Otrexup είναι μια αυτόματη συσκευή δόσης μιας δόσης
Το Otrexup ( μεθοτρεξάτη ) είναι ένας υποδόριος αυτόματος εγχύτης μιας δόσης που περιέχει τη συνταγογραφούμενη φαρμακευτική ουσία μεθοτρεξάτη. Το Otrexup εγκρίθηκε για πρώτη φορά από τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων (FDA) στις 11 Οκτωβρίου 2013. Το Otrexup, το οποίο κατασκευάζεται από την Anatares Pharma, Inc., είναι μια εναλλακτική λύση στην από του στόματος μεθοτρεξάτη, ενέσιμη μεθοτρεξάτη με φιαλίδιο και σύριγγα ή άλλο αυτο-εγχυτή μίας δόσης, Rasuvo .
Ενδείξεις για το Otrexup
Το Otrexup, ένας ανάλογος μεταβολικός αναστολέας φυλλικού οξέος, εγκρίθηκε από το FDA για τη διαχείριση ατόμων με σοβαρή, ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα και πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα που είχαν ανεπαρκή απάντηση στη θεραπεία πρώτης γραμμής. Το Otrexup εγκρίθηκε επίσης για τον έλεγχο των συμπτωμάτων που σχετίζονται με σοβαρή, αναπηρική ψωρίαση σε ενήλικες οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση σε άλλες θεραπείες. Το Otrexup ΔΕΝ εγκρίνεται για τη θεραπεία νεοπλασματικών ασθενειών.
Διαχείριση του Otrexup
Οι δόσεις έναρξης για μεθοτρεξάτη είναι 7,5 mg μία φορά την εβδομάδα για άτομα με ρευματοειδή αρθρίτιδα, 10 mg / m2 μία φορά την εβδομάδα για ασθενείς με πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα και 10 έως 25 mg μία φορά την εβδομάδα για ψωρίαση. Το Otrexup χορηγείται ως υποδόρια ένεση μία φορά την εβδομάδα. Μπορεί να εγχυθεί στον μηρό ή την κοιλιά ανά κατεύθυνση.
Το Otrexup διατίθεται σε δόσεις μεταξύ 10 και 25 mg σε δόσεις των 5 mg.
Άλλες μορφές μεθοτρεξάτης, εκτός του Otrexup, πρέπει να χρησιμοποιούνται σε ασθενείς που απαιτούν από του στόματος, ενδομυϊκή, ενδοφλέβια, ενδοαρτηριακή ή ενδοραχιαία χορήγηση, δόσεις μικρότερες από 10 mg την εβδομάδα, δόσεις μεγαλύτερες από 25 mg την εβδομάδα, δοσολογίες υψηλής δόσης , ή προσαρμογές δόσης μικρότερες από 5 mg.
Αντενδείξεις
Otrexup δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται από έγκυες γυναίκες, θηλάζουσες μητέρες ή από άτομα με ηπατική νόσο ή αλκοολισμό. Επίσης, το Otrexup θα πρέπει να αποφεύγεται από άτομα με σύνδρομα ανοσοανεπάρκειας, προϋπάρχουσες διαταραχές του αίματος ή γνωστή υπερευαισθησία στη μεθοτρεξάτη.
Συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις
Το otrexup σχετίζεται με συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως: ναυτία, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, φλεγμονή στο στόμα, πληγές στο στόμα, εξάνθημα, ρινοφαρυγγίτιδα, διάρροια, ανωμαλίες της ηπατικής λειτουργίας, έμετος, κεφαλαλγία, βρογχίτιδα, χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων, κυττάρων, έλλειψη όλων των τύπων κυττάρων του αίματος, ζάλη, φωτοευαισθησία και αλωπεκία.
Εάν παρουσιάσετε ανεπιθύμητη ενέργεια ή αρνητική αντίδραση, μπορείτε να την αναφέρετε στο FDA στη διεύθυνση http://www.fda.gov/medwatch/ ή καλώντας το 1-800-FDA-1088. Μπορείτε επίσης να επικοινωνήσετε με τον κατασκευαστή του Otrexup στο http://www.otrexup.com ή καλώντας το 1-855-Otrexup (1-855-687-3987).
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα
Η λήψη ασπιρίνης , NSAIDs ή κορτικοστεροειδών με Otrexup μπορεί να παρατείνει τα επίπεδα μεθοτρεξάτης στον ορό με αποτέλεσμα αυξημένη τοξικότητα. Η λήψη αναστολέων της αντλίας πρωτονίων κατά τη χρήση του Otrexup μπορεί επίσης να αυξήσει και να παρατείνει τα επίπεδα μεθοτρεξάτης στον ορό, αυξάνοντας τον κίνδυνο τοξικότητας.
Βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός σας έχει μια τρέχουσα λίστα όλων των φαρμάκων και των συμπληρωμάτων που παίρνετε. Είναι επίσης καλή ιδέα να χρησιμοποιήσετε ένα φαρμακείο, αν είναι δυνατόν, για όλα τα συνταγογραφούμενα φάρμακα. Είναι ευκολότερο να εντοπίζετε πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εάν όλα τα φάρμακα σας βρίσκονται στο σύστημα πληροφορικής του φαρμακείου που επιλέγετε.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Υπάρχει μια προειδοποίηση μαύρου κουτιού που σχετίζεται με το Otrexup το οποίο δηλώνει ότι έχουν αναφερθεί σοβαρές τοξικές αντιδράσεις και θάνατος με τη χρήση μεθοτρεξάτης. Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν το φάρμακο πρέπει να παρακολουθούνται για τοξικότητα του μυελού των οστών, του ήπατος, του πνεύμονα, του δέρματος και των νεφρών. Επίσης, αναφέρθηκε ότι η μεθοτρεξάτη προκαλεί θάνατο στο έμβρυο ή συγγενείς ανωμαλίες, γεγονός που είναι αντίθετο στην εγκυμοσύνη.
Απροσδόκητα σοβαρή καταστολή του μυελού των οστών, απλαστική αναιμία και γαστρεντερική τοξικότητα έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν ΜΣΑΦ ενώ χρησιμοποιούν μεθοτρεξάτη. Η τοξικότητα του ήπατος, η ίνωση και η κίρρωση μπορεί να εμφανιστούν μετά από παρατεταμένη χρήση μεθοτρεξάτης. Η διάμεση πνευμονίτιδα μπορεί να εμφανιστεί ανά πάσα στιγμή και ακόμη και με χαμηλή δόση μεθοτρεξάτης. Μπορεί να εμφανιστεί διάρροια, ελκώδης στοματίτιδα, αιμορραγική εντερίτιδα και εντερική διάτρηση. Μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές, ενδεχομένως θανατηφόρες, δερματικές αντιδράσεις. Ενδέχεται επίσης να αναπτυχθούν δυνητικά θανατηφόρες ευκαιριακές λοιμώξεις.
Μη-Hodgkins λέμφωμα και άλλοι όγκοι έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν με χαμηλή δόση μεθοτρεξάτης. Πρέπει να σημειωθεί ότι σε περιπτώσεις όπου το κακόηθες λέμφωμα αναπτύχθηκε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη, η διακοπή της μεθοτρεξάτης ήταν αρκετή για να προκαλέσει υποχώρηση του λεμφώματος.
Επίσης, η μεθοτρεξάτη έχει προκαλέσει στειρότητα σε μερικούς ασθενείς, χαμηλό αριθμό σπερματοζωαρίων και εμμηνορρυσιακή δυσλειτουργία. Αυτό μπορεί να είναι ένα πρόβλημα ενώ χρησιμοποιείται μεθοτρεξάτη και για ένα χρονικό διάστημα μετά τη διακοπή της.
Ένα Word Από
Τα άτομα που χρησιμοποιούν το Otrexup πρέπει να έχουν περιοδικές εξετάσεις αίματος που περιλαμβάνουν πλήρη αίμα, ηπατικά ένζυμα και δοκιμές νεφρικής λειτουργίας. Εάν υπάρχουν υπόνοιες για πνευμονικά προβλήματα, μπορεί να χρειαστούν δοκιμές ακτινογραφίας θώρακος και πνευμονικής λειτουργίας.
Οι χρήστες που χρησιμοποιούν το Otrexup πρέπει να έχουν επίγνωση των ενδεχόμενων δυσμενών επιπτώσεων, ώστε να μπορούν να αναγνωρίζουν και να αναφέρουν θέματα αμέσως μόλις εμφανιστούν. Είναι αλήθεια ότι ο κατάλογος των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών είναι τρομακτικό, αλλά θυμηθείτε, πολλοί άνθρωποι χρησιμοποιούν μεθοτρεξάτη χωρίς να αντιμετωπίζουν προβλήματα. Η συνειδητοποίηση και η παρακολούθηση είναι ουσιαστικής σημασίας.
Πηγές:
Otrexup. Πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης . Αναθεωρημένο 3/2016.
Ιστορικό έγκρισης Otrexup. Drugs.com.