Βαρύνοντας τα στοιχεία για την υποστήριξη της θεραπείας
Η ενδοφλέβια ανοσοσφαιρίνη (IVIG) είναι ένας τύπος θεραπείας στην οποία ένα μείγμα αντισωμάτων (ανοσοσφαιρίνες) ενίεται σε μια φλέβα με στόχο τη βελτίωση της ανοσολογικής λειτουργίας ενός ατόμου. Τα αντισώματα είναι αμυντικές πρωτεΐνες που παράγονται από το σώμα σε απόκριση μιας νόσου.
Το IVIG πιστεύεται ότι εργάζεται σε νευρολογικές παθήσεις με την τόνωση ορισμένων τμημάτων του ανοσοποιητικού συστήματος και την καταστολή άλλων.
Κανείς δεν γνωρίζει με βεβαιότητα πώς λειτουργεί και, ως εκ τούτου, το IVIG συνταγογραφείται εκτός σήμανσης (χωρίς ειδική έγκριση από την FDA) για ασθένειες στις οποίες το ανοσοποιητικό σύστημα του ατόμου είναι σοβαρά διαταραγμένο.
Αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν νεογνική σήψη, παιδιατρικό HIV και ορισμένες περιπτώσεις προχωρημένου HIV . Χρησιμοποιείται επίσης ως θεραπεία δεύτερης γραμμής για τη θεραπεία της υποτροπιάζουσας-σκλήρυνσης κατά πλάκας σκλήρυνσης (RRMS) .
Χρήσεις της IVIG στη σκλήρυνση κατά πλάκας
Το IVIG χρησιμοποιείται στη σκλήρυνση κατά πλάκας (MS) για να επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου και να περιορίσει την αναπηρία που προκαλείται από τη νόσο. Παρόλο που δεν υπάρχει σαφής συναίνεση ως προς το πότε η IVIG είναι η πλέον ενδεδειγμένη, έχει δείξει υπόσχεση σε ορισμένους συγκεκριμένους τομείς:
- Πρόληψη της υποτροπής της σκλήρυνσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μετά τον τοκετό
- Θεραπεία ατόμων που απέτυχαν θεραπεία πρώτης γραμμής για RRMS και δεν μπορούν να ανεχθούν παραδοσιακά φάρμακα που τροποποιούν τη νόσο
- Θεραπεία δευτερογενούς προοδευτικής σκλήρυνσης κατά πλάκας (αν και εξακολουθεί να υπάρχει συζήτηση σχετικά με την αποτελεσματικότητά της)
Ορισμένες μελέτες έχουν επίσης δείξει ότι το IVIG που δόθηκε κατά το πρώτο νευρολογικό σύμπτωμα της σκλήρυνσης κατά πλάκας (που ονομάζεται κλινικά απομονωμένο σύνδρομο ή CIS ) μπορεί να μειώσει την πιθανότητα ενός ατόμου να μετατραπεί σε οριστική διάγνωση της σκλήρυνσης κατά πλάκας. Μεγάλο μέρος αυτής της έρευνας έχει επίσης αντιμετωπιστεί με αβεβαιότητα ή σκεπτικισμό.
Αποτελεσματικότητα του IVIG
Αυτή τη στιγμή κανείς δεν ξέρει πόσο αποτελεσματικό είναι το IVIG στη θεραπεία ή στην επιβράδυνση της εξέλιξης της ΣΚΠ.
Τα περισσότερα στοιχεία βασίστηκαν στις επιδράσεις του σε άλλες νευρολογικές παθήσεις, όπως το σύνδρομο Guillain-Barré και η μυασθένεια gravi s. Οι μελέτες που επικεντρώνονται αποκλειστικά στην IVIG και την MS έχουν αναμιχθεί στην καλύτερη περίπτωση.
Μια αυστραλιανή μελέτη έδειξε μια μικρή αλλά στατιστικά σημαντική βελτίωση της αναπηρίας όπως μετράται από την κλίμακα διευρυμένης αναπηρίας (EDSS) . Άλλοι έχουν δείξει μια ελαφρά βελτίωση στο μέγεθος ή τον αριθμό των εγκεφαλικών βλαβών σε μια μαγνητική τομογραφία.
Άλλοι, εν τω μεταξύ, δεν έχουν δείξει καμία διαφορά στην αποτελεσματικότητα του IVIG σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο κατά τη θεραπεία RRMS.
Ίσως ο ένας τομέας της υπόσχεσης είναι η χρήση του IVIG αμέσως μετά τον τοκετό, η πρακτική του οποίου έχει δείξει ότι μειώνει σημαντικά το ποσοστό των υποτροπών σε νέες μητέρες.
