.400 το χρόνο για το ίδιο το Tysabri. Το Novantrone κοστίζει περίπου 3.000 δολάρια ετησίως για τη φαρμακευτική αγωγή, καθιστώντας το λιγότερο δαπανηρό. Και οι δύο έρχονται με επιπλέον κόστος για το κέντρο έγχυσης.
Συμπέρασμα
Η απόφαση χρήσης του Tysabri ή του Novantrone είναι πολύ προσωπική, η οποία μπορεί να είναι απλή ή περίπλοκη, ανάλογα με τους παράγοντες στους οποίους εστιάζετε ή που ισχύουν για εσάς (για παράδειγμα, κάποιος που πρέπει να πληρώσει από την τσέπη μπορεί να βρει Novantrone πολύ περισσότερο ελκυστική, ενώ μια νεαρή γυναίκα που θέλει παιδιά στο μέλλον μπορεί να κλίνει έντονα προς το Tysabri). Εάν ο γιατρός σας έχει μια πολύ ισχυρή γνώμη με τον ένα ή τον άλλο τρόπο, βεβαιωθείτε ότι τον ζητάτε να εξηγήσει τους λόγους. Πάντα αισθάνεστε ελεύθεροι να αποκτήσετε άλλη άποψη, αν δεν είστε ακόμη πεπεισμένοι. Θα μπορούσε να είναι ότι ο γιατρός σας δεν έχει πρόσβαση στο Tysabri - αν το θέλετε, βρείτε έναν άλλο γιατρό και κάνετε την άποψή του. Αντίθετα, μπορεί να είναι ότι ο γιατρός σας είναι ανήσυχος χρησιμοποιώντας χημειοθεραπευτικά φάρμακα, αλλά υπάρχουν πολλοί άλλοι γιατροί που έχουν χρησιμοποιήσει το Novantrone σε εκατοντάδες ασθενείς με εξαιρετικά αποτελέσματα. Συνεχίστε να ψάχνετε απαντήσεις μέχρι να είστε ικανοποιημένοι.
> Πηγές:
> Cocco Ε, Sardu C, Gallo Ρ, Capra R, Amato MP, Trojano Μ, Uccelli Α, Marrosu MG, Ομάδα FEMIMS. "Συχνότητα και παράγοντες κινδύνου της επαγόμενης από μιτοξαντρόνη αμηνόρροιας στη σκλήρυνση κατά πλάκας: η μελέτη FEMIMS." Mult Scler. 2008 Nov, 14 (9): 1225-33.
> Debouverie Μ. "Κλινική παρακολούθηση 304 ασθενών με σκλήρυνση κατά πλάκας τρία χρόνια μετά τη θεραπεία με μιτοξαντρόνη" Mult Scler. 1η Ιουνίου 2007. 13 (5): 626-3,1
> Fox EJ. "Διαχείριση της επιδείνωσης της σκλήρυνσης κατά πλάκας με τη μιτοξαντρόνη: μια ανασκόπηση." Clin Ther. 2006 Apr · 28 (4): 461-74.
> Hartung HP. Gonsette R; Konig N; Kwiecinski Η; > Guseo > Α. Morrissey SP; Krapf Η; Zwingers Τ. "Μιτοξαντρόνη σε προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας: ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη , πολυκεντρική δοκιμή" Lancet. 2002, 28, 360 (9350): 2018-25.
> Markus Krumbholz, MD. Hannah Pellkofer, MD. Ralf Gold, MD. Lisa Ann Hoffmann, MD. Reinhard Hohlfeld, MD. Τάνια Κούμπελ, MD. Καθυστερημένη αλλεργική αντίδραση σε > Natalizumab που σχετίζεται > με πρόωρο σχηματισμό εξουδετερωτικών αντισωμάτων. Arch Neurol. 2007, 64: 1331-1333.
Polman CH, O'Connor PW, Havrdova Ε, Hutchinson Μ, Kappos L, Miller DH, Phillips JT, Lublin FD, Giovannoni G, Wajgt Α, Toal Μ, Lynn F, Panzara ΜΑ, Sandrock AW. AFFIRM Investigators. Μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη του natalizumab για την υποτροπή της πολλαπλής σκλήρυνσης. N Engl J Med. 2006 Mar 2 · 354 (9): 899-910.
> Rudick RA, Stuart WH, Calabresi ΡΑ, Confavreux C, Galetta SL, Radue EW, Lublin FD, Weinstock-Guttman Β, Wynn DR, Lynn F, Panzara ΜΑ, Sandrock AW, SENTINEL ερευνητές. Natalizumab συν ιντερφερόνη βήτα-1α για υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας. N Engl J Med. 2006 Mar 2 · 354 (9): 911-23.
> «Η χρήση μιτοξαντρόνης (Novantrone) για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας: Έκθεση της Υποεπιτροπής Θεραπευτικής και Τεχνολογικής Αξιολόγησης της Αμερικανικής Ακαδημίας Νευρολογίας», « Νευρολογία » . 2003, 61: 1332-1338.