Δοσολογία και χορήγηση
Ενώ η δοσολογία και η συχνότητα των δόσεων δεν έχουν τεκμηριωθεί για RRMS, πολλοί συνταγογράφοι συνιστούν δοσολογία ενός γραμμαρίου ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους που χορηγείται μηνιαίως. Άλλοι θα συνταγογραφήσουν μια πορεία 400 mg / kg ημερησίως για πέντε ημέρες.
Παρενέργειες
Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια του IVIG είναι η κεφαλαλγία (η οποία συνήθως μπορεί να αντιμετωπιστεί με ένα παυσίπονο χωρίς αντιπηκτικό όπως το Tylenol). Άλλες πιθανές παρενέργειες περιλαμβάνουν πυρετό, πόνο στις αρθρώσεις, πόνο στο στήθος και έμετο. Λιγότερο συχνά, μπορεί να αναπτυχθεί εξάνθημα που σχετίζεται με τα ναρκωτικά.
Έχουν παρατηρηθεί επίσης ορισμένες σοβαρές αλλά σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένης της ασηπτικής μηνιγγίτιδας , της καρδιακής προσβολής, του εγκεφαλικού επεισοδίου, της θρόμβωσης βαθιάς φλέβας, της νεφρικής δυσλειτουργίας και της νεφρικής ανεπάρκειας.
Αλληλεπιδράσεις και Αντενδείξεις
Το IVIG δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα με νεφρικά προβλήματα ή ανεπάρκεια IgA (μια γενετική διαταραχή που χαρακτηρίζεται από την έλλειψη αντισώματος που προστατεύει από λοιμώξεις στο στόμα, τους αεραγωγούς και τον πεπτικό σωλήνα). ΕΝΑ
Εν τω μεταξύ, το IVIG θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε άτομα με:
- Καρδιακά προβλήματα
- Διαβήτης
- Ευαισθησία στις ανοσοσφαιρίνες
- Ευαισθησία στη μαλτόζη ή τη σακχαρόζη (συστατικά που χρησιμοποιούνται σε μερικές συνταγές IVIG)
Η μόνη σαφώς καθορισμένη αλληλεπίδραση με IVIG περιλαμβάνει ζωντανά εμβόλια. Οι ανοσοσφαιρίνες μπορούν να καταστήσουν το εμβόλιο αναποτελεσματικό και να ακυρώσει οποιαδήποτε προστασία μπορεί να προσφέρει το εμβόλιο.
Κόστος Θεραπείας
Το IVIG έχει γίνει εξαιρετικά ακριβό με εκτιμώμενα $ 100 ανά γραμμάριο. Για ένα άτομο που ζυγίζει 154 κιλά (70 κιλά), η συνιστώμενη μηνιαία δοσολογία θα καταλήξει να κοστίζει περίπου 7,000 δολάρια ανά έγχυση, χωρίς να συμπεριλαμβάνεται η διαχείριση της εγκατάστασης και το κόστος νοσηλείας.
Ορισμένες ασφαλιστικές εταιρείες μπορεί να καλύψουν το κόστος, αλλά είναι συχνά δύσκολο να παρακινήσει τη θεραπεία και συνήθως απαιτεί διαδικασία προσφυγής για την τελική έγκριση. Αν εγκριθεί, η ασφάλιση συν-πληρώνει μπορεί να είναι εξαιρετικά υψηλή. Ωστόσο, ορισμένοι κατασκευαστές IVIG προσφέρουν προγράμματα βοήθειας ασθενών (PAPs ) για να καλύψουν ή να καλύψουν πλήρως το κόστος της θεραπείας.
Ένα Word Από
Εάν συστήνεται η IVIG, μπορεί να χρειαστεί να προτείνετε τον εαυτό σας για να αποκτήσετε έγκριση από την ασφάλειά σας. Με αυτό που λέγεται, είναι σημαντικό να κατανοήσουμε τα οφέλη και τους περιορισμούς της προτεινόμενης θεραπείας - ουσιαστικά αυτό που μας λέει η έρευνα και δεν μας λέει.
Εάν δεν είστε απολύτως σαφείς σχετικά με αυτό, μην διστάσετε να αναζητήσετε μια δεύτερη γνώμη από ειδικευμένο ειδικό.
> Πηγές:
> Bayry, J .; Hartung, Η .; και Kaveri, S. "IVIg για υποτροπιάζουσα-παροδική πολλαπλή σκλήρυνση: υποσχέσεις και αβεβαιότητες". Trends Pharm Sci. 2015; 36 (7): 419-421.
> Gilardin, L .; Bayry, R .; και Kaveri, S. "Ενδοφλέβια ανοσοσφαιρίνη ως κλινική ανοσοδιαμορφωτική θεραπεία". CMAJ. 2015; 187 (4): 257-264.